鸦胆子油乳注射剂不良反应文献分析

目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.     

鸦胆子油乳注射液安全性试验

目的：对鸦胆子油乳注射液进行安全性试验为临床安全用药提供参考依据。方法：采用实验动物（家兔,豚鼠）进行血管刺激性试验：观察鸦胆子油乳注射液及0.9%氯化钠注射液各连续用药3 d,以及恢复72 h后注射局部血管和周围组织反应情况;肌肉刺激性试验：观察4只家兔注射鸦胆子油乳注射液后48 h 的变化;全身主动过敏试验：健康豚鼠末次致敏后第14天,静脉注射鸦胆子油乳注射液,观察注射后30 min 动物的过敏症状;溶血试验：观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果：鸦胆子油乳注射液对家兔耳静脉血管有轻微刺激性,而对兔股四头肌未见明显的刺激性。豚鼠全身主动过敏反应试验未见明显过敏反应。鸦胆子油乳注射液（9、3倍稀释液）在3 h内均出现溶血现象,而原液3 h内未见溶血。结论：鸦胆子油乳注射液安全性试验结果提示临床应密切监测患者用药后血液学指标变化以及注意避免静脉炎的发生。     

基于文献的鸦胆子油乳注射液不良反应分析及合理用药建议

目的 探讨鸦胆子油乳注射液药品不良反应(ADR)发生的一般规律、特点、临床转归等,以期为临床医师合理使用鸦胆子油乳注射液提供一定的参考。方法 通过关键词检索2010年1月1日—2021年12月31日期间国内相关文献数据库,收集鸦胆子油乳注射液所致不良反应的相关报道,从患者的年龄、性别、原患疾病、鸦胆子油乳注射液用法用量、发生ADR的时间、ADR临床表现、累及系统、临床处理与转归等内容,对收集的16例患者资料进行汇总与分析。结果 基于文献的16例鸦胆子油乳注射液发生ADR的患者以男性居多,发生ADR的用药时间最短可在1 min内,以心血管系统损害居多,通过停药、吸氧及应用激素可使ADR症状得到迅速缓解。结论 临床在应用鸦胆子油乳注射液时,应体现中医辨证用药的思维在说明书规定的适应证范围内使用,且按照说明书规定的用法、用量配置药物,同时加强用药过程中的监护。     

107例肿瘤患者使用鸦胆子油乳注射液的回顾性分析

目的：调查鸦胆子油乳注射液在某院肿瘤内科的临床使用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药。方法：选取肿瘤内科2012年7~12月出院的所有使用过鸦胆子油乳注射液的病例共107例,时其使用情况进行分类调查、统计及分析。结果：107例中有69例（64.4%）患者的使用符合说明书适应证,另外38例（35.6%）与说明书适应证不符;用法、剂量及溶媒均符合说明书要求,平均使用时间为（14.5±10.89）d;发生不良反应4例（3.7%）,部分病例使用后出现肝功能异常。结论：某院肿瘤内科使用鸦胆子油乳注射液的用法用量及溶媒等方面符合药品说明书及相关规定,但还存在与说明书规定适应证不符的现象,给药剂量个体化不够,鸦胆子油乳注射液说明书有待完善。     

鸦胆子的不良反应及其预防

对国内近几年来发表的鸦胆子及其制剂鸦胆子油乳注射液出现的不良反应病例进行综合报道,并提出预防措施。鸦胆子的不良反应主要有过敏反应、过敏性休克、肝损害、肾损害、心率失常致死亡等。临床医师、药师应提高警惕,加强对其不良反应监测和预防,以确保用药安全。     

鸦胆子油乳注射液致过敏反应1例

鸦胆子油乳注射液系苦木科植物鸦胆子Bruea javanica (L)Merr的果实经提取有效成分而制成的灭菌静脉用乳剂。临床主要用于癌症的治疗,一般副作用为消化系统反应,如油腻感、恶心、厌食,经对症治疗可以缓解症状,未见有过敏报道。我院有1例卵巢癌术后行免疫增强治疗的患者,在使用本品后出现过敏反应。     

