紫外分光光度法测定溴吡斯的明片中溴吡斯的明的含量

目的:建立测定溴吡斯的明片中溴吡斯的明含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,以去离子水为空白,在269nm波长处测定溴吡斯的明的含量。结果:溴吡斯的明检测浓度在16.56～41.40μg·mL-(1r=0.9999)范围内与吸光度呈良好的线性关系;平均回收率为99.87%,RSD=0.19%(n=9)。结论:该法操作简便、精密度好、结果可靠,适用于溴吡斯的明片中溴吡斯的明含量的快速测定。     

溴吡斯的明缓释片的含量测定

目的:建立以紫外分光光度法测定溴吡斯的明缓释片中溴吡斯的明的含量。方法:以去离子水为空白,269nm为检测波长,测定溴吡斯的明的含量。结果:溴吡斯的明在16.56～41.40mg.L-1范围内浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.91%。结论:本方法操作简便、准确、重现型好,可为完善该制剂的质量标准提供依据。     

维诺康·肌骨肽与溴吡斯的明联合用药治疗重症肌无力1例报告

目的重症肌无力（MG）是神经、肌肉接头处传递障碍的慢性疾病,也是世界难治疾病之一。通过用维诺康.肌骨肽与溴吡斯的明联合治疗使患者重症肌无力症状显著改善,从而提高生命质量。方法维诺康.肌骨肽胶囊4粒,3次/d,溴吡斯的明片60mg,3次/d,1个月为一疗程,连用5个疗程后改为维持量（维诺康.肌骨肽胶囊2～3粒,3次/d,溴吡斯的明片60mg,3次/d）。结果经过2个疗程治疗后,患者双眼睁开且活动自如,语言清晰,吞咽正常,肌力恢复到Ⅳ级。结论维诺康.肌骨肽富含神经、肌肉导体蛋白激活素,多种神经导体蛋白营养因子,促进肌纤维的生长与发育,能够激活滋养阻滞的横纹肌;调理肝、脾、肾,改善微循环;溴吡斯的明能抑制胆碱酯酶活性,缓解肌无力症状。     

吡斯的明导致房颤1例

1 病例介绍患者,男,48岁,因双眼上睑下垂半年来院就诊,平素体健,无房颤史.查体:BP14/10kPa、双睑下垂、甲状腺无肿大,双肺㈠,心率80次/分,心律齐,无杂音,腹部(-),四肢肌力正常,神经系统未见异常.血尿、粪常规(-),心肌酶、甲状腺功能、肝功能均正常.心电图ECG)正常,新斯的明试验阳性,冰袋试验阳性,确诊为重症肌无力.     

溴吡斯的明治疗重症肌无力的临床问题分析

溴吡斯的明是治疗重症肌无力（MG）的一线药物,但临床上并非所有亚型MG均能获得良好的治疗效果,尤其是在幼儿、青少年、孕妇等特殊群体中的安全性和有效性有待探讨。本文就溴吡斯的明治疗MG的不良反应和目前存在的临床问题进行阐述,并提出可能的解决措施,以期为后续完善MG治疗方案提供借鉴。     

免疫抑制剂治疗15例重症肌无力有效后停用溴吡斯的明的观察

目的：在经免疫抑制剂治疗有效的全身型重症肌无力（MG）患者中停用溴吡斯的明后观察肌无力病情的变化。方法：收集15例对糖皮质激素和（或）硫唑嘌呤治疗有良好疗效且同时服用溴吡斯的明的MG患者,进行《改良的美国重症肌无力基金会QMG量表（MGFA-QMG）》、《徒手肌力量表（MMT）》和《MG日常生活量表（MG-ADL）》评定,随后停用溴吡斯的明、但保留原有免疫抑制剂治疗,1个月后门诊随访评估。结果：与停用溴吡斯的明前相比,1个月后15例MG患者的MGFA-QMG、MMT和MGADL评分均无明显变化（p〉0.05）。结论：对于病情稳定的MG患者并非必须使用溴吡斯的明,停用后不会加重患者的病情。     

