国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛的疗效观察

目的:观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在走过心绞痛患者冠状动脉介入治疗中的疗效.方法:选取我科住院治疗的走过心绞痛患者83例,随机分为国产药物洗脱支架治疗组45例,进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组38例,观察患者住院期间及随访1年主要不良心脏事件的发生情况.结果:两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者靶血管特征差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者1年内再发心绞痛(16% vs 13%)、支架再狭窄(5% vs 3%)、心力衰竭(7% vs 8%)、支架内血栓形成(2% vs 3%)、心源性死亡的发生差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird治疗走过心绞痛安全有效,与Cypher支架治疗后临床不良心血管事件发生率相似.     

国产雷帕霉素洗脱支架远期预后的临床研究

目的观察冠心病患者应用国产雷帕霉素洗脱支架后临床不良心血管事件(major adverse cardia cevent,MACE)包括心源性死亡、再发非致死性心肌梗死、再次血运重建的发生率。方法2003年11月至2006年12月,共入选267例患者,国产雷帕霉素(Firebird,上海微创公司)支架组145例,进口雷帕霉素(Cypher,美国强生公司)支架组122例。术后严格要求患者服用阿司匹林和噻氯匹定或氯吡格雷至少12个月。通过门诊或电话随访术后患者MACE的发生率,部分患者进行了冠状动脉造影复查。结果随访(31±11)个月,失访患者9例(Firebird组6例、Cypher组3例),失访率3.37%。随访期间总的MACE的发生率在Firebird组10.79%、Cypher组11.76%,两组无显著性差异(P=0.95),两组冠状动脉介入治疗(PCI)术后<1年及>1年MACE分别为5.04%、7.02%和5.04%、8.08%,P<0.05;Firebird支架和Cypher支架的血栓发生率分别为1.44%、1.68%,P>0.05。两组冠状动脉造影再狭窄率分别为17.6%(6/34)、19%(8/42),无显著性差异。结论远期临床随访结果表明,国产Firebird支架与Cypher支架临床心血管事件、支架内血栓的发生率均较低,两组无显著性差异,两者的安全性与有效性相似。延长联合抗血小板治疗时间很有必要。     

雷帕霉素药物洗脱支架Firebird与Cypher的临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）的临床应用的安全性及疗效。方法对282例冠心病患者进行介入治疗,其中Firebird组58例,Cypher组168例。金属裸支架（BMS）组56例;比较各组支架术即刻及近期效果。结果3组间患者平均年龄、男性比例、吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组间患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数据对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;平均血管直径和平均靶病变长度对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组手术成功率为100％。随访率分别为87．9％、89．3％和89．3％,组间比较差异均无统计学意义;临床随访3～12个月,BMS组较Firebird组和Cypher组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高（P〈0．01）,而Firebird组和Cypher组比较,差异无统计学意义（均P〉0．05）。结论Firebird雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性及满意的近期疗效,较裸支架可有效降低术后心胜事件及再狭窄的发生率;Firebird与Cypher的临床疗效相似。     

冠状动脉长病变时应用进口及国产雷帕霉素涂层支架的比较:冠状动脉造影随访评估心血管管腔内的变化

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉长病变中应用的生物相容性及其安全性.方法:选择2004-07/2006-12就诊于唐山工人医院心内科,冠状动脉造影提示冠状动脉为长病变的患者144例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.裸支架组45例,Cypher支架组51 例和Firebird支架组48例.随访6～9 个月,复查冠状动脉造影,计算支架内最小管腔内径、病变节段内最小管腔内径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失,并观察患者的主要心脏不良事件.结果:①124例患者随访6～9个月,其中裸支架组40例,Cypher支架组43 例和Firebird支架组41例,随访时间各组比较差异无显著性.②Firebird支架组、Cypher支架组随访中支架内最小管腔内径、病变节段内最小管腔内径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失、靶血管再狭窄率、血运重建率及再发心绞痛率均低于裸支架组(P < 0.05),Cypher 支架组及 Firebird支架组比较差异无显著性意义.结论:雷帕霉素药物涂层支架在冠状动脉长病变中应用是安全的, 长期随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,且进口及国产雷帕霉素药物涂层支架各项指标差异不明显.     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景:雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗?目的:比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.方法:回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察:EXCEL支架组(n=130):置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129):置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架.结果与结论:256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例,Cypher支架组2例,失访率为1%.两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓.两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05).随访期间未发生支架内再狭窄.置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%.提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的近远期疗效

雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher,美国强生公司）经国际多中心I临床试验研究证明,可明显降低支架内再狭窄发生率。国内亦有报道Cypher支架在冠心病复杂病变中的近远期疗效满意。随着国产药物洗脱支架的研究及临床试验,近几年国产雷帕霉素药物洗脱支架已在临床得到越来越多的应用。本研究探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird,上海微创公司）在冠状动脉病变中应用的近远期疗效。     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景：雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗？目的：比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。方法：回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察：EXCEL支架组（n=130）：置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组（n=129）：置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架。结果与结论：256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例,Cypher支架组2例,失访率为1%。两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓。两组之间比较差异无显著性意义（P〉0.05）。随访期间未发生支架内再狭窄。置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%。提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的。     

