10%葡萄糖注射液灭菌前后PH值的变化

药典规定10％的葡萄糖注射液的PH值在3．2－5．5之间，在实践中我们发现糖在灭菌前后PH值有不同程度的下降，并且有颜色变黄，对5种批号的精灭菌前后的PH测定。上述灭菌温度在115℃3Omino·7kg／cm’下进行的，灭菌前后PH值平均下降1．08，从表中可以看出，灭菌前PH值越高，灭菌后PH值下降幅度赵大，这是由于葡萄糖分子结构特点决定的，葡萄糖的水溶液在温度较高时（尤其是碱性条件下）能脱水产生5一羟甲基喷嚏醛，此物可进一步分解产生甲酸、乙酸丙酸或聚合生成有色的聚合物，因而导致溶液变黄或产生浑浊和微细絮状物沉淀使PH值降低…     

氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的考察氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法测定氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下放置4小时内不同时间的最大吸收峰位和吸收度,并观察溶液色泽及测定PH值和旋光度。结果配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽、PH值及旋光度无明显变化。结论氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后在常温下4小时内可以使用。     

氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的 考察氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下放置4小时内不同时间的最大吸收峰位和吸收度,并观察溶液色泽及测定PH值和旋光度.结果 配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽、PH值及旋光度无明显变化.结论 氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后在常温下4小时内可以使用.     

甲硝唑注射液配制工艺的改进

我院配制甲唑注射液（其中申硝唑的含量为0．2％，葡萄糖为5％），依照常规，是将甲硝唑和葡萄糖同时加入到适量注射用水中，加0．2％的活性炭加热煮沸。由于活性炭对甲确唑有较强的吸附作用，因此，在做半成品检验时，发现含量偏低，即使在浓配时适当增加甲硝华的投入量，检验半成品含量仍有偏高或偏低现象，难以掌握。我们根据甲硝叹含量低投料少的特点，首先将葡萄糖加热煮沸一定时间过滤到稀配桶内，再将准确称量的甲硝唑粉边搅拌边缓缓直接加入到稀配桶内，待溶解完全后再加注射用水至规定量。我们用改用后的工艺生产甲硝哩注射液，用…     

氟罗沙星与7种注射剂配伍的稳定性研究

目的：考察10％氟罗沙星注射液与维生素C、维生素B6、地塞米松磷酸钠、西咪替丁、盐酸雷尼替丁、利巴韦林、阿昔洛韦7种常用注射剂配伍的稳定性,方法：在室温下模拟临床常用的浓度,观察10％氟罗沙星注射液与上述7种注射剂在5％葡萄糖注射液中配伍6h内的外观,PH值及氟罗沙星含量变化。结果：与注射用阿昔洛韦配,1h内有白色沉淀产生,氟罗沙星含量下降,与维生素C、维生素B6、利巴韦林,地塞米松,西咪替丁,雷尼替丁6种注射液配伍,6h内外观,PH值和氟罗沙星含量基本无变化,结论：氟罗沙星注射液不能与注射用阿昔洛韦配伍;与维生素C、维生素B6、利巴韦林、地塞米松,西咪替丁、雷尼替丁6种注射配伍稳定性较好。     

影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素

葡萄糖注射液变黄的原因是由于葡萄糖脱水形成5—HMF,再聚合成一种有色物质,影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素有:葡萄糖原料的质量、葡萄糖注射液的浓渡、注射用水、电解质、配料过程和活性炭的加入量、溶液的PH值、灭菌过程中的各因素、贮存过程等,为了降低葡萄糖注射液中5—HMF的含量,在生产和贮存过程中要根据各因素采取相应措施,保证葡萄糖注射液的质量符合药典要求。     

从5——HMF抽样分析谈输液灭菌注意事项

中国药典85年版、90年版对葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中5—HMF作了限量规定.按药典方法前者吸收度不得大于0.32.后者不得大于0.25,但对于抽样方法未明确规定.实验证明一次投料分装的输液液体用不同的灭菌柜,其吸收度A值有差异,在同一灭菌柜中不同位置取样,其吸收度值也有明显差异,PH值也随之变化,但均有其规律性,可作为实际工作中抽样参考.在生产过程中也应采取措施尽量缩小这种差异.确保质量.     

