益肺通络颗粒质量标准研究

目的 建立益肺通络颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中黄精、紫花地丁、百部进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对矮地茶的主要成分岩白菜素进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出黄精、紫花地丁、百部的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;岩白菜素进样量在0.054～0.54μg范围内与峰面积线形关系良好(r=0.99906),平均回收率为98.54％,RSD为1.31％(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

浓缩型咽炎颗粒(无糖型)质量标准研究

目的:建立浓缩型咽炎颗粒(无糖型)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中玄参、北豆根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定本制剂的有效成分蒙花苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度高。蒙花苷进样量在4.64～69.6μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.65%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于浓缩型咽炎颗粒(无糖型)的质量控制。     

复方黄根颗粒(无糖型)质量标准研究

目的 建立复方黄根颗粒(无糖型)的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中叶下珠、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定叶下珠中有效成分没食子酸的含量。结果 TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;没食子酸进样量在0.252~2.264μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.88%,RSD=1.78%(n=6)。结论 该标准可用于复方黄根颗粒(无糖型)的质量控制。     

复方参萸胶囊质量标准研究

目的建立复方参萸胶囊的质量标准。方法对制剂中的吴茱萸、丹参采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离效果好、专属性强。吴茱萸碱在0.010 84～0.216 8μg,吴茱萸次碱在0.009 68～0.193 6μg范围内线性关系良好,平均回收率:吴茱萸碱为100.24%,RSD为0.35%,吴茱萸次碱为99.68%,RSD为0.42%。结论该方法准确,简便,稳定性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

赤芍桃仁颗粒质量标准研究

目的:建立赤芍桃仁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、红花、桃仁、川芎进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对芍药苷、阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC中能检出薏苡仁、红花、桃仁、川芎的特征斑点,阴性样品无干扰。芍药苷检测浓度在48.2～482.0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为98.5%,RSD=2.24%(n=6)。阿魏酸检测浓度在1.36～13.55μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为98.4%,RSD=1.87%(n=6)。结论:本方法简单、快速、精密度高、重现性好,所建标准可用于赤芍桃仁颗粒的质量控制。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

盘龙参药材的质量标准研究

目的:制定盘龙参药材的质量标准。方法:根据2010年版《中国药典》方法,鉴别盘龙参的性状、显微特征,采用浸出物测定法、灰分测定法、重金属测定法、砷盐测定法、水分测定法检测杂质,采用薄层色谱(TLC)法与高效液相色谱法进行定性、定量研究。结果:不同产地的盘龙参药材性状各不相同;显微鉴别常见韧皮纤维、非腺毛和导管;冷、热浸出物量分别不得低于7.0%、17.0%;总灰分不得超过7.0%,酸不溶性灰分不得超过0.4%;重金属和砷盐含量未超标;水分不得超过12.0%。TLC斑点清晰、分离度好;山柰酚进样量在0.0122～0.3050μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.61%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于盘龙参药材的质量控制。     

消渴通络胶囊的质量标准研究

目的:建立消渴通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中三七、赤芍、丹参、女贞子、牛蒡子、苍术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1进样量分别在0.376～2.256、1.506～9.036、0.294～1.764、1.408～8.448μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.64%、101.51%、100.29%、100.58%,r分别为0.9996、0.9999、0.9995、0.9999,RSD分别为0.73%、0.75%、1.01%、0.46%(n均为6)。结论:所建标准可用于消渴通络胶囊的质量控制。     

活血通络片的质量标准研究

目的:建立活血通络片的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别枸杞子、当归、黄芪、牡丹皮,高效液相色谱法(HPLC)测定山茱萸中马钱苷的含量。结果:薄层色谱定性鉴别谱图特征明显,专属性强;马钱苷在0.101 7~1.016 7μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为96.8%,RSD为1.20%(n=6)。结论:本方法可以作为活血通络片的定性、定量检测方法,有效地控制该制剂的质量。     

调经活血胶囊质量标准研究

目的 提高完善调经活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对丹参、熟地黄进行鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,柱温：35℃,流速：0.8mL·min-1,检测波长：230nm.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;芍药苷对照品在0.01201～2.156μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为96.61%,RSD为1.21% （n=9）.结论 本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

肝乐舒颗粒的质量标准研究

目的:建立肝乐舒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对方中的灵芝、五味子进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA的进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.34%,RSD=1.86%(n=5).结论:所建标准能有效控制肝乐舒颗粒的质量.     

舒筋通络外用颗粒的质量标准研究

目的:建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舒筋通络外用颗粒中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定主药大黄中有效成分大黄素、大黄酚的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;大黄素、大黄酚进样量分别在0.01～0.50、0.025～1.250μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999),平均回收率分别为102.3%、100.4%,RSD分别为0.5%、1.5%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

抗感冒颗粒的质量标准

目的:建立抗感冒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对金银花、连翘、荆芥、板蓝根进行鉴别,用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰;黄芩苷在0.075～0.67μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.3%,RSD=1.1%(n=6)。结论:方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方蒲柴颗粒质量标准考察

目的：建立复方蒲柴颗粒质量控制标准;方法：对制剂中柴胡、佛手采用薄层色谱法进行了定性鉴别;应用高效液相色谱法对制剂中有效成分咖啡酸进行了含量测定。结果：薄层色谱特征明显,专属性强;咖啡酸含量测定线性范围为20．2～404．0ng,平均回收率为98．94％,RSD为0．6％。结论：鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,可作为该制荆的质量控制标准。     

利胆消炎颗粒的质量标准

目的：建立利胆消炎颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄、枳实、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。黄芩苷进样量在30．20～181．20μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9994）;平均加样回收率为98．80％,RSD：1．62％（n=9）。结论：所建标准可用于利胆消炎颗粒的质量控制。     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

川芎茶调颗粒质量标准的研究〖

目的:建立川芎茶调颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对薄荷、防风进行鉴别;用HPLC法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-2％冰醋酸(15∶85),柱温35℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为323 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;阿魏酸对照品在9.42～942.00 ng范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.71％,RSD为0.8％(n=6).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

参芪妇康颗粒质量标准研究

目的 建立医疗机构制剂参芪妇康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、当归、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷的含量。结果 党参、当归、赤芍TLC图谱斑点清晰,其阴性对照图谱显示无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷进样量分别在18.04~360.80 μg·mL^-1（r=0.999 9）、22.04~440.80 μg·mL^-1（r=0.999 6）内线性关系良好,平均加样回收率分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷98.50%（RSD=2.18%）、党参炔苷100.33%（RSD=1.63%）。结论 建立的参芪妇康颗粒质量标准考察方法灵敏、准确、可靠,可用于制剂质量控制。     

消风颗粒质量标准研究

目的:建立消风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中地骨皮、荆芥、甘草、地黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸去氯羟嗪进行含量测定。结果:所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。盐酸去氯羟嗪检测浓度在2.45～78.4μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.11%,RSD=1.30%(n=6)。结论:所建标准可用于消风颗粒的质量控制。