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目的为规范药品说明书提供依据。方法对480份注射Of,1说明书进行调查分析。结果480种药品均附有药品说明书,其中303份药品说明书各项内容完整,占63.13%。结论药品说明书的内容有待完善,应加强药品监督管理部门对药品说明书的监管,提高医药工作者与患者对药品说明书重要性的认识。 相似文献
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中药注射剂说明书的调查分析 总被引:1,自引:1,他引:1
目的了解中药注射剂说明书的规范情况。方法依据《药品说明》的要求,收集28种中药注射剂说明书进行有关项目的统计。结果在调查的说明书中,药理作用标注率为32.14%、不良反应为57.14%、禁忌症为50.00%、注意事项为89.29%,标注完整的占21.42%。结论中药注射剂说明书内容缺失现象严重,应引起重现。 相似文献
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目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进. 相似文献
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根据临床常用药品包装,查阅我院常用中药注射剂说明书,结合临床用药实际情况,从几个方面阐述药品包装,药品说明书存在的问题并提出改进建议,为临床合理用药,完善中药注射剂说明书提供参考。 相似文献
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目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题。方法对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析。结果在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范。结论注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善。 相似文献
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目的了解医院药品分包装的使用情况,发现其中存在的问题,促进药品分包装工作更深入地开展。方法通过对试点科室的使用者进行问卷调查,并对回收的有效问卷进行统计分类,再用Excel 2003软件进行分析。结果 102名受访者中,96.08%(98/102)认为药品分包装对自行服药有帮助,99.02%(101/102)对药品分包装的形式很赞同,97.06%(99/102)认为分包装药袋上的标识明显,74.51%(76/102)认为分包装药袋上字迹清晰,52.94%(54/102)认为分包装药袋还需完善交代内容。结论绝大多数受访者认为药品分包装对其用药有很大帮助,希望医院尽快完善并加以推广。 相似文献
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目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理. 相似文献
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目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。 相似文献
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目的评价医院住院患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法随机抽取2011年1月~12月住院患者应用中药注射剂的病历医嘱单,结合药品说明书与《中药注射剂临床使用基本原则》对患者基本信息、临床诊断、溶媒应用、用法用量、联合用药等进行统计和比较分析。结果共抽查360份使用中药注射剂病历,中药注射剂功能主治符合率为71.8%,高限剂量使用率占53.89%,溶媒选择规范率为75.28%,溶媒用量规范率74.17%,使用两种及两种以上中药注射剂处方率占31.01%,与其他药物配伍使用率为8.61%,平均使用疗程8.69d,使用时间大于15d者占36.67%,有药物过敏史者使用中药注射剂占4.72%。结论中药注射剂临床应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量、溶媒选择不相符等使用不规范的现象,医师应重视对药品说明书和药物配伍知识的了解,严格按照说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》的规定使用中药注射剂,保证患者用药安全。 相似文献
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王利敏 《中国现代药物应用》2014,(9):238-239
目的:探讨注射剂药品说明书中各项内容的标注情况,为规范药品说明书提供参考依据。方法抽取医院使用的100种注射剂药品说明书,对每份说明书的标注项目完整性进行统计。结果100种注射剂药品说明书附带率100%,但有缺项和标注含糊不清情况。中药注射剂情况比西药注射剂情况好,西药注射剂药理毒性、药代动力、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇哺乳用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量标注不全,分别占1.3%、16.7%、9.0%、6.4%、5.1%、32.8%、55.1%、65.4%、16.7%、42.3%。结论药品说明书仍需不断完善,需要科研、生产、临床、监管共同做出努力。 相似文献
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目的 了解该院中药注射剂不良反应发生的规律与特点,旨在促进临床合理使用中药注射剂.方法 对该院2010-2011年上报的中药注射剂不良反应按照患者性别、年龄、药物名称、用法用量、不良反应名称、发生过程的描述及转归进行统计分析.结果 中老年患者为不良反应发生的主要人群,心脑血管类中药注射剂的不良反应发生比例较高,不良反应发生时间主要集中在30~60 min,累及全身多个器官,以全身反应和皮肤及附件损害多见.结论 临床在使用中药注射剂时应在中医辨证施治理论指导下合理选择药物,采取低浓度单一用药、减慢输液速度、不可随意加大剂量,监测用药全过程以减少或避免不良反应的发生. 相似文献
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王涛 《临床合理用药杂志》2013,6(14):152-153
目的了解住院患者中药注射剂的使用情况及存在的问题,为规范中药注射剂的合理使用做前期调研。方法对2010年住院患者中药注射剂的种类、用药金额、数量、DDDs及其排序等统计数据进行回顾性分析。结果 2010年住院患者中药注射剂临床使用品种48种,金额占住院患用药金额的11.8%;共7个类别,金额比例最高的是祛瘀剂占65.2%,其次是开窍类占12.3%,肿瘤类占8.8%;DDDs排序前3位分别是舒血宁注射液、丹参川芎嗪注射液、醒脑静注射液。结论中药注射剂在我院住院患者药物治疗中占有一定的地位,但在临床中也存在一些问题,例如不能做到辨证用药、超说明书用量、随意延长疗程、溶媒选择不合理等。 相似文献
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目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况。结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种。不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100%,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多。结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用。 相似文献
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目的:调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果:调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份(48.8%);用法用量项中未标注滴速有34份(79.1%);未标注疗程的有25份(58.1%);不良反应项内容不完整的有10份(23.3%);35份标注老年用药内容不完整或没有(81.4%)、37份标注儿童用药内容不完整或没有(86.0%)、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有(76.8%);药物相互作用内容不完整的有31份(72.1%)。结论:中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。 相似文献
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目的 探讨中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法 对我院2009年1月-2010年12月收集的51例中药注射剂不良反应进行统计、分类并分析.结果 51例中药注射剂不良反应报告中,年龄> 60岁者发生不良反应比例最高(占43.14%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(占30.12%);涉及11个中药注射剂品种.结论 临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平. 相似文献
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目的:了解我院中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2008年9-12月份中药注射剂的用药频率(DDDS)、药物利用指数(DUI),使用中药注射剂科室及使用药物适应证等进行统计分析。结果:使用中药注射剂的科室主要为中医科、内科,使用频率最高的药物为灯盏花注射剂,47.9%的病例存在扩大药物的适应证用药。结论:中药注射剂的应用存在一定的问题应加以干预改进。 相似文献
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目的探讨中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2009年1月—2010年12月收集的51例中药注射剂不良反应进行统计、分类并分析。结果 51例中药注射剂不良反应报告中,年龄>60岁者发生不良反应比例最高(占43.14%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(占30.12%);涉及11个中药注射剂品种。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平。 相似文献