注射剂包装合理性调查与分析

目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响。方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析。结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与最小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范。结论:应进一步完善注射剂包装。     

1 048种药品包装防伪情况的调查分析

目的调查分析各种药品包装防伪标识的采用与标注情况，为完善药品防伪、增进用药安全、保障人民健康提供帮助。方法随机抽查门诊药房1 048种中西药品，分析条形码、激光标签、电码3类主要防伪标识的采用与标注位置情况。结果1 048种药品包装防伪标识的总采用率为56.11 %，其中以条形码为最多(44.18 %)；中成药的防伪标识采用率为86.75 %，其防伪标识采用情况明显优于国产与进口西药(P＜0.01)；口服中成药与外用中成药防伪标识采用情况无明显差异(P＞0.05)；国产西药中外用药的防伪标识采用情况明显优于口服和注射药品(P＜0.01)；进口西药中口服、注射、外用药品包装防伪标识采用情况无明显差异(P＞0.05)。条形码标注位置主要集中在包装盒(瓶、袋)的翼侧，激光标签主要集中在包装盒的启封或翻盖处，电码主要集中在盒正面或背面。结论加强药品包装防伪意识和防伪标识的应用，普及条形码在药品包装中的应用，完善防伪标识的标注位置，进一步探索药品包装防伪新技术。     

注射剂内标签内容的调查与分析

目的:了解注射剂内标签内容的标注情况。方法:按照《药品说明书和标签管理规定》有关内容,对我院常用的319种注射剂,包括输液瓶、输液袋、西林瓶、安瓿及预冲注射器内标签内容进行调查分析。结果与结论:内标签内容存在项目不完善、印字模糊等不规范现象,医疗机构、制药企业、药品监督管理部门应高度重视注射剂内标签内容。     

小容量注射剂配置后残余药量的比较

目的分析小容量注射剂药物配置后的残留量。方法抽取不同规格的安瓿与西林瓶配置后的残留量,比较这两种不同包装的小容量注射剂的残留量。结果同一规格的西林瓶残留量明显高于安瓿,有显著差异（P〈0.001）,并且同一包装的注射剂规格越小,残留率越大。结论不同包装材料、规格不同的注射剂的残留量不同。     

注射制剂药品说明书印制标准化研究

目的 分析注射制剂药品包装及说明书印制现状,为规范我国药品包装和说明书印制提供参考。方法 以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析其静脉用药调配中心(PIVAS)提供的药品说明书的药品品种,最小包装材质及含说明书的最小包装药品中药品数量及最小包装材质,并测量说明书尺寸。结果 样本医院PIVAS配备的品种覆盖面广,具有较强代表性;共收集到190种药品说明书,最小包装材质88种(46.32%)为西林瓶,65种(34.21%)为安瓿瓶。164种(86.32%)药品说明书尺寸在A4范围内。结论 注射制剂采用大包装装盒,并采用标准化尺寸印制药品说明书是可行的。     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

中药注射剂在心脑血管疾病中的应用与分析

摘要目的了解静脉药物调配中心（PIVAS）中药注射剂治疗心脑血管疾病的应用情况。方法对2010年间上海仁济医院PIVAS心脑血管系统药物注射剂销售金额、用药频度、日用药金额和不合理用药等进行统计分析。结果中药注射剂销售金额构成比约稳定在62%;中药注射剂的使用频度排在前列,销售金额和用药频度最高的药品为醒脑静注射液;中药注射剂存在不合理用药情况。结论中药注射剂在心脑血管疾病临床治疗中应用广泛,应加强对中药注射剂合理用药的监督管理。     

972种药品贮藏条件标识状况调查与分析

目的:了解医院常用药品贮藏条件的标识状况,为药品储存管理提供依据.方法:对临床使用的972种药品最小销售包装的贮藏项内容进行调查.结果:药品贮藏项使用<中国药典>规定术语表述占43.31%,非规定术语表述占56.69%.结论:药品贮藏项的标识内容有待进一步规范.     

