咽舒饮泡腾片的质量标准

目的：建立咽舒饮泡腾片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对其中绿原酸、麦冬进行鉴别;高效液相色谱（HPLC）法测定其中绿原酸的含量。结果：TLC法可以鉴别其中绿原酸、麦冬。绿原酸线性范围为6．48～207．52μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．9％（RSD=0．74％）。结论：所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于咽舒饮泡腾片的质量控制。     

咽舒饮泡腾片稳定性考察

目的：对咽舒饮泡腾片的稳定性进行考察,初步确定其有效期。方法：以加速试验和长期试验的咽舒饮泡腾片为研究对象,用HPLC法测定其含量变化,并考察其他指标。结果：各项考察指标均无明显变化,符合药品质量标准的各项规定。结论：咽舒饮泡腾片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

咽舒饮泡腾片的急性毒性实验及药效学研究

目的：观察咽舒饮泡腾片的急性毒性反应及其抗炎抗菌药效,为临床用药和进一步的开发研究提供理论依据。方法：咽舒饮泡腾片以最大浓度最大剂量灌胃。连续7d观察小鼠急性毒性反应情况;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀,小鼠棉球肉芽肿实验观察咽舒饮泡腾片的抗炎作用;观察咽舒饮泡腾片对5种较常见易感菌的抑菌和杀菌情况。结果：咽舒饮泡腾片最大浓度、最大剂量灌胃后动物表现有活动减少,摄食减少,稀便甚至腹泻,但2～3d后均恢复正常,7d后全部动物健存,体重情况与正常组无明显区别,未见其它任何毒副反应;咽舒饮泡腾片可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和棉球肉芽肿组织增生．具有广谱抑菌作用并对乙型溶血性链球菌显示出非常良好的抑菌作用和杀菌活性。结论：咽舒饮泡腾片的急性毒性低,具有较好的抗炎和抑菌杀菌药理作用．对治疗咽炎有良好的效果。     

提高醒脾开胃颗粒质量标准研究

目的提高醒脾开胃颗粒质量控制标准。方法 TLC法定性鉴别本品中的白芍、甘草、佛手,同时采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,阴性样品无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度、准确度、稳定性良好,平均回收率为101.8%,RSD为1.6%。结论所建立的醒脾开胃颗粒定性定量方法全面、科学、准确,提高了本品的质量控制水平。     

妇宁泡腾片质量标准研究

目的建立妇宁泡腾片质量标准。方法采用TLC方法定性鉴别了黄柏、黄芩、猪胆粉;用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量。结果制剂样品中的平均含量为7.36mg.g-1,平均回收率为98.6%,RSD=1.02%(n=6)。结论该方法简单、准确,能有效控制制剂质量。     

双黄连泡腾片质量标准研究

建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准。依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别。并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查。同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定。用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）、甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）和乙腈-水（25：75）为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量。黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%。双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg。实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据。     

夏桑菊泡腾片含量测定方法研究

目的建立夏桑菊泡腾片中熊果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Hypersil BDS C18 柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺（95：5：0．3：0．02）,检测波长215nm。结果熊果酸质量浓度在0．0103—0．5128g／L范围内与峰面积线性关系良好,r=0．997,平均加样回收率为101．64％,RSD为1．78％（n=9）。结论HPLC法简单易行,测定结果准确、重现性好。     

山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

目的优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺备件。方法以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化。结果最佳工艺配比为20％柠檬酸、20％碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论该工艺稳定、可靠。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

氟康唑阴道泡腾片的研制和质量标准

目的氟康唑阴道泡腾片的制剂、质量标准的研究.方法采用紫外分光光度法测定主药氟康唑的含量.结果线性范围为25～250μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.28%(n=6).结论该制剂制备工艺简单,值得临床推广使用.     

抗感泡腾片生产过程中酚酸类成分的质量控制方法研究

目的 建立抗感泡腾片提取液中酚酸类成分的测定方法,为抗感泡腾片生产过程的在线质量控制提供参考.方法以抗感泡腾片生产工艺为基础,在线收集样品.通过亚硝酸钠显色反应,采用分光光度法以绿原酸为对照品对样品进行分析.结果绿原酸在0.083～0.332 mg呈线性关系,平均回收率为101.91％,RSD为1.65％.结论该方法有...     

高效液相色谱法测定血府逐瘀泡腾片中芍药苷含量

目的建立测定血府逐瘀泡腾片中芍药苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法以Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）为色谱柱,甲醇-水（35∶65）为流动相,检测波长为230nm。结果芍药苷进样量线性范围为0.386～1.930μg（r=0.9999）,平均回收率为98.20%,RSD=0.74%（n=6）。结论该法操作简便,测定结果准确,精密度和稳定性良好,能有效地控制血府逐瘀泡腾片的质量。     

妇科止带片质量标准研究

目的提高妇科止带片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别椿皮、五味予，用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱含量。结果方法平均回收率为99．31％，RSD为1．00％。结论定性、定量方法简便，准确，专属性强，可以更有效地控制妇科止带片的质量。     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方苦参泡腾片的质量标准研究

目的建立复方苦参泡腾片的质量标准。方法用薄层色谱法对苦参、冰片、蛇床子进行鉴别，并用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层鉴别色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；苦参碱进样量在0．16928—8．464μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9997），平均加样回收率为99．12％，RSD为1．13％（n=6）。结论该方法简单、易行、重现性好，可用于复方苦参泡腾片的质量控制。     

阳春片的质量标准研究

目的建立阳春片的质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药的淫羊藿、山莱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量。结果薄层色谱鉴别图谱中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;淫羊藿苷进样量在44．96～2248ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．06％,RSD=1．86％（n=6）。结论所用方法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

维生素C泡腾片颗粒干燥工艺研究

通过考察维生素C泡腾片颗粒的最佳干燥温度和最高容许含水量,确定了冷冻除湿颗粒干燥箱的设备参数及干燥工艺条件。结果表明,用该设备在(45±5)℃温度下干燥4h制得的干颗粒,可以顺利地压出合格的维生素C泡腾片。     

金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染的Meta分析

目的 以利巴韦林为对照药,系统评价金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、中文科技期刊全文数据库（VIP）、PubMed、EMbase、Cochrane Library有关金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验和半随机对照试验,检索时限均为从建库至2016年12月,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7项研究,入选782例患者,其中金莲清热泡腾片组392例,利巴韦林组390例。Meta分析结果显示：金莲清热泡腾片在疾病总有效率[RR=1.26,95% CI=（1.18,1.34）,P<0.000 01]、缩短热程[MD=-1.54,95% CI=（-1.79,-1.30）,P<0.000 01]、咳嗽消失时间[MD=-1.53,95% CI=（-1.79,-1.27）,P<0.000 01]、咽痛消失时间[MD=-1.29,95% CI=（-1.88,-0.70）,P<0.000 1]和咽充血消失时间[MD=-2.80,95% CI=（-3.11,-2.49）,P<0.000 01]方面均优于利巴韦林组,差异有统计学意义。金莲清热泡腾片组有3例出现轻度腹泻。结论 金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用安全,在疾病总有效率、缩短热程和单项症状消失时间等方面均较好于利巴韦林。但由于纳入研究的局限,上述结论仍需设计严谨、大样本的随机对照临床试验加以验证。