药品安全监管期待引入预警机制

我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至去年,全国已收集各类药品不良反应报告15万份。1998年以来,上报数量逐年大幅度上升。仅去年一年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年的总和。我国药品不良反应监测工作与发达国家药品安全监测工作相比差距还很大。拥有2.5亿人口的美国,一年获得的不良反应报告达28万份;而拥有13亿人口的中国,去年全年收到的药品不良反应报告也只有7万份。我国药品不良反应的发生率约为5%;住院病人发生药物不良反应的人数每年也有500～1000万人,但上报率却仅有1%。虽然国家和各省级药品监督管理…     

我院203例药品不良反应报告分析

为了加强药品的合理使用和安全监管．确保人体用药安全有效，保障患者用药的安全。我院于2000年启动了药品不良反应监测工作，并于2004年建立了药品不良反应（ADR）监测网。4年来共收集到的ADR报表203份．为进一步加强ADR的工作，提高临床医师用药的安全性意识。现对所收集的报表从上报人员、药品种类等方面进行统计和分析。以对今后工作的开展提供参考。     

开展药物不良反应监测工作的措施和体会

医院是药品使用和药物不良反应（adverse drug reactions,ADR）发生的主要场所,ADR监测工作对安全用药起着非常重要的作用。我院ADR监测工作虽起步较晚,但近几年发展较快,由2004年开始的一年上报14例到2008年上报155例,目前已连续五年被评为“厦门市药品不良反应监测先进工作单位”,     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

某院2012年～2014年药品不良反应的分析

目的通过对我院2012年~2014年的所上报的共132份药品不良反应进行分析,找出我院药品不良反应所发生的特点及规律,提高ADR上报质量,促进ADR监测工作的进一步提升和发展。方法按照国家ADR监测中心制定的标准,对我院2012年~2014年所上报的132份药品不良反应进行回顾性分析。结果我院ADR上报呈现以下特点:1上报数量逐年增加,上报质量提高,新的、严重不良反应上报开始增多;2不良反应的发生存在年龄结构以中老年群体为多发、给药途径以静脉给药占绝对多数、药品种类以抗生素及中药注射剂为居多、ADR发生类型主要以过敏反应和皮疹类型为主。结论我院药品不良反应监测工作整体有所提高,但存在不足,需确实增加严重和新的不良反应的上报率,保证患者用药安全。     

宁夏回族自治区2004年药品不良反应报告分析

目的 了解2004年宁夏回族自治区药品不良反应的发生情况。方法 应用Excel电子表格和因果关系评价方法对宁夏药品不良反应监测中心2004年收集的463份报告表进行统计分析和评价。结果 463份报告表中,肯定25例、很可能272例、可能162例、可能无关4例;抗微生物药物和中药注射剂引起的药品不良反应最多。结论 积极开展药品不良反应监测工作,避免药品不良反应的重复发生,保障公众安全合理用药。     

从报告时间看药品不良反应监测工作

目的分析药品不良反应（ADR）报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。     

254份药品不良反应报告分析

总结分析药品不良反应（ADRs）报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADRs监测的重要内容，对临床安全用药和ADRs的防治具有积极作用。2004年下半年，我院建立了“药品不良反应监测网络”，由临床医师、药师及护理人员共同组成ADRs监测小组，由专人负责收集、整理和上报。现将我院2004～2006年上报的254份ADRs报告表进行回顾性分析总结，旨在发现ADRs发生的特点及规律，以期为临床安全、合理用药提供参考，最终保障患者用药安全。     

药品不良反应监测数据年度趋势分析

《药品管理法》规定"我国实行药品不良反应报告制度"。自1999年成立了国家药品不良反应监测中心以来,我国已建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络,每年通过在线报告系统收集多达几十万份甚至上百万份的不良反应报告。药品不良反应的监测数据以年度为单位向社会公布,自2009年开始,药品不良反应监测数据的发布通过《国家药品不良反应监测年度报告》(简称《年度报告》)的形式     

某院2011年~2013年药品不良反应的分析

目的通过对我院2011年²013年的所上报的119份药品不良反应进行分析,了解我院药品不良反应的整体质量,促进药品不良反应监测的进一步完善。方法按照国家ADR监测中心制定的标准,对我院2011年2013年的所上报的119份药品不良反应进行分析,了解我院药品不良反应的整体质量,促进药品不良反应监测的进一步完善。方法按照国家ADR监测中心制定的标准,对我院2011年²013年所上报的119份药品不良反应进行回顾性分析。结果我院ADR:1发生的年龄因素主要以老年人多发;2给药途径以静脉给药占多数;3药品种类以中药注射剂为最多;4 ADR发生类型主要以过敏反应和寒战、高热类型为主。结论我院药品不良反应监测还需改进,全院均应重视ADR的监测和上报工作,保障临床合理、安全用药。     