鸦胆子油乳致肝损害9例临床分析

目的 通过对静脉滴注鸦胆子油乳导致肝损害特点的分析,提高认识,注意临床观察,采用相应治疗措施,尽量避免肝损害的发生.方法 对9例肿瘤患者在静脉滴注鸦胆子油乳注射剂后致肝损害的临床资料进行分析.结果 9例患者静脉滴注鸦胆子油乳后出现乏力纳差,恶心呕吐、黄疸等症状,并且血清学检查ALT、AST、总胆红素等均有升高,经停药并给予保肝解毒治疗,预后良好.结论 静脉滴注鸦胆子油乳引起肝损害比较严重,临床医师应重视中草药物所致的肝损害,避免盲目使用.     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

鸦胆子油乳注射液2例不良反应分析

<正>鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果实经石油醚提取得到的脂肪油,其主要成分为棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸等脂肪酸[1]。鸦胆子油乳注射液是鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌静脉乳剂,临床上主要用于肺癌、肺癌脑转移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多种恶性肿瘤的治疗[2]。在临床使用中鸦胆子油乳注射液出现了为数不多的不良反应,现将本科室收治的2例不良反应总结如下。     

参附注射液外科临床用药特点分析

目的了解参附注射液(SFI)在外科临床应用真实情况,为合理使用SFI提供参考。方法回顾性分析本院信息系统中1177例普外科住院患者使用SFI的信息,进行归纳整理,运用基本统计方法对患者一般情况、适应证、用法用量、疗程、合并用药等信息进行统计分析,同时监测不良反应[ADR(E)]发生情况。结果 1177例使用SFI的外科住院患者,分布在甲状腺乳腺外科(甲乳科)、综合微创外科(微创科)、胃肠外科(胃肠科)、泌尿外科(泌尿科)、胸心外科(胸心科)5个病区;主要是治疗肿瘤、围手术期间用药,疗程多集中在2~7 d,剂量多为100 ml;合并用药主要为泮托拉唑钠、鸦胆子油乳注射液、注射用血栓通(冻干)等。结论 SFI在外科临床的不合理使用须引起重视,应正确认识中药注射剂的临床安全使用问题,做到辨证施治、合理用药。     

鸦胆子油乳皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对鸦胆子油乳皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察邪胆子油乳的皮肤致敏作用。结果鸦胆子油乳单次和多次给药刺激性研究结果表明,鸦胆子油乳对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。不引起豚鼠出现过敏反应。结论鸦胆子油乳外用治疗时安全可靠。但对损伤皮肤应慎用。多次给药时尤其应该注意。     

114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件分析

目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例（45．61％）、胃肠系统损害29例（占25．44％）,中枢及外周神经系统损害11例（9．65％）。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不艮反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。     

鸦胆子油乳注射液辅助化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效评价

目的观察鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床效果。方法将80例中晚期大肠癌患者随机分为2组：联合组应用含鸦胆子油乳注射液在内的5-FU、奥沙利铂化疗方案;对照组应用5-FU、奥沙利铂化疗方案。治疗6个月后评价疗效。结果鸦胆子油乳联合化疗提高大肠癌患者近期疗效,联合组患者生活质量明显高于对照组,毒副作用低于对照组,2组比较差异有统计学意义。结论鸦胆子油乳注射液辅助5-FU、奥沙利铂联合化疗治疗晚期大肠癌,可增强化疗药物疗效,提高患者的生活质量,减轻化疗的毒副作用。     

慎用鸦胆子及其制剂

雅胆子为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实,主要含有生物碱、油酸等,有小毒,具有清热解毒、截疟、止痢、腐蚀赘疣等功效。 近年来,其应用范围日益拓宽,而不良反应的报道也随之增多。例如:①1例用鸦胆子捣烂外敷治疗墨痣而致过敏性休克。患者在用药1min后即感四肢麻木、面部出汗,随之意识丧失、二便失禁,经吸氧,抗过敏,抢救成功。②1例用其治疗足底跖疣,用药2～3 min即出现过敏反应,局     

