全自动血液粘度测定仪(SA-600)管道清洗保养

全自动血液粘度测定仪(sA-6000)是赛科希德公司的最新产品,仪器能测全血和血浆粘度,直接在标本管内自动混匀,两个冲洗管道自动冲洗.仪器管道是否清洁干净直接影响仪器的精密度和准确度,我们对仪器管道清洗保养进行了改进,取得了很好的效果.     

迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能评价

目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15%外,其余指标均符合要求;各项目的试剂开瓶稳定性良好;定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好(r20.95);参考区间验证中,各项目均未发现离群值;方法学比对中,除丙型肝炎病毒抗体外,其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好,满足实验室免疫检测工作的需求。     

SA-6000血液流变分析仪清洗液的研制和应用

目的研制适用于SA-6000血液流变分析仪的配套清洗液,使血液流变分析仪的清洗液实现自主生产化、廉价化。方法对原装清洗剂进行理化分析,根据其电导率、渗透压、pH值的测定,采用析因设计和正交实验优化自制清洁液配方,并与原装清洗液进行对比研究。结果大量临床标本测定结果经统计分析,差异均无统计学意义（P〉0.05）,相关性良好（r〉0.98）。结论临床应用显示自制清洗剂可以替代原装清洗液,既方便又节约开支。     

BC-3200型全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价BC-3200型全自动血液分析仪性能。方法：以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及美国食品和药品管理局（FDA）制定的评价标准对其性能进行评价,同时对不同人种的全血细胞计数（CBC）结果进行比较。结果：BC-3200血液分析仪对CBC各项参数的本底计数均为0,各参数的携带污染率低（〈0．5）,其检测WBC、RBC、Hb和PLT的线性及重复性良好,CV均〈6％;上述参数与贝克曼库尔特公司的自动血液分析仪A^c．T diff检测结果相关性好（r〉0．98）,其中白细胞分类计数与手工法检测淋巴细胞（L）、中等大小细胞（Mid）及嗜中性粒细胞（N）结果的相关系数（r）分别为0．95、0．57和0．94。用BC．3200与A^c．T diff检测黄种人、黑人和白人WBC、RBC、Hb、MCV和PLT结果的相关性好（r〉0．95）。结论：BC-3200血液分析仪分析性能良好,与A^c．T diff分析结果有良好的一致性;检测CBC参数快速、准确、重复性好,可用于大中型医院实验室对批量全血标本的CBC进行有效筛选。     

SA-6000全自动锥板式血液流变学检测仪的室内质控分析

目前,SA-6000全自动锥板式血液流变学检测仪已被广泛应用,为了保证血液流变学检测结果的准确性,上海市临床检验中心从2008年开始要求各大医院都要参加上海市的室内质控监测。现将本院2009年1～6月血液流变学检测的室内质控经验介绍如下。     

血液荧光测定仪性能评价及其在IDA诊断中的应用

目的评价进口AVIV206D型血液荧光测定仪性能,并探讨血液锌原卟啉（ZPP）在健康人群中的分布及ZPP在住院病人缺铁性贫血（IDA）诊断中的应用价值。方法对进口AVIV206D型血液荧光测定仪的精密度及静脉血样本ZPP稳定性进行评价;收集1 908名健康体检者和100名住院病人静脉血,测定其ZPP水平,同时收集其血常规和生化常规结果。结果本仪器测定ZPP低、中、高水平的批内精密度（CV%）分别为6.9%、9.4%、4.3%,批间精密度（CV%）分别为9.8%、5.4%、2.7%;样本置于室温保存24 h、48 h,4℃保存7 d和14 d后测定,结果与立即测定结果间无显著性差异;ZPP在健康成人中呈非正态分布,且存在性别差异（t=12.106,P〈0.000 1）,其中男性较女性低;健康成人和住院贫血病人ZPP水平存在统计学差异（t=12.342,P〈0.000 1）;在贫血病人和健康人群中,ZPP与Hb均呈显著负相关,相关系数分别为r=-0.516（P〈0.000 1）和-0.306（P〈0.000 1）;分别以TIBC、MCV、SI和ZPP为IDA诊断指标绘制受试者工作（ROC）曲线,各指标曲线下面积（AUC）分别为0.862、0.812、0.750、0.629。结论 AVIV 206D型血液荧光测定仪性能较好,在健康人群IDA筛查中具有一定价值,但应注意ZPP用于住院病人IDA诊断时存在一些干扰因素。     