溴吡斯的明注射液的制备及其含量测定

目的:研究溴吡斯的明注射液的处方及制备工艺,并建立高效液相色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。方法:以稳定性为指标,筛选处方。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。结果:本品最适pH值为4.5～5.5。溴吡斯的明在150～350μg.mL-1范围内具有较好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为(99.79±0.69)%,精密度及稳定性均较好。制备的3批样品的含量分别为100.12%,99.98%和99.99%。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的高效液相色谱法可用于溴吡斯的明注射液含量的测定,且方法简便、准确。     

溴吡斯的明与左旋多巴联合激发试验峰值时间的探讨

目的：探讨溴吡斯的明与左旋多巴在生长激素（GH）激发试验中应用及峰值出现时间,以减少多次采血给患儿带来的痛苦。方法：选取2018年1-8月在我科就诊的需接受溴吡斯的明与左旋多巴联合激发试验的矮小症患儿88例,对生长激素峰值出现时间进行分析。结果：生长激素峰值出现在药物联合应用后30~60 min的患儿共69例（78.41%）,其中在用药后60 min出现峰值的患儿达40例（45.45%）,而在用药后90~120 min出现峰值的患儿仅14例（15.91%）,与30~60 min出现峰值的患儿数比较差异有统计学意义（χ2=68.97,P<0.01）。结论：溴吡斯的明与左旋多巴联合激发试验在药物联合应用后30~60 min出现峰值较多,90~120 min出现峰值较少,为减少患儿痛苦,可减少用药后120 min抽血次数,该结论可在临床推广。     

溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺

目的:星点设计-效应面法优化溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺。方法:以溶剂挥发法制备溴吡斯的明磷脂复合物,以药物与磷脂的复合率为评价指标,采用单因素方法对溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺影响因素的重要性进行考察,用星点设计对显著性因素进行优化,并且进行多元线性回归与二项式方程拟合,采用效应面法选取较佳工艺条件,并进行预测。结果:效应面法优选出的最佳工艺为:磷脂与溴吡斯的明以8∶1投料,主药质量浓度为4g.L-1,反应温度为40℃,以优化条件制备溴吡斯的明磷脂复合物,复合率为(84.02±1.68)%,与二项式拟合方程预测结果相差小于2%。结论:应用星点设计-效应面法优化溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺,能够快速方便地得到最佳制备工艺,预测性良好。     

溴吡斯的明纳米乳体外释放行为评价

目的:评价溴吡斯的明纳米乳(PNE)的体外释药行为。方法:选用油酸乙酯为油相,司盘80∶聚山梨酯80=2∶1为混合乳化剂,PEG400为助乳化剂,采用加水滴定法制备PNE,采用动态透析技术研究PNE在不同释放介质中的释药行为,高效液相法测定PB的释放度,拟合其释药模型,相似因子法比较释放曲线间的相似性。结果:PNE与PB在释放介质(0.1 mol·L-1的HCl、pH6.8、pH7.4、pH7.8的PBS)中的释放行为均符合Weibull模型,PNE在4种释放介质中的释放行为均相似,但其与PB在相同释放介质中的释放行为有显著性差异。结论:PNE改善了PB的释放行为,PNE的释放较PB显著减缓,具有一定的缓释作用。     

微流控芯片非接触电导检测法测定溴吡斯的明片中溴吡斯的明的含量

目的:建立测定溴吡斯的明片中溴吡斯的明含量的方法。方法:采用微流控芯片非接触电导检测法。在高电场强度条件下利用微流控芯片上特殊的微通道实现组分快速、高效的分离,以非接触电导检测器进行检测;分析缓冲液种类和浓度、添加剂种类和浓度、分离电压和进样时间等因素对分离检测的影响。结果:优化选择1 mmol.L-1 HAc+1 mmol.L-1 NaAc(pH 4.5)缓冲溶液、不加添加剂、分离电压1.80 kV、进样时间10 s时,2 min内可实现溴吡斯的明片中溴吡斯的明含量快速检测。在优化条件下,溴吡斯的明的检测浓度线性范围为10～100μg.mL-1(r=0.999 7),检出限为0.6μg.mL-(1S/N=3),RSD=1.9%,加样回收率为96.6%～100.3%。结论:本方法简便快速,重复性好,可用于溴吡斯的明片的快速检测和药品生产质量控制。     

顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂

目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEG-20M(38 mm×0.25mm,0.32μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱温为程序升温:初始温度50℃,保持5 min,再以10℃.min-1的速率升温至150℃,保持5 min,顶空条件:顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0.25~0.75 mg.mL-1,乙醇在0.25~0.75 mg.mL-1,甲苯在0.044 5~0.133 5 mg.mL1线性关系良好,相关系数分别为0.999 2、0.998 2、0.995 6。丙酮、乙醇和甲苯的精密度(RSD)分别为3.2%、2.8%、4.1%(n=6),回收率分别为100.5%(RSD=4.6%)、98.4%(RSD=5.5%)和101.2%(RSD=3.7%)(n=6)。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。     

溴吡斯的明聚乳酸微球体外释放行为

目的:研究溴吡斯的明聚乳酸微球(PB-PLA-MS)在不同释放介质中的体外释药规律。方法:采用动态透析技术研究PB-PLA-MS在不同释放介质中的体外释药特性,二阶导数光谱法测定药物释放度,并对其释放模型进行拟合,计算不同释药曲线间的相似因子。结果:PB-PLA-MS在pH 7.4的PBS溶液、pH 6.8的PBS溶液、0.1 mol·L-1盐酸溶液中的释药符合Retrer-Peppas模型,在0.1 mol·L-1盐酸溶液(前2 h)和pH 6.8的PBS溶液(2 h后)中的释药符合Weibull模型。PB-PLA-MS之间在各种释放介质中的释放曲线间的相似因子均大于50,但其与PB在各种释放介质中的释放曲线间的相似因子均小于50。结论:PB-PLA-MS在不同释放介质中的释放行为相似,差异无显著性。与PB相比,PB-PLA-MS在各种释放介质中的释放行为差异存在显著性,PB-PLA-MS改善了PB的溶出行为,具有良好的缓释效果。     

溴吡斯的明磷脂复合物纳米粒的体外释放行为评价

目的:考察溴吡斯的明磷脂复合物纳米粒(PPNP)在不同释放介质中的体外释放行为。方法:采用动态透析技术研究PPNP在不同释放介质中的体外释放特性,紫外分光光度法测定药物释放度,并对其释放模型进行拟合,计算不同释放曲线间的相似因子。结果:PPNP与溴吡斯的明(PB)在0.1 mol.L-1盐酸溶液、pH6.8的PBS溶液、pH7.4的PBS溶液及0.1mol.L-1盐酸溶液(前2 h)和pH6.8的PBS溶液(2 h后)中的释药均符合Weibull模型。PPNP在各种释放介质中的释放曲线间的相似因子均大于50,但其与PB在各种释放介质中的释放曲线间的相似因子均小于50。结论:PPNP在不同释放介质中的释放行为相似,无显著性差别,PPNP在各种释放介质中的释放行为与PB相比存在显著性差别。PPNP改善了PB的溶出行为,具有一定的缓释效果。     

溴吡斯的明缓释微丸的制备及处方优化

目的：制备溴吡斯的明缓释微丸,并对处方进行优化。方法：采用流化床包衣技术,分别以不同黏度的乙基纤维素为包衣材料制备缓释微丸,以体外释放度为指标,采用均匀设计优化处方。结果：当PEG为12.8%,邻苯二甲酸二乙酯（DEP）为22.7%,增重为21.6%时,微丸的累积释放度与参比释放曲线相比相似因子（f₂）为86.5,释放曲线符合一级动力学方程。结论：采用流化床包衣技术制备的缓释微丸累积释放度达到释放要求。     

