乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗42例肺结核患者的疗效分析

目的探讨分析抗结核药物固定剂量复合剂(FDC)乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗肺结核患者临床疗效。方法将2007年6月～2011年6月年间在我院治疗的82例肺结核患者按登记号奇偶数随机分为两组:治疗组42例进行乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗,对照组(40例)服用国产的板式组合药,观察两组患者治疗效果和不良反应。结果治疗6个月后,治疗组患者的痰菌转阴率为97.62%与对照组的92.50%无显著差异(χ2=1.1570,P>0.05);两组患者病灶吸收情况同样无显著差异(χ2=0.1643,P>0.05);另外两组患者均无严重不良反应。结论固定复合剂乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊作为目前国家结核病防治规划使用的抗结核药,与板式组合药比较,疗效相似,同时因整个病程患者只服单方药物,避免漏服而诱发耐药,值得临床推广。     

再次暴露“乙胺吡嗪利福异烟片”致急性肾衰竭1例分析

目的分析1例55岁女性患者使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)出现急性肾衰竭不良反应的可能药物及其可能发生机制,总结国内外有关研究进展以供借鉴。方法临床药师通过查阅分析国内外有关文献,结合患者病情分析,明确导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果引起患者出现急性肾衰竭不良反应的抗结核药物可能为间歇服用的“利福平”。结论使用乙胺吡嗪利福异烟片前,须明确病史病情及适应证,规范用药,尽量避免间歇服用。临床药师参与临床治疗能促进用药合理化,更加保证患者用药安全。     

防治干预措施对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响

目的:分析防治干预对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响.方法:选取医院2019年1月-2020年2月期间收治的老年肺结核患者68例病历资料,按干预方法的不同,将患者分为对照组和干预组(每组34例);对照组患者仅常规接受药物治疗,干预组患者则在药物治疗基础上接受防治干预管理,比较2组患者接受不同方式干预后的不良反应(胃肠系统、肝胆系统与皮肤损伤)发生率差异,以及对治疗的满意率.结果:干预组患者接受防治干预后不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05),对治疗的满意率明显高于对照组(P＜0.05).结论:针对接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)干预治疗的老年肺结核患者,对其可能出现的不良反应进行事前干预,有效降低了患者的不良反应发生率,确保了其治疗效果.     

热毒宁注射液不良反应/事件监测及安全性评价

目的了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据。方法利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价。结果在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE(23.20%)为超适应证用药引起:男性81例(64.8%),女性44例(35.2%);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0%);89.6%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE。共发生ADR/ADE 207例次,73.9%为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3%为新的ADR。热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176。结论儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性。     

回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟治疗初期肺结核的临床研究

目的探讨回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核的安全性与有效性。方法选取2017年3月—2020年3月在河南省胸科医院诊治的91例初期肺结核患者,根据入组顺序分成对照组(45例)和治疗组(46例)。对照组饭前1 h顿服乙胺吡嗪利福异烟片,体质量30～37 kg者2片/d,体质量38～54 kg者3片/d,体质量55～70 kg者4片/d,体质量71 kg以上者5片/d;治疗组在对照组基础上口服回生甘露丸,4丸/次,2次/d。两组患者治疗6个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者痰涂片转阴率和空洞消失率,QLICD-PT评分和ARS评分,血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和糖类抗原125(CA125)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组治疗初期肺结核总有效率为89.13%,明显高于对照组的62.22%(P0.05)。治疗后,治疗组痰涂片转阴率和空洞消失率明显高于对照组(97.78%vs 84.78%、69.57%vs46.67%,P0.05)。治疗后,两组患者QLICD-PT评分明显升高,而ARS评分明显降低(P0.05),且治疗组QLICD-PT评分和ARS评分明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、CA125水平显著降低(P0.05),且治疗组明显低于对照组(P0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率明显低于对照组(10.87%vs 33.33%,P0.05)。结论回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核安全有效,可改善治疗依从性和生存质量,调节血清因子水平。     

黄冈市2010年1 944例不良反应/事件报告分析

目的：了解黄冈市药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律及特点,促进临床合理用药。方法：对黄冈市内10县2010年上报的1 944例ADR/ADE报告进行回顾性分析。结果：1944例ADR/ADE涉及抗微生物药957例,占49.23%,中药制剂366例,占18.83%;注射给药引起的ADR/ADE 1 447例,构成比为74.43%;ADR/ADE的临床表现以皮肤及附件最为常见,其次是消化系统损害等。结论：应加强ADR/ADE监测及相关知识宣传的力度,强化对ADR/ADE的认识并完善ADR/ADE监测体系,提高上报ADR/ADE的质量,促进临床合理用药。     