山东省食品药品监督管理局 山东省卫生厅关于表彰2006年度山东省药品不良反应监测工作先进集体 先进个人的决定

2006年，全省药品不良反应监测工作在各级食品药品监督管理、卫生行政管理部门的领导和全省药品不良反应监测工作者的共同努力下，取得了显著成效，为保障公众用药安全起到了重要作用。药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，监测队伍不断壮大，监测效能和水平不断提高，信息收集成绩突出，上报药品不良反应报告数量继续保持全国第一，药品不良反应监测工作中涌现出一大批取得突出成绩的先进单位和先进个人。     

江苏省2002～2003年药品不良反应报告质量分析

对江苏省药品不良反应监测中心2002年收集的1111份和2003年收集的2 050份药品不良反应报告表的质量进行了回顾性分析.提示在加强药品不良反应监测工作的同时应注意提高药品不良反应报告表的质量.     

依托数字化管理手段加强药品不良反应监测与上报

药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也存在某些难以避免的不良反应.近年来,人们对药品不良反应（ADR）的关注与日俱增,国家也加大了对药品不良反应监测和上报的管理.本文就我院2006年1～9月份收集上报的38例ADR作一总结分析.     

某院药品不良反应报告分析141例

<正>药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。据不完全统计,我国每年因ADR而住院治疗的患者超过500万人次,约19.2万人死于ADR。由此可见,做好ADR监测工作,防止和减少ADR发生,保证合理用药,具有特别重要的意义。现将河南省新乡医学院第一附属医院近2年来收集的141份ADR报表进行回顾统计分析。1资料来源与方法收集新乡医学院第一附属医院2006至2008年各科室上报的有效     

药师在药品不良反应上报、监测及用药安全保障中的应用价值

目的：了解药师在药品不良反应的上报、监测及用药安全保障中的应用价值。方法：对2019年1月-2020年12月我院上报的药品不良反应资料进行收集、整理和分析。结果：药师在药品不良反应上报和监测过程中发挥着必不可少的作用,药师促进药品不良反应的上报与监测,减少药品不良反应发生率。而且承担着监督医务人员安全用药的责任,并提供安全用药指导,参加药物监测工作。结论：药师要不断努力提高自身素质,在工作中充分发挥其作用,确保医务人员以及患者合理用药工作的进行,保障患者生命安全。     

某院135例药品不良反应报告的相关因素分析

目的:分析医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法:收集2015年l—12月间医院上报国家药品不良反应监测中心的有效药物ADR报告,对其不良反应的相关因素进行分析,探讨其特点和一般规律。结果:2015年度上报的ADR报告135份,涉及不良反应的药品52种,抗感染药物居首位,其次为中成药制剂。结论:临床应加强ADR的监测工作,注意安全合理用药,以减少和避免ADR的重复发生。     

2005年北京市药品医疗器械监测结果通报

北京市药品不良反应监测中心(北京市药物滥用监测站)承担全市药品不良反应/不良事件监测、可疑医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测工作。2005年度共计收到药品不良反应/不良事件报告11475份,可疑医疗器械不良事件报告324例,有效药物滥用监测调查表7993份。现将监测结果通报如下:第一部分全市药品不良反应监测结果通报2005年度北京市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报表11475份,其中医疗机构上报11048份;药品生产企业上报416份;药品经营企业上报9份;个人上报2份;较2005年增长20%。分析结果显示:1.人群分布状况年龄分布上,报表中年…     

药品不良反应70例分析

近年来,药品不良反应(adverse drugreactions,ADR)发生率及上报率呈上升趋势,我国药品不良反应监测工作不断发展。医疗卫生机构作为治疗疾病的主要场所,是使用药品的主要单位,也是药品不良反应的主要发生地,在ADR病例报告的收集、整理和分析评价过程中发挥着重要的作用。本研究     

山东省食品药品监督管理局关于2009年全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测情况的通报

2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作在各级食品药品监管部门、各级卫生行政部门、各监测技术机构、各监测单位的共同努力下,取得了明显成效。全省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告95190份,其中,