IUDs and PID: a comparative trial of strings versus stringless devices

An international multicentered clinical trial was designed to determine the possible role of intrauterine device (IUD) marker strings in the etiology of pelvic inflammatory disease (PID). A total of 1265 women were admitted and randomly allocated to receive either a standard TCu200 IUD or a TCu200 IUD without marker strings. These patients were followed-up through 12 months postinsertion. No statistically significant differences were found between the two groups of IUD users with respect to the incidence of PID or other types of infection or inflammation. The 12-month life table termination rates and overall continuation rates were also similar for users of the respective devices, with the exception of removal rates for bleeding/pain, which were significantly higher in the strings group than in the stringless group. However, the number of bleeding/pain complaints ever reported during the study were not statistically different in the two study groups. The study results indicate that the IUD string does not play an important role in the etiology of PID associated with the use of IUDs.

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Resumen Un ensayo clínico internacional se realizó en varios centros con el objeto de determinar la posible función de los filamentos conductores de los dispositivos intrauterinos en la etiología de las enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI). Las 1265 mujeres participantes recibieron al azar ya sea el DIU normal TCu200, o el DIU TCu200 sin filamento. Se hizo el seguimiento de estas pacientes durante los 12 meses posteriores a la inserción. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de usuarias de DIU con respecto a la incidencia de EPI u otros tipos de infección o inflamación. Además, se verificó en las tablas de supervivencia a los 12 meses que las proporciones de abandono y las proporciones generales de continuación eran similares en los dos grupos de usuarias, con excepción del porcentaje de abandono a causa de dolores y pérdidas de sangre, que fue significativamente mayor en el grupo que tenía el dispositivo con filamento que en el otro. Sin embargo, no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos respecto del número de mujeres que padecieron pérdidas de sangre/dolores durante el estudio. Los resultados indican que el DIU con filamento no desepeña un papel importante en la etiología de las EPI asociadas con el empleo de estos dispositivos.

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Resumé Un essai clinique international a été mené dans plusieurs centres afin de déterminer le rôle possible des filaments conducteurs des dispositifs intra-utérins dans l'étiologie des maladies pelviennes inflammatoires (MPI). On a retenu un nombre total de 1265 femmes, auxquelles on a distribué par randomisation soit le DIU normal TCu200, soit le DIU TCu200 sans filament. Ces patientes ont été suivies pendant 12 mois après l'insertion. Statistiquement, aucune différence significative n'a été retrouvée entre les deux groupes d'utilisatrices de DIU pour ce qui est de l'incidence de MPI, ou autres types d'infection ou inflammation. On a constaté en outre, sur les tables de survie à 12 mois, que les taux de retrait et l'ensemble des taux de poursuite étaient similaires pour les deux dispositifs utilisés, exception faite du pourcentage de retrait pour cause de douleurs et saignements, qui était significativement plus élevé dans le groupe portant le dispositif à filament que dans l'autre. On n'a cependant pas noté de différence significative entre les groupes quant au nombre des femmes ayant signalé des saignements/douleurs pendant l'étude. Les résultats indiquent que le DIU à filament ne joue pas de rôle important dans l'étiologie des MPI associées à l'usage de ces dispositifs.

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Supported in part by Family Health International, with funds from the United States Agency for International Development (USAID), although the views expressed do not necessarily reflect USAID policy.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

A randomized comparative study of the TCu380A and Cu-Safe 300 IUDs

The Cu-Safe 300 is one of the latest additions to the array of available IUDs. It was specifically designed to decrease unwanted side-effects (e.g bleeding, pain and expulsion) while providing simplicity of insertion, ease of removal and fair contraceptive protection. For comparison, the TCu380A was chosen. Both types were inserted at random in 600 recipients by a group of independent physicians with a long standing experience in intrauterine contraception. Life table analysis was used for comparison over a period of three years.The Cu-Safe 300 produced a slightly but not statistically significant higher pregnancy rate and more expulsions. Removals for bleeding and pain, however, were significantly less frequent. All inserting physicians agreed that insertion and removal of this new device was remarkably easy.

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Resumen El Cu-Safe 300 es una de las adiciones más recientes a la variedad de dispositivos, intrauterinos disponibles. Fue diseñado específicamente para reducir efectos secundarios indeseables (por ejemplo, sangrado, dolor y expulsión), proporcionando al mismo tiempo colocación sencilla, retiro simple y buena protección anticonceptiva. A efectos de comparación se eligió el TCu380A. Los dos tipos fueron colocados al azar en 600 mujeres por un grupo de médicos independientes de larga experiencia en materia de anticonceptivos intrauterinos. Se utilizó el análisis de tablas de vida para efectuar comparaciones en un período de tres años.El Cu-Safe ocasionó una tasa ligeramente mayor, pero no estadísticamente significativa, de embarazos y más expulsiones. Sin embargo, los retiros ocasionados por sangrado y dolor fueron significativamente menos frequentes. Todos los médicos que realizaron las colocaciones convinicron en que la colocación y el retiro de este nuevo dispositivo eran notablemente sencillos.

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Resumé Le Cu-Safe 300 est une des, dernières acquisitions dans la panoplie des DIU. Il a été dessiné spécialement afin de diminuer les effects secondaires (hémorragies, crampes et expulsion) tout en offrant une insertion et un retrait facile en plus d'une protection contraceptive efficace. A titre comparatif le TCu380A fut choisi. Les deux types de DIU ont été insérés de facon randomisée auprès de 600 femmes par un groupe de practiciens ayant une longue expérience en contraception intrautérine. Les deux groupes ont été suivis durant trois ans. Le Cu-Safe 300 produit un chiffre de grossesse plus élévé mais, statistiquement non significant en comparison avec le TCu380. Il est expulsé plus fréquemment mais donne lieu à moins de retraits pour hémorragies et crampes. Tous les practiciens concernés étaient d'accord que le nouveau DIU s'insère et se retire avec une aisance remarquable.