常用药物的配伍体会

多药并用，致不合理用药现象时有发生，现对我院不合理用药之处方分述如下：1药物配伍变化处方1：10％葡萄糖注射液SOOrnl，氨基于青霉素3．0X4，维生素C注射液5·OIVgttqd。氨基辛青霉素与维生素C混合在10％精中，由于PH值降低，致使青霉素失活。资料证明VC中的每种成份都影响氨基辛的稳定，混合后30min其含量下降．Zh后下降15．4％。氢等在水中浓度为4mg／ml时，在25C损失Ic％所需时间为4h。因此，在含有氨李处方中不应加入VC。临床必需时，可考虑VC加50％糖4Oml中静推。处方D：董酒五酸去甲肾上腺素注射液zing、5％葡萄糖注射液…     

浓乳酸钠葡萄糖盐注射液等两种输液pH值的商榷

目的：确定最佳的浓乳酸钠葡萄糖注射液、含糖达罗氏注射液A液的pH值范围。方法：按照广西医院制剂规范,浓乳酸钠葡萄糖注射液、含糖达罗氏注射液A液的配制方法配制,通过含量、pH值测定,留样观察,寻找最佳的pH值范围。结果：两种注射液A液的最佳pH值应为3．5～5．5。结论：所确定的两种注射液A液的pH值,其成品的颜色、澄明度、含量稳定。     

O．2％甲硝唑葡萄糖注射液灭菌后PH值的变化

0．2％甲硝唑葡萄糖注射液县宵抗厌氧菌及河米巴原虫怍用，中国药典一九九0年版规定0。2％甲硝唑葡萄糖注射的PH值在4.5-7.0之间。我院药剂室在开展此项制剂过程中，发现灭菌前半成品的PH值在8.4-8.7之间，在严格控制灭菌时间、温度压力等条件下，     

亮菌甲素注射液与4种液体配伍的稳定性

目的 考察亮菌甲素注射液在4种液体中的稳定性。方法 在25℃，模拟临床用药浓度，将亮菌甲素注射液加入4种液体中，用学外分光光度法测定配伍后24h内不同时间混合液的吸收度(A)并扫描，同时检查配全液的pH值及外观变化。结果 亮菌甲素注射液与5％葡萄糖注射液(GS)，10％GS两种液体配伍，在25℃放置24h其外观，pH值，亮菌甲素含量及图谱基本不变。亮菌甲素注射液与0．9％氯化钠注射液(NS)及葡萄糖氯化钠注射液(GNS)配伍，在25℃，放置24h其外观，pH值及亮菌甲素含量基本不变，图谱略有变化，但无意义。结论 亮菌甲素注射液与5％GS，10％GS 0．9％NS及GNS 4种液体配伍，在24h内基本稳定。     

小规格包装鱼腥草注射液质量标准测定及相关问题

目的：测定小规格包装鱼腥草注射液的相关药学参数;方法：按照鱼腥草注射液的检验标准,测定鱼腥草注射液的性状,PH,吸收度及在5％GS、10％GS、0．9％NS中的吸收度、澄明度;结果：测得的相关药学参数,均符合规定;结论：鱼腥草注射液疗效确切,质量稳定。     

紫外光谱相似度考察丹参粉针与6种常用输液的配伍稳定性研究

目的：利用紫外光谱相似度考察注射用丹参粉针（冻干）与6种输液配伍后的稳定性。方法：模拟临床用药方法,将注射用丹参与氯化钠注射液（0．9％）、葡萄糖注射液（5％）、复方氯化钠注射液、复方右旋糖酐40注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、果糖注射液配伍,测定配伍后7h内配伍液的pH值及UV吸收度,根据UV吸收值计算紫外光谱相似度及其变化。结果：6种配伍液7h内pH值无明显变化;在200nm一400nm范围内,注射用丹参与6种输液配伍的平均相似度大小依次为5％葡萄糖注射液〉复方氯化钠注射液〉0．9％氯化钠注射液〉右旋糖酐40葡萄糖注射液〉复方右旋糖酐40注射液〉果糖注射液;配伍液在250．5～300nm范围内相似度较大;配伍液相似度变化随时间延长逐渐减小。结论：注射用丹参与氯化钠注射液（0．9％）、葡萄糖注射液（5％）、复方氯化钠注射液配伍后较稳定;与右旋糖酐40葡萄糖注射液、复方右旋糖酐40注射液及果糖注射液输液配伍后相似度较小．应谨慎使用。     

