ROC曲线在临床医学诊断实验中的应用

随着先进医学技术的迅猛发展,各种新诊断试验层出不穷,但并不是每一种新诊断试验肯定比旧试验好.如果医学工作者,特别是临床医生,能够掌握一些评价与解释诊断试验的有关知识,及时取舍或灵活运用新的诊断试验,可以更好地为患者服务.为了进一步推广receiver operating characteristic(ROC)曲线分析方法的应用,本文首先介绍诊断实验的相关慨念,ROC曲线分析的定义、原理及分类,ROC曲线曲线下面积(AUC)及其最佳工作点的确定,然后用SPSS软件具体说明其应用.     

ROC曲线评价血清纤维化指标对诊断肝纤维化的价值

目的：明确肝纤维化血清学指标对诊断肝纤维化的临床价值。方法：对114例肝穿病理确诊的慢性肝炎轻、中、重度患者，同时用放射免疫法进行血清Ⅲ型胶原的前胶原氨端肽原（PⅢNP）、透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（C－Ⅳ）、层黏蛋白（LN）的检测。应用受试者工作持征（ROC）曲线分析方法，以肝纤维化病理分期作为金标准对以上肝纤维化血清学指标诊断肝纤维化价值进行分析。结果：通过ROC 分析，PⅢNP、HA、PCⅢ、C-Ⅳ、LN的曲线下的面积（AUC）分别为0．800、0．728、0．727、0．583和0．463。联合检测可提高肝纤维化诊断的特异性，但灵敏度尚不高。结论：血清纤维化指标对于临床诊断有一定的指导意义，但尚不能代替肝活检，血清学联合检测尚有一定的可取之处。     

应用ROC曲线评价CA125诊断卵巢癌的价值

目前,卵巢癌抗原（CA125）在卵巢癌的诊断和治疗监测中已得到越来越广泛的应用。2006年1～3月,我们应用受试者工作特征曲线（ROC曲线）统计分析了37例卵巢癌和55例卵巢良性肿瘤患者血清CA125的表达水平,旨在进一步客观评价CA125在卵巢癌诊断中的价值。     

应用ROC曲线确定MPAIA在血吸虫病诊断中的最佳临界值

目的运用ROC曲线确定磁分离酶联免疫法(MPAIA)在血吸虫病临床免疫诊断中的最佳临界值。方法选择湖北省荆州市部分居民,用病原学和MPAIA方法同时对该人群进行检查。同时采用MPAIA方法对确诊的钩虫病、囊尾蚴病、旋毛虫病及乙肝患者的血清进行检测。用ROC曲线确定MPAIA在血吸虫病诊断中的最佳临界值。结果共检测549人,有疫水接触史的224人中,病原学检测阳性79人,MPAIA检测阳性92人;无疫水接触史的185人中,病原学检测均为阴性,MPAIA检测阳性2人。MPAIA法检测钩虫病、囊尾蚴病、旋毛虫病与乙肝患者血清均为阴性。ROC曲线确定血吸虫病诊断的最佳临界值为0.403(550nm),曲线下面积为0.923。结论 MPAIA在血吸虫病诊断中的最佳临界值为0.403(550nm),但应结合专业知识及实际情况来确定临床最佳临界值。     

应用ROC曲线分析法评价免疫重氮乳凝试验诊断结核病的价值

目的　评价新型免疫载体重氮乳胶凝集试验 (DLAT)在结核病临床诊断中的价值 ,为临床应用提供参考依据。方法　选择临床确诊的结核病人和无结核病史的正常人为研究对象 ,收集相应的临床检测标本。以BACTEC快速培养和ELISA两种实验室常用的结核诊断方法为对照。根据每种方法对标本检测结果的灵敏度和特异度 ,以受试者工作特性曲线(ROC)进行分析比较。结果　DLAT ,BACTEC培养和ELISA三种方法的灵敏度分别为 6 1 32 % ,5 3 77%和 6 2 2 6 % ;假阳性率分别为 2 30 % ,0和 4 6 0 % ;ROC曲线下的面积分别为 0 795 ,0 76 9和 0 788。P值均小于 0 0 1。结论　ROC曲线分析结果显示 ,重氮乳凝法诊断结核病具有较好的准确性 ,该方法可作为结核病的实验室诊断方法     

