左旋甲状腺素钠的分离及其含量的测定

左旋甲状腺素的产生是由下丘脑 -脑垂体中枢通过一种负反馈系统来调控的 ,是甲状腺素左旋异构体的钠盐 ,用于甲状腺功能减退或丧失引起症状的补充治疗 (辅助治疗 ) ,如呆小病、水肿、非毒性甲状腺肿或甲状腺机能减退。左旋甲状腺素钠也可用于二期 (垂体 )或三期 (下丘脑 )甲状腺功能减退患者的补充或辅助治疗。国内市场左旋甲状腺素钠片常见为进口药 ,如爱初新片、雷替斯、优甲乐等 ;该药是一种治疗指数窄的药物 ,一般给药规格很小 ,原料药物的稳定性直接影响成品药物的疗效和患者用药的安全。本文考察了不同试验条件下左旋甲状腺素钠及其杂…     

RP-HPLC法检测左旋甲状腺素钠片剂含量及溶出度

【目的】建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法,检测和比较2种进口的左旋甲状腺素钠片剂的含量和溶出度。【方法】用RP-HPLC法测定2种片剂中左旋甲状腺素钠含量,依照美国药典第23版溶出度测定Ⅱ法测定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件HypersilBDSC18柱;流动相0.85(mL/100mL)磷酸溶液-甲醇(40∶60);检测波长225nm;流速1.5mL/min。【结果】2种片剂含量占标示量百分率分别为107.74%和99.72%。两种片剂溶出50%和63.2%所需的时间及m值均有极显著性差异(P<0.01)。【结论】两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异,但溶出度存在显著性差异。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的建立用高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度的方法。方法采用反相高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,粒直径5μm)为固定相;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为214nm;柱温:25℃。结果盐酸左旋咪唑在1～50μg/m(lr=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=6),溶出量30min内大于标示量的80%。结论所建立的方法准确、可靠、重现性好,适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制。     

双氯芬酸钠片剂与胶囊剂的体外溶出度分析

利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度，为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果：参数m（形状参数）（P〈0．01）有极显著差异，a（位置参数）（P〈0．05）有显著差异，Td（特征数）（P〉0.05），两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示：为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效，应对其进行体外溶出度的测定。     

RP—HPLC法测定依西美坦片中依西美坦的含量及其有关物质

目的 建立RP-HPLC测定依西美坦片中依西美坦的含量及其有关物质。方法 以甲醇：乙腈：0.05mol/LKH2PO4(pH=4.5)(50:35:65)为流动相；流速：1.5ml/min；检测波长247nm。结果 依西美坦在40-210.6μg/ml浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99.97%,RSD为0.57%，最小检出浓度为0.4112μg/ml。结论 该方法可用于依西美坦片含量测定及有关物质检查。     

复方甲苯咪唑片的RP－HPLC分析

建立了复方甲苯咪唑片的ＲＰ－ＨＰＬＣ测定方法。采用Ｃ＿（１８）Ｈｙｐｅｒｓｉｌ色谱柱,以ｐＨ３．０磷酸盐缓冲液－甲醇－二乙胺（５０：５０：０．１）作流动相,检测波长２３０ｎｍ,以双氯灭痛为内标,方法简便准确,专一性强,甲苯咪唑和左旋咪唑的回收率分别为１００．７％和９９．２０％,ＲＳＤ＜２．２％（ｎ＝５）,对四个批号的片剂进行了分析,测定结果与中国药典方法一致。     

RP—HPLC法测定宫康舒中总大黄素的含量

目的：建立反相液相色谱法测定宫康舒中总大黄素的含量。方法：采用Ｓｈｉｍｄｚｅｃｌｃ ＣＤＳ柱，流动相甲醇－水－磷酸（８０：２０：０．５），检测波长２８６ｎｍ，流速１ｍｌ／ｍｉｎ，进样量１０μｌ，结果：其平均回收率为９９．１１％。结论：本方法简便、准确、重复性好     

RP—HPLC测定人血清中铜和铁的含量

随着元素医学的发展，微量元素在人体生命活动中所起的重要作用越来越引起医学界的重视。近年金属络合物的高效液相色谱法研究也有了很大的发展［１］，然而这一技术在临床医学领域中的应用还处于起步阶段［２～４］，文献报道的方法均需要萃取等操作，方法繁琐，试剂昂贵，为此我们在这方面做了些研究。我们以水溶性的１－（２－吡啶偶氮）－２－萘酚－６－磺酸（以下简称ＰＡＮ－６Ｓ）为络合剂，以甲醇：水（４８∶５２）为流动相，建立了血铜、血铁浓度的反相ＨＰＬＣ的检测方法，方法简单，准确度好。１　材料与方法１－１　仪器与试剂…     

