我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探

炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨,为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。     

安徽实施中药饮片炮制新规范

安徽省食品药品监督管理局举行新闻发布会，宣布2005版《安徽省中药饮片炮制规范》颁布实施。安徽省是中药资源大省和重要的中药材集散地，更是中药饮片加工大省。目前中药饮片生产企业已经发展到50余家，而且规模不断扩大，设备越来越先进，已有14家中药饮片生产企业通过药品GMP认证。全省近百家医疗机构拥有中药炮制室。据介绍，2005版《安徽省中药饮片炮制规范》共有100万字，收栽饮片迭1183种；收载了所有中药饮片成品的性状，增加了鉴别、检查等项内容。     

全国各地区中药炮制规范状况研究

目的：为建立全国统一的中药炮制规范提供参考。方法：对全国各省、直辖市、自治区现行中药炮制规范进行调查并进行分析。结果：全国各地区之间中药炮制规范不统一,对同品种中药饮片质量定性存在差异。     

征订《上海市中药饮片炮制规范》(2018版)启事

受上海市药品监督管理局的委托,上海中药行业协会承担组织征订《上海市中药饮片炮制规范》(2018版)(简称新炮规)的工作,便于行业尽快了解新炮规内容,并予2019年10月在上海贯彻实施。新炮规每册售价368元,欢迎订阅。可通过寄、汇给协会方式征订。     

2005版《河南省中药饮片炮制规范》处方应付药物执行情况调查

中药饮片处方应付,是指临床调配中药处方时,对处方上书写的药名按规定付给不同规格的炮制品或生品.处方应付药物的正确与否对方剂的疗效有着重要的影响.凡中医处方的应付药物,在2005版<河南省中药饮片炮制规范>(以下简称<规范>)中都有明确的规定,该规定是河南省中医师处方用药名称、中药调剂人员执行应付范围的准则.然而,通过这次3县联合调查发现,该<规范>实施3年多来,尚有许多中药的处方实际给付与<规范>不符.     

国家食药监管总局严格中药饮片炮制规范

2013年7月3日讯：国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。     

本草经典理论体系之饮片炮制论

中医临床用药有2个最重要的特色：一是药材炮制成饮片后方能入药,中药的性 、味、归经等功效属性均源自饮片;二是饮片需经临床医师辨证论治、复方配伍后使用,这样才能以君、臣、佐、使的和合之力发挥最佳疗效。炮制是形成性、味、归经等中药药性的重要阶段,也是中药临床应用的必经过程。炮制的自身发展也经历了从临床用药需求到药性形成需求的升华,从简单净制处理到水火共制成就药性的演变,从物理变化、化学变化到生物变化的递进,从产地粗加工到减毒增效、改性存效的精妙工艺传承。从炮制称谓演变开始,系统梳理炮制方法变迁、炮制目的演进、炮制工艺的传承,以期勾勒出本草经典中蕴含的中药饮片炮制科学理论。     

清半夏药典方法与北京市中药饮片炮制规范方法现代工艺研究比较

目的:比较药典半夏传统炮制工艺与北京市中药饮片炮制规范方法半夏有效成分和毒性成分的差异。方法:半夏分别采用清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法进行炮制。通过单因素实验考察炮制温度、炮制时间和半夏与白矾质量比对半夏总生物碱含量的影响,3因素4水平正交实验优化炮制方法;比较清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法在半夏总生物碱、总有机酸、草酸钙和白矾含量的差异。结果:结果显示炮制时间为120 min,炮制温度100℃,药材与白矾质量比为5∶1时,总生物碱含量最高,达到0.044%;炮制时间、炮制温度和药材与白矾质量比均可显著影响半夏总生物碱含量;北京市中药饮片炮制规范方法组总生物碱和总有机酸显著高于清半夏药典方法组(P<0.05),北京市中药饮片炮制规范方法组草酸钙含量显著低于药典方法组(P<0.05)。结论:北京市中药饮片炮制规范方法炮制工艺可显著提高半夏中的有效成分,降低有毒成分。     

略论医院中药饮片炮制存在的问题

中药炮制是根据中医药理论,依据辨证施治用药的需要和药物自身的性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术.针对有些炮制饮片,如切制规格不规范、炮制工艺不符合要求等现象,认为中药炮制技术萎缩不容乐观.建议加强中药炮制饮片的监督管理,加强中药炮制队伍建设,加强医院中药专业技术人员培养等方面工作,以提高医院中药饮品质量,保证中医医疗水平发挥,更好地服务于患者.     

