乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C

目的：评价乳胶增强散强免疫比浊法实验性能、探讨其影响因素，并调查了年龄、性别对它的影响。方法：采用乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C浓度。结果：该法精密度：批内和批间CV分别为1．09％和2．13％，回收率为98％。类风湿因子、胆红素、甘油三脂、血红蛋白对本方法无干扰。血清Cystatin-C浓度不受年龄、性别的影响。结论：乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C是一个灵敏、可靠的方法。     

遗传性血管性水肿患者C1INH和C4测定结果

目的评估速率散射比浊法测定C1INH和C4的临床应用价值。方法应用速率散射比浊法测定60份(HAE23例,正常人37例)血清样本,并与免疫单扩散法比较。结果HAE患者的C1INH和C4水平与正常对照组比较有统计学显著性差异(P<0.01),两种方法测定结果的相关性良好(P<0.01)。速率散射比浊法批内变异系数小于4.6%,批间变异系数小于4.9%。结论速率散射比浊法测定血清C1INH和C4含量结果可靠,操作简便,适合于临床应用。     

电泳法测定血清脂蛋白(a)胆固醇及其临床应用

目的 对一种新型的琼脂糖凝胶电泳定量分析脂蛋白(a)胆固醇[LP(a)-C]含量的方法进行评价，并探讨了其与临床常用LP(a)免疫测定法的相关性。方法 采用HelenaREP全自动快速电泳系统分离血清LP(a)-C，然后结合胆固醇酶染色法测定LP(a)-C的含量，分析了该法的精密度、准确度和干扰因素及正常参考范围，并将该法与临床常用的免疫透射比浊法(ITA)、免疫散射比浊法(INA)进行了比较。结果 电泳法测定LP(a)-C的批内CV为4．7％—5．3％、批间为5．8％—6．4％，检测线性范围为0．058—1．550mmol/L，该法基本不受黄疸、脂血、溶血干扰，LP(a)—C的回收率92．2％—93．1％。电泳法(Y)与免疫透射比浊法(ITA)(X1)测LP(a)的回归方程为Y＝0．635X1 0．011(r＝0．929)，与免疫散射比浊法(X2）(INA)测LP(a)回归方程为：Y＝0．667X2 0．01(r＝0．948)，参考范围为0—0．21mmol/L。结论 电泳法能较完全的分离出LP(a)-C带，其LP(a)—C的测定值与临床常用LP(a)免疫法相关，操作简便，符合临床常规使用的要求。     

茜素红S直接光度法测定血清白蛋白的方法学评价

目的：建立准确、灵敏、特异、微量的茜素红S(ARS)光度法测定血清白蛋白。方法：建立检测血清白蛋白含量的茜素红S法最适条件并进行方法学系列评价实验。结果：该法线性范围为0～75g／L，手工法批内和批间变异系数分别为2．1％，3．4％；回收率97．2％～102．0％。自动分析法批内和批间变异系数分别为1．9％，2．5％；回收率97．7％～103．2％。与BCG法比较有良好的相关性，相关系数r=0．9913，相关方程y=0．9783x 2．043。γ-球蛋白、胃蛋白酶、溶茵酶、胰蛋白酶对测定基本无干扰。血清甘油三酯浓度3．0mmol／L以下，血红蛋白浓度2．5g／L以下，胆红素浓度342μmol／L以下对测定无影响。结论：茜素红S测定白蛋白方法血清微量，操作简单，线性范围宽，重复性好，准确度高，适用于手工和自动生化分析仪检测。     

免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白（HbAlc）百分含量的实用性。方法通过免疫单克隆抗体比浊法测定糖基化血红蛋白的重复性、精密度、室内参考值范围,并与微柱法的相关性进行比较。结果免疫单克隆抗体比浊法批内平均变异系数为1．59％,日间重复性实验的平均变异系数为7．57％,提示其变异程度小,精密度高,室内参考范围为3．80％～5．31％。与微柱法相关系数为0．84,相关方程Y=0．995＋0．6308X（Y为免疫单克隆抗体比浊法,X为微柱法）。结论单克隆抗体比浊法有较好的重复性和精密度,快速、简便、自动化分析,更利于临床糖尿病的辅助诊断。     

