大力加强机关文化建设全面提升药品监管软实力(上)

目的 探讨加强机关文化建设,提升药品监管软实力在药监工作中的重要性、必要性.方法 依据相关文献、相关文件精神以及药监工作实际进行综合分析.结果与结论 机关文化建设,药品监管软实力的提高是一个长期的目标,应拟定“机关文化建设、提升药品监管软实力实施纲要”把机关文化建设、作风建设、领导能力建设和铸造药监精神等进行规划,稳步推进药品监管软实力的繁荣发展,促进和提高药品监管的整体实力和能力,努力打造北京药监“立党为公、执政为民”的精神风貌.     

加快药品零售行业信用体系建设

药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容，也是整个社会信用体系建设的重要组成部分，更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件。药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程，包括公共信用（政府信用）、企业信用和个人信用三方面，本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨。     

构建药品生产经营企业信用监管机制探析

目的通过分析当前我国药品生产经营企业的一些失信行为,探索构建药品生产经营企业信用监管机制,为相关政策制定者提供参考。方法主要采用文献分析法,研究了如何构建以信用征集、评价和奖惩作为前提的信用监管机制。结果建立药品企业信用监管机制主要包括四个方面:成立信用监管联合调查组、建立信用信息征集机制、建立信用评价机制和建立信用奖惩机制。结论要从根本上解决药品质量安全问题,必须健全药品生产经营企业信用监管机制,提高企业诚信意识、规范企业诚信行为、加强企业诚信建设,从而消除药品安全隐患,保障和促进公众的健康。     

北京市顺义区药品物流环节监管对策探讨

目的探讨如何加强药品物流环节的监管对策。方法从基层药监执法实践出发,发现药品物流环节监管存在的问题,提出政府主导、部门联动,实施双诚信机制等措施。结果与结论要完善相关法律法规,促进三层责任体系建设,推进药品安全社会化监管,严打药品物流环节违法行为。     

大力加强机关文化建设全面提升药品监管软实力(下)

3 药监分局大力加强机关文化建设,全面提升药品监管软实力的措施长期以来,北京市药监系统以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以庆祝建党90周年和北京市药监局石景山分局成立10周年为契机,牢固树立"法治、人文、学习、和谐"的北京药监工作理念,把"确保首都人民用药安全"作为药监的核心价值,积极构建和谐药监环境,并抓好党风廉政和思想道德两个教育.以北京市药监局石景山分局为例,根据北京市药品监督管理局工作理念,该分局党组全面贯彻北京市药品监督管理局党组关于党风廉政建设、机关文化建设工作的总体部署,开展了"大力加强机关文化建设、全面提升药品监管软实力"的活动,为完成药品监管工作提供了有力保证.     

基层药品安全信用分类管理初探

根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要“求,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,国家食品药品监督管理局发出了(国食药监市[2004]454号)《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定》的通知,要求充分运用监管手段,发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展。县级食品药品监督管理部门处在最基层,在药品市场信用体系建设中承担着基础性的工作,其药品安全信用分类管理工作做得扎实不扎实,直接关系到信用体系建设是否完善、能否发挥应…     

论社会信用体系与药品市场诚信建设

本文结合国内外社会信用体系的发展情况及政府在信用体系建设中所起的作用，根据药品市场现状和药监部门的法定职能，全面探索建设药品市场诚信体系的途径。     

信息技术在药品监管体系中的应用研究

目的探讨信息技术在药品监管体系中的应用。方法以科学发展观为指导思想,从信息技术的角度出发,通过列举欧盟建立的射频识别药品可追溯系统、物联网技术在药品监管中的应用,深入分析了信息技术在药品监管体系中的重要作用。结果与结论药监人要敢于创新,以科技带动监管体系的建设,实现＂科技监管、和谐监管＂的监管理念。     

关于建立药品监管内部制约机制的思考

进入二十一世纪以来,全国各地相继建立了省以下垂直管理的药品监督新体制,新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的正式实施以及一系列相关法规条例的颁布执行,标志着一个有法可依、依法管药、依法行政的药品监管局面已经形成。面对中国加入WTO后药品监管的新形势、新要求,如何建立有效的内部制约和监督机制,树立公正、严明、高效、清廉的药监队伍形象,成为各级药监机关面临的新问题。1建立药品监管内部制约机制的必要性1.1建立药品监管内部制约机制是执法公正性的需要执法队伍的形象,归根到底还是体现在执法的公正性上。执法的…     

药品监管法制建设之我见

"药品维权找药监".药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构,担负着贯彻药品监管法律法规,实施药品行政监督执法,保护人民身体健康,保障人民用药合法权益的神圣职责,可以说是守土有责、责重如山.特别是随着新修订<药品管理法>(下称新法)的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施,加强药监法制建设,确保依法行政,是值得十分重视的一个问题.现就如何贯彻新法,加强药监法制建设,开创依法治药新局面,阐述个人的看法.     

药品监管文化建设

药品监管新体制的运行,标志着药品监管事业进入了一个崭新的发展时期.如何以共同的价值观形成一种共识,建立一个合作团队,铸就药监行业的凝聚力,提高药监队伍的自律力,实现药品监管目标,是一个值得认真研究的课题.自觉地把文化建设纳入药品监管的工作体系,建设先进的药品监管文化,是做好新时期药品监管工作的必然选择.     