     

Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

Pain reduction during and after insertion of an intrauterine contraceptive device

The intrauterine contraceptive device (IUD) is an establshed method of fertility regulation despite certain problems. The major problems relating to IUD use are unwanted pregnancy, excessive bleeding, genital infection, occasional uterine perforation, device translocation, and pelvic pain. All fertility regulation personnel are aware that a very large number of potential IUD acceptors are concerned about the possibility of pain before, during and after device insertion.Pain is recognized as one of the major reasons for termination of the use of the IUD. Despite this, and unlike other IUD problems, IUD-related pain has been very poorly studied. At a recent workshop on intrauterine contraception there was not one presentation on this topic [1]. The reason for this is that IUD-related pain is difficult to study, requiring careful analysis of subjective rather than objective data. Nevertheless a thorough understanding of the mechanisms, causes, prevention and treatment of IUD-related pain is important for fertility regulators in both developed and developing countries.

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Resumen Pese a ciertos problemas, el dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) es un método reconocido para la regulación de la fertilidad. Los mayores problemas relacionados con el uso de DIU son: embarazo no deseado, sangrado excesivo, infección genital, perforación uterina ocasional, dispositivo cambiado de sitio y dolor pelviano. El personal que regula la fertilidad tiene conciencia que a un gran número de potenciales aceptantes de DIU les preocupa la posibilidad de dolor antes, durante y después de la inserción del dispositivo.El dolor está reconocido como una de las mayores razones para la terminación del uso de DIU. Pese a esto, y a diferencia con otros problemas conectados con los DIU, el dolor relacionado con ellos ha sido muy poco estudiado. En una reciente reunión de trabajo sobre anticoncepción intrauterina, no hubo ninguna presentación sobre este tópico [1]. La razón de esto es que el dolor relacionado con los DIU es difícil de estudiar y requiere un cuidadoso análisis de datos subjetivos más que objetivos. Sin embargo, la comprensión absoluta del mecanismo, las causas, la prevención y el tratamiento del dolor relacionado con los DIU es importante para la regulación de la fertilidad, tanto en los países desarrollados como en aquellos en desarrollo.

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Resumé Malgré certains problèmes, la pose d'un dispositif contraceptif inter-utérin (DIU) est une méthode établie de régulation de la fertilité. Les principaux problèmes liés à l'utilisation des DIU sont les suivants: grossesses involontaires, saignements excessifs, infections génitales, parfois perforations utérines, déplacement du dispositif et douleurs pelviennes. Les responsables de la régulation de la fertilité sont tous conscients du fait qu'un très grand nombre de femmes qui accepterainent éventuellement d'utiliser un DIU sont préoccupées par la possibilité de douleurs avant, pendant et après la mise en place d'un dispositif.Il est admis que l'abandon d'un DIU est déterminé dans la plupart des cas par les doulers qu'il occasionne. Pourtant, au contraire d'autres problèmes liés aux DIU, les douleurs qu'ils peuvent causer ont été fort peu étudiées. A des journées de travail sur la contraception interutérine tenues récemment, aucune communication à ce sujet n'a été présentée [1]. Cette lacune provient de ce qu'il est difficile de mener une étude sur les douleurs liées à l'utilisation des DIU, celle-ci nécessitant une analyse de données subjectives plutôt qu'objectives. Il est néanmoins essentiel, pour les responsables de la régulation de la fertilité, aussi bien dans les pays développés que dans les pays en développement, de compre à fond les mécanismes, les causes, la prévention et le traitement des douleurs liées à l'utilisation des DIU.

     

Uterine geometry and IUD-induced pain

Sixty women using IUDs were included in two equal groups in the present study. Group I consisted of women presenting with pelvic pain for which they requested removal of the IUD, while the comparison group (group II) requested removal of the IUD for non-medical reasons. After extraction of the IUD, the Wing Sound II device was used to measure uterine cavity length and fundal transverse diameter. The uterine cavity measurements in both groups were not significantly different. When the ratios of IUD dimensions to uterine cavity measurements were compared, it was also found that there were no significant differences between groups. Factors other than discrepancies in size probably contribute to the pathogenesis of IUD-induced pain.

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Sumario Sesenta mujeres usando DIU fueron incluídas en dos grupos iguales en el presente estudio. En el grupo I hubo mujeres que se presentaron con dolores pelvianos por lo que solicitaron les fuera extraído el DIU, mientras que el grupo comparativo (grupo II) solicitó la remoción del DIU por razones no médicas. Después de la extracción del DIU se usó el aparato Wing Sound II para medir la longitud de la cavidad uterina y el diámetro transverso del fondo uterino. Las medidas de la cavidad uterina en ambos grupos fueron similares. Cuando se comparó le relación de las dimensiones del DIU con las medidas de la cavidad uterina, se encontró que no había differencias significativas entre ambos grupos. Otros factores más que la discrepancia en tamaño, probablemente contribuyen a la patogenia del dolor provocado por el DIU.

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Resumé Pour cette étude, soixante femmes porteuses de DIU ont été réparties en deux groupes égaux. Le groupe I comprenait des femmes présentant une douleur pelvienne, qui imposait le retrait du DIU, tandis que le groupe témoin (groupe II) demandait le retrait pour des motifs non médicaux. Aprés avoir retiré le DIU, on a utilisé le dispositif Wing Sound II pour mesurer le longueur de la cavité utérine et le diamètre transversal du fond utérin. Les mesures de la cavité utérine n'ont pas montréde différences significatives entre les deux groupes. Les douleurs induites par les DIU semblent être dues à des facteurs autres que les écarts de dimensions.