微量PETIA测定血清免疫球蛋白G,A,M

血清免疫球蛋白（Ig）测定是了解机体体液免疫功能最常用的手段。目前常用的方法有单向免疫扩散（SRID）、免疫电泳法、比浊法和散射法等，前二种方法操作流程较长，步骤复杂；后二种方法虽有较高的灵敏度但误差较大。近年发展起来的粒子增强免疫法度试验（PETIA）是一种灵敏且稳定的试验方法，一般多用于自动化仪器，我们将此法用于酶标反应板内进行，建立了微量PETIA，并对其进行了方法学探讨。1材料与方法1．1材料和试剂①酶标反应板：四川分析仪器厂生产．②DG－302t型酶联检测仪，国营华东电子管厂生产。③微型振动联。④免疫球…     

化学发光酶免疫分析法检测人血清中的铁蛋白

[目的]建立一种以辣根过氧化物酶标记铁蛋白单抗为标记物的化学发光免疫分析方法,用于检测血清样品中铁蛋白的水平。[方法]采用双抗体夹心法,将辣根过氧化物酶标记一株铁蛋白单克隆抗体,另一株铁蛋白单克隆抗体包被到不透明微孔板上,它们可以与血清样品中的铁蛋白抗原形成双抗体夹心复合物,洗涤后加入发光底物液,用发光分析仪进行检测。[结果]该方法的灵敏度为0．10ng／ml,批内变异为5．4％,批间变异为8．9％。[结论]利用此方法研制的试剂与进口试剂盒对796例血清样品进行测定,其相关系数为0．9063。表明该方法可应用于诊断试剂中,并且能够满足临床检测的要求。     

免疫透射浊度法测定血清前白蛋白方法学探讨

目的 对免疫透射浊度法测定血清前白蛋白(PA)进行方法学评价。方法采用免疫透射浊度法在岛津CL-7300全自动生化分析仪上测定血清PA。结果血清PA的检出限为20～670mg／L，平均批内和批间变异系数分别为2．57%，3．79％；回收率为(97．5～103．8)％。该法(X)与免疫散射浊度法(y)有良好的相关性，相关系数，r=0．983，相关方程Y=5．528 0．974X。血清甘油三酯(TG)浓度3．5mmol／L以下，血红蛋白(Hb)浓度5g／L以下，胆红素浓度400μmol／L以下对测定基本无干扰。结论此法测定血清前白蛋白操作简单，线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动分析仪在常规实验室测定。     

偶氮氯膦I测定血清钙

目的：建立灵敏度高、选择性好、试剂稳定的血清钙测定方法。方法：在pH9.6的2－氨基－2－甲基－1，3－丙二醇（AMP）缓冲介质中，以偶氮氯膦I作显色剂，8－羟基喹啉－5－磺酸为掩蔽剂，分光光度法测定血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络合物最大吸收波长为580nm，线性血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络 的最大吸收波长为580nm，线性范围达5．0mmol/L，回收率为98．8％－99．1％，平均99．0％。批内变异系数（CV）和批间变异系数（CV）分别为0．95％和1．74％。与邻甲酚酞络合酮（OCPC）（X1）比较：Y＝1．003X1－0．036，r=0.996;与偶氮肿Ⅲ（X2）比较：Y＝1.001X2-0.030,r=0.997；与酶速率（X3）法比较：Y＝0.999X3-0.045,r=0.998。在血清胆红素高达412μmol/L,血红蛋白7g/L，镁2．59mmol/L及Intralipid高达8g/L时均对该法无显著干扰。结论：该法具有简便、快速、试剂稳定和灵敏可靠的优点，适合血清钙的手工测定和自动分析。     

免疫比浊法测定尿微量白蛋白的探讨

目的 对免疫比浊法测定尿微量白蛋白(UmALB)进行方法学评价。方法 采用免疫比浊法在HITACH17170A全自动生化分析仪上测定UmALB。结果 UmALB的检出限为0～200mg／L，批内变异系数为0．55％，平均批间变异系数为1．80％，平均回收率为102％。0．62g／L以上的血红蛋白和1．73μmol／L以上的胆红素对测定有较大负干扰，干扰率分别为-2．60％和-3．0％。结论 该法测定尿微量白蛋白精密度好，准确性高，适于常规实验室使用。     