滕州局破解药品经营渠道监管难题

药品经营渠道监管是药品监管的重要内容,如何加强新形势下药品经营渠道的监管,是药监部门在新形势下亟待探讨的课题。山东省滕州市食品药品监管局从分析药品经营渠道的变革人手,结合监管工     

应对药品运输过程中质量退化隐蔽性的思考

目的:更好地保障药品在运输过程中的质量。方法:分析运输过程中药品质量退化的隐蔽性及其原因。结果与结论:由于药品运输过程中的违规行为难以被发现,药品经营、使用环节缺乏实质性验收,药监部门监督抽验存在局限性等原因,造成药品在运输过程中质量退化的发生具有隐蔽性。故不仅要从强化意识、明确权责、完善规定等方面对药品运输环节加强监管,还要完善药品流通信用体系,促使药品经营企业积极主动地在运输过程中维护药品质量。     

法国与加拿大药品监管机构设置与启示

药品监管机构是实施市场监管的主体,其设置模式与监管组织体系直接影响着政府监管的效率和药品市场的发展活力.本文以法国与加拿大的药品监管机构为研究对象,通过查阅两国药品监管官方网站和相关文献,对药品监管局的责任主体、组织机构和监管人员等方面进行了归纳总结,并与我国药监机构设置与职能进行了深入的比较,为我国药品监管体系的建设与发展提供了意见与建议.     

完善药品监管执法的内部监督

国务院《全面推进依法行政实施纲要》提出:“要完善行政执法机关的内部监督制约机制。”近年来,药监系统坚持依法管药、依法行政,药品监管的法治局面正在逐步形成。但是,药品监管执法内部监督机制尚不完善,监督手段较为薄弱,这不仅是当前药品监管执法中存在的不可忽视的现实问题,也是造成其他问题发生的一个重要原因。因此,应大力加强内部监督,确保依法执法,树立公正、严明、高效、清廉的药监形象。笔者拟就加强药品监管执法的内部监督略抒浅见。一、当前药品监管执法内部监督存在的问题1.重视不够,监督地位待提高。因药监机构组建时间较短…     

药品监管法制建设之我见

“药品维权找药监”。药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构 ,担负着贯彻药品监管法律法规 ,实施药品行政监督执法 ,保护人民身体健康 ,保障人民用药合法权益的神圣职责 ,可以说是守土有责、责重如山。特别是随着新修订《药品管理法》(下称新法 )的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立 ,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施 ,加强药监法制建设 ,确保依法行政 ,是值得十分重视的一个问题。现就如何贯彻新法 ,加强药监法制建设 ,开创依法治药新局面 ,阐述个人的看法。1　从“三个代表”的战略高度来认识新修订的《药品…     

改革、创新、协作、发展——延庆县药品监督管理局2004年工作新举措

本刊讯药监延庆分局在日前举行的工作会议上提出了新一年的工作目标及工作重点。工作目标是:将工作重心转移到业务建设轨道上来,并与内部建设相结合,以实施规范化监管为切入点,提高机关的整体服务意识,全面推进制度化、规范化、程序化、信息化建设。工作重点是:实施药品监管工作方式改革,完善三级社会监督网络建设,促进现代药品物流体系建设,健全农村供药网络;加快GMP和GSP的认证步伐,构建标准化、技术化、信息化监管平台;加强与周边交界地区的沟通,进一步做好联防联治工作,维护辖区内药品市场的良好秩序。一、协调发展,健全农村用药体系…     

对中国医药市场监管体系建设的构想

面对突出的药品安全问题,只有不断建立和完善医药监管的体制、机制、法制和信用体系等方面,才能促进规范有序的市场环境形成。监管机构的设置关系到整个药品安全监管体系的运行,要根据我国药监的情况确定适宜的方式。构成一个药品安全监管体系运行系统的因素包括：监管环境、监管主体、监管技术、监管制度等方面,各组成要素互相影响,相互作用。目前,我国药品监管法律的惩罚效力弱,对违法者起不到威慑的作用,因而建立和完善药品安全法律、法规、标准体系及其他制度是政府进行药品安全监管的保障。信用机制的治理从根本上说是一个长期的过程,在药监系统中倡导和弘扬诚实守信的良好风尚,对于整顿和规范药品市场秩序,维护人民群众的根本利益具有重要意义。     

树立药监诚信形象是药监稽查执法工作的基础

作为国家行政执法机关,药品监督管理部门必需加强诚信建设,树立药监诚信形象,才能实现“保障人民用药安全有效,促进医药事业健康发展”的监管宗旨。     

全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置实况研究

目的加强违法药品广告的监管,规范药品广告市场。方法主要通过对全国31个省级药监部门政府门户网站就违法药品广告监管专栏建设状况进行分析、对比,以了解各省对违法药品广告监管的重视程度。结果通过调查发现,全国过多半数的省份没有设置违法药品广告监管专栏,有监管专栏的,其所包含的信息量也不丰富。结论全国大多数省份对违法药品广告的监管不重视。为加强违法药品广告的监管,各省级药监部门应在门户网中设置监管专栏,并尽可能丰富专栏信息量。