苯甲曲秦片剂含量及溶出度反相HPLC测定

目的建立苯甲曲秦片剂的含量、溶出度反相HPLC测定方法。方法Capcell-pakC18色谱柱,甲醇/1-庚烷磺酸钠缓冲液为流动相,检测波长为256nm,流速1.0ml/min,以水杨酰胺作为内标计算含量。Capcell-pakC18色谱柱,乙晴/0.025mol/L磷酸二氢钾溶液缓冲液为流动相,检测波长为210nm,流速1.0ml/min,外标法计算溶出度。结果含量试验线性范围为:9.375~150mg/100ml,r=0.9999,回收率为103.35%,RSD为0.61%。溶出度线性范围为:1.25~20mg/100ml,r=0.9999。结论该条件下反相HPLC测定苯甲曲秦片剂的含量、溶出度方法快速简便。     

RP—HPLC法测定贵阳地区不同采收期土大黄中大黄素及总游离蒽醌含量

土大黄为中成药乙肝散[1]的主药，其原植物为尼泊尔酸模RumexnepalensisSpreng,主要成分为蒽醌类化合物[2]。分布长江以南各省，因目前尚未形成大宗商品，各地民间多自采自用。我省产量亦大，为保证药品的质量，特采集资阳地区不同季节的药材，用反相高效液相色谱法测定土大黄中大黄素及总蒽醌的含量，该法易行、可靠、专属性好。1实验部分药品与试剂：大黄素对照品（中国药品生物制品检定所提供），试剂均为AR级，土大黄采自贵阳马当区，经贵州省药品检验所鉴定。仪器与分析条件：仪器为LC－6A高效液相色谱仪，SPD－6AV检测器，C－RZ…     

国内不同药厂生产的卡马西平片含量及溶出度考察

目的　了解目前临床上使用的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的质量情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片进行了含量和溶出度考察。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版规定[1、2 ] 进行。结果　该 6家药厂生产的卡马西平片的含量均达到标示量的90 % [2 ] 以上 ,其溶出度均在 6 0min内达到标示量的 6 5 % [2 ] 以上。结论　国内该 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的含量和溶出度均全部符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定     

RP—HPLC法测定肝乐康胶囊中黄芩甙的含量

肝乐康胶囊由黄芩、柴胡、茵陈、凤尾草、叶下珠、垂盆草等药材利用树脂吸附工艺加工制成，已通过卫生部临床初审。本实验采用反相高效液相色谱法（ＲＰ－ＨＰＬＣ）测定处方中君药黄芩的有效成分黄芩甙含量。１仪器与试药仪器：岛津ＬＣ１０ＡＤ高效液相色谱仪，ＳＰＤ...     

石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

本文目的为测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。用中国药典９５版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度，在Ｗｅｉｂｕｌｌ概率纸上求出参数，用ｔ检验法进行比较；建立了ＨＰＬＣ法测定溶出液中石杉碱甲的方法。结果显示片剂开始释放较快，胶囊有一滞后时间，胶囊与片剂的Ｔ５０分别为５．５ｍｉｎ和４．４ｍｉｎ，Ｔ８０分别为１１．６７ｍｉｎ和１１．３３ｍｉｎ，两者在１０分钟后溶出百分数无显著性差异，２０     

RP—HPLC法测定甘草及其制剂中甘草酸含量

采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定甘草及其制剂中甘草酸含量。色谱柱：Ｒｅｓｏｖｌｅ Ｃ１８，流动相：甲醇－水－醋酸，检测波长：２５４ｍｍ，平均回收率为：９７．８６％，线性范围：０．０２－０．２μｇ，日内和日间ＲＳＤ分别为１．４５％和２．６８％。     

紫外分光光度法测定左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度

目的：以盐酸溶液为溶出介质,用紫外分光光度法,对某药厂生产的左旋氧氟沙星片剂和胶囊进行溶出度考察。结果：左旋氧氟沙星在10～100μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99．83％(n=6)。左旋氧氟沙星片剂及胶囊剂在45min时的溶出量均不低于标示量的80％。结论：表明紫外分光光度法可作为左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度测定方法。     

RP—HPLC法测定固天泉胶囊中阿魏酸的含量

固天泉胶囊处方来源于宋代名方桑螵蛸散 ,由桑螵蛸、龙骨、人参、远志、石菖蒲、当归、龟板、茯神等 8味中药组成 ,经提取精制加工而成的内服制剂。具有固精止涩 ,宁心安神的功效 ,临床上用于治疗小儿先天禀赋不足、妇女产后、老年体弱引起的尿失禁、遗尿等症。阿魏酸是本方的有效成分之一[1 ] ,具有明显的扩张冠脉血管 ,增加冠脉流量 ,改善心肌缺血 ,抑制胶原和ＡＤＰ诱导的血小板聚集作用。因此 ,测定阿魏酸的含量可作为评价固天泉胶囊质量标准的客观指标之一。1　仪器、试剂和试药1 .1　仪器美国Ｗａｔｅｒｓ公司 51 0泵 ,486可调紫外检…