阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究

目的对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究。方法采用均匀设计试验法,以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标。结果筛选的制剂最优处方为微晶纤维素20％、淀粉12％、交联羧甲基纤维素钠6％,以药用乙醇为黏合剂制粒压片。试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定,在（40±2）℃、相对湿度（75±5）％条件下放置6个月,主要质量指标无明显变化。结论设计的处方工艺稳定,可用于工业生产。     

阿莫西林分散片的研究

研制了阿莫西林分散片,并对其崩解度、分散性、溶出度等质量指标和稳定性进行了研究。采用比色分光光度法测定阿莫西林分散片的含量。结果表明,分散片可在1～3min内完全崩散,分散性能较好,15min内溶出度明显高于胶囊剂,分别为99.69％±1.37％和55.42％±1.18％。稳定性试验表明,阿莫西林分散片的稳定性较好,但高温80℃不太稳定。     

阿莫西林克拉维酸钾分散片的制备工艺研究

目的本研究主要对阿莫西林克拉维酸钾的分散片进行了制备工艺的研究。方法对制剂的处方进行了筛选,并对生产工艺条件进行了考察。结果本制剂工艺可行,稳定可靠,所制备的分散片符合相关要求。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

阿莫西林分散片的研究

研制了阿莫西林分散片,并对其崩解度、分散性、溶出度等质量指标和稳定性进行了研究。采用比色分光光度法测定阿莫西林分散片的含量。结果表明,分散片可在1～3min内完全崩散,分散性能较好,15min内溶出度明显高于胶囊剂,分别为99.69％±1.37％和55.42％±1.18％。稳定性试验表明,阿莫西林分散片的稳定性较好,但高温80℃不太稳定。     

阿莫西林分散片溶出度的测定

采用紫外分光光度法检测，建立阿莫西林分散片的溶出度测定方法。本品的回收率９９．９％，ＲＳＤ为０．２５％，方法简便，快速准确。     

阿莫西林分散片的溶出度考察

目的探求阿莫西林分散片溶出度的检测条件,提高其质量标准。方法分别采用转蓝法、浆法溶出,紫外分光光度法,在270nm处测定吸取度,计算溶出度。结果转蓝法溶出不完全,浆法50r.min-1,15min溶出完全。结论可使用浆法溶出,用紫外分光光度法测定阿莫西林分散片的溶出度,方法简便,结果稳定,重现性好。     

阿莫西林分散片溶出度的测定

采用紫外分光光度法检测,建立阿莫西林分散片的溶出度测定方法.本品的回收率99.9%,RSD为0.25%(n=5),方法简便,快速准确.     

阿莫西林分散片含量测定方法的探讨

目的　考察不同样品溶解方法对阿莫西林含量测定结果的影响。方法　分别用水和磷酸盐缓冲液作为溶剂,超声和振摇不同时间。结果　超声溶解明显比振摇溶解效果好。样品在磷酸盐缓冲液(pH5 0)中的溶解性比在水中好,但在 15min以后,两种溶剂的溶解性并无明显差别。结论　采用水作溶剂,对样品超声处理 2 5min,可以达到比较理想的溶解效果。     

阿莫西林分散片人体生物等效性研究

目的 测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果 参比制剂与试验制剂的达峰时间（tmax）、峰浓度（Cmax）、0~8 h药时曲线下面积（AUC0→8）、0~∞药时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（1.35±0.24）h和（1.30±0.25）h,（9.83±2.11）μg/mL和（10.031±1.928）μg/mL,（24.85±3.98）μg/（h·mL）和（25.10±4.41）μg/（h·mL）,（25.56±4.24）μg/（h·mL）和（25.81±4.48）μg/（h·mL）。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。     

星点设计法优化阿莫西林粘附微球处方工艺

采用溶媒蒸发法制备阿莫西林粘附微球，并应用星点设计法优化微球处方工艺。用Statistical Analysis System(SAS)软件分析结果表明，所考察处方工艺各因素与收率之间呈显著相关性。建立的数学模型在最佳条件下对收率预测值(94．2％)与实际值(92．5％)符合较好。F＝18．609，方程有统计学意义。     

阿莫西林胶囊的人体相对生物利用度研究

目的研究国产阿莫西林胶囊的相对生物利用度。方法以国产已上市的阿莫西林胶囊(阿莫仙)为参比制剂,采用高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林浓度,用3P97软件计算药代动力学参数,并计算生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的药代动力学参数无统计学差异,受试制剂阿莫西林胶囊的相对生物利用度为(98.8±18.5)%。结论阿莫西林胶囊受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

注射用阿莫西林钠稳定性考察

本论文的目的是考察注射用阿莫西林钠的稳定性。我们分别采用下列方法：注射用阿莫西林钠在高温、高湿及光照条件下放置10天;在上市包装40℃、相对湿度75％条件下放置6个月,考察其外观,检测其Ph值、溶液的澄清度与颜色、相关物质及含量的变化。结果表明,相关的参数变化较小,说明本品稳定性较好。     

睾酮凝胶剂的处方研究

目的:探讨睾酮凝胶剂的最佳处方.方法:以卡波姆940为基质设计不同的处方,探讨最佳制备方法,并在单室扩散池上测定睾酮通过小鼠腹部皮肤的透过量,研究不同的促吸收剂对经皮透过的影响.结果:1.0%卡波姆940,67%的乙醇为最佳基质;卡波姆940均匀撒入无水乙醇中,加热回流,使其溶胀完全再加中和剂形成凝胶;氮酮、肉豆蔻酸异丙酯、油酸等促渗剂均能显著提高睾酮凝胶的经皮透过速率,其中以肉豆蔻酸异丙酯的促渗透效果最好.结论:以1.0%卡波姆940,67%的乙醇和肉豆蔻酸异丙酯为基质的处方最佳.     

液体稳定干扰素及其相关研究

采用模拟人体体液环境的仿生学思路制成稳定的干扰素液体制剂,以羟乙基淀粉-40为稳定剂,制剂中未添加人血清白蛋白、防腐剂成分,无需惰性气体保护。该制剂在8℃以下温度可长期稳定,并在一定范围内对温度、振摇、光照和冻融表现出较强的耐受性。急性毒性试验和局部刺激性试验表明液体稳定干扰素符合有关药物制剂要求。液体稳定干扰素对SARS冠状病毒有抑制作用,其半数有效浓度EC50为12 IU/ml,治疗指数TI>850。     

从静脉到口服的优化转换

严格执照指征以及细菌的敏感性给予抗生素，减少不必要的预防性使用，是减少细菌耐药、合理使用抗生素的关键。     

HPLC法测定阿莫西林钠含量探讨

本文对《中国药典》2000年版和《英国药典》2000年版中阿莫西林钠的高效液相测定方法进行了对比研究。色谱柱:天和色谱液相填充柱C_(18)(250mm×4.6mm 10μm);流动相:水-甲醇(75:25),pH5.0磷酸缓冲液-乙腈(96:4);检测波长:254nm。在0.1～O.5mg·ml~(-1)范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9996,以pH5.0的磷酸缓冲液为溶剂。本方法在阿莫西林钠含量测定过程中具有良好的稳定性及重现性。