溴吡斯的明阳离子脂质体体外释放和大鼠离体肠吸收

目的:制备溴吡斯的明脂质体,考察其体外释药性质及各肠段的吸收情况。方法:采用逆向蒸发法制备溴吡斯的明阳离子脂质体;透析法测定阳离子脂质体体外释放情况;并采用外翻肠囊法考察脂质体肠道吸收行为。结果:阳离子脂质体72 h累积释放(97.2±3.3)%;能增加药物在各肠段的吸收量,各肠段表观渗透系数(Papp)增加。结论:制备的阳离子脂质体具有一定的缓释效果;阳离子脂质体能够增加药物渗透性。     

溴吡斯的明与可乐定联合激发试验对儿童生长激素缺乏症的诊断价值

目的 评价溴吡斯的明（PB）与可乐定单日联合激发试验对儿童生长激素缺乏症（GHD）的诊断价值。方法采用前瞻性研究,选取2018年6月至2020年6月潍坊市人民医院小儿内科就诊的矮小症患儿120例,采用随机数字表法分成两组,试验组（n=61）采用PB与可乐定单日联合激发试验,对照组（n=59）采用经典的胰岛素与可乐定两日序贯激发试验,采用化学发光免疫法检测生长激素（GH）,比较两种方法 GH缺乏的阳性率及不良反应发生率,以评估该GH激发试验的有效性和安全性。结果 两组一般资料、激发试验GH峰值及胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平比较,差异无统计学意义（P> 0.05）。两组GH激发试验阳性率和不良反应阳性率比较,差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 PB与可乐定单日联合激发试验和经典胰岛素耐量试验（ITT）得出的结果具有很高的一致性,可以用于儿童GHD的诊断,是一种简单、有效的试验方法。     

溴吡斯的明治疗宫颈癌切除术后尿潴留的临床疗效及安全性评价

目的:分析溴吡斯的明治疗宫颈癌切除术后尿潴留的临床疗效及安全性。方法:选取2012年3月～2017年3月于某院治疗的宫颈癌术后患者68例,按照随机数字表法分为两组,对照组34例口服盐酸坦索罗辛治疗,实验组34例联合口服盐酸坦索罗辛和溴吡斯的明治疗,连续用药1周,比较两组患者的临床疗效及安全性。结果:实验组完全缓解率为61.76%,总有效率为82.35%,均显著高于对照组(P0.05);实验组治疗后膀胱最大容量、最大尿流率、逼尿肌顺应性、逼尿肌压力、残余尿量、疼痛视觉评分(VAS)均低于对照组(P0.05);两组患者总不良反应发生率无显著统计学差异(P0.05)。结论:溴吡斯的明辅助治疗宫颈癌切除术后尿潴留临床疗效显著,改善患者尿动力学水平,安全可靠。     

二阶导数光谱法测定溴吡斯的明聚乳酸微球的包封率

目的:建立二阶导数光谱法测定溴吡斯的明聚乳酸微球的包封率。方法:通过离心法分离游离药物,采用二阶导数光谱法,于287nm波长处测定振幅D值,测定溴吡斯的明聚乳酸微球的包封率。结果:溴吡斯的明在16.68~38.92mg.L-1范围呈良好线性关系;其回归方程为D=0.94×10-2+0.66×10-2(r=0.999 8);平均回收率100.30%、RSD为0.09%(n=3),24h内D值无明显变化,RSD为2.13%。结论:本方法操作简单、准确,可用于溴吡斯的明聚乳酸微球包封率的测定。     

溴吡斯的明致缓慢性心律失常8例诊治体会

目的探讨溴吡斯的明致老年患者严重缓慢性心律失常的机制和临床特点。方法通过回顾性分析8例服用溴吡斯的明引起严重缓慢性心律失常的患者,采用测量血压及行十二导联心电图/24h动态心电图检查。结果使用溴吡斯的明后出现严重缓慢性心律失常表现,经予药物（阿托品、654-2、异丙肾上腺素）,紧急临时心脏起搏治疗后,心律失常得以纠正。结论对病程长、身体差的老年重症肌无力患者,使用溴吡斯的明治疗时要掌握好剂量,随访心电图,警惕用药后导致缓慢心律失常,造成严重后果。