我院2011-2013年中药注射剂应用分析

目的:为中药注射剂的临床合理应用提供参考。方法:采用回顾性调查方法对我院2011-2013年中药注射剂用药金额与年增长情况、各类中药注射剂销售金额与构成比金额,中药注射剂单品种用药金额、用药频度(DDDs)、排序比、日均费用情况,各临床科室中药注射剂用药金额、用药人次与DDDs情况进行统计分析。结果:2011-2013年使用中药注射剂品种比较稳定,最多27种,药品金额2012年较上年增长24.78%,2013年较上年增长11.26%;中药注射剂销售金额占药品总金额比例2011年为7.96%,2012年为7.97%,2013年为7.98%;销售金额排名前2位的中药注射剂类别为清热解毒类、活血化瘀类;单品种用药金额居前2位的为舒血宁注射剂、丹红注射剂。中药注射剂按品种数计主要集中在内科,按用药金额、DDDs计主要集中在儿科、普外科、急诊科。结论:中药注射剂临床应用较为广泛,处方者应关注其临床应用的安全性。     

门诊合理用药指标检测分析

抽取于2011年4月1日至2012年9月30日入我院进行治疗的患者所开具的处方共7000张,对这些处方进行分析调查。根据国际卫生组织制定的合理用药指标,测定相关单方平均种类、国家规定的基本药品所占比例、点滴注射剂药品类所占比例、每个处方平均费用以及药品标识完整无缺的比例。单方平均种类为3.25种,抗生素类药品所占比例为14.1%,点滴注射剂药品类所占比例为15.78%,每个处方平均费用为256.89元,药品标识完整无缺的比例为99.97%。通过运用科学的检测方法和指标,对以上各个环节和信息进行研究和分析,可以发现,我院在门诊合理用药的各项指标系数都比较合理,符合国际卫生组织制定的合理用药指标。     

我院2009年—2011年中药注射剂临床应用分析

目的:分析浦北县人民医院中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对2009年—2011年中药注射剂的用药金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计、分析。结果:中药注射剂3年来的用药金额增长较快,年增长率为54.05%,其中理血剂的销售金额、DDDs稳居榜首,品规种数理血药稳居榜首,单品种血塞通的销售金额和DDDs排序居前列。单品种喜炎平2009年—2010年DDC排序第1位;2011年单品种康艾DDC排序第1位,"医保"药品比例87.10%,"新农合"药品比例占96.77%。结论:浦北县人民医院中药注射剂的临床使用量迅速增长,必须加强用药管理和不良反应监测。     

2013-2015年我院门诊注射剂、抗菌药物应用分析

目的了解我院落实抗菌药物合理应用情况,对我院门诊注射剂、抗菌药物的应用情况进行分析。方法计算机检索我院2013-2015年门诊所有处方、注射剂处方、抗菌药物处方,进行统计分析;检索全部门诊药品、急诊科药品销售情况,计算出普通门诊药品销售情况,分别统计普通门诊、急诊注射剂、抗菌药物品种出库情况;对2013-2015年销售金额排序前10位的注射剂和销售金额排序前10位的抗菌药物进行统计分析。结果门、急诊注射剂使用比例符合WHO对发展中国家医疗机构门诊药品合理利用制定的注射剂使用比例标准,门诊患者抗菌药物处方比例<20%,急诊患者抗菌药物处方比例<40%;门诊注射剂、抗菌药物销售金额比例变化趋势与处方比例一致,但注射剂销售金额比例明显高于处方比例;3年注射剂销售金额排序前10位中,辅助用药占比较大;3年抗菌药物销售金额排序前10位中,注射剂占比较大。结论我院门诊注射剂、抗菌药物处方比例较为合理,但注射剂中辅助用药比例偏高且费用欠合理,抗菌药物注射剂日均费用偏高,提示我院合理用药需进一步加强。     

药品包装与中药注射剂说明书存在的问题

根据临床常用药品包装,查阅我院常用中药注射剂说明书,结合临床用药实际情况,从几个方面阐述药品包装,药品说明书存在的问题并提出改进建议,为临床合理用药,完善中药注射剂说明书提供参考。     

高风险注射制剂标识方式的帕累托法则分析及标准化研究

目的 为高风险药品标识的标准化标注提供参考。方法 按样本医院住院药房高风险药品目录,选取高风险注射制剂单独设置药品目录,按第17版《新编药物学》中药品的药理学分类分析其品种分布。结合不同高风险注射制剂的材质、体积及高风险标识在日常工作中的粘贴方式,利用帕累托法则探讨高风险标识的标准化标注改进措施。结果 与结论样本医院住院药房共有46种高风险注射制剂,其中43种(93.48%)药品包装材质为玻璃,且30种(65.22%)为安瓿瓶,13种(28.26%)为西林瓶;注射液体积按供应种类数量排序从高到低依次为2,1,10,5,20 m L,其品种数占比累计在80%以内,均为安瓿瓶;瓶身大小统一,可实现高风险药品的标准化标注。     

