在用医疗器械风险管理问题及对策研究（三）

3我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析 传统上我国医疗安全管理的实践，主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上，对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨。医疗器械风险管理是医院医疗风险管理的一部分，各国针对医疗器械的风险分析和评价都制定了一些标准，这些标准已经作为制造商对和医疗器械使用相关的风险进行有效管理的框架。     

现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。     

加强医疗器械管理预防与控制医院感染

目的探讨在加强医疗器械管理的同时,如何发挥医院感染预防与控制中的作用,降低医疗器械感染风险,保障患者医疗安全。方法通过医疗器械引进、使用和维护过程中,加强医院感染了解,增加感染控制仪器引进,分析采购医疗器械与使用过程中便于消毒灭菌等的相关需求。结果医疗器械管理人员增强了医院感染预防控制意识,关注医疗器械引进使用和维护中的感染预防控制行为,形成一套规范的采购标准,增加了医疗器械管理人员防范感染风险和医疗器械风险的能力。结论医疗器械管理人员在采购医疗器械过程管理中,应将医疗器械医院感染管理纳入采购评审标准中,为医院标准化管理和患者医疗安全服务。     

浅谈医疗器械信息化管理

医疗器械是医院诊疗的现代化工具和保证医疗正常运行的重要条件,加强医疗器械的管理,保证器械的安全、有效,保障患者的人体健康和生命安全,有效控制降低医疗安全风险,探索医疗设备信息化的新型管理模式,是医院器械现代化管理的一项重要内容。本文重点阐述了医疗器械信息化管理的重要性、必要性和可行性和信息化管理的主要内容、加强信息化管理的措施,探索医疗器械信息化的新型管理模式,在用医疗器械的信息化管理系统也推陈出新,在实践中逐渐的完善并发挥出最大的效益。     

医院在用医疗器械管理亟待规范

医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来，我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点，在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查，检查中发现，医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大差距，存在安全隐患，医疗机构在用医疗器械的管理亟待规范。     

手术室医疗器械质量安全控制体系的研究与构建

探讨医院手术室医疗器械进行风险管理与质量控制后,提出建立一套手术室医疗器械生命周期全过程的监控体系,以实现医院手术室医疗器械的规范管理与安全使用。     

医院医疗器械不良事件管理机制的建立

通过采用医疗器械不良事件的管理中,对科室、医疗器械不良事件监测员、医疗器械不良事件管理委员会三者之间建立闭环管理模式,可以有效的对闭环中各个环节进行风险控制,从而可以保证在用医疗设备使用安全管理。     

试论风险管理在医院药品管理中的应用

在医院的管理中,其中对药品的管理非常重要。对药品进行风险管理可以有效的降低医院药品风险,从而有利于确保患者的安全用药和医疗安全。在药品风险管理过程中,还需要加强对药品的采购、验收和保管以及使用等每个环节需要进行细致的研究和管理,并采取有效的防范措施,有效的降低药品的用药风险。本文就医院药品风险管理的相关概念进行研究分析,并对医院药品风险管理的现状进行阐述,以便制定出相关有效的风险管理措施,降低医院药品的风险。     

建立医院医疗器械风险管理体系的研究

提高医疗器械应用质量,降低临床使用风险,探索医疗器械风险管理体系。从临床工程技术角度出发,结合医疗器械具体特性,使用风险分析、风险评价和风险控制等方法降低医疗设备风险。通过拒绝不可接受风险和降低可接受风险达到降低医疗设备风险的目的。医疗器械风险管理体系能够完善诸如医学计量、质控等医疗器械管理方法,促进医疗器械的安全性和有效性。     

医疗器械不良事件监测与风险管理

医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源，提出了风险控制的措施，并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测，提高风险管理能力提出了建议。     

