痔血胶囊致严重肝损害

L,AST为20.4 U/L,TBil为29.2 μmol/L,DBil为17.0 μmol/L.PT和嗜酸粒细胞计数均恢复正常.     

5例痔血胶囊致急性药物性肝损害不良反应分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,5例痔血胶囊致急性肝损害不良反应报告进行综合分析。结果患者均按规定口服用药,平均用药时间为（22＋12）天。临床表现为黄疸、乏力、发热、上腹部不适、恶心、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶（ALT）在599～3380U/L之间,总胆红素（TBIL）在5.6～489μmol/L之间;嗜酸性粒细胞升高。结论痔血胶囊所含组分白鲜皮致肝损害的可能性较大,建议临床医师注意辨证施治,避免不良反应的发生。     

14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,对2003年12月到2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告进行综合分析。结果14例患者均口服用药,用药剂量为每日2次,每次2粒,平均用药时间为22-15天;临床表现为黄疸、乏力、发热、腹胀、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶在182～1973U／L之间,总胆红素在7．5～118．0umol／L之间。结论应加强痔血胶囊致肝损害的研究及再评价。     

痔血胶囊关键词：肝损害

SFDA日前表示，由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，该药品生产企业（四川维奥制药有限公司）已开始主动召回相关产品，SFDA将密切关注该药品的召回情况，目前召回药品数量仍在统计中。     

药品不良反应信息通报 关注痔血胶囊引起的肝损害

痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参,辅料为淀粉和滑石粉。说明书中记载痔血胶囊可改善动、静脉张力,保护微循环和减轻肛门水肿,具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛,大便干燥或秘结等症。     

我国密切关注痔血胶囊召回情况

近期，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。     

痔血胶囊致肝损害1例

【病例】女,34岁,因腹痛,皮肤、巩膜黄染10d,皮肤瘙痒3d,于2008年11月11日入院。患者既往无肝炎史。查体：生命体征稳定,全身皮肤黄染、巩膜黄染（＋＋）,心肺听诊未见异常,腹平软,右上腹压痛,无反跳痛,肝、脾肋下未触及。实验室检查：总胆红素154．4μmol·L^-1,     

痔血胶囊致肝功能损害1例

病例：患者,男,68岁。在外院行肛瘘手术后,在家自服红霉素肠溶胶囊（1次500mg,每日2次,约7天）及痔血胶囊（四川维奥制药有限公司生产,1次0.84g,每日2次,约40天）治疗,同时使用复方角莱酸酯栓（规格：3．4g,每日2粒,约7天）外用。病例：患者,男,68岁。在外院行肛瘘手术后,在家自服红霉素肠溶胶囊（1次500mg,每日2次,约7天）及痔血胶囊（四川维奥制药有限公司生产,1次0．84g,每日2次,约40天）治疗,同时使用复方角莱酸酯栓（规格：3．4g,每日2粒,约7天）外用。用药过程中,患者逐渐出现乏力、纳差、恶心、呕吐、尿黄等症状,遂来我院诊治。     

浅谈中药致肝损害的现状及其风险管理

中药作为我国传统医学的重要组成部分,为人类健康做出了极大贡献。但随着中医药的大力发扬以及中西医结合疗法的发展,中药引起肝损害的事件也逐渐引起关注。通过分析中药致肝损害的现状及其发生因素,提出中药肝损害的预防及风险管理措施,为控制中药肝损害严重后果的发生提供建议。     

养血生发胶囊相关肝损害风险分析

通过对养血生发胶囊安全性相关的国内文献报道、上市后的安全性研究状况进行分析,评价养血生发胶囊上市后的安全性情况(肝损害)及风险特点,提出符合药品本身特点的风险控制措施,为安全、合理使用该药提供建议。     

阿托伐他汀与辛伐他汀联用致药物性肝损害及磷酸肌酸激酶升高

1例58岁女性患者因行经皮冠状动脉腔内血管成形术( percutaneous translum inalcoronary angioplasty,PTCA)后使用“阿托伐他汀+辛伐他汀”联合降血脂治疗.用药1月后出现乏力,伴轻微肌肉酸痛症状,实验室检查示:ALT 124 U/L,AST 84 U/L,CK 1681 U/L,考虑“药物性肝损害、药物性肌损害”.入院后予停用他汀类降血脂药,并予“还原型谷胱甘肽、苦参碱”护肝、降酶对症治疗,1周后症状明显好转,实验室各项指标接近正常出院.     

调脂药致2例肝功能损害的分析

通过2例调脂药致肝功能损害病例,分析调脂药的联合用药、停用及恢复用药时机,讨论肝功能易损患者的识别与监护要点。     

浅析我国10年间药品风险管理的研究状况

目的 了解我国药品风险管理的研究状况.方法 采用文献计量学方法,对近十年发表的关于药品风险管理相关文献的数量、分布等进行计量统计分析,对研究内容进行概括综述.结果与结论 我国药品风险管理的相关工作起步较晚,但已从法规体系层面体现,未形成完整体系,技术体系有待提高.     

我国药品风险管理研究的文献计量学分析

目的深入了解我国关于药品风险管理的研究进展与实际应用。方法通过中文期刊全文数据库（CNKI）与中文科技期刊数据库（VIP）检索出的相关文献,对文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究,并就我国的药品风险管理现状进行归纳与分析。结果与结论我国在该领域的相关工作刚刚起步,尚缺乏系统化,法规和技术体系等亟待完善。     

6种用药方案治疗化疗药物相关性肝损害的经济学评价

目的:评价6种用药方案治疗化疗药物相关性肝损害的经济学效果。方法:将应用化疗药物引起肝功能异常的269例恶性肿瘤患者随机分为A、B、C、D、E、F组,分别应用注射用还原型谷胱甘肽钠、甘草酸二铵注射液、复方甘草酸苷注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、注射用复方甘草酸单铵S治疗,观察疗效,并进行成本-效果分析。结果:A、B、C、D、E、F组总有效率分别为91.67%、75.00%、86.05%、84.78%、87.50%、85.42%,成本分别为798.28、311.08、859.88、918.68、1092.28、1319.08元,成本-效果比分别为870.82、414.77、999.28、1083.60、1248.32、1544.23;A、C、D、E、F组相对于B组的增量成本-效果比分别为2922.62、4966.52、6212.68、6249.60、9673.70。结论:A组方案为治疗化疗药物相关性肝损害安全、有效、经济的方案。     

抗结核药物性肝损害172例临床分析

目的：探讨抗结核药应用过程中产生的肝损害问题。方法：对1995年1月～2002年12月住院的1464例肺结核病人，应用抗结核药后出现肝损害的172例患者进行回顾分析。结果：抗结核药所致药物性肝损害(DLL)的高发年龄为20～60岁(70．3％)，消化道症状出现和肝功能改变多发于用药后8周内的强化治疗期，占73，8％，轻者加保肝药治疗可不停用抗结核药，重者须停药并着重保肝治疗，157例(91．4％)恢复正常，13例(7．6％)好转，2例自动出院，41例(23．8％)需减量或停药，对化疗效果产生影响。结论：DLL的发生率为11．8％，体重＜50kg的老年男性、既往已有肝损害或嗜肝病毒感染、饮酒、合并肺外疾病、HRZ三药联用等为易感因素。DLL一旦发生，应及早行保肝治疗。