紫外-可见分光光度法测定药物含量不确定度评定

目的通过对西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法。方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立西咪替丁片含量测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定。     

紫外分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度分析

目的 通过对维生素B2注射液含量测定结果的不确定度评定,建立紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度分析方法.方法 分析来自各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果 建立紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度的数学模型,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度.结论 建立的不确定度分析方法适用于紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液含量的不确定度评定.     

紫外分光光度法测定维生素B_(12)注射液含量的不确定度分析

目的通过对维生素B12注射液含量测定结果的不确定度评定,建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度分析方法。方法分析来自各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度的数学模型,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度。结论建立的不确定分析方法适用于紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度评定。     

紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定

目的：建立以紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定方法。方法：用紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度;通过建立数学模型,分析测量结果的不确定度,对含量均匀度测定过程中的各影响因素进行分析评定。 结果：通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论：该实验为紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定提供科学依据和方法支持。     

紫外-可见分光光度法测定呋塞米片含量的不确定度评定

目的建立紫外-可见分光光度法测定呋塞米片含量不确定度的评定方法。方法建立数学模型,分析实验过程中不确定度的影响因素并对其进行评估,由此得出合成不确定度和扩展不确定度。结果扩展不确定度为1.0%（k=2）,含量测定结果可表示为（98.5±1.0）%。结论建立的不确定度计算方法可适用于紫外-可见分光光度法测定各种制剂含量的不确定度。     

维生素B1片含量测定结果的不确定度评定

目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。     

维生素B1片含量测定结果的不确定度评定

目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。     

紫外分光光度法测定维生素A含量的不确定度评估

目的：建立紫外分光光度法测定维生素A含量的不确定度分析方法。方法：分析来自于各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果：计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度为0．017％。结论：建立的不确定度分析方法用于维生素A含量测定结果的评估,同时也适用于紫外-可见分光光度法含量测定的不确定评估。     

紫外-可见分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的不确定度评定

目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的不确定度评定方法;方法:根据测量过程,全面鉴别不确定度来源,计算各分量的不确定度,建立数学模型,最后计算出合成标准不确定度uc和扩展不确定度U95.结果:盐酸雷尼替丁胶囊含量测定的结果可表示为98.6%±1.0%(k=2),合成标准不确定度uc为0.5%和扩展不确定度U95为1.0%;结论:本方法适用于紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定,对合理地赋予被测定结果的分散性具有重要意义。     

紫外分光光度法测定维生素B1片含量的不确定度分析

目的建立维生素B1片含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版二部的方法测定维生素B1片含量,对紫外分光光度法测定中的各影响因素进行分析。结果量化了各分量的相对标准不确定度．并计算出合成标准不确定度,取k=2（置信概率95％）,得出扩展不确定度。结论在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量的相对标准不确定度的夫小来优化实验．使测定结果更加可靠。     

紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量结果的不确定度的评定

目的:建立紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的不确定度的评定方法。方法:从吸收度、体积、称量等来源中找出本实验室采用紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量时影响不确定度的主要因素,分别对各不确定度因素进行分析、评估及合成。结果:影响不确定度的主要因素来源于仪器;取k=2(置信概率95%)计算出的紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的标准不确定度及扩展不确定度分别为0.59%和1.18%。结论:本实验室紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的结果是可靠且可控的。     

阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定

目的:建立阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定。方法:分析了阿昔洛韦片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对阿昔洛韦片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度 U_(95)为0.8%,覆盖因子 k=2。结论:本法可靠。     

穿心莲片含量测定（薄层色谱扫描法）的测量不确定度评定

目的：建立穿心莲片含量测定（薄层色谱扫描法）的测量不确定度评定方法。方法：分析了穿心莲片含量测定不确定度的来源，评定了穿心莲片含量测定过程中对照品溶液浓度、供试品溶液浓度、平均片重、对照品峰面积、供试品峰面积等因素对穿心莲片含量测定不确定度的影响。结果：扩展不确定度U98为1．4mg，有效自由度veff为17，相对扩展不确定度Urel为12％。结论：提供进一步研究的一种参考依据。     

程序可变波长HPLC法测定阿酚咖敏片中4种有效成分及不确定度评定

目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度。结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大。阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8%、1.8%、2.0%、2.8%。结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度最大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤。本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义。     

HPLC测定谷维素双维B片中维生素B_1和维生素B_6的含量

目的建立高效液相色谱测定谷维素双维B片中维生素B1和维生素B6含量的方法。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠0.32 g,三乙胺2 mL,冰醋酸10 mL,加水至1 000 mL)(10∶90)为流动相;检测波长为280 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:10μL;柱温:35℃。结果维生素B1及维生素B6的线性范围分别为4.04～80.00μg/mL(r=0.999 9)和10.16～203.12μg/mL(r=0.999 9)。平均回收率分别为100.88%(RSD=1.88%,n=9)和101.11%(RSD=1.42%,n=9)。结论此法操作简便准确,可作为该制剂含量的质量控制方法。