透射比浊法铁蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法铁蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的不精密度、线性范围、灵敏度、准确度。[结果]免疫透射比浊法铁蛋白试剂盒的批内精密度1．0％～9．0％，批问精密度7．2％～11．8％，线性范围14～300斗∥L、灵敏度（检测低限）为14¨g／I．、准确度为105．9％。[结论]免疫透射比浊法检测铁蛋白在不精密度、线性范围、灵敏度、准确度方面均能满足临床需要，并且还具有快速、简便及成本低廉的特点，适合临床使用。     

金标法快速定量检测C反应蛋白

目的：评价金标法快速定量检测C反应蛋白（CRP）的临床应用价值。方法：对金标法定量检测CRP进行了评价，内容包括重复性、线性、可比性、抗干扰性和稳定性。结果：批内重复测定高、中、低值，CV≤5．5％，日间重复测定质控血清结果（23．55±0．83）mg／L，CV3．5％；线性回归方程P=0．995X＋0．172，r=0．999：甘油三酯和）胆红素对试验结果无干扰；与免疫速率散射比浊法的相关性分析，r值为0．995；全血与血清结果比值0．85～1．15：全血标本在缓冲液中保存60min内结果均无多大变化。结论：金标法快速定量检测CRP具有良好的重复性、线性和方法学的相关性，抗干扰能力强，适合应用于临床常规工作     

斑点免疫金渗滤法定量测定血清淀粉样蛋白A方法的建立及性能评估

目的建立斑点免疫金渗滤法（DIGFA）定量测定血清淀粉样蛋白A（SAA）并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体，分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金，制备免疫金渗滤试剂板条（SAA—DOT）以定量检测SAA。按照EP文件，评估SAA—DOT的分析性能（检测限、精密度、准确性、线性范围等）。结果SAA—DOT最低检测限为5mg／L；10和100mg／L的批内变异系数（CV）分别为9．07％和10．21％，天间CV分别为11．33％和11．53％；线性范围为5—230mg／L；SAA—DOT的测定结果与商品化乳胶增强速率散射比浊法（LERN）试剂具有良好的相关性（r=0．995，P〈0．05）。表观健康者血清SAA浓度中位数为5．7mg／L，95％可信区间为0—9．6mg／L。结论基于DIGFA的SAA-DOT简便、快速，能在5min内完成检测，各项分析性能指标达到国家食品药品监督管理局（SFDA）对体外诊断试剂的要求，可用于临床患者血清标本的检测。     

磁性均相酶联免疫技术对内分泌激素的方法学评价及临床应用

目的探讨磁性均相酶联免疫技术及SEROZYME-Ⅲ型吸光值测定仪性能的可靠性。方法测促甲状腺激素（TSH）用磁性均相酶联免疫夹心法；测游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺激素（FT3）用磁性均相酶联免疫竞争法。结果最小检测量：FT3〈0．26pg／mL，FT4〈0．10pg／mL，TSH〈0．03 μIu／mL；回收率：FT3为95．93％，FT4为96．53％，TSH为96．36％；批间变异系数（CV）：FT3为4．2％，FT3为4．8％，TSH为4．5％；批内变异系数（XC%）：FT3为3．4％，FT4为3．2％，TSH为2．9％。用放射免疫法、免疫放射法与本法同时测定30份标本中的TSH、FT3、FT4含量，两种方法结果符合率FT3达0．927、FT4达0．935、TSH达0．936，均呈显著相关性。结论磁性均相酶联免疫技术及SEROZYME一Ⅲ型吸光值测定仪的灵敏度、精密度、准确度、特异性均达到标准要求，适宜中、小型医院临床推广应用。     

两种方法测定ASO、C4结果的可比性研究

目的探讨透射免疫比浊法与乳胶增强散射免疫比浊法测定ASO、C4定量结果的可比性。方法以日立7170全自动生化分析仪5点定标透射免疫比浊法为参比方法(X),德灵BU prospec特定蛋白分析仪的乳胶增强散射免疫比浊法为待评方法(Y),分别测定高、中值ASO血清各12例,高、中值C4血清各13例。结果经分别平行测定不同水平ASO、C4的混合血清各20次,乳胶增强散射比浊法和透射免疫比浊法的检测精密度均符合实验室要求(5%),但前者的重复性(批内变异CV值均小于2%)较后者(CV均小于3%)好;两法分别测定高、中值ASO和高、中值C4定量结果,差异均有统计学意义(P0.01),对高、中值ASO和中值C4的相关系数(r)分别为0.982、0.958、0.945,说明两法的相关性良好。而在高值C4两法的相关系数(r)则为0.888。结论乳胶增强散射比浊测定法检测重复性好,灵敏度高,检测范围宽,是一种值得推广应用的较好生化检测方法。     