两种药物洗脱支架的临床对照研究

自从药物洗脱支架问世以来,冠心病的介入治疗进入了药物洗脱支架时代,支架内再狭窄率明显降低。但目前,药物支架主要依赖国外进口,限制了其临床广泛应用。国产药物洗脱支架系统的出现,有望打破这种格局。本研究旨在探讨国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird,中国微创公司）与进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher,美国强生公司）的临床疗效是否有差异。     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效。方法90例冠心病患者分3组,分别植入EX-CEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了3组支架的安全性及临床近期疗效。结果3组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)atm、(13.4±3.3)atm、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%。与普通支架相比,使用EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压等心血管疾病数多(均为P<0.05)。使用EXCEL支架组3支病变也明显多于Cypher及普通支架组(P<0.05)。75例患者随访超过3个月(随访率为83.3%),普通支架组1例猝死,MACE发生率为2.7%,心绞痛复发4例;两种药物洗脱支架随访无1例发生MACE,心绞痛复发5例。结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相近,PC I后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架。     

急性ST段抬高心肌梗死患者应用进口及国产雷帕霉素洗脱支架疗效分析

目的 观察进口及国产雷帕霉素洗脱支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(ST-segmentelevation myocardial infarcation,STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性.方法 选择有ST段抬高或新出现左束支传导阻滞(LBBB)急性心肌梗死、发病在12小时内或虽时间大于12小时但症状持续存在者302例;随机分为3组,即裸支架(bare metal stent,BMS)组98例、Cypher支架组103例和Firebird支架组101例;随访6～9个月,比较3组支架术后近期及远期疗效.结果 支架植入术前3组患者临床指标及冠状动脉病变情况比较差异均无统计学意义,术后住院及随访过程中主要不良心脏事件(major adverse cardiac events,MACE)发生率比较差异无统计学意义,复查冠状动脉造影,3组靶血管再狭窄率、血运重建率比较差异无统计学意义;3组支架内最小管腔内径(2.73±0.36)mm vs(2.95±0.19)mm、(2.94±0.20)mm,节段内最小管腔内径(2.61±0.29)mm vs(2.88±0.23)mm、(2.89±0.19)mm,支架内晚期管腔丢失(0.28±0.11)mm vs(0.03±0.09)mm、(0.04±0.10)mm,节段内晚期管腔丢失(0.25±0.17)mm vs(0.08±0.12)mm、(0.10±0.15)mm,裸支架组与Cypher支架组及Firebird支架组比较差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),而Cypher支架组及Firebird 支架组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊PCI中应用是安全有效的,较裸支架可明显减少管腔狭窄,降低支架内及节段内晚期管腔丢失;进口及国产雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)具有相同的临床疗效.     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的近期临床观察

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效。方法总结我科自2006年来行Cypher支架植入和Partner支架植入术的107例冠状动脉硬化性心脏病患者,其中Cypher支架组60例,Partner支架组47例。植入Cypher支架87枚,植入Partner支架56枚。结果两组一般情况对比,P值均>0.05,统计学无差异性。两组患者靶血管特征,P值>0.05,统计学无差异性。两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比Cypher支架组比支架组为Partner:(2.68±0.42)mm比(2.71±0.31)mm,(19.59±6.35)mm比(20.07±6.07)mm,P值均>0.05,统计学分析无显著差异性。临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡。再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件对比,P值均>0.05,统计学无差异性。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架近期疗效相似。     

不同双联抗血小板治疗时间对FIREBIRD支架置入患者的影响

背景:研究表明,支架内血栓直接影响了药物洗脱支架置入后近远期疗效.目的:观察分析不同时间的双联抗血小板治疗对Firebird支架置入后冠心病患者心血管不良事件发生率的影响.方法:选择置入Firebird国产雷帕霉素洗脱支架的患者1 107例,分为阿司匹林+硫酸氯吡格雷3月以内、3~6个月、< 6~12个月组,记录患者心血管不良事件发生率,药物不良反应的发生率及材料宿主反应.结果与结论:实际随访例数为1 059例(共置入支架1 431枚),随访时间由7~59个月不等,临床随访率为95.7%.3月以内、3~6个月、< 6~12个月组患者主要心血管不良事件(MACE)发生率分别为8.9%,7.7%,4.4%,差异有显著性意义.3组患者心力衰竭、急性心肌梗死、再次血运重建和主要心脏事件发生率差异均有显著性意义(P < 0.05或< 0.01),< 6~12个月组发生率最低.各组患者均未发生材料宿主反应.提示,国产Firebird雷帕霉素洗脱支架置入后延长口服氯吡格雷时间至12个月甚至更长患者心血管事件的发生率降低,且不增加药物不良事件的发生率.     

Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

目的:观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Fire Bird组),42例植入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占82.9%,Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚,Cypher组植入Cypher支架72枚,所有患者均获得成功。平均随访(5.8±1.6)个月,其中Fire Bird组复发心绞痛9例,1例发生心肌梗死。Cypher组复发心绞痛8例,1例发生心肌梗死。Fire Bird组发生再狭窄2例,Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Cypher支架相似。     

国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架治疗急性心肌梗死的对比研究

目的 比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的安全性和临床疗效.方法 选择1年内接受国产雷帕霉素洗脱支架(51例)和进口紫杉醇洗脱支架(46例)治疗的STEMI患者共97例,观察术后9个月死亡、再次心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血运重建及主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架置入成功率均为100%.术后随访9个月,再发心绞痛(9.8%与8.7%)、死亡(0%与0%)、再次心肌梗死(2.0%与2.2%)、支架内血栓形成(0%与0%)、靶病变血运重建(0%与0%)及主要不良心脏事件发生率(11.8%与10.9%)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 在STEMI患者直接PCI术中应用国产雷帕霉素洗脱支架与进口紫杉醇洗脱支架相比,具有相似的安全性和临床疗效,而性价比优于进口紫杉醇支架.     

国产Excel支架与进口Cypher支架疗效及安全性比较

目的探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架在不稳定型心绞痛患者介入治疗中的有效性和安全性。方法入选冠状动脉造影后需植入支架治疗的不稳定型心绞痛患者332例,采取家属自愿的原则,分别植入国产Excel(147例)、进口Cypher(185例)雷帕霉素支架。随访至少2年。结果 2组冠脉病变情况、支架植入长度及直径比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。2组心绞痛、非致死性心肌梗死、支架内血栓形成、支架内再狭窄及心源性死亡等差异无统计学意义(P均>0.05)。结论国产Excel支架相对价格低,疗效及安全性与进口Cypher支架相当,性价比高,适合临床广泛应用。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死:与进口药物支架比较其安全性和有效性

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性.方法:选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.其中CypherTM支架组59例,Firebird支架组62例.比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果;随访2～12个月,记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果:①121例患者支架置入均获得成功.62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架;另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架.②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成,再次行冠状动脉介入术获得成功.CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡,1例术后5个月在院外猝死.③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义.④对117例患者进行随访,CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%;Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%,差异无显著性意义(P > 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显.     

国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的临床应用

药物洗脱支架可以明显改善冠心病患者的预后,降低再狭窄率,被誉为冠心病介入治疗的第3个里程碑[1]。本文旨在讨论国产雷帕霉素洗脱支架Firebird在冠心病患者中进行冠脉介入治疗的中远期效果。1临床资料对象为2003年1月~2005年1月所有应用国产雷帕霉素洗脱支架Firebird的患者,共     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病并糖尿病的临床疗效观察

目的:探讨冠心病并糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2003年6月至2004年12月29例冠心病并糖尿病患者接受PCI治疗:其中接受CypherTM支架治疗18例,普通金属裸支架11例。比较两组支架术的即刻疗效和临床随访结果。结果:两组手术成功率均为100%,平均随访(10.3±7.6)个月,随访率96.6%,CypherTM组心绞痛复发率(11.1%vs27.3%)、再次住院率(22.2%vs36.4%)、支架内再狭窄率(0%vs18.2%)均显著低于裸支架组,P均<0.05。结论:应用CypherTM支架治疗冠心病并糖尿病患者安全有效,优于普通金属裸支架。本文旨在总结我科应用雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)支架治疗冠心病并糖尿病患者的初步经验,进一步了解CypherTM支架的安全性和有效性。1对象与方法1.1对象2003年6月至2004年12月,29例冠心病并糖尿病患者,剔除急性心肌梗死的急诊直接介入治疗、补救性介入治疗及再次血运重建。CypherTM支架组18例;同期行普通金属裸支架术11例作为对照组。两组临床资料比较见表1。     

雷帕霉素洗脱支架在血小板高度活化状态冠状动脉介入治疗的疗效评价

目的:评价雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病并血小板高度活化状态冠状动脉狭窄的疗效。方法:回顾202例冠心病患者行冠状动脉内支架介入治疗,其中131例为冠心病并血小板高度活化状态,采用雷帕霉素药物洗脱支架治疗62例,采用普通支架治疗69例;71例为冠心病不伴血小板高度活化状态,均为雷帕霉素药物洗脱支架治疗。结果:随访12个月,冠心病并血小板高度活化状态雷帕霉素药物洗脱支架治疗组,心脏事件发生率8.06%,普通支架治疗组心脏事件发生率10.14%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。血小板高度活化状态冠状动脉再狭窄率比较,雷帕霉素药物洗脱支架治疗组11.29%,普通支架治疗组15.94%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:雷帕霉素药物洗脱支架能有效防止血小板高度活化状态冠状动脉病变新生内膜增殖和再狭窄,提高冠状动脉支架术的成功率,降低心脏事件发生率。