HemoCue(R) Hb201+快速血红蛋白测定仪的性能评价

目的 评估验证HemoCue(R) Hb201+快速血红蛋白测定仪的主要性能参数,初步评估其临床应用价值.方法 参考CLSI(原美国临床实验室标准化委员会NCCLS)EP15-A,EP6-A,EP7-P方案对该仪器的精密度、线性范围、干扰(胆红素、乳糜)进行评估,并进行静脉血与末梢血的比对试验、两种抗凝静脉血的比对试验及快速血红蛋白仪与SIEMENS ADVIA120,SYSMEX XE-2100两种全血细胞分析仪的方法学比对及偏倚评估.结果 该仪器批内CV0.9%～2.3%,批间CV 1.1%～2.4%,总CV 1.1%～2.5%;线性上限可达200 g/L;试验浓度内的干扰物(游离胆红素≤310 μmol/L、结合胆红素≤337 μmol/L、乳糜浊度≤1 540 FTU)对血红蛋白测定无干扰;静脉血与末梢血比对、两种静脉血比对及三台分析仪比对,相关系数r值在0.986～0.999之间,平均百分偏倚在0.17%～3.40%之间.结论 该仪器微量、快速,精密度和线性临床可接受范围,抗乳糜、抗黄疸干扰能力较好,末梢血、静脉血均适用,适合手术中或是急症输血患者的床旁检测.     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化(CV<1%),携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.997)。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

N6A型全自动旋转式血液流变测试仪性能评价

随着血流变学的发展，各种型号的血液粘度分析仪在我国投入应用，为了更好地配合临床治疗及观察，我们对Ｎ６Ａ型全自动旋转式各项测量参数进行了评价，Ｎ６Ａ型全自动血液流变学测试仪是普利生公司根据Ｎ６型改进的能自动冲洗吹干的全自动血液流变测试仪，该仪器的特点有：１．有较宽的切变率范围，能提供１－２００Ｓ－１的切变率，能在稳态下精确测定不同切变率下的全血粘度，连续变化转动速度可得到所测血样的流动曲线。２．有严格的恒温控制系统，波动范控制在＋０．５℃以内。３．仪器在开关及每次测定时均能自动冲洗，完全避免了操作…     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞（Ret）的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化（CV〈1%）,携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好（r=0.997）。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

血液粘度测定对中风的诊断价值(摘要)

本文对100例脑中风病人进行血液流变学(包括全血粘度、血浆粘度、血沉和血球压积等)测定.以评价血液粘滞性改变对脑中风的诊断价值。其中男性50例,女50例,年龄42-91岁、经头部CT检查及腰穿证实.脑缺血者60例.脑出血者40例。经治疗存活85例,死亡15例。经血液流变学指标的测定提示.出血性中风以血球压积及全血粘度降低为特征;而缺血性中风则相反,表现血球压积和全血粘度增高.红细胞电泳时间延长,使血液发浓、粘、聚、高凝状态.从而导致血栓形成和脑供血不足。笔者认为,这种变化习以作为两类不同性质中风的鉴别诊断的客观指标。血液粘度测定对…     

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的 对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法 参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果 甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%～4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%～5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%～11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97～1.03,R^2...     

BC-5500型全自动血液分析仪使用与评价

五分类血液细胞分析仪在二级以上医院临床实验室已得到广泛应用,但均被进口品牌垄断。其原因就是五分类血液细胞分析仪需集光学、电子、气路、液路、计算机等技术于一体,技术含量非常高,纵观全球,美国、日本、法国等国家的少数厂家能够生产真正意义上的五分类血液细胞分析仪。BC-5500是深圳迈瑞公司于2006年推出的五分类全自动血液细胞分析仪,该仪器是首款国产品牌的五分类血液细胞分析仪,为了全面了解其性能,现对该仪器批内精密度、批间精密度、线性和携带污染率进行评价,并与进口品牌的各项参数进行对比。现报告如下:1材料与方法1.11BC-5500型血液分析仪及配套试剂、校准品、质控品。1.2BAYERADVIAl20型血液分析仪及配套试剂、校准品、质控品。1.3BD公司生产的EDTA-K2真空采血管。1.4标本来自本院门诊和住院患者。2方法与结果2.1批内精密度测定取一份标本,连续测定10次,其各项参数的均数、标准差和变异系数见表1。2.2批间精密度测定取迈瑞公司定值质控一支,连续测定20天,其各项参数的均数、标准差和变异系数见表2。表2批间精密度测定结果WBC(×109)RBC(×1012)HCT%HGB(g/L)PLT(×...     

