中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。     

中药的不良反应及监察

中药是我国人民在历史上使用并流传下来的药物 ,有独特的药性学说和炮制方法 ,其核心都是充分发挥药物的治疗作用 ,尽量减少药物的不良反应。中国历代医家对中药的不良反应都有清醒认识 ,认为中药同样存在药物不良反应的问题。北京地区药品不良反应监察中心 1993～ 1998年收到中药不良反应报告涉及Ⅲ种单方或复方中药 ,涉及的中药不良反应有过敏反应、肝脏损害、胃肠道不良反应、泌尿系统不良反应和呼吸系统不良反应等。为了患者的健康 ,必须正视中药不良反应问题。1　中药不良反应的界定世界卫生组织药物监察中心定义的药物不良反应是指 :…     

合理用药 共筑消化系统绿色防卫墙——中国药学会药品安全消化系统合理用药研讨会在京召开

日前,由中国药学会主办的“药品安全——消化系统合理用药研讨会”在北京人民大会堂召开。中国药学会理事长郑筱萸在会议中指出,随着药品监管力度的不断加大,药品不良反应报告和监测制度的不断完善,安全用药、合理用药问题日渐成为公众关注的焦点。他强调,由于我国每年有8亿人次患有腹泻疾病,因此对于消化系统安全,合理用药的工作显得尤为重要。博福-益普生(天津)制药有限公司为配合支持中国药学会即将开展的系列科普活动,启动了全国范围内“星火燎原——腹泻合理用药”计划,将于7￣9月在全国42个大中型城市开展名为“星火燎原”的药师教育…     

我国药物流行病学研究已进入快速发展阶段

我国200多名专家学者最近聚会武汉,就目前我国越来越突出的药物不良反应、药物依赖、药物对生活质量的影响以及药物引起的社会问题的防治对策等社会普遍关注的问题进行了专题讨论。 由中国药学会药物流行病学专业委员会、《药物流行病学杂志》社等主办的这次研讨活动所提供的资料表明,在我国,药物滥用、药物不良反应病例逐渐增多,临床用药带来的药物依赖乃至发展到以药物代替毒品、吸毒成瘾等现象,已经成为全社会普遍关注的社会问题,专家学者对此尤为担忧。他们提出,加强药品管理,严格临床用药规定,并尽快建立相关的监察监测机构和保证机制,已经迫在眉睫,同时,面向广大群众加强药品知识、用药知识的宣传教育,帮助人们     

浅谈中药不良反应的研究和监测

随着对药品不良反应（ADR）认识的提高，中药不良反应的问题已经引起重视。我国于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。并建立了药品不良反应监察报告制度，使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。中医药的应用有着悠久的历史，并积累了丰富的经验。一般常用煎剂和丸、散、膏剂的药性平和，很少产生严重的不良反应，但某些中药制剂里也含有有毒的中药成分，由于各种原因可以产生不良反应。中药不良反应问题有其特殊性和复杂性，主要有以下几个方面的问题。     

药品不良反应监察工作中值得注意的几个问题

 监测药品不良反应(ADR)，研究药品-机体-不良反应间的关系是监察工作的宗旨；客观反映每一个药品有哪些不良反应、各类不良反应发生率是多少，是监察工作的目标。统计各项不良反应发生率是一项严谨的工作，由于监测工作目前还处于认识的初級阶段，难免存在一些问题：如何看待ADR报告中过敏反应、常用药品的不良反应的高比例；不合理用药因素直接影响ADR发生率；合并用药使ADR的机率增大；认识、识别各类有害反应，正确反映各类不良反应在总体ADR中的比例。     

中药毒副作用发生的原因及其对策

据世界卫生组织调查,各国住院病人经常发生药物(西药)不良反应,最低为1％,最高达到30％,一般为10％～20％。西药不良反应如此高的发生频率,引起了世界各国的广泛关注,不少国家制定了西药不良反应的监察制度。1968年,世界卫生组织制定了有46个国家参加的国际药品监察合作计划,我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应(ADR)监察中心。1993年,又在26个省、市、自治区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应     

1993,1994年中药不良反应文献综述

1993,1994年中药不良反应文献综述古云霞(中国中医研究院中药研究所北京100700)袁惠南(中国药品生物制品检定所北京100050)近年来,由中药引起的药物不良反应或药源性疾病已有逐年增多的趋势,许多反应后果严重,这一现象已引起我国不少医药学者的关注,纷纷呼吁应加强对中药不良反应的监察,并进而开展中药的药物流行病学研究,以保障人民群众的用药安全。对中药进行系统的药物流行病学研究,是在药品不良反应监察基础上进行的。为此,....     