972例阿片类药物不良反应/事件的回顾性研究

摘 要 目的：研究阿片类药物所致不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2007年1月～2018年6月湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心收集的972例阿片类药物所致ADR/ADE,从患者性别、年龄、ADR/ADE发生时间、给药途径、临床表现及转归等方面进行统计分析。结果：972例ADR/ADE报告的患者男女比例为1 ∶1.20;51～70岁患者构成比较高;ADR/ADE主要发生在用药后24 h以内（66.46%）;主要临床表现为胃肠系统损害（38.96%）、中枢及外周神经系统损害（21.87%）、皮肤及其附件损害（10.46%）、全身性损害（9.23%）、呼吸系统损害（4.51%）,其中严重ADR/ADE构成比为10.49%。阿片类药物所致ADR/ADE的给药途径以静脉注射（34.57%）和口服给药（32.51%）为主。结论：阿片类药物可引起严重ADR/ADE,临床用药时需加强监测,提高用药安全性。     

喜炎平注射液致253例ADR/ADE患者的相关因素分析

目的:分析喜炎平注射液致药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)(简称ADR/ADE)患者发生的规律及特点,探讨其发生ADR/ADE的影响因素,为指导临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,分析江西青峰药业2016年度收集的253例喜炎平注射液致ADR/ADE病例信息。结果:253例患者中,其性别和年龄可能与喜炎平注射液致ADR/ADE发生的危险因素无关;ADR/ADE病例涉及原患疾病主要集中在呼吸系统疾病占67.69%;ADR/ADE病例累及器官/系统主要以皮肤及其附件损害(65.33%)为主,临床表现为皮疹、瘙痒、发热、寒战等常见的ADR/ADE症状;主要与抗菌药物联用发生ADR/ADE占66.30%。结论:喜炎平注射液致ADR/ADE的发生与患者身体状况和联合用药等因素相关,建议临床医生开方时重视询问患者的药物过敏史,以避免或减少ADR/ADE的发生,降低用药风险,合理使用喜炎平注射液。     

我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床应用监测研究

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)致药品不良反应/药物不良事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全、有效、经济用药提供参考。方法:通过医院局域网对2016年1-6月我院使用GM1的住院患者进行非干预集中监测,并对患者基本信息、用药情况、ADR/ADE发生情况和临床转归等进行统计分析。结果:共纳入患者621例,其中男性393例、女性228例,男女比例为1.72:1;年龄≥61岁的患者居多(60.39%)。该药主要集中应用于神经内科(71.18%)、急诊科(6.28%)、神经外科(6.12%)、全科医学科(4.67%)和中医康复科(4.03%)等5个科室。621例患者共发生ADR/ADE 28例,发生率为4.51%;超适应证用药的42例患者中发生ADR/ADE 3例,发生率为7.14%。男性ADR/ADE构成比(67.86%)高于女性(32.14%);联合用药3种及以上的有22例(78.57%);ADR/ADE主要为全身性损害(35.71%)和累及皮肤及其附件(28.57%)。579例符合适应证用药的患者中,治愈、好转、未愈的分别有165、405、9例。使用GM1的平均费用为5 108.08元,占总住院费用的9.07%,占药品总费用的23.33%。结论:加强GM1的合理用药与监测,掌握GM1致ADR/ADE的规律和特点,从而降低ADR/ADE的发生率,保障患者用药安全、有效、经济。     

从352例药品不良反应/事件报告探讨医院药品风险管理重点

目的:通过分析郑州人民医院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,探讨医院药品风险管理的重点。方法:对我院352例ADR/ADE报告从发生ADR/ADE的患者的性别、年龄分布、引起ADR/ADE的药品种类、ADR/ADE的类型及主要的临床表现及给药途径等方面进行统计分析。结果:352例ADR/ADE报告中,10岁以下的患者80例,占22.73%;涉及的药品为133种,抗菌药物引起的ADR/ADE最为多见,占59.94%,其次是中药制剂,占13.07%;静脉用药引起的ADR/ADE有330例,占93.75%;主要的ADR/ADE类型为皮肤及其附件损害,占49.17%。结论:ADR/ADE报告和监测是医院进行药品风险管理的重要环节,ADR/ADE报告分析为临床合理用药提供了必要参考,降低了用药风险。     

