小儿止咳口服液质量标准研究

目的 :建立小儿止咳口服液的质量标准。方法 :采用薄层色谱 (TLC)法对处方中的麻黄、陈皮、甘草等进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量 ,流动相为甲醇 -水 (10∶90) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为254nm。结果 :在TLC色谱中均能鉴别出麻黄、陈皮、甘草 ;绿原酸进样量在0 2μg～1 2μg范围线性关系良好 (r=0 9996) ,平均回收率为96 67 %,RSD=1 04 %。结论 :本方法可准确、快速地对小儿止咳口服液进行定性、定量检测 ,可用于该制剂的质量控制。     

利咽灵合剂的质量控制

目的:建立利咽灵合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对利咽灵合剂中的金银花、山豆根、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对其主药金银花中的绿原酸进行含量测定.结果:利咽灵合剂中金银花、山豆根、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸进样量在0.204 0～1.632 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.04%,RSD为1.04%(n=6).结论:本方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制.     

利咽含片质量标准研究

目的:建立利咽含片质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对利咽含片中桔梗、甘草、麦冬、南沙参进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定绿原酸、黄芩苷、甘草酸的含量。结果:桔梗、甘草、麦冬、南沙参定性鉴别灵敏、专属性好;绿原酸、黄芩苷、甘草酸的进样量分别在0.945～7.560、0.1625～1.3000、0.3825～3.0640μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;三者平均回收率分别为99.98%、100.53%、100.22%,RSD分别为1.8%、2.1%、2.2%。结论:所建标准可用于利咽含片的质量控制。     

排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法。方法:药材用水煎煮法提取。采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.2064～2.064μg(r=0.9997)、0.3736～2.2416μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6)。结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确。     

利咽合剂的质量标准研究

目的:建立利咽合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的玄参、西青果、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(18∶82,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:玄参、西青果、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.16~1.6μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%,加样回收率为96.9%~101.4%,RSD为1.17%(n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好,可用于利咽合剂的质量控制。     

治咽颗粒的鉴别及其绿原酸含量测定

目的建立治咽颗粒的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别金银花、甘草。采用HPLC法测定绿原酸的含量,色谱柱为Zorba SB-Aq-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.025%磷酸溶液(13∶87),检测波长为327 nm,柱温为25℃,流速为1 mL/min,进样量10μL,以外标法测定治咽颗粒中绿原酸含量。结果金银花、甘草TLC鉴别色谱特征明显,专属性强;绿原酸在28.8～67.2μg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.999 9,平均回收率为98.6%(n=6,RSD=1.37%)。结论该方法可用于治咽颗粒的质量控制。     

玉泉胶囊质量标准研究

目的:建立玉泉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根素含量。结果:TLC法分别检测出玉泉胶囊中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;葛根素进样量在0.1275～1.02μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.29%,RSD=1.68%。结论:所建标准能有效控制玉泉胶囊的质量。     

颈痹合剂的质量标准研究

目的:建立颈痹合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中羌活、木香、葛根进行鉴别;根据药典方法测定相对密度与p H;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量。色谱柱为XTerra®RP18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(10∶90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:羌活、木香、葛根的TLC图斑点清晰,分离度好。制剂相对密度为1.08,p H为4.5。葛根素检测质量浓度线性范围为2.079~33.26μg/ml(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.50%~100.50%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于颈痹合剂的质量控制。     

流感合剂的制备与质量标准研究

目的制备流感合剂并建立其质量控制方法。方法采用煎煮和蒸馏法制备流感合剂;以薄层色谱(TLC)法鉴别大黄和姜黄;以高效液相色谱(HPLC)法测定青蒿素的含量。结果TLC能清晰地鉴别大黄、姜黄的特征斑点;青蒿素进样量在0.42~2.10μg范围内线性关系良好(r=0.9993);加样回收率为99.84%(RSD=2.15%)。结论本制剂制备方法简便,稳定性良好。TLC法专属性强,HPLC法简便、准确,可用于流感合剂的质量控制。     

烫伤合剂质量标准研究

目的:建立烫伤合剂新的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别处方中的金银花、地榆和虎杖;采用高效液相色谱法对虎杖苷和绿原酸进行含量测定。用In-ertsil C8-3柱,乙腈-0.1%磷酸-四氢呋喃(19∶80∶1)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为290 nm。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。虎杖苷和绿原酸的线性范围分别为3.07～30.75μg.mL-1和5.45～254.5μg.mL-1;平均加样回收率分别为97.40%和99.99%(n=6)。结论:所建的新标准可用于烫伤合剂的质量控制。