应用ROC曲线分析C反应蛋白对下呼吸道细菌性感染的诊断价值

目的 应用ROC曲线分析C反应蛋白(C reactive protein,CRP)对下呼吸道细菌性感染中的诊断价值.方法 选取2015年10月至2016年3月我院呼吸内科住院治疗的部分呼吸系统疾病患者152例,分为细菌性感染组(社区获得性肺炎 普通肺炎和重症肺炎)、特异性感染组(结核分枝杆菌感染)、非感染组(肺肿瘤和气胸),对三组患者入院时治疗前检测的CRP、白细胞(WBC)、中性粒细胞百分比(NEU)％、血沉(ESR)水平进行统计学分析,应用ROC曲线分析各指标诊断普通肺炎和重症肺炎的ROC曲线下的面积(area under the ROC curve,AUC)、敏感度(sensitivity, Se)、特异度(specificity,Sp)、Youden指数(Youden's index,YI),根据CRP的截断值评估其对下呼吸道细菌性感染诊断的敏感度和特异度.结果 ①细菌性感染组CRP、WBC、NEU％、ESR水平均高于非感染组(分别为49.02±37.68 vs 17.99±20.96、10.09±6.44 vs 7.54±2.79、73 54±13.31vs 64.57±9.93、40.55±26.30 vs 29.58±28.80) (P＜0.05);重症肺炎组的上述指标水平均显著高于普通肺炎组(分别为71.34±44.35 vs 43.58±33.99、15.88±9.95 vs8.67±4.27、82.97±11.63 vs71.24±12.72、52.80±28.04 vs 37.56±25.14)(P＜0.05).②CRP诊断下呼吸道细菌性感染敏感度为83.33％,明显高于WBC、NEU％、ESR;普通肺炎组的ROC曲线显示,CRP的AUC-0.795,截断值为12.4 mg/L时的Se、Sp、YI分别为82.9％、60.6％、0.435;重症肺炎组的ROC曲线显示,CRP的AUC=0.877,截断值为44.7 mg/L时的Se、Sp、YI分别为80％、90.9％、0.709.结论 CRP可帮助诊断下呼吸道细菌性感染,其诊断价值优于WBC、NEU％、ESR.CRP＞44.7 mg/L对临床上早期判断重症肺炎有很好的敏感度、特异度及准确度.     

ROC曲线对原发性胆汁性肝硬化患者预后诊断阈值的确定及意义

目的采用受试者工作特征(ROC)曲线确定原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者生存预后诊断阈值并评价其临床意义。方法以2001年10月至2009年9月北京佑安医院收治的155例确诊PBC患者为研究对象,进行随访,随访终点事件为死亡和(或)进行肝移植。对患者临床资料进行分析,符合正态分布的定量资料采用独立样本t检验,偏态分布的定量资料采用Wilcoxon秩和检验;计数资料采用χ2检验;偏态分布定量资料或分类变量资料采用Spearman秩相关分析法。采用ROC曲线确定预后诊断指标及阈值,采用Kaplan-Meier法进行组间生存率,评价临床意义。结果随访中位时间为50个月(6~316个月),36例患者出现终点事件(33例患者死亡,3例患者进行了肝移植)。年龄≥55岁、TBil1.8 mg/dl、血清总IgG17.2 g/L、Mayo评分(MRS)6.11对肝硬化阶段PBC患者具有预后诊断价值;4项指标作联合分析,串联的特异度可达99.18%,灵敏度为5.56%,总符合率为79.23%;并联时,其灵敏度可达100%,特异度为24.51%,总符合率为40.77%;对年龄≥55岁组,TBil1.8 mg/dl组,IgG17.2g/L组,MRS6.11组分别与其对照组进行组间生存率比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论年龄≥55岁、TBil1.8 mg/dl、IgG17.2 g/L、MRS6.11可能对肝硬化阶段PBC患者生存预后具有预测价值。     

通过ROC曲线评估CA19-9对胰腺癌侵犯血管的诊断价值

目的探讨胰腺癌时CA19-9升高与血管侵犯的关系,应用受试者工作特征(ROC)曲线为CA19-9的临床应用提供更有力的理论支持。方法将经病理证实的我院222例胰腺癌患者分为血管侵犯组和未侵犯组。首先以常规统计学方法比较两组间的CA19-9水平是否具有差异,其次通过ROC曲线进一步评估CA19-9的应用价值,最后比较CA19-9与CA125及CA242的临床价值。结果(1)在血管侵犯发生者中,CA19-9平均为294.6±37.9u/ml,而无血管侵犯者CA19-9平均水平为185.6±23.9u/ml,两者具有显著差异(P=0.016)。(2)CA19-9诊断胰腺癌血管侵犯的ROC曲线下面积为0.641。当CA19-9大于500u/ml时,其判断血管侵犯的特异性高达95%。(3)CA125与CA242的ROC曲线下面积分别为0.562和0.618。结论CA19-9的水平与肿瘤是否发生血性转移有一定关系,CA19-9在常用血清标志物中较CA125与CA242中诊断价值更高。通过ROC曲线可确知当CA19-9大于500u/ml时,判断肿瘤转移的特异性高达95%以上,这为CA19-9的应用提供了一定的临床支持,同时显示ROC曲线在诊断试验中较常用的方法敏感性和特异性更为优越,能够提供更多的信息。     

