中药制剂质量管理的几点建议

在药品检验中发现，中药制剂质量问题较多。主要表现有：①贵细药材投料少２②增加辅料的用量；③私自改变生产工艺；④用药材原粉代替浸出物或有效成分入药。本文就目前中药制剂质量管理的现状，有针对性地提出几点建议，仅供参考。１提倡药品监督员驻厂监督 目前药品监督部门主要采用随机抽样检验，从检验中发现问题，属事后监督手段。这种监督方法有一定的局限性和不合理性。首先仅依靠抽验，批次少，品种不全，只能局部发现和处理少数伪劣药品；而大量未抽到的伪劣药品仍将使用。其二，当伪劣药品被检出时多已用于患者，有的已造成严重…     

浅谈当前影响中药质量的几个问题

进入二十一世纪,随着生活水平的提高和生活质量的改善,人们的健康意识不断增强,对用药的安全性、科学性、经济性等都有了更高的要求.     

加强制剂管理提高制剂质量

《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》颁布实施以来，我国医疗机构配制制剂就实行了《制剂许可证》制度，医疗机构制剂工作也有了很大的发展，制剂室规模也明显扩大。同时，制剂质量也有所提高。但是。从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题，笔者通过多年的工作实践，谈几点体会与同仁共勉。     

影响中药制剂质量因素浅析

在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科,影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般、无突出特点、生产设备及工艺落后、产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有如下几方面。     

影响医院中药制剂质量的因素

中药制剂工艺流程长,工序复杂,不象西药制剂单一,而医院制剂又大多是医生协定处方,没有严格的质量标准,厂房仓贮、周围环境及设施等条件一般不如药厂完善,而生产技术、供销及质量管理上缺乏药厂那样一套严格的管理环节和制度,如不抓好中药制剂质量,势必影响临床用药安全有效。现将影响中药制剂质量的因素分述如下,供医院制剂参考。1　处方的审核在投产前如不认真审理处方就会影响制剂质量。审方的意义是在于查清处方里的每一种药是否有同物异名、同名异物的现象。我国幅员辽阔,中药品种繁多,产区广泛,历代本草记载地区用药和使用习惯的不同,…     

谈医院中药制剂质量管理

根据医疗机构制剂配制管理规范要求,总结我院在中药制剂生产过程中的质量管理经验,探索医院中药制剂走向科学化、标准化、规范化和信息化的管理模式,从而达到提高医院中药制剂质量的目的,确保临床安全用药.     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

中药黄芪及其复方制剂质量控制的研究进展

黄芪 (ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ)为常用补气药 ,始载于《神农本草经》 ,是我国重要的传统中药材 ,每年需求量约 6 0 0万公斤[1 ] 。黄芪是豆科植物蒙古黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ )Ｂｇｅ ｖａｒ ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ(Ｂｇｅ )Ｈｓｉａｏ或膜荚黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ)Ｂｇｅ 的干燥根。临床用途十分广泛 ,具有补气固表 ,利尿脱毒 ,排脓 ,敛疮生肌等功效。在中成药中以黄芪为君药配伍者不胜枚举。黄芪的化学成分众多 ,主要含有皂苷类[2 ] ,黄酮类[3] ,多糖…     

关于中药复方制剂的质量研究

中药复方制剂的质量主要体现在其制剂的疗效、安全及稳定性等方面,虽然目前的科技手段在一定程度上对中药复方制剂的质量可以进行一定的控制,但是我国的中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平。若探究中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平的根本原因,最好的方法是从源头进行研究。本文主要是从源头对影响中药复方制剂质量的各种因素和控制方法两方面进行分析,希望能够有助于提高我国中药复方制剂的质量水平。     

持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

目的 通过持续质量改进,提升医疗机构中药制剂的质量.方法 运用PDCA的方法思路,分析医疗机构中药制剂质量不合格的原因,提出改进对策并实施.比较实施质量改进前(2018年1月—12月)与改进后(2019年1月—12月)的中药制剂质量不合格比例,评价改进措施的效果.结果 改进后2019年中药制剂质量不合格率低于2018年...     

几种中药制剂的不良反应

近年来,中药注射剂品种增多及应用逐渐广泛,中药注射剂的不良反应也相应增加,常涉及多系统、多器官.所以临床上表现出多样性,不可预知性,发生率高,后果比较严重.现将清开灵、茵桅黄、刺五加、穿琥宁、鱼腥草的不良反应报告如下.     

几种中药制剂的不良反应

近年来，中药注射剂品种增多及应用逐渐广泛，中药注射剂的不良反应也相应增加，常涉及多系统、多器官。所以l临床上表现出多样性，不可预知性，发生率高，后果比较严重。现将清开灵、茵桅黄、刺五加、穿琥宁、鱼腥草的不良反应报告如下。     

如何提高中药制剂分析实验教学

中药制剂分析是近 1 0余年来为适应中药质量控制不断提高和中药走向世界而开设的一门专业课 ,其特点是不仅重视理论 ,尤其重视实验课堂教学 ,实验课与理论课学时的比例是 1∶1 ,可见实验课对本门课程的重要性。实验是教学计划重要组成部分 ,不仅是验证和补充理论还是培养操作能力的重要手段 ,比如实验设计、操作技能、态度、作风等综合培养。对于一个毕业班的实验课程 ,关键在于培养学生的专业兴趣 ,使之掌握更多的实践经验 ,为以后工作打下坚实基础。因此 ,实验教学在提高教学质量 ,培养既有理论水平又能掌握现代实验技能方面有着不可替代…     

试谈提高仓贮中药质量的途径

中药是我国医药宝库的重要组成部份,为中华民族的繁衍昌盛起着重要作用,目前仍为广大的人民群众所信任和乐用。但是,当前普遍存在中药质量差的问题。究其“差”的原因,主要是原药采收加工欠合理,贮运保管不当造成污染,饮片加工炮制不规范,伪劣药品充斥市场,混杂物多、泥屑多、虫伤、霉变的药材多,再加上药材化学成分复杂,易受内外因素影响,以致发生物理化学、生物化学的变化,导致疗效下降,甚至危及患者的生命安全。因此,要提高中药质量,必须采取     

银杏制剂的质量

本文概述了从银杏叶中分离出的成分。其活性成分类黄酮及萜内酯的结构及它们在银杏叶、植物制剂中的定性、定量测定方法。阐述了实验室分析类黄酮的三种方法,讨论了萜内酯,银杏制剂质量控制的标准。