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输液剂中不溶性微粒的危害性已逐渐被人们所认识,各国(包括我国)药典对此类制剂中的微粒数都作了严格的限制。为此,我国各药厂和医院制剂室在输液剂生产中普遍实施了GMP的管理,保证了输液剂的质量。但是,输液剂在临床输注过程中随着周围环境空气的进入,必然带人相当数量的不溶性微粒、微生物等,使原来非常洁净的输液被污染。这种污染程度的大小主要决定于周围环境空气的洁净度。为此我们对输液输注过程由于环境空气造成的微粒污染状况进行了初步实验研究,报道如下, 相似文献
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临床输液反应的原因分析 总被引:1,自引:0,他引:1
1 输液质量不符合药典规定目前国内药厂和医院制剂室生产大输液的条件、设备及环境基本上达到了一定要求 ,所生产的输液质量绝大多数能符合药典规定 ,但有少数有时也存在着输液质量的不合格问题。例如 :回收的旧输液瓶清洗不彻底污染药液 ,灌装药液时突然停机或人员走动使药液微粒数增加 ;压盖封口不严 ,使药液储藏期被细菌污染 ;消毒锅气压不足或灭菌时间不够 ,未达到完全灭菌。或者由于质检部门不可能对全部药品都进行检验 ,只根据有限的抽样检查来判断药品的质量 ,这就使极少数不合格产品流入临床 ,引起输液反应。另外 ,大输液在贮藏期… 相似文献
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输液是临床抢救和治疗病人的重要措施之一。输液反应特别是在炎热的夏季随时都有发生的可能 ,既给病人造成浪费 ,又给病人的身心带来许多不良影响 ,增加了病人的心理负担 ,延误了病情。故在输液过程中预防输液反应的发生显得十分重要。1 输液反应发生的原因1.1 产品质量不符合要求 溶剂不纯 ,一次性注射器、输液器产品不合格 ,过期 ,包装不严 ,暴露后重新使用 ,注射剂及安瓿有裂纹 ,瓶塞不固定。1.2 空气污染 在配制药液过程中 ,室内空气污染 ,空气中微生物和尘埃增加 ,直接污染环境或输液装置。1.3 溶液瓶、橡胶塞的影响 输液瓶塞经… 相似文献
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输液用空气净化器的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
本文根据空气通过洗脱液时即能被液体洗脱净化的原理,利用回流药液作洗脱液,聚丙烯材料压制成形,研制了一种与一次性输液器配套使用的空气净化器。并通过实验证实该输液用空气净化器可有效地防止环境空气中微粒及微生物对输液的污染,且具有操作简单、药液不外溢、成本低、易生产等特点. 相似文献
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我院制剂室曾生产一批10%葡萄糖注射液,共计500ml×483瓶,各项检查均符合《中国药典》1995年版规定,但贮存2个多月后,其中有21瓶出现霉点霉块,显微镜镜检可见霉菌孢子,无菌检查均为阳性。1分析1.1该批大输液的洗瓶和灌封工作均采用机械处理,药液均经密闭的管道流入瓶中,所以,若被污染,全批483瓶均污染,不可能只21瓶污染,所以应判断为灭菌不彻底造成。主要是灭菌温度、时间可能只到临界阶段,也就是说基本达到灭菌目的而没有完全杀死所有的微生物。1.2造成该批输液灭菌只到临界阶段而不彻底的因素有:(1)温度计的灵敏度较差… 相似文献
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输液是临床治疗疾病的常用手段之一 ,但在输液过程中 ,因种种原因 ,有时会导致输液反应的发生 ,使病人出现发热、寒颤、严重者会出现昏迷和虚脱 ,给患者造成极大痛苦。引起输液反应主要是热原污染所致。现将污染途径和预防措施归纳如下。1 输液质量 输液在生产过程中污染热原。因此 ,在生产过程中要严格执行操作规程 ,把好原辅料质量关 ,检验合格后方可用于临床。2 运输和贮存过程中破损污染热原 注射液在运输或从药库、药房发现时 ,液体之间发生碰撞、挤压 ,可能造成瓶子烈痕和瓶盖松动漏气而被热原污染。此外 ,由于贮存环境不当或… 相似文献
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输液污染与输液自净器的临床价值 总被引:4,自引:0,他引:4
本文通过实验论述了输液污染的危害,同时证明“输液自净器”能够有效地阻截病房空气中的粉尘和细菌进入输液,杜绝输液的潜在危害。使用与不使用输液自净器对输液的微粒数有非常显著性的差异,因此使用输液自净器是临床预防输液污染的一种有效方法。 相似文献
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1995年10月,我院使用某中心制剂室配制5%葡萄糖注射液,批号960928,在3天内共发生输液至热反应50例。其发生率占到3天内使用这批液体的4.3%,经过临床周密观察、护理,加之适当使用抗组织胺和退热剂,才没有造成严重后果,现报道如下。1临床资料1.150例中,男性30例(占6 相似文献
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静脉输液为临床常见的护理操作,输液过程中发现有空气故障时,通常的做法是在无关闭输液管下端的情况下挤压、弹击输液管.或者分离管接口重新排气。在无关闭输液管下端的情况下挤压容易造成静脉回血;空气量多时用弹击输液管的方法费时,且在无关闭输液管下端的情况下弹击,空气易进入血管;分离输液管接口重新排气易造成药液的浪费和污染。正确的排除空气故障,能防止静脉血回流到输液管,减少药液的浪费和血细胞的破坏,消除病人的忧虑,提高病人的满意度。本文就输液过程中排除空气故障防止静脉回血方法进行了探讨,通过临床观察,收到满意效果,现介绍如下。 相似文献