脂蛋白相关磷酯酶A2在急性脑血栓形成诊断中的价值

目的探讨脂蛋白相关磷酯酶(Lp-PL)A2对急性脑血栓形成(CT)的诊断价值。方法选取通过病史、症状和体查拟诊为疑似脑CT患者115例,再采用诊断金标准分为脑CT(65例)和非脑CT组(50例),所有研究对象均采用,ELISA法测定Lp-PLA2,采用循证检验医学的方法统计各诊断价值性能指标。结果脑CT组Lp-PLA2为(250.6±145.6)ng/ml,较非脑CT组〔(152.9±59.0)ng/ml〕浓度非常显著升高(P0.001)。Lp-PLA2对脑CT具有最高诊断效率的诊断界值为173.5 ng/ml,在该界值的诊断灵敏度为67.7%,特异性为84.0%,阳性预测值84.6%,阴性预测值66.7%,阳性似然比4.23,阴性似然比0.38,诊断效率74.8%。根据拟诊率50.5%,计算获得Lp-PLA2对脑CT的诊断概率81.2%,误诊概率18.8%,漏诊概率27.8%,排除概率72.2%。结论单一指标Lp-PLA2对急性脑CT的诊断价值为中等。     

5种病原学检测方法在肺结核病诊断中的应用评价

目的 评价涂片法(AFS)、罗氏培养法(L-J)、环介导等温扩增法(LAMP)、多色半巢式荧光定量PCR(Xpert MTB/RIF)、线性探针技术(LPA)对肺结核病的诊断价值。方法 选取2016年1月— 2018年3月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的258例肺结核可疑症状者作为研究对象,同时应用AFS、L-J、LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA对所有研究对象的同一份痰样本进行检测,以临床诊断为标准,分组计算5种病原学检测方法的阳性率;以培养和鉴定为金标准,计算4种方法的敏感度和特异度,并结合受试者工作特征 (ROC)曲线进行分析比较。结果 在肺结核病组中LAMP(73.30%)、Xpert MTB/RIF(77.27%)、LPA(70.45%)的阳性率均显著高于AFS(46.02%)和L-J(58.52%),差异均有统计学意义;以培养和鉴定为金标准,AFS、LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA的敏感度分别为68.93%、93.20%、97.09%、92.23%;特异度分别为93.55%、74.84%、75.48%、83.23%;ROC曲线下的面积分别为0.812、0.840、0.863、0.877,P均< 0.05。结论 5种病原学检测方法对肺结核病的诊断均具有较好的辅助作用;与AFS和L-J相比,LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA具有较高的阳性检出率,有助于传染源的早期发现。     

诊断能力评价的统计学方法——ROC分析

ROC是Receiver Operating Characteristic的缩写，目前ROC分析已经被广泛应用于临床诊断研究中，特别是在针对定量资料的诊断能力评价中，发挥了重要的作用。在诊断能力分析中，通常从经过“金标准”诊断方法确诊的患者和非患者人群中各抽取一个样本，并对受试者完成试验诊断方法的诊断检查，通过与金标准诊断结果的比较，计算灵敏度、     

尿液亚硝基萘酚反应物的测定及其在肿瘤筛选中的应用

检查尿液筛选肿瘤长期以来深受重视，Kim研究发现肿瘤患者尿中有一特异吸收峰，证实为酪氨酸类代谢物。我们参考文献[1，2]，建立亚硝基萘酚反应物(nitrosonaphthol-reactant，NNR)测定方法，做了重大的方法改良，并研究了对各种肿瘤筛选的临床价值，表明有实用性。     