“药害”始于心

“是药三分毒”,道理人人懂?但是药害在现实生活中,仍是有增无减。据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据表明,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应;而因药物不良反应需要住     

220例药品不良反应报告的分析

随着<药品不良反应报告和监测管理办法>的正式实施,药品不良反应(ADR)监测工作在我国已深入开展,为临床合理用药提供了保障.临床上对药物引起的ADR及其临床表现,应做到及时报告,并对其发生原因进行分析,及时向临床医师反馈,将有利于提高医疗水平和治愈率,节约医疗费用,减少医疗纠纷.     

应重视中药的不良反应

在国家药品不良反应监察中心10年收集到的药品不良反应病例报告中，与传统药物有关的病例数和死亡人数约占5％；全国123种医学、药学期刊和高等医药院校学报有关药品不良反应报道中，与传统药物有关的病例数和死亡人数也约占5％。有关中药不良反应报道的例数，1970-1979年只有96例，1980-1989年就有2467例，1990-1997年仅8年     

关于召开第六届全国中药与天然药物研讨会的通知

中国药学会与天然药物专业委员会定于 2 0 0 0年 11月下旬于广州召开第六届中药与天然药物研讨会。会议主要研讨内容为 :总结上一届会议以来我国中药与天然药物发展概况 ,展望 2 1世纪中药与天然药物发展方向 ,研讨中药与天然药物在开发大西北中的作用 ,促进中药现代化。会议由中国药学会中药与天然药物专业委员会和国家中医药管理局科技司共同主办 ,广东省药学会和广东省药品检验所共同协办。会议时间 3天 :第 1天大会发言 (主要由会议邀请人进行大会报告 ) ;第 2天分组研讨 ;第 3天待定 (到相关企业参观或与相关企业洽谈项目 ) ,下午闭幕…     

两种药物不良反应因果关系判断方法的比较与分析

运用Ｎａｒａｎｊｏ提出的药物不良反应因果关系判定标准，对所收集到的３９例次雷公藤不良反应病例报告进行再次分析判断。并与运用卫生部药物不良反应监察中心制定的药品与药物不良反应（ＡＤＲｓ）困晨关系判断标准判结果进行比较。结果显示：运用此两种方法进行药物不良反应判断，其结果不存在不一致性（Ｋａｐｐａ＝０．０９），Ｎａｒａｎｊｏ法更有利于不良反应的发现，尤其是罕见的不良反应，但可使报告的不良反应发生率偏高     

第六届亚洲药物流行病学大会暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(第二轮通知)

为促进药物流行病学事业的进步,推动药物安全领域的工作,中国药学会与国际药物流行病学学会定于2011年10月28至30日在北京共同主办"第六届亚洲药物流行病学大会(6th ACPE)暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(AM-CP-CPA)"。大会的主题为"药物流行病学与风险管理:从科学研究到临床实践——机遇与挑战"。大会邀请国际国内知名专家作一系列专题报告,国际及主要来自亚洲的该专业研究者、临床医学及药学工作者将与会交流分享。大会同期举办相关卫星会、专题研讨会、药品及技术展览展示。会议征文内容:①药物政策与监管;②药物流行病学、药物警戒研究方法;③上市后药品的有效性、安全性再评价;④药品安全与风险的监测、评价、预防及研究;⑤临床药学的发展与临床药师的培训;⑥药源性     

药品之害猛于虎

据我国卫生部药品不良反应监察中心报告,近年来在我国各级医院的住院病人中,每年约有１９．２万人死于药品不良反应。药源性死亡人数竟是几种主要传染病死亡人数的１０倍以上。１９９０年我国有聋哑儿童１８２万多人,其中因滥用链霉素等抗生素而引起的药物中毒性耳聋的...     

上海首家药品不良反应监察中心成立

上海近日组建首家药品不良反应监察中心,对药物使用实施安全警戒,优则放行,反应不良的暂缓通行。据有关资料,因药品不良反应致死的病例,在国外主要死亡原因中排到第     

药害与不良用药心理

据国家卫生部药品不良反应监察中心报告,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,药源性死亡人数竟是几种主要传染病死亡人数的10倍以上,1990年我国有聋哑儿童182万多人,其中因滥用链霉素等抗生素而引起药物中毒性耳聋患儿就逾百万人之众,且以每年2-4万人的惊人速度“发展”。目前我国每年因药物不良反应住院治疗的病人多达250万,其中约1/5因严重反应而备受煎熬,在死亡线上挣扎。     

社区卫生服务中心药事管理工作职能

社区卫生服务中心的药事工作要顺应形式,由原来的以药品为中心的保障供应型转向以患者为中心的技术服务型。卫生服务中心应根据自身实际情况,成立药事管理小组,并根据国家、省、市有关医药文件,制定本院药品处方集和基本用药供应目录,监测重点药物使用情况,搜集、报告药品不良反应,开展处方分析、点评工作,为患者提供优质的药学服务。     

中药不良反应的监测体会

使临床医生了解中药制剂药物不良反应，促进临床合理用药，提高药品生产企业、经营企业、医疗机构对中药不良反应监测工作的责任感，加强药品不良反应报告的收集工作。