     

Postpartum IUD insertions in Manila,Philippines

In comparative IUD trials conducted in the Philippines, IUDs were inserted immediately postpartum (within ten minutes postplacenta). The first study was designed to compare the IPCS-52 mg (Intrauterine Progestasert Contraceptive System) IUD with the TCu200 when inserted either by hand or with an inserter. Follow-up continued for three years because the IPCS model was designed to release progesterone for this length of time. There was one suspected pregnancy for which the IUD was removed during the study period. The expulsion rates were higher in the IPCS groups than in the TCu groups (p0.05) and they were higher in the hand insertion groups than in the inserter groups (p0.05).The second study was a comparison of the Lippes Loop D and a Delta Loop, modified by the addition of three biodegradable suture projections (made of Ethicon #2 chromic material) on the upper arms of the device. The purpose of this modification was to lower the expulsion rates associated with postpartum insertions. The expulsion rates for these two devices were comparable.There were no difficulties during insertion in either study, and few complaints were reported at follow-up. These two studies demonstrated that immediate postpartum IUD insertion proved a safe, effective means of postpartum contraception.

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Resumen En Filipinas se condujeron dos pruebas comparativas con DIU en las que se insertaron DIU postparto inmediato (a los diez minutos de eliminación de la placenta). El primer estudio fue propuesto para comparer el DIU IPCS-52 mg (Sistema Anticonceptivo Intrauterino Progestasert) con el TCu200 insertados a mano o con un insertador. El seguimiento continuó durante tres años porque el modelo IPCS fue proyectado para liberar progesterona durante este período de tiempo. Se sospechó un embarazo por lo que el DIU fue quitado durante el período de estudio. Las tasas de expulsión fueron mayores en el grupo IPCS que en el grupo TCu (p0,50) y fueron mas altas para los grupos con inserción manual que para los grupos con insertores (p0,05).El segundo estudio fue una comparación entre el Asa de Lippes D y el Asa Delta modificada. La modificación consistió en el agregado de tres proyecciones de suturas biodegradables (hechas de Ethicon #2 crómico) a los brazos superiores del dispositivo. El propósito de esta modificación es disminuir las tasas de expulsión asociadas con inserciones postparto. Las tasas de expulsión para estos dos dispositivos fueron comparables.No hubo dificultades durante las inserciones en ninguno de los estudios y hubo pocas quejas durante el seguimiento. Estos dos estudios demonstraron que la inserción inmediata postparto de un DIU es un método anticonceptivo postparto seguro y efectivo.

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Resumé Dans deux essais comparatifs effectués aux Philippine, des dispositifs intra-utérins (DIU) furent mis en place immédiatement en post-partum, dix minutes après l'expulsion du placenta. La première étude était destinée à comparer le DIU IPCS-52 mg (intrauterine Progestasert Contraceptive System) et le TCu200, mis en place ou bien à la main ou bien avec l'introducteur. La surveillance a porté sur trois ans car le modèle IPCS était destiné à relarguer de la progestérone pendant cette période de temps. On n'a pas observé de grossesse suspectée ayant justifié l'ablation du DIU pendant cette période. Les fréquences d'expulsions ont été plus élevées dans les groupes IPCS que dans les groupes TCu (p0,05) et elles ont été supérieures dans les groupes avec insertion à la main (p0,05).La seconde étude a comporté la comparaison du Lippes Loop D et du Delta Loop, modifiés avec l'addition de trois projections de suture biodégradables (faites en matériau chromique Ethicon #2), sur les fragments supérieurs du dispositif. Le but de cette modification était d'abaisser la fréquence des expulsions que comportent les insertions post-partum. Les fréquences d'expulsions ont été comparables avec les deux systèmes.Aucune des études n'a donné lieu à des difficultés au cours de l'insertion et peu nombreuses ont été les plaintes fonctionnelles lors de la surveillance. Ces deux études ont montré que la mise en place immédiate en post-partum du DIU s'avère être un moyen efficace et sans danger de contraception après une accouchement.

     

Prevention of IUD-related pelvic infection: the efficacy of prophylactic doxycycline at IUD insertion

It is believed that much of the small increased risk for developing pelvic inflammatory disease (PID) associated with the use of an intrauterine device (IUD) appears to be caused by bacterial contamination of the endometrial cavity at the time of insertion. Previous research suggests that use of prophylactic antibiotics immediately prior to IUD insertion may reduce the risk of developing PID. This paper presents results from a randomized clinical trial of 1485 women in Ibadan, Nigeria evaluating the effectiveness of 200 mg of doxycycline (versus placebo) given orally at the time of IUD insertion in reducing the incidence of PID during the first three months of IUD use. Rate of PID infection in the doxycycline-treated group was not significantly lower than that in the placebo-treated group. The rate of unscheduled IUD-related visits to the clinic also was not significantly lower among the doxycyclinetreated group. However, the incidence of PID was low (21 cases) for both study groups. Aseptic conditions during IUD insertion, follow-up visits with short intervals to monitor health, and treatment of opportunistic infections may have reduced the potential of PID within this population.

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Resumen Se piensa que una gran parte de los pequeños riesgos de contraer una afección pélvica inflamatoria relacionada con la utilización de un dispositivo intrauterino parece haber sido causada por una contaminación bacteriana de la cavidad uterina en el momento de la colocación. Las investigaciones anteriores parecen indicar que la administración de antibióticos a título profiláctico inmediatamente antes de la colocación de un DIU reducir el riesgo de tales inflamaciones. En este documento se presentan los resultados de un ensayo clínico al azar realizado con 1,485 mujeres de Ibadán, Nigeria, a los efectos de evaluar la eficacia de 200 mg de doxiciclina (en comparación con un placebo) administrada por vía oral en el momento de colocar el DIU, para reducir la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias durante los primeros tres meses de utilización de un DIU. El porcentaje de infección en el grupo de mujeres tratadas con doxiciclina no era significativamente menos elevado que en el grupo tratado con un placebo). El porcentaje de consultas imprevistas en la clínica por motivos relacionados con el tampoco era significativamente menos elevado en el caso del grupo tratado con doxiciclina. Sin embargo, la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias era baja (21 casos) en los dos grupos estudiados. Es posible que las condiciones de asepsia durante la colocación del DIU, las visitas de seguimiento a intervalos cortos para controlar el estado de salud, así como el tratamiento de infecciones intercurrentes, hayan reducido la posibilidad de tales afecciones inflamatorias en esta población.