应用受试者曲线分析血栓弹力图在老年人群阿司匹林抵抗诊断中的价值

目的应用ROC曲线评价血栓弹力图在诊断阿司匹林抵抗(AR)方面的价值。方法收集2008年4月~2010年7月驻京部队干休所服用阿司匹林(75~100mg/d,≥1个月)的老年患者471例。所有患者行光比浊法和血栓弹力图法检测血小板的功能。其光比浊法AR诊断标准为:花生四烯酸(AA)作诱导剂,血小板聚集率≥20%。结果采用AA诱导光比浊法,AR患者65例,发生率13.8%。以经典光比浊法为参照,通过ROC曲线发现,血栓弹力图法曲线下面积为0.794(0.755~0.830)。采用血栓弹力图法诊断AR,血小板聚集率临界点为56.2%,特异性为79.6%,敏感性为73.8%。无论是采用血小板聚集率≥56.2%,或传统的≥50%的临界点为血栓弹力图法诊断AR的标准,与AA诱导的光比浊法比较,在诊断AR方面,二者一致性较差(Kappa<0.7)。结论血栓弹力图法在诊断AR方面,不完全与光比浊法诊断AR结果相符。因此,对血栓弹力图结果的解读需要谨慎。     

应用ROC曲线评价P53抗体及核内小核糖体蛋白U1-A抗体对非小细胞肺癌的诊断价值

目的 评价P53抗体和U1-AsnRNP(核内小核糖体蛋白U1-A)抗体检测对非小细胞肺癌的诊断价值和临床意义.方法 采用酶联免疫吸附法检测了46例非小细胞肺癌患者血清中的P53抗体及U1-AsnRNP抗体,并以43名健康人血清作对照.结果非小细胞肺癌组血清P53抗体浓度的中位数(四分位数间距)[25.38 μg/L(65.69 μg/L)]明显高于对照组血清P53抗体浓度的中位数(四分位数间距)[10.45 μg/L(10.44 μg/L)],两组间比较差异有统计学意义(P =0.000);非小细胞肺癌组血清U1-AsnRNP抗体浓度的中位数(四分位数间距)和对照组血清U1-AsnRNP抗体浓度的中位数(四分位数间距)分别为165.57 U/L(104.51 U/L)、170.05 U/L(74.12 U/L),两组间比较差异无统计学意义(P=0.715);应用ROC曲线对P53抗体和U1-AsnRNP抗体对非小细胞肺癌的诊断价值进行了评价,ROC曲线下面积分别0.717、0.478,P53抗体诊断非小细胞肺癌的敏感性和特异性分别为62.2％、79.1％.结论 P53抗体对非小细胞肺癌的诊断有较好的敏感性和特异性,血清P53抗体检测对非小细胞肺癌诊断有一定的临床意义;U1-AsnRNP抗体对非小细胞肺癌的诊断价值欠佳.     

热休克蛋白70检测在急性心肌梗死诊断及治疗中的意义

目的探讨热休克蛋白70(HSP70)检测在急性心肌梗死(AMI)诊断及治疗中的意义。方法选择住院的AMI患者160例为试验组;选择同期在本院正常体检者40例为对照组。试验组分别于急性期和恢复期观察各指标。采用酶联免疫分析法(双抗体夹心法)检测血清HSP70水平,比较2组血清HSP70、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白T(cTnT)、B型钠尿肽(BNP)、肌红蛋白(MYO);采用Spearman相关性分析,logistic回归分析及ROC曲线分析HSP70对AMI诊断价值。结果试验组急性期血清HSP70明显高于对照组和同组恢复期[25.37(10.32,50.08)μg/L vs 0.088(0.215,0.557)μg/L和0.092(0.027,0.976)μg/L,P0.01]。试验组HSP70的ROC曲线下面积为0.722(95%CI:0.982～0.999),CK 0.883(95%CI:0.837～0.929)、CK-MB 0.929(95%CI:0.894～0.964)、cTnT 0.949(95%CI:0.918～0.980)、BNP 0.853(95%CI:0.923～0.982)、MYO 0.775(95%CI:0.705～0.845)。血清HSP70与CK、CK-MB、cTnT、MYO呈正相关(P=0.000)。logistic回归分析显示,HSP70与AMI发病独立相关(OR=3.201,95%CI:0.248～0.414)。结论 AMI患者血清HSP70明显增高,血清HSP70可能可以作为AMI的早期诊断指标。     