基于风险管理的医院医疗器械管理研究

医院开展诊疗工作离不开医疗器械的辅助,但因使用人员操作不当、设备老化等因素会造成一定的医疗器械使用风险,所以医院加强医疗器械管理非常重要。基于此,分析医院医疗器械在管理中存在的问题,并提出基于风险管理的医院医疗器械管理策略,以供医院医疗器械管理人员参考。     

探讨风险管理在医院医疗器械管理中的运用

在医院中,所采用的医疗器械或多或少会因不同原因而出现不同问题,这会影响医务人员对患者的健康治疗。做好医院医疗器械管理,实施风险管理措施,可有效保证医疗器械使用安全,减少医疗事故的出现。     

国内外在用医疗器械风险管理问题初探

本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。     

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策研究

风险管理作为一种现代企业管理方法,主要应用于管理使用风险较高的产品。医疗器械是一种需注册并许可生产的产品,其风险不言而喻,引入风险管理有利于将医疗器械产品的风险控制在可接受的水平,以确保医疗器械在整个使用寿命周期内的安全性。但在医疗器械生产企业风险管理中存在一定的误区,本文基于此,就医疗器械生产企业风险管理的误区进行分析,并探讨一些对策。旨在提升医疗器械生产企业对风险管理的认知水平。     

医疗设备风险评估与安全管理

目的：改变对医疗器械传统的＂资产和物质管理＂理念,对医疗器械实施＂技术和风险管理＂。方法：建立起涵盖医疗器械采购、验收、评价、检测、考核、维护等使用全过程的一系列管理制度,推行美国的国际联合委员会（JCI）管理标准的实施,建立设备风险评估体系,实现对医疗器械使用风险的全程控制,确保采购的医疗器械符合临床需求等。结果：最大限度降低风险发生率,避免设备安全问题的发生。结论：通过JCI标准中的风险评估模式使得医疗设备安全使用有了进一步的保障,减少了医疗机构的风险,提升了病患的医疗安全,减少了临床的医疗风险。     

对在用医疗器械实施风险管理的思考

风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。     

在用医疗设备质量管理重点探讨

在用医疗设备质量管理是医疗质量控制的重要环节。探讨管理过程中相关的质量控制问题,保证在用医疗器械的安全性和有效性,是当前医院设备管理部门的重要任务。     

医院一次性使用医疗器械规范化管理

目的:进行规范化管理,确保一次性医疗器械安全使用。方法:实行归口管理,形成有效机制,加强各环节质量控制,严把采购关,规范库房管理,以及对医务人员开展使用培训。结果:杜绝了不合格产品购入,保证了一次性医疗器械的安全有效使用,避免带来安全隐患。结论:做好一次性医疗器械的规范化管理,是确保产品在医院使用的安全性、质量可靠性的保障,也是控制医院感染率,确保医疗安全的重要保证之一。     

现代医院医疗器械的使用安全管理

本文分析了现代医院中存在的对医疗器械使用管理安全意识重视程度不够、不能正确和安全使用医疗器械、管理制度和操作规程不完善、临床工程技术人员人才流失配置不足等问题,提出了现代医院管理者要加强对医疗器械的风险意识管理、加强医疗器械采购管理、做好进货验收工作、加强对医疗器械安全使用的预防管理、建立健全医院医疗器械安全事件的防范和应急响应机制、提高医疗器械的维修管理的规范化和科学化水平、重视对临床工程技术人员的队伍建设等一些解决医疗器械使用安全的管理问题的措施和意见,保证医疗器械安全有效使用,确保患者和医务人员安全。     

医院重点平台医疗设备巡检与质控的信息化探讨

手术室、麻醉科、ICU等临床科室是医院安全、高效运行的重点平台,也是医院对在用设备实施巡检及质量控制的重点对象。为了切实贯彻《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,结合实际情况,针对医疗设备巡检及质控工作制订了相关规章制度和操作规范,开发了信息化系统,深入、有效地保证了重点平台医疗设备的巡检工作与质量控制的实施,并实现了该项工作的信息化、常规化、规范化。