加强中药饮片炮制用辅料标准工作的建议

为促进炮制辅料标准工作,确保炮制辅料质量,对炮制辅料标准工作提出建议。对目前炮制辅料标准及监管情况进行总结,对存在的问题进行分析。应通过加强基础研究,完善标准体系,改进监管模式,推动炮制辅料标准工作。     

中药炮制增效原理探讨

目的:改进中药炮制方法,提高炮制品质量。方法:探讨能使中药炮制后增效的原理。结果:发现能使药物增效的方法和原理很多。结论:选择适当的炮制方法,能更好地发挥药物的药理作用。     

厚朴饮片性状和质量关系的研究

目的:研究厚朴饮片性状与质量的关系。方法:以厚朴酚与和厚朴酚的总量为指标,采用高效液相色谱法比较不同性状特征厚朴饮片中厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果:不同性状特征厚朴饮片中厚朴酚及和厚朴酚的含量有明显差异,以皮厚(2.5±1)mm、断面内部紫棕色而有发亮结晶物、味苦带辛辣感的含量较高。结论:厚朴饮片性状与其内在品质有密切联系,其性状鉴别可以快速判定厚朴饮片质量的优劣。     

中药炮制研究回顾与展望

本文就近年来中药炮制理论研究与饮片生产相结合所建立和规范的系列炮制工艺规范和饮片质量标准进行了回顾,对本领域未来研究方向所涉及的方法学研究、科研技术平台建设、以企业为主体的炮制科研与生产相结合的科研模式等提出建议,并指出中药炮制研究的主要任务为炮制作为中药传统制药技术的传承、炮制作为非物质文化遗产的保护以及炮制作为一个“学科”的发展。     

中药饮片质量标准研究中的几个关键问题

中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。     

中药炮制研究回顾与展望

本文就近年来中药炮制理论研究与饮片生产相结合所建立和规范的系列炮制工艺规范和饮片质量标准进行了回顾,对本领域未来研究方向所涉及的方法学研究、科研技术平台建设、以企业为主体的炮制科研与生产相结合的科研模式等提出建议,并指出中药炮制研究的主要任务为炮制作为中药传统制药技术的传承、炮制作为非物质文化遗产的保护以及炮制作为一个“学科”的发展。     

何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺研究

目的优选何首乌Polygoni Multiflori Radix产地加工与饮片炮制一体化工艺,为何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺提供科学依据。方法采用正交试验法对一体化加工工艺中烘干温度、时间这2个显著影响因素进行考察。以何首乌中指标性成分二苯乙烯苷、结合蒽醌质量分数为考察指标,通过综合评分法对一体化工艺进行优选研究;以小肠推进率、首次排便时间及粪便含水量为指标,比较2种工艺"润肠通便"的作用;以小鼠耳廓肿胀度及炎症因子为指标,比较2种工艺饮片的抗炎作用。结果优选结果显示,新鲜何首乌切6 mm厚片,置于干燥箱内在50℃下烘16 h的工艺较优;与《中国药典》2015年版中的传统工艺所得饮片相比,一体化工艺所得饮片指标成分及润肠通便作用没有显著性差异,抗炎效果优于传统工艺。结论何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺切实可行,可操作性强。     

加强中药饮片质量管理之我见

目的：加强我国中药饮片的质量管理。方法：从中药饮片的质量标准、批准文号管理和GMP管理三方面来加强中药饮片的质量管理。结果与结论：这三方面的措施是紧密联系的，如果国家能够将它们有效地实行，那么中药饮片的质量必将有巨大的提升。     

“探索未知，追求新知”，提高中医学术与现代中基研究水平———现代中医基础理论系列研究（中篇Ⅱ）

为保障现代中医基础理论研究和建立,本文首次提出现代中基学术规范概念与其逻辑结构和规范要点。借鉴国内外相关研究进展,对学术、学术规范、中医学术、中医学术规范等基本概念,进行深入探讨,给出相关概念逻辑定义,揭示概念内涵和彼此属种概念之间逻辑层次关系。以此为基础,提出现代中基学术规范三层次规范要点。为中医学术研究和现代中医基础理论建立,提供初步的规范保障。