透射免疫比浊法测定血清PA的试验探讨

用透射免疫比浊法在全自动生化分析仪上对血清ＰＡ进行测定，并采用自编程序进行了一系列的设备探讨。结果显示：该法快速、灵敏度好，标准值在４￣９６０ｍｇ／Ｌ范围内线性良好，批内变异ＣＶ１．４％￣２．４％，批间ＣＶ２．６％￣５．３％，回收率９５．１％￣９８．９％，平均为９７．３％；标本溶血、黄疸和脂血对本试验无干扰，且试剂在不同的温度下其稳定性良好；本法与ＲＩＤ法进行测定比较，线性回归令人满意，相关系数ｒ     

苄索氯胺法——一种新的脑脊液蛋白质检测方法

目的对苄索氯胺脑脊液蛋白质检测方法进行评价。方法用罗氏公司的苄索氯胺试剂，以比浊法进行脑脊液蛋白质测定，并观察了本法的精密度、灵敏度、检测范围等。结果苄索氯胺法的批内精密度为1．5％、2．3％，日间精密度为0．62％、0．72％；灵敏度为0．08g／L；检测范围可达1．9g／L。传统磺基水杨酸蛋白质测定法与之比较，回归方程为Y=0．854X＋0．097，r=0．985。结论本法简便、快速、准确且样本用量少，适合临床实验室推广应用。     

酶联免疫法测定全血他克莫司浓度

目的 酶联免疫法（ELISA）测定全血他克莫司浓度的方法学确证。方法 含有他克莫司的全血样本经消化、孵育、离心，上清加入已包被的酶标板进行抗原抗体反应，检测波长450／630nm。结果 方法的平均回收率为93．5％，批内批间变异系数7．6％和9．8％，检测范围30μg/L以内，稀释线性回收率95．0％-101．4％。结论 该方法快速、敏感、准确，适用于测定全血他克莫司浓度。     

抗载脂蛋白（a）单克隆抗体的制备及其应用

为建立特异有效的脂蛋白（ａ）检测方法，应用杂交瘤技术，制备出４株抗载脂蛋白（ａ）单克隆抗体，分别命名为Ｍ＿１、Ｍ＿２、Ｍ＿３、Ｍ＿４。各株单克隆抗体与纤溶酶原和载脂蛋白Ｂ等无交叉反应。单抗相加试验及竞争抑制试验结果表明：Ｍ＿１、Ｍ＿４识别同一抗原位点，Ｍ＿２、Ｍ＿３识别另一位点。选用Ｍ＿１、Ｍ＿２、Ｍ＿４３株单克隆抗体建立了测定血清脂蛋白（ａ）浓度的双抗体夹心酶联免疫测定法。样品稀释后测定范围为０．０５～１．６０ｍｇ／Ｌ，批内平均变异系数（ＣＶ）４．２％，批间平均ＣＶ８．７％。测定了１０３２例中老年临床血清标本，脂蛋白（ａ）浓度为１７９，１±１７９．３ｍｇ／Ｌ（ｘ±ｓ）。与多克隆抗体的酶联免疫测定法同时测定了３８份临床标本，结果相似。此法可满足临床脂蛋白（３）浓度检测的需要。     

抗环瓜氨酸肽抗体联合类风湿因子诊断类风湿性关节炎

目的探讨抗环瓜氨酸肽抗体（抗-CCP）和类风湿因子（RF）联合检测对类风湿性关节炎（RA）的诊断价值。方法抗-CCP采用酶联免疫吸附试验法定量检测，RF采用速率散射免疫比浊法检测。结果83例RA患者抗-CCP阳性52例，阳性率62．7％，RF阳性59例，阳性率71．7％，126例非RA患者抗-CCP阳性2例，阳性率1．6％，RF阳性23例，阳性率18．3％，抗-CCP对RA诊断的灵敏度为60．8％，特异性为93．7％；RF对RA诊断的灵敏度为69．2％，特异性为78．5％，二者联合检测时特异性达到99．7％。结论抗-CCP对RA的诊断有良好的灵敏度和特异性，比RF更具特异性，二者联合检测可极大地提高对RA诊断的准确性。