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Resumé On pense qu'un bon nombre des légers risques de contracter une affection pelvienne inflammatoire liée à l'utilisation d'un dispositif intra-utérin est sans doute dû à une contamination bactérienne de la cavité utérine au moment de l'insertion. Les recherches précédentes semblen indiquer que l'administration d'antibiotiques à titre prophylactique immédiatement avant l'insertion d'un DIU peut réduire le risque de telles inflammations. Ce document présente les résultats d'un essai clinique randomisé sur 1485 femmes effectué à Ibadan (Nigéria) en vue d'évaluer l'efficacité de 200 mg de la doxycycline (comparée à un placebo), administrés par voie buccale au moment de l'insertion du DIU, pour réduire l'incidence des affections pelviennes inflammatoires pendant les trois premiers mois d'utilisation d'un DIU. Le pourcentage d'infection dans le groupe des femmes traitées à la doxycycline n'étaiet pas significativement moins élevé que celui du groupe traité au placebo. Le pourcentage de consultations imprévues à la clinique pour des raisons liées au DIU n'étaient pas non plus significativement moins élevé pour le groupe traité à la doxycycline. Toutefois, l'incidence d'affections pelviennes inflammatoires étaiet faible (21 cas) pour les deux groupes étudiés. Il est possible que les conditions d'aseptie pendant l'insertion du DIU, les visites de suivi à intervalles rapprochés pour contrôler l'état de santé, ainsi que le traitement d'infections intercurrentes aient réduit l'eventualité de telles affections inflammatoires dans cette population.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

An evaluation of IUD insertion by a non-clinical delivery system

To evaluate the safety, effectiveness, side-effects, and continuation rate associated with non-clinical IUD insertion compared to IUD insertion in routine clinical facilities, a cohort comparative study was done on two groups of IUD users self-selected for either the non-clinical or clinical delivery system in Yogyakarta Special Area Province. During the months of January to March 1985, 454 non-clinical and 625 clinical acceptors wre recruited into this study. However, only 414 non-clinical and 605 clinical acceptors fulfilled the inclusion criteria and were included in the analysis. Bleeding and pain were the most common side-effects reported by acceptors. The frequency of bleeding was higher in the non-clinical group than in the clinical group. However, the difference was a not statistically significant relative risk (RR) of 1.09 (0.8–1.4) to 1.2 (0.9–1.5). Severe menstrual blood loss mostly occurred in the first three months after insertion and then declined in the rest of the year in both groups. The frequency of pain was not clearly different between the two groups during the whole year, with RR 0.8 (0.5–1.3) to 1.3 (0.8–2.0). The actual number of pregnancies was very small and the difference was not statistically significant (p=0.375). The 12-month expulsion rates were 7.22 per 100 IUD users for the non-clinical group and 7.00 for the clinical group. The difference was not statistically significant (p=0.660). The cumulative probability of women who were still using IUDs at 12 months was 89.7% and 89.1% for the non-clinical and clinical groups, respectively. The non-clinical delivery system seemed to be responsive to an unmet demand for family planning among women with lower educational background compared with those in the clinical setting service. While the characteristics of a population obviously influence the contraceptive behavior, this study shows that the non-clinical delivery system family planning method provides a similarly efficacious and safe service to the usual clinical system.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo de cohorte con dos grupos de usuarias de DIU autoseleccionadas para el sistema no clínico o clínico de entrega a fin de evaluar la seguridad, eficacia, efectos secundarios y tasa de continuación asociados con la inserción no clínica de DIU en comparación con la inserción de DIU en instalaciones clínicas habituales en el área especial de la provincia de Yogyakarta. Durante los meses comprendidos entre enero y marzo de 1985, se presentaron al estudio 454 aceptadoras no clínicas y 625 aceptadoras clínicas. Sin embargo, sólo 414 aceptadoras no clínicas y 605 aceptadoras clínicas satisficieron los criterios de inclusión y fueron comprendidas en el análisis. El sangrado y los dolores fueron los efectos secundarios notificados más comúnmente por las aceptadoras. La frecuencia del sangrado fue mayor en el grupo no clínico que en el clínico. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa, con un riesgo relativo de 1,09 (0,8–1,4) en comparación con 1,2 (0,9–1,5). Las pérdidas menstruales grandes ocurrieron principalmente en los tres primeros meses posteriores a la inserción y luego disminuyeron durante el resto del año en los dos grupos. La frecuencia del dolor no fue claramente diferente entre los dos grupos durante la totalidad del año, con un riesgo relativo de 0,8 (0,5–1,3) en comparación con 1,3 (0,8–2,0). El número verificado de embarazos fue muy pequeño, sin ninguna diferencia estadísticamente significative (p=0.375). Las tasas de expulsión a los 12 meses fueron 7,22 por cada 100 usuarias de DIU para el grupo no clínico y 7,00 para el grupo clínico. La diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,660). Las probabilidades acumulativas a los 12 meses de las mujeres que continuaban utilizando DIU fue 89,7 por ciento y 89,1 por ciento para los grupos no clínico y clínico, respectivamente. El sistema no clínico de entrega pareció responder a una demanda no satisfecha de planificación familiar entre mujeres de menor nivel de educación en comparación con el servicio clínico de entrega. Si bien las características de una población influyen evidentemente sobre la conducta anticonceptiva, este estudio demostró que el sistema no clínico de entrega de método de planificación familiar proporciona un servicio igualmente eficaz y seguro en comparación con el sistema clínico habitual.

