国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第１批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下 ,由该局药品评价中心暨国家药品不良反应监测…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的《药品管理法》即将实施前夕 ,国家药品不良反应监测信息网络正式开通。 2 0 0 1年 7月 16日下午 ,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了“国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式”。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯 2001年7月16日,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第1批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。     

我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ )监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目标。２００１年７月 ,国家ＡＤＲ监测中心局域网正式开通。２００１年 ,全国药品不良反应监测报告数量是前１０年总数的２倍 ,但与发达国家相比 ,我国ＡＤＲ监测工作还任重道远。目前 ,包括解放军总后卫生部在内 ,全国已有２３个ＡＤＲ监测中心。据国家ＡＤＲ监测中心负责…     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

我院2013年第一季度药品不良反应报告分析

随着我国药品不良反应（ADR）监测的不断深入,我院ADR的监测工作正逐步得到加强和完善。按照国家药监局要求,每月月底前按时向《国家药品不良反应监测系统》报告本月发生ADR事件。本文对我院2013年第一季度收集的118例ADR报告情况进行回顾性分析,旨在进一步了解我院ADR发生的特点和报告质量．为临床合理用药提供参考．     

重庆市加强药品不良反应监测工作

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定,加强上市药品的安全性监管,保障公众用药安全,重庆市药监局对发展ADR监测报告工作采取了如下措施:1建立健全ADR监测机构和网络按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》第9条“省、自治区、直辖市药品监督管理局应设立本地区药品不良反应监测专业机构……”的要求,重庆市于2001年12月26日正式成立了“重庆市药品不良反应监测中心”,并随之组建了包括市各级药品生产企业、大型药品经营企业、市级医疗卫生机构的I级监测网。在此基础上,着手组建区县的AD…     

武汉市儿童医院医务人员对药品不良反应认知度的调查

我院药学部应国家药品监督管理局药品评价中、国家药品不良反应监测中心要求,协助华中科技学同济医学院临床药理室及中国药学会武汉分会物流行病学专业委员会对我院医务人员药品不良应认知度进行了调查。调查方法与结果讨论.1以上调查可见,我院医务人员绝大多数人都承存在ADR,在工作中也遇到过ADR,也认为有必报告ADR,即使是发现不是自己所负责的病人出ADR,也认为自己有必要报告;调查中绝大多数认为在本院内需要建立一个机构负责ADR监测作,需要专门从事ADR监测工作的专职人员。在些问题上,无论是管理人员,还是医师、护理人员,存在着…     

山东省药品不良反应监测总结表彰会议暨培训班在济南召开

3月27~29日,山东省药品不良反应监测总结表彰会议暨培训班在济南召开。全省17个市的药品管理科(安监处)长、ADR监测中心及省级ADR监测站负责人、技术骨干、各先进集体代表、先进个人以及二级以上医疗机构的代表共350余人参加了会议。山东省食品药品监督管理局公培献副局长,国家药品不良反应监测中心武志昂副主任,山东省卫生厅医政处马立新副处长等到会为先进集体和先进个人颁奖并讲话。会议总结了2005年全省ADR的监测工作,表彰先进,交流经验,部署工作,并对全省ADR监测骨干进行更加深入的技术培训。会上公培献副局长充分肯定了2005年全…     

中宏观ADR监测和报告体系的运作

所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.     

医疗机构ADR报告和监测工作中存在的问题与对策

随着<药品不良反应报告和监测管理办法>2004年3月4日的颁布执行,我国的ADR报告和监测工作逐渐走向归规范化、制度化.我国各级医疗机构也越来越重视和支持ADR报告和监测工作,国家ADR监测中心收到的ADR报告表99%以上的来自于医疗机构[1],为保障广大患者安全用药发挥了重要作用.但因为我国开展ADR报告和监测工作较晚,医疗机构在实际工作中仍有很多问题.本文对此进行原因分析并提出相关对策.     

加强药品不良反应监测管理

我国已经颁布实施<药品不良反应报告和监测管理办法>,截至2003年,各省、自治区、直辖市均成立了ADR监测中心,但在实际生活中,ADR的通报制度建设还处在初级阶段.应当完善我国的药品不良反应监测报告制度,加强对药品不良反应的监测管理.     

浅淡卫生院如何开展ADR监测与上报工作

近百年来 ,国内外曾发生过多起药害事件 ,特别是上世纪 6 0年代初 ,孕妇服用沙利度胺 (反应停 ) ,导致上万名海豹样畸形儿 ,药物不良反应给人类带来了巨大的灾害 ,为此许多国家先后开展了ADR监测。我国于 1989年成立了国家药品不良反应监测中心 ;1999年 11月 2 5日国家药品监督管理局会同卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 ;2 0 0 4年 3月 4日经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,以国家食品药品监督管理局第七号令发布《药品不良反应报告和监测管理办法》。这一切表明我国政府十分重视ADR监测工…     

系列问答111——我国医疗机构2006年的ADR报告有多少?

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,我国ADR报告单位为药品生产企业、经营企业和医疗机构;另外,个人发现不良反应也可以直接报告。据报道,2006年国家药品不良反应监测中心共收到ADR报告369392份。其中来自医疗机构的ADR报告为341528份,占报告总数的92.5%,来自药品生产、经营企业的ADR报告为24890份,占6.7%,来自个     

运用电子信息技术提升ADR监管水平--全国首家省级ADRRMS在江苏研制成功并试运行

被江苏省科技厅列入社会发展计划重点项目的江苏省药品不良反应监测报告综合管理系统（Adverse Drug Reaction Reports Management System,ADRRMS）,近日在江苏省药品不良反应监测中心研制成功并试运行.据了解,该系统是我国首家省级药品不良反应（ADR）监测报告综合管理系统,也是我国目前各级药品不良反应监测机构及医疗卫生机构、生产经营企业ADR报告管理的最新专业产品。     

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步。但由于一些主客观原因，ADR报告的填报还存在着一些不足，本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性，减少漏报率，为上市后药品的安全性进行科学的再评价，为药品监管工作提供依据提出了一些建议。     

连锁药店如何开展ADR监测

“是药三分毒”,药品是一种特殊商品,具有二重性,它在治疗疾病的同时还具有对机体造成伤害的一面,这就是药品的不良反应(ADR)。国家非常重视药品不良反应的监测工作,国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》,《药品管理法》也规定“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。”各省、市已建立了ADR监测中心,全国ADR监测网络已初步形成,为人们用药安全、有效提供了有力保障。而作为药品经营企业的连锁药店面对法律明确规定的不可推卸的义务,应该如何开展ADR的监测和报告呢?     

基层药品不良反应报告调查分析

随着药品不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)监测管理制度的实施及不断深入,ADR对人民身体健康及生命安全的威胁日益受到社会的关注及重视.鉴于此,笔者就皖西地区ADR监测工作走访了市药品不良反应监测中心及相关药品生产、经营、使用单位,对收集的1 976份药品不良反应报告进行初步分析,为合理用药提供参考.