全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价

目的对Sysmex CA1500全自动血凝分析仪进行性能评价。方法通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内精密度、批间精密度、准确性试验、相关性试验、干扰试验评价。结果批内、批间CV<3%,与手工法相关性良好,脂血、溶血、黄疸对测定结果影响度<3%。结论该分析仪的检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响力强。     

全自动生化分析仪国家标准的性能评价

目的：按照国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪 ADVIA 2400进行杂散光、吸光度的准确性、吸光度的稳定性和重复性、吸光度线性范围、标本携带污染率、加样准确度与重复性以及总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）等项目的重复性等检测。结果全自动生化分析仪 ADVIA 2400杂散光检测值为6.2;吸光度在0.5和1.0处的误差分别为0.0029和0.0075;吸光度的稳定性为0.00052;吸光度的重复性（CV）为0.12％;吸光度线性范围0.0002～3.3057;标本携带污染率0.1％;加样准确度和重复性符合要求;重复性（CV）TP 为0.6％、ALT 为1.2％、BUN 为1.2％。结论全自动生化分析仪各项检测均满足全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）。     

CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的:评价CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能。方法:通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)含量的测定,对仪器进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果:批内CV均小于4%,批间CV均小于5%;T4、HCG、AFP回收率分别为98.7%～103.5%、100.5%～103.4%、97.8%～104.1%,灵敏度分别为3.4nmol/L、2.7mIU/mL、1.4ng/mL;无样品间的交叉污染。结论:该仪器主要指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有较好应用前景.     

ADVIA 1650 全自动生化分析仪性能评价

目的：评价ADVIA 1650全自动生化分析仪的主要性能。方法：选用涵盖仪器14个波长的8个项目[总胆红素（TBIL）、白蛋白（Alb）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、肌酐（Crea）、钙（Ca）、载脂蛋白Al（APOAl）]，对ADVIA 1650全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验。结果：ADVIA 1650日间、批间、批内及总变异率均＜3．5％；线性稀释变异P均〈0．05，线性失拟G均＜0．05；平均交叉污染率为0．051％～0．085％；与Dimension AR全自动生化分析仪相关系数（r）＞0．99。结论：ADVIA 1650全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准。     

全自动荧光免疫分析仪 MINIVIDAS 性能评价

肌钙蛋白（CTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）是诊断急性心肌梗死（AMI）的基本指标,尤其是 cTnI对 AMI 的早期诊断有重要意义。全自动荧光免疫分析仪MINIVIDAS 能对上述3项指标在短时间内做出检测,为临床提供重要依据。本研究旨在对此仪器的性能进行评价,现报道如下。     

某型号全自动生化分析仪性能评价

目的 对DXC800型全自动生化分析仪性能进行评价.方法 选择200个标本进行测试速度监测;选择K+、Na+、Cl-、Ca2+、总蛋白(TP)、血糖(GLU)、血尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、三酰甘油(TG)、胆固醇(CHO)进行精密度、准确度、交叉污染率、线性范围评价.结果 对200个标本共计560个急诊、1 890个平诊项目进行检测,综合测试速度约960测试/小时;CV批内分别为0.98%、0.83%、1.58%、1.18%、1.55%、1.70%、2.61%、3.27%、1.59%、1.79%;CV批间分别为1.01%、0.88%、1.59%、1.26%、1.86%、1.74%、2.63%、3.60%、2.46%、1.98%;准确度、交叉污染率、线性范围均符合仪器设计要求.结论 DXC800型全自动生化分析仪综合测试速度较慢,但分析精密度、准确度、线性范围、交叉污染率均符合仪器设计要求,也达到了有关标准规范的要求.     

全自动血凝仪ACL TOP700性能评价

目的 对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价.方法 以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对.结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关.结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的 结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求.