2013-2018年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析

目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中304例(4.55%)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29%)例数略多于男性(142例,46.71%),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35%),其中>60岁的有118例(38.82%);ADR/ADE发生在给药后1 min内～10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46%);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14%);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59%),其次是心血管系统损害(54例次、15.34%)和全身性损害(51例次,14.49%),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55%)、新的ADR/ADE 8例(2.63%),302例(99.34%)患者痊愈或好转,2例(0.66%)不详,但均未死亡;266例(87.50%)关联性评价为很可能;46例(15.13%)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂。结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药。     

老年肺结核患者抗结核病药的不良反应分析

目的分析老年肺结核病患者抗结核病药的药品不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供参考。方法采用《药品不良反应文献源数据库》,检索60 a以上肺结核患者使用抗结核病药的ADR病例报告。以WHO-ART术语进行分类分析。结果73例病例(男56例,女17例),年龄(66.35±6.80)a,其中死亡6例。引起ADR的抗结核病药中,以利福平最多,占37%,其次是乙胺丁醇(19%)、异烟肼(13%)、吡嗪酰胺(9%)、链霉素(9%)、对氨基水杨酸钠(5%)。抗结核病药的ADR主要有皮肤及其附件损害(24%)、全身性损害(14%)、泌尿系统损害(9%)、血液系统损害(8%)、视觉损害(8%)、中枢及外周神经系统损害(8%)。结论利福平、乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺、链霉素、对氨基水杨酸钠是引起老年肺结核患者ADR的主要药物。抗结核病药ADR主要表现有皮肤及其附件损害、全身性损害、泌尿系统损害、血液系统损害、视觉损害、中枢及外周神经系统损害。     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质

目的:建立乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(55∶45),检测波长为254 nm,流速为1.0ml· min-1,柱温40℃,进样量为20μl.结果:共检测到6个杂质峰,各杂质峰与主峰分离度良好.结论:该方法专属性强,稳定性好,灵敏度高,可用于控制乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的质量.     

我院419例药品不良反应/事件报告分析

目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点和一般规律,促进临床合理用药。方法:采取回顾性研究方法,对我院2007-2009年收集的419例ADR/ADE报告分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果:419例ADR/ADE中,抗感染药物占53.70%,中药制剂占15.27%。静脉给药引发的ADR/ADE最多,占76.37%;以皮肤及其附件损害最多,占37.09%。ADR/ADE多发于60岁以上人群。结论:应重视ADR/ADE的监测和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。     

地佐辛注射液致ADR/ADE报告1290例分析

目的:了解地佐辛注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法:检索2009年1月-2016年8月江苏省ADR数据库,对地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性别与年龄、药品用法用量、ADR累及器官/系统及临床表现和转归等进行统计分析。结果:共纳入1 290例地佐辛注射液致ADR/ADE报告,其中严重的ADR/ADE报告40例(3.10%);报告单位以医疗机构为主(1 276例,98.91%)。ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例为1∶1.45;ADR/ADE发生比例最高的年龄段为45~65岁(43.49%)。给药途径以静脉用药为主(1 137例,88.14%);初始剂量超剂量用药577例(50.75%)。ADR/ADE主要累及胃肠系统(54.99%)、中枢及外周神经系统(24.72%)和全身性损害(5.20%);严重的ADR/ADE表现为过敏性休克、心悸、呼吸困难等,其中过敏性休克等在说明书中未提及。1 283例(99.46%)ADR/ADE转归结果为痊愈和好转。结论:应加强地佐辛注射液上市后的药品安全性再评价,完善药品说明书,加强患者宣传教育,以减少和避免ADR/ADE的发生。     

134例严重药品不良反应/事件报告分析

摘 要 目的：分析西安交通大学第一附属医院严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的原因及特点,为临床合理用药提供参考。方法：汇总统计该院2008～2015年134例严重药品不良反应/事件报告,分别从患者年龄、性别、药品种类、临床表现、给药途径及关联性评价等方面进行统计与分析。结果：发生严重ADR/ADE患者的男女比例为1.13∶1,老年人患者、涉及抗肿瘤药物和抗菌药物ADR/ADE的构成比分别为37.31%、37.31％和22.39％。报告例次最多的15个药品中,抗肿瘤药物8种,抗菌药物3种。静脉滴注发生ADR/ADE构成比85.4%。严重ADR/ADE的临床表现主要以全身性损害、血液系统损害和心血管损害多见。结论：重视抗肿瘤药物和抗菌药物ADR/ADE的监测,提高临床安全、有效、合理的用药水平,降低临床ADR/ADE风险,保障患者的用药安全。     