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Résumé Dans la Province de Yogyakarta, une étude cohorte comparative a été réalisée sur deux groupes d'utilisatrices de DIU auto-sélectionnées en fonction des pratiques de mise en place, à savoir en clinique ou hors clinique. Cette étude était destinée à évaluer la sécurité, l'efficacité, les effects secondaires et les taux de continuation liés à l'insertion du DIU hors clinique et à l'insertion classique dans des centres spécialisés. Durant les mois de janvier à mars 1985, les femmes recrutées pour cette étude étaient au nombre de 454 pour les insertions hors clinique et de 625 pour les insertions en clinique. Toutefois, 414 des primières et 605 des secondes seulement répondaient aux critères permettant de les inclure dans l'analyse. Les saignements et les douleurs étainent les effects secondaires le plus souvent signalés par celles-ci. La fréquence des saignements était plus élevée dans le groupe hors clinique, mais la différence n'était pas statistiquement significative RR 1,09 (0,8–1,4) à 1,2 (0,9–1,5). Les pertes sanguines importantes se sont produites dans la plupart des cas au cours des trois premières menstruations après l'insertion et ont par la suite diminué pour le restant de l'année dans les deux groupes. En ce qui concerne la fréquence des douleurs, il n'y a pas eu de nette différence d'un groupe à l'autre durant toute l'année, le risque relatif allant de 0,8 (0,5–1,3) à 1,3 (0,8–2,0). Le nombre de grossesses a été très faible et al différence entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative (p=0,375). Les taux d'expulsion sur 12 mois ont été de 7,22 pour 100 utilisatrices de DIU dans le groupe hors clinique et de 7,00 dans l'autre, d'où une différence non statistiquement significative (p=0,660). Cumulé sur 12 mois, le nombre probable de femmes portant encore un DIU était de 89,7% et 89,1% respectivement pour les groupes d'insertion hors clinique et en clinique. Le système de mise en place hors clinique semble répondre à une demande jusqu'ici non satisfaite de régulation des naissances chez des femmes d'un niveau d'éducation plus bas que celui des femmes faisant appel à des services clinique. S'il est certain que les caractéristiques d'une population influent sur le comportement en matière de contraception, cette étude démontre néanmoins que le service hors clinique d'une méthode de planning familial peut être tout aussi efficace et sûr que le système habituel dispensé en clinique.

     

Comparison of intramenstrual IUD insertion with insertion following menstrual regulation

To evaluate the use-effectiveness and safety of IUD insertion immediately after menstrual regulation (MR) for delayed menses, a Lippes Loop D (LLD) intrauterine device was inserted in each of 100 consecutive clients at the University College Hospital, Ibadan, immediately after menstrual regulation. Pertinent event rates after 12 months of use were compared with those of 100 consecutive women who had the LLD inserted during menstruation. The cumulative net expulsion rate after 12 months of use was 8% for the study group and 4% for the controls. The overall rate of removals was 15% for the study group and 16% for the control group. None of the observed differences was statistically significant. The continuation rates at 12 months were comparable for both groups (78% and 80%, respectively). There were no accidental pregnancies during the study period. The authors suggest that IUD insertion immediately after menstrual regulation is as effective and safe as intramenstrual insertion, provided prophylactic antibiotics are given.

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Resumen Para evaluar el uso, efectividad e inocuidad del DIU insertado inmediatamente después de la regulación menstrual (RM) por atraso en menstruar, se insertó un dispositivo intrauterino, el Asa de Lippes (LLD) en cada una de 100 clientas consecutivas del University College Hospital en Ibadan, inmediatamente después de la regulación de la menstruación. Luego de 12 meses de uso, las tasas de eventos pertinentes fueron comparadas con aquellas de 100 mujeres consecutivas a las que les fuera insertado el LLD durante la menstruación. La tasa acumulativa neta de expulsión después de 12 meses de uso fué de 8% para el grupo estudiado y de 4% para el grupo control. La tasa general de remociones fué de 15% para el grupo estudiado y de 16% para el grupo contro. Ninguna delas diferencias observadas fué estadísticamente significativa. La tasa de continuidad a 12 meses fué comparable en ambos grupos (78% y 80% respectivamente). No hubo embarazos accidentales durante el período del estudio. Los autores sugieren que la inserción de los DIU inmediatamente después de la regulación menstrual es tan efectiva e inocua como la inserción intramenstrual siempre que se administren antibióticos profilácticamente.

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Resumé Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mise en place d'un DIU immédiatement après les règles, on a mis en place un DIU Lippes Loop D (LLD) chez 100 patientes consécutives, immédiatement après les règles, à l'University College Hospital d'Ibadan. On a comparé le taux d'événements pertinents au bout de 12 mois d'utilisation au taux enregistré chez 100 femmes consécutives, chez lesquelles le DIU avait été mis en place pendant les règles. Le taux cumulé net d'explusion après un an d'utilisation a été de 8% dans le groupe étudié contre 4% dans le groupe témoin. Le taux global de retrait a été de 15% dans le groupe étudié contre 16% dans le groupe témoin. Aucune des différences observées n'était statistiquement significative. Le taux de poursuite au bout de 12 mois était comparable dans les 2 groupes (78% et 80%, respectivement). Il n'y a eu aucune grossesse non désirée pendant la période d'étude. Les auteurs estiment que l'insertion d'un DIU immédiatement après les règles est aussi efficace et sûre que l'insertion pendant les règles, à condition de prescrire une antibiothérapie préventive.