儿科患者中抗感染药物所致不良反应的原因分析及其护理对策

目的:分析抗感染药物在儿科患者中所致不良反应的原因及其护理对策。方法:选取儿科静脉用抗感染药物所致不良反应患者100例,分析所用药品的种类、使用时间和不良反应的类型和具体的临床表现等,以及发生的原因和护理对策。结果:100例患儿治疗用抗感染药物涉及10多种,主要为青霉素类、大环内酯类以及头孢菌素类等抗菌药物,出现药物不良反应的时间主要在服药过程中,用药后60 min内发生不良反应的例数为64例,所致不良反应的症状有消化道反应、过敏反应、呼吸道损伤等。结论:静脉用抗菌药物在儿科患者中使用时要密切关注患儿在用药过程中的体态变化,随时观察用药的安全性,并及时采取对应的护理措施,确保患儿的用药安全。     

鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌临床观察

目的 探讨鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床效果.方法 100例晚期胃癌患者随机分成观察组和对照组各50例.观察组采用鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX4方案化疗.对照组单纯采用FOLFOX4方案化疗.化疗前后常规给予注射用盐酸昂丹司琼8 mg静脉滴注止吐.两组连续化疗2个周期后进行疗效评价.结果 94例患者可行疗效评价,观察组近期有效率高于对照组,白细胞及血小板减少,恶心、呕吐及腹泻发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组中位生存时间分别为8.9和8.1个月,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌可提高疗效及生存质量,减少化疗的毒副反应.     

鸦胆子油乳联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌所致恶性胸腔积液的疗效观察

目的观察鸦胆子油乳联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌所致恶性胸腔积液的疗效。方法将64例确诊为肺癌所致恶性胸腔积液患者随机分为治疗组和对照组,每组32例,留置导管排尽胸水后,治疗组给予顺铂40mg／m2。鸦胆子油乳100mL胸腔灌注。对照组仅给予顺铂40mg／m2胸腔灌注,5～7d灌注1次,共4次。结束后观察临床疗效、生活质量及毒副作用。结果治疗组有效率、生活质量改善率高于对照组,而毒副反应低于对照组。两组比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论鸦胆子油乳联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌所致恶性胸腔积液疗效优于单用顺铂．具有临床府用价值．     

鸦胆子油乳辅助治疗肺癌胸腔积液的效果观察

目的探讨鸦胆子油乳对肺癌伴胸腔积液的疗效。方法 60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予胸腔内注射顺铂80mg+10%鸦胆子油乳注射剂50ml,对照组仅注射顺铂80mg,观察两组总有效率及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为83.3%高于对照组的50.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应轻,均未予特殊处理。结论鸦胆子油乳是辅助治疗肺癌胸腔积液的有效方法。     

紫杉醇过敏反应6例分析

目的回顾性分析紫杉醇过敏反应6例。方法分析我院药品不良反应监测小组收集到的6例紫杉醇过敏反应病例的临床症状、发生时间、处理方法等。结果紫杉醇过敏反应的临床症状主要有轻度过敏反应（表现为瘙痒、潮红、皮疹等）与重度过敏反应（表现为低血压、恶心、支气管痉挛、弥漫性荨麻疹和血管性水肿）,发生迅速,但也有例外,给予常规抗过敏治疗后症状可以控制。结论化疗前的预防用药可降低过敏反应的发生,但不能绝对避免,应对使用紫杉醇化疗的患者延长观察期,以避免重度过敏反应的发生。     

鸦胆子油乳剂联合白细胞介素-2治疗恶性腹腔积液44例疗效观察

目的：观察鸦胆子油乳剂联合白细胞介素-2腹腔内注射治疗恶性腹腔积液的疗效和不良反应。方法：对44例恶性腹腔积液患者采用腹腔放置引流管放净腹腔积液或腹腔排净腹腔积液后，分为两组。每组22例，联合用药组腹腔内每次注入鸦胆子油乳剂80～100ml，白细胞介素-2300万～500万单位，单药组腹腔内注入鸦胆子油乳剂80～100ml，5～7d1次，最多4次为1个疗程，1个月后观察疗效、生活质量和不良反应。结果：联合用药组治疗恶性腹腔积液的有效率为90．90％（20／22），不良反应为发热（〈38．5℃）19例，胃肠道反应1例，腹痛3例。单药组有效率为59．09％（12／22），不良反应为发热（（38．5℃）2例，胃肠道反应2例，腹痛1例。结论：鸦胆子油乳剂联合白细胞介素-2治疗恶性腹腔积液比单用鸦胆子油乳剂近期疗效、生活质量明显提高（P〈0．05），不良反应给予对症处理后很快缓解，值得进一步推广使用。