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输液中的不溶性微粒,对人体的致害性愈来愈受到重视,中国药典1985年版和1990年版均增加大输液不溶性微粒的检查项目.并规定了标准范围。不论制药厂还是医院制剂室,对大输液生产过程,严格按GMP的标准要求.强化了避免微粒污染的相应设施和质控手段,使大输液的质量有了很大提高,不溶性微粒多数都能控制在标准范围内。但是,由于临床输液,多有加入其它药物配伍静脉满注,有可能使大输液内微粒数增加,甚至超过规定范围,增加输液的致害性。近来临床输液,大多采用带有终端滤器的一次性输液器,代替乳胶管制作的输液器,理应使临床输… 相似文献
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输液中微粒污染对人体所造成的危害,已越来越受到医药界的关注。较大的微粒,可造成局部循环障碍,引起血管栓塞;微粒过多,造成局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和静脉炎;异物侵入组织,由于巨噬细胞的包围和增殖引起肉芽肿等。此外,微粒还可引起过敏反应,热原样反应等。因此,输液中含有大量的微粒,异物,其危害是潜在的长期的。影响输液澄明度的因素是多方面的,如生产环境,生产条件、生产工艺及原料质量等。如何减少输液中的微粒,提高输液澄明度,这对于一些基层医院的制剂室来说确是一大难题。几年来,我们着重对输液容… 相似文献
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本文重点分析临床输液过程中的污染及预防方法,以确保输液的安全及药物的合理使用。造成输液过程污染的原因复杂多样。首先环境中,空气、水、尘土及人体表面、口腔、鼻咽、消化遭、呼吸道都有微生物存在,而与空气的接触最频,空气带入微粒也最多,配制药液时在操作中人为的空气污染 相似文献
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输液大厅输液微粒污染相关因素及规避对策 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨预防和减少输液中微粒污染的方法。方法分析引起输液大厅输液微粒污染的相关因素,制定相应预防措施。结果临床输液过程引起输液微粒污染的因素主要有:药物因素、操作因素、输液器具、环境及空气微粒污染等。针对引起输液微粒污染的各种途径,可以制订微粒污染的预防措施。结论静脉输液微粒污染严重危害人体健康,是引起临床输液反应的主要原因,同时也可引起血管栓塞、静脉炎、过敏反应,应引起高度重视。输液大厅应加强相关管理。 相似文献
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输液反应的主要原因是在输液过程中不溶性微粒对液体的污染,主要表现在管道、器具、环境空气、药物添加及输液操作等四个环节:①管道、器具:主要是由于清洗不彻底或水质不好,以及用未经过滤的常水清洗,污染率较高。②环境空气:治疗室及病室的空气对液体也有不同程度的污,治疗室内空气微粒可通过操作进入液体,但更主要的是病室空气可通过不加滤 相似文献
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李永川 《中国医院药学杂志》1991,(10)
由国家卫生部统一部署的全国医院制剂室验收换证工作已全面开始进行。根据卫生部制定的“核发《制剂许可证》验收标准”(下简称验收标准)要求:“配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行,灌注岗位洁净级别为一万级,局部一百级,配料、过滤、准备等为十万级”。目前许多医院制剂室只把注意力集中到对输液质量影响较大的灌注岗位,忽视了输液配料间的净化。我院利用EJ—系列可调式空气自净器对配料间进行空气净化效果较好。一、设备EJ—800CT可调式空气自净器(设备额定风 相似文献
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大输液制剂是目前我国医院制剂室一种工作量最大,也是最重要的制剂,约占医院制剂总量及经济效益比重的70~80%左右。因此,如何抓好输液制剂质量,加强质量管理,实际上是衡量医院制剂室能否达到国家卫生部提出的医院制剂室应达到GMP标准的重要标志,也是今年医院制剂定重新验收换证的~项重要检查内容。下面,就我院制剂定对输液制剂质量管理的几个主要环节探讨如下。1.原材料进库检查:原材料质量优劣直接关系到输液制剂的质量。在市场竞争非常激烈的情况下,对原材料的采购应坚持质量第一的原则,凡能进行质量检测的进库时都要进行… 相似文献
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输液生产中,常使用活性炭以吸附药液中热原和杂质,并使药液澄清,以提高产品质量。活性炭是输液生产中必不可少的辅料,但在使用时应注意以下几个问题.以便更好地提高输液质量。1活性炭的选择:应选择优质的针用活性炭[1-3],不可用一般的活性炭,以免污染药液。如发现有微 相似文献
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医院输液生产的净化技术李文茂(武警广东总队医院药局广州510507)空气洁净技术就是创造洁净的空气环境,达到控制生产场所中空气的尘粒度和细菌污染及适当的温度、湿度,在允许范围内,使药品的染菌率降低甚至消灭,提高大输液及注射剂的澄明度。因此,自七十年代... 相似文献
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目的对静脉输液操作过程中可能造成不溶性微粒污染的各环节进行监测,探讨减少造成不溶性微粒污染的途径。方法进行输液器质量、进气方式、空气环境、配药环境、配药用具和加入各种针剂与不溶性微粒污染的相关性试验,利用注射液微粒分析仪测定各样品的不溶性微粒数。结果不同厂家输液器配制的输液所含不溶性微粒数存在显著性差异(P<0.01),进气方式、空气环境、配药环境、配药用具、以及加入各种针剂的不同,亦可引起不同程度的不溶性微粒污染(P<0.01)。结论常规静脉输液过程的各环节均有可能导致数量和大小不等的不溶性微粒污染,应加强输液操作各环节的质量管理,尽量采用能避免不溶性微粒污染的操作方式,尽快建立静脉输液配置中心。 相似文献