     

Effects of chlorhexidine-coated intrauterine device on the bacteriology of the uterine cavity

Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.

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Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

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Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.

     

Immediate postpartum insertion: performance of the Nova-T-PP and randomized comparison with the Nova-T

Clinical evaluation of the Postpartum Nova-T or Nova-T-PP (a Nova-T IUD adapted for postpartum insertion) was based on 412 insertions and showed that this model — besides being effective and safe — had a low expulsion rate (7.2% at 1 year). To prove that the Nova-T-PP's low expulsion rate is indeed the result of its special design, a randomized trial was conducted to compare the Nova-T-PP with the parent model (Nova-T) when inserted within 10 minutes of delivery of the placenta. The result of this study (408 insertions, 203 of them Nova-T) indicate that there is no significant difference in expulsion rate between the two IUD models, suggesting that the addition of two extra arms to the original Nova-T model does not improve the retention of the adapted IUD model.

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Resumen La evaluación clínica postparto del Nova-T o Nova-T-PP (un DIU adaptado para inserción postparto) estuvo basada en 412 inserciones y demostró que este modelo — ademá de efectivo y seguro — posee una tasa baja de expulsión (7,2 en un año). Para demostrar que la tasa baja de expulsión del Nova-T-PP es en efecto el resultado de su diseño especial, se hizo una prueba al azar para comparar el Nova-T-PP con el modelo inicial (Nova-T) cuando insertado dentro de los diez minutos después de la expulsión de la placenta. El resultado de este estudio (408 inserciones, 203 de ellas con Nova-T), indicó que no hay diferencia significativa en la tasa de expulsión entre los dos modelos de DIU, sugiriendo que el agregado de dos ramas al modelo original del Nova-T no mejora su retención.

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Resumé Une évaluation clinique fondée sur 412 insertions du stérilet Postpartum Nova-T ou Nova-T-PP (dispositif Nova-T adapté pour sa mise en place après l'expulsion du placenta) a montré que ce modèle était non seulement efficace et sûr mais aussi qu'il n'était pas facilement expulsé (taux d'expulsion: 7,2 après un an). Afin de prouver que ce faible taux d'expulsion du Nova-T-PP résulte en fait de sa conception spéciale, on a procédé à un essai randomisé dans le but de le comparer au modèle original (Nova-T) lorsqu'il était mis en place dix minutes après l'expulsion du placenta. Les résultats de cette étude (portant sur 408 insertions, dont 203 du Nova-T) n'indiquent aucune différence significative du taux d'expulsion entre les deux modèles de DIU, ce qui laisse penser que l'addition de deux branches au modèle original n'améliore en rien la résistance au rejet du modèle de DIU adapté.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

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Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

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Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.

     

Effects of intrauterine devices on the surface ultrastructure of human endometrium before and after removal

The effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure were evaluated in 101 women. Endometrial samples were obtained in the secretory phase of the menstrual cycle, both during and after IUD use, and were evaluated using both scanning and electron microscopy. The degree and extent of changes to the surface ultrastructure of the endometrium were found to be related to the copper surface area of the IUD. Regardless of the duration of IUD use, by one month after IUD removal the endometrial ultrastructure had returned to its normal state. The results of this study show that the effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure are essentially limited to the time the IUD isin utero.

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Resumen En 101 mujeres fueron evaluados los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial. Se obtuvieron muestras endometriales en la fase secretoria del ciclo menstrual, antes y durante el uso del DIU, que fueron evaluadas usando el microscopio de barrido y la microscopía electrónica. Se encontró que el grado y la extensión de los cambios ultraestructurales en la superficie del endometrio estaban relacionados con el área de la superficie de cobre del DIU. Independiente de la duración de uso del DIU, leugo de un mes de haber sido quitado, la ultraestructura endometrial había regresado a su estado normal. Los resultados de este estudio muestran que los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial, están esencialmente limitados al tiempo que el DIU permanece en el útero.

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Resumé Les effets sur l'ultrastructure de l'endomètre des DIU libérant du cuivre ont été évalués chez 101 femmes. Des échantillons de l'endomètre ont été prélevés pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel, avant et après l'utilisation du dispositif, pour être analysés par scintigraphie et au microscope électronique. On a constaté que le degré et l'étendue des changements à la surface de l'ultrastructure endométriale dépendaient de l'aire de cuivre que présentait le DIU. Quelle qu'ait été la durée d'utilisation du dispositif, un mois après son retrait l'ultrastructure de l'endomètre était revenue à son était normal. Les résultats de cette étude montrent que les effets des DIU au cuivre sur l'ultrastructure endométriale sont essentiellement limités au temps de séjour du dispositif dans l'utérus.

     

A bill of health for the IUD: Where do we go from here?

Although intrauterine devices (IUDs) are a highly cost-effective contraceptive method, they have been unfortunately associated with increased risk of pelvic inflammatory disease (PID). However, new studies, including a 1992 World Health Organization (WHO) report, have demonstrated that there is little evidence of a causal link between IUD use and PID. IUD-related risk of PID is increased only during a short period following insertion, and exposure to STDs is probably the major determinant of PID risk for IUD users. Furthermore, no increased risk of PID use has been demonstrated with long-term IUD use. This paper examines the evidence, focusing on the 1992 WHO study, and looks to the future with suggestions for IUD research and programmatic approaches in the hope of vindicating the IUD's reputation and broadening the indications for its use.

