中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中 无论是西药制剂还是中药制剂 都不可避免的涉及到制粒过程 所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合 用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒 在有些剂型中如片剂、胶囊剂等.颗粒是一个中间体 而在有些剂型中如颗粒剂 它就是一个最终的产品.所以制粒工序或制粒工艺在制剂生产过程中是一个非常重要的环节.横向从制粒的工艺看 一般需经过混合、制粒、干燥三个过程;纵向从制粒的工艺发展状况看 大体上应经历三个过程 即传统的手工式制粒方法、机械式制粒方法、以及一步制粒方法.     

复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产，系国家中药保护品种，该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成，具有清热消炎、燥湿利尿之功效，用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等，具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺，即按处方投料，将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒，干燥后粉碎成细粉，湿法制     

不同赋形剂及配方对中药喷雾干燥浸膏粉制粒的影响

目的：研究不同辅料及配方对中药喷雾干燥浸膏粉制粒的影响，寻求最佳的制粒配方。方法：用制粒难易程度，颗粒得率，溶化性，吸湿性，临界相对湿度等为考察指标，评价不同辅料及配方对颗粒的影响，并筛选合适的配方。结果：辅料种类及配方能明显降低浸膏粉的吸湿性，各组间在制粒难易程度和颗粒得率，溶化性方面有明显差异，但各组间吸湿性差异不明显。结论：临界相对湿度（CRH）在65％以下时，可选择2种配方；（1）浸膏粉－蔗糖－微粉硅胶（500：115：25）或）2）浸膏粉－蔗糖－微晶纤维素－微粉硅胶（50：77．5：25：37．5）。     

按GMP要求用流化制粒技术制备含浸膏的中药胶囊剂的研究

含中药提取浸膏的胶囊剂，有全浸膏粉及部份生药粉加浸膏二类，现行一般常规的制备方法为：     

中药颗粒剂制粒工艺现状和展望

目的:介绍中药颗粒剂的制粒工艺现状并做简要展望.方法:查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和总结,主要从湿法制粒和干法制粒两个方面进行分析总结.结果:高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒对于中药颗粒剂而言具有很好的优势.结论:高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒两种制粒方式是中药颗粒剂制粒方式的发展方向.     

干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用

干法制粒技术是近年研究较多的中药固体制剂绿色制粒新工艺。影响干法制粒效果的因素有制剂物料物理特性、设备性能等,分别包括中药浸膏粉、饮片细粉和辅料等的可压性、流动性、水分、玻璃化转变温度、粒径、黏性以及设备的送料速度、滚轮压力、滚轮转速、滚轮温度、破碎方式等。但该工艺目前仍存在一次成型率低、粘轮等局限性问题。今后应加强中药制剂物料可压性改善、设备性能改进和控制等方面的研究,以进一步促进干法制粒工艺在中药口服固体制剂制粒中的应用和推广。     

复方银杏叶浸膏的制粒工艺研究

目的:确定复方银杏叶浸膏的制粒工艺条件。方法:利用SPSS软件,用正交设计优选制粒工艺条件。结果:最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,10%内加微晶纤维素,3%外加微晶纤维素。结论:该工艺合理,所制得颗粒成型性好,抗潮性能强,流动性好。     

基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。     

中药一步制粒过程中关键因素的控制

20世纪90年代是我国中成药制造产业的大发展时期,特别是胶囊剂、颗粒剂的大量应用,使一步制粒机有了广阔的市场。中成药大多由复方组成,中药浸膏除含生物碱、苷类、黄酮类、挥发油类等有效成分外,还含有淀粉、糖类、纤维素、粘液质、蛋白质、叶绿素、树胶等无效成分。这些物质多数具有一定的粘性,给制粒带来一定困难。采用普通制粒法制粒(湿法制粒工艺)存在一定的局限性,而采用一步制粒机制粒具有明显的优势,同时也体现了一步制粒法的优点。 首先,简化了操作,提高了生产效率。中药浸膏本身的粘     

全粉末制粒压片法不应是中药片剂的唯一制备工艺

随着中医药事业的不断发展,许多中医的经典方及中医专家、名老中医的经验方不断得到开发利用。由于它们大多是以汤济的形式给药,在服用及携带等方面多有不便,因而将其改成合剂、片剂及其他现代剂型的越来越多,这对发掘、发展和继承祖国医学的宝贵遣产不无裨益。但有些医院的自制中药片剂多数是用全粉末制粒压片法制备,笔者认为有不妥之处。无可置疑全粉末制粒压片法操作简便,成本低,是含贵重药材及小剂量片剂的首选制片工艺,但任何一种工艺都有其局限性。由于中药复方制剂的成分极其复杂,方与方所含的药材的性能、质地千差万别,这…     

一步制粒技术在中药制剂应用中关键因素的探讨

探讨一步制粒技术在中药制剂应用中的影响因素,根据考察的结果以及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考。     

谈中药口服固体制剂的制粒及评价

中药口服固体制剂的制粒是生产中药片剂、胶囊剂和颗粒剂等制剂的一个重要工序,针对采用湿法混合制粒机配置沸腾干燥机以及一步造粒机这些新设备后,如何从配方研究和投料计算、三种剂型的质量要求、新设备的使用技术以及颗粒的评价这四个方面制备出符合三种剂型要求的均匀性及收得率都适用的合格颗粒.     

加热制粒法制备首乌片的研究

加热制粒法是一种通过加热来制备颗粒的方法，在制粒过程中不使用任何溶媒，可免去干燥工序，所用设备简单，便于操作，尤适用于水不稳定性药物的制粒，本文以首乌全浸膏片为例，采用加热制粒法，研究从制粒开始至压片的全过程，研究结果表明，用该法制粒生产可行，工艺稳定，便于推广应用。     

干式制粒在中药颗粒制备中的应用

考察胃舒颗粒剂干压法制粒工艺的主要影响因素。结论 :选择辅料以乳糖 糊精 (2∶3) 15 % ,浸膏粉含水量 3%～ 4 %为佳。     

中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究

目的:通过探讨中药浸膏粉物理性质和制粒工艺参数与干法制粒颗粒质量的相关性,找出影响制粒效果的主要因素.方法:应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质,制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.结果:压缩度、含水量、送料速度、滚轮压力均与干法制粒颗粒的得率呈明显的正相关关系,休止角、黏聚力、滚轮转速均与干法制粒颗粒的得率呈明显的负相关关系.结论:中药浸膏粉物理性质和干法制粒的工艺参数是影响干法制粒的主要因素,其中药浸膏物理性质参数压缩度、黏性以及制粒工艺参数中滚轮转速对干法制粒的效果影响较大.     

对中药制剂工艺研究评价指标的浅见

中药复方工艺研究过程中,评价指标的选择十分重要。可以直接使用化学指标（单体成分、大类成分、总浸出物）和生物学指标（主要药效学指标）。但准确、合理和可操作性欠佳。我们从实验研究中发现用有效组分等进行综合性评价更为科学、合理。     

缓宫止痛颗粒制粒工艺研究

采用L9(3^4)正交实验法，考察了缓宫止痛颗粒制粒时的糖粉糊精投料量、用水量及筛目对合格颗粒的收率影响。结果表明：糖粉糊精投料量(66：22)kg，总用水量10kg，筛目16目为较佳工艺，使合格颗粒的收率可达86％以上。     

穿心莲片的工艺改进

采用浸膏(比重:95℃,1.30)与辅料直接混合制粒法生产的穿心莲片,具有产品生产周期缩短,成本降低,质量和收率提高等优点,并通过留样观察,证明此法是可行的。