香蔹痔疮栓质量标准研究

目的:建立香蔹痔疮栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、五倍子、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中盐酸小檗碱在0.18272μg~1.8272μg范围内与峰面积线性关系良好。结论:所建立方法可作为该制剂的质量标准。     

止痒酊质量标准研究

目的建立止痒酊的质量控制方法。方法用薄层色谱法定性鉴别白鲜皮、土荆皮;用高效液相色谱法测定止痒酊的有效成分土荆皮乙酸含量。结果薄层鉴别分离度高,斑点清晰,专属性好;土荆皮乙酸进样量在9.6～240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.06%（n=6）。结论所用方法简单、准确、重现性好,可用于止痒酊的质量控制。     

肛肠袋泡剂质量标准研究

目的建立肛肠袋泡剂的质量控制标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定了处方中主药黄柏内盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样质量浓度在30.0-150.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为97.40%,RSD为1.27%（n=6）。结论该方法可有效控制肛肠袋泡剂的质量。     

止痒洗剂的质量标准研究

［摘要］目的建立止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸小檗碱、大黄素进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中蛇床子素的含量。结果TLC鉴别盐酸小檗碱、大黄素具有很好的分离效果。HPLC法测定蛇床子素平均回收率为98.3%（RSD＝0.92%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于止痒洗剂的质量控制。     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

胃安丸的质量标准研究

目的对胃安丸进行质量标准的研究.方法采用薄层色谱法对处方中的浙贝母、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄连(吴茱萸制)中的盐酸小檗碱进行含量测定.结果在薄层色谱中均可检出浙贝母、三七的特征斑点;盐酸小檗碱在0.0702～0.6318μg间线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为97.31%(RSD=1.25%,n=5).结论本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量.     

复方青黛散的质量标准研究

目的建立复方青黛散的质量标准。方法采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别。采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶60)(每100mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0mL/min,检测波长为265 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57%(n=6)。结论方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据。     

消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量。     

四方胃片质量标准研究

目的:建立四方胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索和浙贝母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定四方胃片中盐酸小檗碱的含量。结果:定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱进样量在0.06～1.8μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.1%,RSD=1.6%(n=6)。结论:所建标准能有效控制该制剂的质量。     

多动安颗粒质量标准研究

目的建立多动安颗粒的质量标准。方法对处方中黄连、佛手、熟地黄、麻黄药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50,V/V,每100 mL中含十二烷基硫酸钠0.4 g,pH=4.0),检测波长为345 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC色谱图中斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.044~0.264μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.67%,RSD为2.70%(n=6)。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好,可作为多动安颗粒的质量控制方法。     

痔科消炎止痛洗剂质量标准的建立

摘 要 目的： 建立痔科消炎止痛洗剂的质量标准。方法: 采用TLC法对痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱含量,色谱条件为Agilent 5 TC C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相:乙腈 0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30∶70）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：265 nm,柱温：30 ℃。结果: 痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.029～3.628 μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.83%,RSD=2.05%（n=6）。结论: 定性、定量方法准确可靠、重复性好,能有效控制痔科消炎止痛洗剂的内在质量。     

痔疾舒洗剂质量标准研究

目的:建立痔疾舒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄柏、大黄、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。盐酸小檗碱的进样量在0.2375～1.9000μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=0.03%(n=6)。结论:所建质量标准可用于痔疾舒洗剂的质量控制。     

水调散质量标准研究

摘 要 目的： 进行水调散质量标准研究。方法: 采用薄层色谱法,对制剂中的黄柏进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方黄柏中有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm, 5 μm);流动相为乙腈 0.1%磷酸溶液（50∶50）（每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为265 nm,柱温为室温,进样量为10 μl。结果: 黄柏的TLC图谱特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱在4.26~272.44 μg·ml^-1的浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为100.32%,RSD= 0.56% (n = 6)。结论:所建立的质量标准准确、重复性良好,可用于水调散质量控制。     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的:建立洁阴灵洗液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄柏和淫羊藿,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好。淫羊藿苷进样量为2.0~10.0μg时与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为100.1%,RSD=1.92%。结论:所建标准准确、可靠,可用于本品的质量控制。     

洁康洗剂的制备及质量标准研究

目的:制备妇科用洁康洗剂并建立其质量标准。方法:采用TLC法对金银花中的绿原酸、黄柏中的小檗碱、苦参中的氧化苦参碱进行鉴别;采用HPLC法对蛇床子素进行含量测定:色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(54∶46),流速为1.1mL.min-1,检测波长为321nm。结果:洁康洗剂中的主要有效成分与相应对照品均有相同的鉴别反应;蛇床子素在13~130μg.mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。结论:该制剂定性反应灵敏,TLC鉴别专属性强,HPLC定量结果准确、重现性好,所建标准可用于洁康洗剂的质量控制。     

中药退黄外洗液质量标准研究

目的:建立中药退黄外洗液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中栀子苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好、专属性强。栀子苷进样浓度在5.46～81.9μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.38%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于中药退黄外洗液的质量控制。     

消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

康之健洗液质量标准研究

目的建立康之健洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24~1.44μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0;平均回收率103.80%,RSD为0.37%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,可用于康之健洗液质量控制。     

复方肤清洗剂质量标准研究

目的 建立复方肤清洗剂内控标准,使临床用药更合理安全。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的蒲公英、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定复方肤清洗剂中芍药苷、异绿原酸A、咖啡酸的含量。色谱条件：Inertsil ODS-SP色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.02%磷酸水溶液（11∶89）,流速为1.2 ml·min^-1,检测波长为230,323 nm。结果 在TLC中能检出赤芍、蒲公英的特征斑点;芍药苷、异绿原酸A和咖啡酸分别在14.06~225,7.5~120,2.5~40 μg·ml^-1内与峰面积线性关系较好,相关系数分别为0.999 9,0.999 8,0.999 7,加样回收率的平均值分别为94.5%,98.6%,99.2%,RSD分别为0.98%,1.66%,0.65%（n=6）。结论 所建立的TLC鉴别方法简单、准确,且HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肤清洗剂的质量控制。     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的制订洁阴灵洗液的质量标准,方法用薄层色谱（TLC）法鉴别洁阴灵洗液中的苦参碱、龙脑及原药材蛇床子,用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样量在0．169～0．848μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9995（n=5）;平均回收率为99．51％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于洁阴灵洗液的质量控制。