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Resumen Si bien los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo muy eficaz en función de los costos, han estado asociados lamentablemente con un mayor riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI). Sin embargo, nuevos estudios, entre ellos un informe de la OMS de 1992, han demostrado que hay pocas pruebas de una relación de causalidad entre el uso del DIU y la EPI. El riesgo de EPI relacionado con el DIU aumenta sólo durante un período breve despuûs de la inserción y la exposición a las enfermedades transmitidas por contacto sexual es probablemente el determinante principal del riesgo de EPI para las usuarias del DIU. Por otra parte, no se ha demostrado ningún riesgo aumentado de EPI con el uso prolongado de DIU. En este trabajo se examinan las pruebas, concentrándose en el estudio de la OMS de 1992, y se considera el futuro, con sugerencias de investigaciones relativas al DIU y enfoques programáticos en la esperanza de vindicar la reputación del DIU y ampliar sus indicaciones de uso.

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Resumé Bien que les dispositifs intra-utérins (DIU) constituent une méthode contraceptive extrêmement efficace par rapport à son coût, ils ont malheureusement été associés à un risque accru de maladies pelviennes inflammatoires. De nouvelles études, notamment un rapport de l'OMS établi en 1992, ont cependant démontré l'insuffisance des preuves d'une relation de cause à effet entre l'utilisation des stérilets et les inflammations pelviennes. Le risque d'inflammation attribuable aux DIU n'est accru que pendant une courte période après l'insertion, et l'exposition à des MST est probablement le principal facteur déterminant du risque d'inflammation pelvienne chez les utilisatrices de DIU. En outre, l'augmentation du risque de maladie pelvienne inflammatoire n'a nullement été démontrée chez les femmes qui ont, pendant longtemps, porté un, DIU. Le présent article examine les preuves, en s'appuyant sur le rapport de 1992 de l'OMS, et propose qu'à l'avenir on procède à des recherches et à des programmes destinés à justifier la réputation des DIU et à élargir la gamme des cas dans lesquels il convient de les utiliser.

     

Patient counseling

The clinical performance of the TCu200B and TCu380A was evaluated by life table analysis in a cohort of women who wore an IUD from July 1979 to July 1982. This paper presents the results up to five years of use. No significant differences in age and parity were found between the users in the two groups. Overall performance was very good with both models. The cumulative continuation rate was 83.6, 60.9 and 46.1 at one, three and five years with the TCu200 and 84.0, 64.7 and 49.3 with the TCu380A in the same periods. Differences between both IUDs were not significant. The pregnancy rate was lower with the TCu380A and reached statistical significance from the fourth year on.The authors conclude that both IUDs presented very good performance, the TCu380A being more effective, the only significant difference observed.

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Resumen Los resultados clínicos de los dispositivos TCu200B y TCu380A fueron evaluados mediante el análisis de la tabla de supervivencia en un estudio cohorte de mujeres que tuvieron colocado un DIU desde julio de 1979 a julio de 1982. Este trabajo presenta los resultados de cinco años de uso. No se observó ninguna diferencia significativa en lo que respecta a edad y paridad entre las usuarias de los dos grupos. En general, los dos modelos dieron un muy buen resultado. Las proporciones de continuación acumulativa fueron de 83,6, 60,9 y 46,1 después de uno, tres y cinco años con el TCu200, y de 84,0, 64,7 y 49,3 con el TCu380A durante los mismos períodos. Las diferencias entre los dos dispositivos no fueron significativas. Los porcentajes de embarazos fueron menores con el TCu380A y alcanzaron una proporción estadísticamente significativa a partir del cuarto año.Los autores llegaron a la conclusión de que los dos dispositivos intrauterinos permitían obtener muy buenos resultados, siendo la única diferencia observada la mayor eficacia del modelo TCu380A.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs TCu200B et TCu380A ont été évalués par l'analyse de la table de survie dans une étude cohorte de femmes qui portaient un de ces dispositifs pendant la période de juillet 1979 à juillet 1982. Cette communication présente les résultats de cinq années d'utilisation. Aucune différence significative n'a été constatée en ce qui concerne l'âge et la parité chez les utilisatrices des deux groupes. Dans l'ensemble, les deux modèles ont produit de très bons résultats. Les taux de poursuite cumulés ont été de 83,6, 60,9 et 46,1 % après un, trois et cinq ans avec le TCu200, et de 84,0, 64,7 et 49,3 avec le TCu380A pendant les mêmes périodes. Les différences entre les deux dispositifs n'étaient pas significatives. Les pourcentages de grossesses étaient plus faibles avec le TCu380A, atteignant une proportion statistiquement significative à partir de la quatrième année.Les auteurs en ont conclu que des deux dispositifs intra-utérins permettaient d'obtenir de très bons résultats, la seule différence observée ayant été la plus grande efficacité du modèle TCu380A.

     

Clinical results with the TCu340 IUD

A trial was carried out on the TCu340 intrauterine contraceptive device. The UID was used by 431 women over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after 1 and 2 years using the life-table method. Later, the authors compared these results with the MLCu375 and the Nova-T, using the coefficientZ of Cramer.The authors concluded that the TCu340 was a high-load IUD with high effectiveness. However, there was a higher incidence of side-effects, such as pain, bleeding and expulsion in comparison to MLCu375.

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Resumen Se hizo una prueba con el dispositivo anticonceptivo intrauterino TCu340. Este DIU fue usado por 431 mujeres durante un período de dos años. Las razones para quitar el DIU fueron analizadas después de uno y de dos años, usando el método de tabla de vida. Posteriormente, los autores compararon estos resultados con el MLCu375 y el Nova-T, usando el coeficienteZ de Cramer.Los autores concluyen que el TCu340 fue un DIU de alta carga con gran efectividad. Sin embargo, en comparación con el MLCu375, hubo una gran incidencia de efectos colaterales, tales como dolor, sangrado y expulsión.