我院29种常用中药注射剂说明书调查分析

目的：对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书,分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整,其余项目有不同程度的缺少,其中,仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上,存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度,强化企业的责任感和法制观念,以最大限度控制药品的使用风险,保证患者的用药安全。     

药品最小销售单元包装的标签铭牌化

目的:规范药品最小销售单元包装的标签,将药品和其它商品区分开来,避免因药品包装标签标示混乱带来的不便和对公众健康可能造成的危险。方法:对目前药品最小销售单元包装标签标示的现状进行分析,并为规范药品最小销售单元包装标签提供方案。结果:目前药品最小销售单元包装标签标示情况较为混乱,与保健品等其它商品的包装不易区分,不便于迅速准确地了解所包装药品的基本情况。结论:规范药品最小销售单元包装标签,可采用铭牌化的方案。     

注射剂常用包装形式研究使用进展

目的 为不同注射剂准确选用合适包装形式提供理论参考和现实依据。方法 从注射剂常用包装形式的原材料入手,解析不同包装形式的特点和技术要求;介绍现阶段国家药品监督管理局药品审评中心药包材的登记数据,对注射剂不同包装形式的研究使用进展进行综述。结果 对于单次用量小、价格便宜的药物可选择安瓿或注射剂瓶包装;粉针剂通常选用注射剂瓶包装;抢救药品、贵重药品可选用预灌封类注射器;对于需长期注射给药的慢性病治疗药物（如胰岛素）,或某些用于急救的注射剂,可选用患者可自行注射的笔式注射器包装;对于某些偏酸或偏碱的药物宜选用中性玻璃包装或塑料类包装。结论 药品生产企业应根据药物的理化性质、包装原材料性能、相容性试验结果、生产成本和携带使用方便性等多方面因素,综合考虑选择适合的包装形式,以确保药品质量和安全有效。     

我院2012年中药注射剂的使用及管理分析

目的:了解我院中药注射剂使用现状,为临床用药提供参考。方法:对2012年中药注射剂的用药金额、用药频度、日均费用等进行统计。结果:中药注射剂使用7种,使用金额占总药品销售金额的3.56%;金额和DDDs均排序前3位的是注射用血栓通、香丹注射液、清开灵注射液,同步性好。结论:我院中药注射剂临床使用合理;其安全性、有效性有待重视。     

2007—2010年首都医科大学大兴医院常用中药注射剂应用分析

目的:分析我院中药注射剂的使用情况,探讨用药特点和趋势,为进一步促进医院临床合理用药提供参考。方法:采用回顾法,对我院2007—2010年中药注射剂用药信息进行统计分析,比较用药金额所占比例、用药品种、用药频度(DDDs)和药品限定日费用(DDC)等。结果:2007—2010年我院中药注射剂销售金额分别为1 388.59、1 164.96、2 007.94、2 298.23万元,销售金额2008年较2007年有所下降,但自2009年后销售金额呈逐年上升趋势,但中药注射剂临床应用种类、销售金额占药品总销售金额的比例近4年来较为稳定。治疗心脑血管疾病的活血类中药注射剂使用品种、销售金额和用药频度均居临床用药首位,占60%～75%;抗肿瘤类中药注射剂DDC很高,销售金额增长迅速,由2008年的3%增加到2010年的15%。结论:我院中药注射剂使用较为合理,医院认真贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合发布的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,与药剂科联合,加强临床用药督导检查,做好医务培训工作,进一步规范临床合理使用中药注射剂。     

儿童用中成药的用药安全探讨

目的通过对社区儿童使用的中成药说明书上的内容进行调查统计并提出修正建议,提高儿童使用中成药的安全性。方法以社区儿童口服的60种不同中成药的说明书为调查对象,着重对其用法用量的内容进行分析比对。结果说明书显示药品标识不明的有29种,占所调查总数的48.33%;服用最小服用剂量小于最小包装剂量的有10种,占16.67%;有21种剂法剂量项内容不全的非处方药品,占35%。结论儿童用中成药说明书用法用量的问题,需要进一步规范、合理、完善。