葡萄糖注射液中5-HMF的产生因素及控制方法

葡萄糖注射液在分解过程中产生的5—HMF,对人体有害,故我国药典自八五版起规定了对此项的控制,即吸收度A≤0.32。 自八五版药典实施以来,我们开展了对葡萄糖注射液中5—HMF的检测工作。通过大量的检测工作发现,药液颜色的深浅度与A值成正比。即颜色愈深,A值愈大。同     

氢溴酸高乌甲素注射液与4种液体配伍的稳定性

目的：考察氢溴酸高乌甲素注射液在4种液体中的稳定性。方法：在25℃。模拟临床用药浓度，将氢溴酸高乌甲素注射液加入4种液体中，用紫外分光光度法测定配伍后24h内不同时间混合液的吸收度(A)，并扫描。同时检查配伍液的pH及外观变化。结果：氢溴酸高乌甲素注射液与5％葡萄糖注射液(GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)2种液体配伍，在25℃放置24h，其外观、pH值、氢溴酸高乌甲素含量及图谱基本不变；与10％GS、0．9％氯化钠注射液(NS)2种液体配伍。在25℃放置8h，其外观、pH值、氢溴酸高乌甲素含量及图谱基本不变。与10％GS液体配伍，在25℃放置24h，其外观、pH值基本不变，氢溴酸高乌甲素含量、图谱略有变化；与0．9％NS液体配伍，在25℃放置24h，其外观、pH值、氢溴酸高乌甲素含量基本不变。图谱略有变化。结论：氢溴酸高乌甲素注射液与5％GS，GNS2种液体配伍，在24h内基本稳定；与10％GS，0．9％NS2种液体配伍，在8h内基本稳定。     

5％抗坏血酸注射液药物稳定性研究及有效期预测

本文研究了抗坏血酸注射液药物稳定性与抗氧剂、PH值之问的关系。发现选用0．1％L一半胱氨酸盐和0．2％的亚硫酸氢钠联合作抗氧剂，控制药液PH值在5．8～6．2之间，可使5％抗坏血酸注射液药物稳定性大大博强，通过预测，有效期可达三年以上。     

头孢噻肟钠在输液中稳定性的研究

头孢噻肟钠是第三代广谱头孢菌素，其特点是对产生β－内酰胺酶的G＋和G－菌均有良好的抗菌活性。因其结构中有不稳定的β－内酰胺环在水溶液中易水解降低效价，有关头孢噻肟钠在4种输液中稳定性的研究，国内文献专题报道。本文研究了头孢噻肟钠在5％葡萄糖，10％葡萄糖，0．9％Naci和5％18种氨基酸注射液等千种输液在0．2，4，6，10，12，24h浓度变化情况，并预测在室温（20C）下，浓药的taq。材料与方法1、药品：注射用头胞隍污钢（哈尔滨制药厂）5％葡萄糖注射液（沈阳志鹰制药厂）IO％葡萄糖注射液（沈阳志鹰制药厂）0．9％氯化钠注…     

刺五加注射液与多种输液配伍的稳定性考察

目的：观察刺五加注射液与甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液配伍后外观变化，考察其在输液中的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定24h刺五加注射液的配伍液中总黄酮的含量变化，同时观察配伍液的外观、PH值的变化。结果：刺五加注射液在甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液中配伍24h内稳定。结论：刺五加注射液可以与甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液配伍使用。     

葡萄糖的变旋光现象对其半成品注射液含量测定影响的探讨

<正> 注射用葡萄糖属α-D(+)型。用稀配法配制5％、10％浓度的半成品注射液立即用旋光法测定,其旋光度值较大。放置一段时间后逐渐稳定,达到定值。这是葡萄糖变旋光现象所致。关于葡萄糖原料的比旋度测定,中国药典、美国药典和英国药典规定加入一定量的氨试液以促使葡萄糖变旋光现象平衡后依法测定。笔者根据配制葡萄糖注射液的有关条件进行实验,证明5％、10浓度半成品用沸水浴加热,冷却后依法测定,即可排除变旋光现象的干扰,现报告如下。     

PH值活性炭对盐酸培他啶含量的影响

我院应临床要求，接常规配法，即先浓配后稀配的办法配制盐酸培他啶氯化钠注射液(其中盐酸培他啶含量为0．004%，NaCl为0．9%)。然而在做半成品或成品检验时，发现盐酸培他啶的含量远低于标示量。为探求其中原因，我们模拟整个生产过程的各个环节逐一做了实验，结果表明：活性炭的吸附及液体的PH值是影响盐酸培他啶含量的主要因素。