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Resumé Un essai a été réalisé sur le dispositif contraceptif intra-utérin TCu340. Celui-ci a été utilisé par 431 femmes durant une période de 2 ans. Les raisons du retrait de ce DIU ont été analysées après une et deux années par la méthode des tables de survie. Plus tard, les auteurs ont comparé ces résultats avec ceux du MLCu375 et du Nova T à l'aide du coefficientZ de Cramer. Ils ont conclu que le TCu340 est un dispositif à forte teneur d'une grande efficacité. Il a entraîné cependant, comparativement au dispositif MLCu375, une incidence plus élevée d'effets secondaires, tels que douleurs, pertes sanguines et expulsions.

     

Effect of subdermal levonorgestrel contraceptive implants on vaginal candidiasis

A total of 150 women in 3 equal groups, each using a different contraceptive method (group I used Norplant, group II used the IUD and group III used combined OC pills) were investigated for the presence of vaginal candidiasis before and at various time intervals (3, 6 and 12 months) after starting to use the particular contraceptive method. The incidence of vaginalCandida albicans infection increased significantly among pill and IUD users, but with a much lower intensity among the latter cases. In Norplant users the increase was slight and insignificant. The explanation of these findings within the context of changes in local vaginal milieu is discussed.

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Sumario Un total de 150 mujeres en tres grupos iguales, cada uno usando un método anticonceptivo diferente (el grupo I usó Norplant, el grupo II usó DIU y el grupo III usó anticonceptivos orales combinados) fueron investigadas para la presencia de candidiasis vaginal, antes y luego de varios intervalos (3, 6 y 12 meses) después del comienzo del usó del método anticonceptivo aconsejado. La incidencia de infección vaginal por Candida albicans aumentó significativamente entre las usuarias de pastillas y de DIU pero, con mucho menos intensidad en las segundas. En usuarias de Norplant el aumento fue leve e insignificante. Se explican estos hallazgos en el contexto de cambios en el medio vaginal.

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Resumé 150 femmes, réparties en 3 groupes égaux utilisant chacun une méthode contraceptive différente (le groupe I utilisait Norplant^®, le groupe II un DIU et le groupe III un contraceptif oral combiné), ont été observées afin de détecter la présence d'une candidose vaginale avant et à intervalles réguliers (3, 6 et 12 mois) après le début de l'emploi de l'une de ces méthodes contraceptives. L'infection vaginale à candida albicans a une incidence plus élevée mais une intensité moindre chez les utilisatrices de pilule et de DIU. Parmi les utilisatrices de Norplant, I'augmentation était légère et néglibeable. La discussion porte sur l'explication de ces résultats dans le contexte des modifications du milieu vaginal local.

     

Immediate postplacental insertion of the intrauterine device: A review of Chinese and the world's experiences

The postpartum period is an ideal time to begin contraception, as women are more highly motivated to adopt contraception at this time and it is convenient for both patients and service providers. For intrauterine device (IUD) contraception, this period offers other advantages, such as ease of insertion and minimal adverse impacts on breastfeeding. Among early studies, most postpartum insertions were performed anywhere from a few hours to seven days or more after delivery, and retention of the IUD in the uterus was poor. Since the 1970s, immediate postplacental insertion (IPPI), i.e., IUD insertion performed within 10 minutes after placental delivery, has been advocated, and fairly low expulsion rates have been reported. Up to now, IPPI has not been widely accepted in clinics because its expulsion rate still appears to be higher than that of interval insertion. In order to further study IPPI and perfect this contraceptive technique, it is essential to comprehensively review IPPI results and compare the Chinese experience with that of the rest of the world.

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Resumen El período de posparto es el momento ideal para iniciar el uso de anticonceptivos, no sólo porque las mujeres están en ese momento más motivadas a adoptar un método anticonceptivo sino también porque este período es más práctico para las pacientes mismas y para el personal que las atiende. En lo que respecta a la anticoncepción mediante el DIU, este período ofrece otras ventajas, tales como la inserción fácil y un mínimo de consecuencias desfavorables desde el punto de vista del amamantamiento. Entre los primeros estudios realizados, la mayoría de las inserciones durante el posparto se realizaban entre algunas horas y siete días o más después del parto y la retención del DIU en el útero era deficiente. A partir de los años 70 se recomendó la inserción del DIU inmediatamente después de la expulsión de la placenta (IPPI), es decir, en los 10 minutos siguientes, registrándose tasas de expulsión más bien bajas. Hasta ahora, este método no ha sido aceptado ampliamente en las clínicas porque las tasas de expulsión continúan pareciendo más altas que en el caso de la inserción después de un intervalo. A fin de continuar estudiando la IPPI y perfeccionar esta técnica anticonceptiva, es esencial examinar exhaustivamente los resultados de la IPPI y comparar la experiencia de China con la del resto del mundo.

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Resumé La période de post-partum est le moment idéal pour commencer la contraception, non seulement parce que les femmes sont à ce moment plus motivées pour adopter une méthode contraceptive mais aussi parce que cette période est plus pratique pour les patientes elles-mêmes et pour le personnel soignant. En ce qui concerne la contraception par les DIU, cette période offre d'autres avantages, tels que leur facilité d'insertion et un minimum de conséquences défavorables du point de vue de l'allaitement maternal. D'après les premières études réalisées, la plupart des insertions au cours du post-partum étainet pratiquées entre quelques heures et sept jours ou plus après l'accouchement et la rétention du dispositif par l'utérus laissait à désirer. Depuis les années 70, on préconise l'insertion d'un DIU immédiatement après l'expulsion du placenta (IPPI), c'est-à-dire dans les 10 minutes qui suivent, et on a observé des taux d'expulsion bien plus faibles. Jusqu'ici, cette méthode n'a pas été largement acceptée dans les cliniques car le taux d'expulsion semble encore être plus élevé que dans le cas de l'insertion après un intervalle de temps. Il est essentiel, pour la poursuite de l'étude de la méthode IPPI et pour perfectionner cette technique contraceptive, d'en réexaminer en profondeur les résultats et de comparer l'expérience chinoise à celle du reste du monde.