84例重点监控辅助性用药不良反应/不良事件特点分析

目的：探讨重点监控辅助性用药不良反应(ADR)/不良事件(ADE)发生特点。方法：回顾性分析我院ADR/ADE数据,比较重点监控辅助性用药与非重点监控辅助性用药ADR/ADE观察发生率、性别与年龄分布、报告类型及临床表现。结果：重点监控辅助性用药ADR/ADE观察发生率1.74%,明显高于非重点监控辅助性用药0.85%(P＜0.05)。重点监控辅助性用药ADR/ADE女性占比(64%~29%)明显高于非重点监控辅助性用药(52.31%)(P＜0.05);两组患者年龄分布均呈现出随年龄增加而逐渐升高的趋势。重点监控辅助性用药ADR/ADE新的及严重ADR/ADE发生率为61.90%,明显高于非重点监控辅助性用药ADR/ADE 35.77%(P＜0.05)。重点监控辅助性用药发热、寒战构成比明显高于非重点监控辅助用药,而消化系统不良反应明显低于非重点监控辅助用药(P＜0.05)。结论：重点监控辅助性用药 ADR/ADE具有发生率高(尤其女性)、报告类型新的及严重ADR/ADE占比高、临床表现为发热寒战构成比高的特点,临床应用过程中应加强监测,规范操作,减少ADR/ADE的发生。     

中药注射剂致不良反应/事件类型构成的帕累托图分析

目的:系统评价《国家基本药物目录》(2004年版)中的中药注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)类型构成情况,为其合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考。方法:采用系统性评价及回顾性分析等方法来描述性分析中药注射剂致ADR/ADE类型,并应用帕累托图进行分析。结果与结论:中药注射剂各类ADR/ADE中,皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害例数分别为2160、1035、446例,构成比分别为46.11%、22.10%、9.52%,累计构成比为77.73%,落在46%～80%区间,为主要类型。临床应重视中药注射剂的ADR/ADE,尤其是上述几类主要的ADR/ADE,促进中药注射剂合理使用。     

由166例中药不良反应/事件报告分析看中药安全用药

目的:通过对中药不良反应/事件(ADR/ADE)发生情况、特点及相关因素进行分析,为临床安全使用中药提供数据。方法:收集某院10年中药不良反应报告166例,采用回顾性研究方法从患者、ADR/ADE类别、涉及药品及合理用药等方面进行统计分析。结果:166例报告中66.3% ADR/ADE临床表现未被载入药品说明书;所涉中药98.2%为注射剂型,复方制剂ADR/ADE发生比例高于单方;51.2%的ADR/ADE涉及不合理用药,其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药(30.7%)。结论:静脉用药、复方制剂以及不合理用药等因素增加中药ADR/ADE风险,临床使用时应注意用药监护。     

硝酸酯类药物致不良反应/事件的帕累托分析

目的 分析硝酸酯类药物所致不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点及规律,为临床安全用药提供参考和依据。方法 采用帕累托分析法对北部战区总医院2011年1月至2021年1月收集的硝酸酯类药物所致药物不良反应/事件报告进行整理汇总,按照患者性别、年龄、用药情况、ADR/ADE累及的器官/系统及主要临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性系统分析。结果 243例硝酸酯类药物所致ADR/ADE中,男女比例为1.79∶1,61～70岁、51～60岁、71～80岁3个年龄段报告占比大,分别为33.74%、23.87%和19.75%;ADR/ADE涉及4个用药品种,其中硝酸异山梨酯最多(66.67%),其次为单硝酸异山梨酯(25.51%);引起ADR/ADE的给药途径主要为静脉滴注(76.54%);ADR/ADE发生的时间集中在1 h内(41.56%),为主要因素;持续时间超过5 h(44.86%)和小于1 h(32.92%)的报告占比大;ADR/ADE累及多个器官、系统,神经系统损害例数最多(77.86%);所有上报不良反应评价均为一般不良反应,未发现新的不良反应。结论 硝酸酯类药物所致的AD...