受试者工作特征曲线法分析粪便幽门螺杆菌特异性抗原试验的诊断效率

目的 探讨粪便幽门螺杆菌特异性抗原(HpSA)在诊断Hp感染中的价值.方法 因上消化道症状就诊的患者353例,采用酶联免疫吸附法(ELISA)和酶免疫法(EIA)检测HpSA,以~(13)C-尿素呼气试验(~(13)C-UBT)为诊断Hp感染的"金标准".应用不拘分布形式参数法(拟合双正态模型)和非参数法分别绘制光滑受试者工作特征(ROC)曲线和经验ROC曲线,以曲线下面积(Az)评价HpSA试验的诊断价值.结果 ELISA和EIA法检测Hp感染阳性数与~(13)C-UBT检测比较差异无统计学意义(169例和170例比177例,P值均>0.05).ELISA和EIA法检测HpSA符合率98.58%(Kappa值=0.97).ELISA法检测HpSA的不拘分布形式参数法和非参数法Az分别为0.96和0.95,EIA法检测HpSA的不拘分布形式参数法和非参数法Az分别为0.97和0.94,与完全无诊断价值的机会线下面积(0.50)相比差异均有统计学意义(P值均<0.001);两种方法Az相关系数为0.61,面积差异无统计学意义(P>0.05).结论 ROC曲线作为一种统计学工具可以更加客观、真实的评价诊断试验.ELISA和EIA法检测HpSA诊断Hp感染其准确性和可靠性均较高,值得临床进一步推广.     

循证医学在胰腺病临床教学中的应用

循证医学（evidence—based mdeicine，EBM）是近年来国际临床医学领域中迅速兴起的一门新型学科，也是医学界倡导的学科发展方向之一。自20世纪80年代以来，临床试验研究尤其是大样本随机对照试验的异常活跃，为临床实践提供了大量极具有价值的证据，改变了许多传统的医学观念和认识，临床医学模式发生了深刻的变化，从以经验和推论为基础的经验医学转变为以随机对照研究（randomized clinicaltrial，RCT）、系统性评价和荟萃（Meta）分析提供的临床证据为基础的新的医学模式，即循证医学。循证医学的定义是：慎重、准确和明智地应用目前可获得的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患的价值观和意愿，完善地将三结合在一起，制定具体的治疗方案。其核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患的实际情况和意愿三结合。而临床医疗模式的改变也决定了临床医学教育的目标、体系、内容和方法的改变．在临床医学教育中引进并形成循证医学教育模式是循证医学发展的必然要求。     

三种生物学标志物在心力衰竭患者诊断中的应用

目的探讨B型钠尿肽(BNP)、N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)水平在心力衰竭(心衰)患者诊断中的应用价值。方法选取在我院心内科住院的心衰患者97例为心衰组,按照心功能分级(NYHA)Ⅱ级32例,Ⅲ级36例和Ⅳ级29例,另选同期住院的非心衰患者61例为对照组,测定可溶性ST2与BNP和NT-proBNP水平,分析其对心衰的诊断价值。结果心衰组患者的BNP、NT-proBNP、可溶性ST2水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(中位数,396.0ng/L vs 39.4ng/L,P0.01;1825.0ng/L vs215.0ng/L,P0.01;56.8μg/L vs 25.4μg/L,P0.01);且随着心功能级别增高,BNP、NT-proBNP、可溶性ST2水平逐渐增高(P0.01)。BNP、NT-proBNP、可溶性ST2诊断心力衰竭的ROC曲线下面积分别为0.874、0.891、0.842,NT-proBNP和可溶性ST2两项联合诊断心衰的ROC曲线下的面积为0.905.结论通过BNP、NT-proBNP、可溶性ST2这3种生物学标志物的检测,可帮助临床提高对心衰的诊断价值。     

药物性胆汁淤积肝胆生化指标的对比研究及ROC曲线分析

目的 探讨并对比研究药物性胆汁淤积的肝胆生化指标的特征及诊断价值.方法 收集2012年1月至2019年7月因药物性肝损伤(DILI)、胆总管结石(CBDS)或原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关性胆汁淤积入住于山西医科大学第二医院的病例,共135例,分为3组,记录每组肝胆生化指标TBA、TBil、5'-NT、γ-GT、AL...     

剂量反应曲线斜率在支气管哮喘中的诊断价值

目的探讨剂量反应曲线斜率(DRS)对支气管哮喘的诊断价值。方法对101例支气管激发试验阳性患者随访2年,4例失访,将患者分为两组,其中56例患者临床确诊为支气管哮喘,为哮喘组;41例未诊断哮喘的患者为非哮喘组。计算DRS,用ROC曲线评价DRS在诊断哮喘中的敏感性和特异性。结果ROC曲线下面积为81.8%,DRS最佳截点为22.28,敏感度为62.5%,特异度为92.7%。结论支气管激发试验阳性联合DRS可提高支气管哮喘诊断的特异度。