多西紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期胃癌Ⅱ期临床研究

目的：探讨多西紫杉醇（DOC）腹腔灌注化疗（intraperitoneal chemotherapy,IPC）联合亚叶酸钙（CF）/5-氟尿嘧啶（5-FU）/奥沙利铂（OXA）静脉用药治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法：2007年7月至2009年9月,给与43例TNMⅢb-Ⅳ期胃癌患者（Ⅲb期19例,Ⅳ24期例）DOC 40mg/m^2腹腔灌注d1,8,CF200mg/m^2静脉滴注d1-5,5-FU 375mg/m^2静脉滴注d1-5,OXA 135mg/m^2静脉滴注d1方案,每21天为一周期,共2-4个周期,每2周期评价疗效。结果：总有效率（CR＋PR）为58.1%（25/43）,其中CR6.9%（3/43）、PR51.2%（22/43）。中位疾病进展时间（mTTP）为7.5（2.3-14.2）个月。一年生存率为67.4%。常见不良反应为腹痛、腹泻、骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、口腔黏膜炎和外周神经毒性等。结论：DOC 40mg/m^2腹腔灌注d1,8,联合CF/5-FU/OXA方案静脉用药治疗晚期胃癌疗效肯定,且不良反应可以耐受。     

奥沙利铂为主的化疗方案治疗晚期胃癌的临床观察

目的:评价奥沙利铂(OXA)联合吡柔比星(THP)、亚叶酸钙(CF)和5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期胃癌的疗效和不良反应.方法:经病理学或细胞学检查确诊的34例晚期胃癌患者应用联合方案化疗,OXA70mg/m2,静脉滴注,第1,8天,THP40 mg/m2,静脉推注,第1天,CF100 mg静脉滴注,第1-5天;5-FU375mg/m2,静脉滴注,第1-5天.结果:34例晚期胃癌患者中,CR1例,PR18例,总有效率为55.9%.主要不良反应为恶心呕吐,外周神经感觉异常,骨髓抑制,脱发.结论:奥沙利铂联合吡柔比星、亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶方案治疗晚期胃癌安全有效,不良反应可以耐受,值得临床进一步观察.     

奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期大肠癌疗效观察

目的:探讨奥沙利铂(OXA)联合5-氟尿嘧啶(5-Fu)和亚叶酸钙(CF)静脉滴注治疗晚期大肠癌的临床疗效.方法:本组28例晚期大肠癌患者,OXA130 mg/m2,静脉点滴3h,d1;CF200 mg/m2,静脉点滴2h,d1,d2;5-FU 400mg/m2,静脉推注,d1,d2;5-FU 3.0g/m2,静脉滴注连续泵入48h,21d为一周期,完成至少3周期后评价疗效.结果:接受治疗的28例病例均可评价疗效.CR1例(3.6%),PR12例(42.9%),总有效率(CR PR)46.5%.主要毒副反应为:恶心、呕吐、骨髓抑制、外周神经毒性等,无因毒副反应而终止治疗者,无化疗相关死亡.结论:奥沙利铂联合CF和5-FU持续静脉输注治疗晚期大肠癌疗效确切,毒性反应轻微,具有较好的应用价值.     

奥沙利铂为主的化疗方案治疗晚期胃癌的临床观察

目的：评价奥沙利铂（OXA）联合吡柔比星（THP）、亚叶酸钙（CF）和5-氟尿嘧啶（5-FU）治疗晚期胃癌的疗效和不良反应.方法：经病理学或细胞学检查确诊的34例晚期胃癌患者应用联合方案化疗,OXA70mg/m2,静脉滴注,第1,8天,THP40 mg/m2,静脉推注,第1天,CF100 mg静脉滴注,第1-5天;5-FU375mg/m2,静脉滴注,第1-5天.结果：34例晚期胃癌患者中,CR1例,PR18例,总有效率为55.9%.主要不良反应为恶心呕吐,外周神经感觉异常,骨髓抑制,脱发.结论：奥沙利铂联合吡柔比星、亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶方案治疗晚期胃癌安全有效,不良反应可以耐受,值得临床进一步观察.     

周剂量多西紫杉醇联合奥沙利铂、亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶治疗晚期胃癌

目的:评价周剂量多西紫杉醇(TAX)联合奥沙利铂(OXA)、亚叶酸钙(CF)和5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期胃癌的疗效和不良反应.方法:34例晚期胃癌患者应用联合化疗方案, TAX 40 mg/m2静滴1h,第1,8天; OXA 65mg/m2,静滴,第1,8天,CF100 mg静滴, 第1-5天; 5-FU 375mg/m2,静滴,第1-5天.结果:34例晚期胃癌患者中,CR 2例,PR 20例,有效率为64.7%.主要不良反应为恶心呕吐,骨髓抑制,脱发,外周神经感觉异常.结论:周剂量多西紫杉醇联合奥沙利铂、亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶方案治疗晚期胃癌安全有效,不良反应可以耐受.     

FOLFOX6方案治疗进展期胃癌的临床观察

目的观察FOLFOX6方案治疗进展期胃癌的临床疗效和毒性。方法49例进展期胃癌采用L-OHP135mg/m2,d1;CF200mg/m2,d1;5-FU400mg/m2,d1,5-FU2400~3000mg/m2,C IV(48小时),每14天为一周期,完成2周期后评价疗效。结果总有效率(CR PR)38.75%(19/49),CR 3例,PR 16例,最常见的毒性反应为血液学毒性、神经毒性及胃肠道毒性。结论FOLFOX6方案治疗进展期胃癌疗效可靠,毒性反应可以耐受。     

胃癌术后OXA＋5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗疗效观察

目的：探讨OXA＋5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗对胃癌的疗效。方法：OXA85mg/m2d1＋LV0.2/m2d1-2＋5-FU0.4/m2d1-2＋5-FU1.2/m244h双周方案,共执行6个月化疗,腹腔灌注化疗：DDP60mg每周,共6周后停用。结果：2004年1月-2009年7月共收治96例胃癌术后病人,83例完成12周期化疗,4年生存率55.4%,5年生存率40.9%,13例因为年龄、不良反应和经费等原因未能完成计划,无不良反应致死,总体不良反应耐受良好。结论：OXA＋5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗胃癌疗效确切且不良反应低。     

奥沙利铂联合5-FU/CF方案治疗晚期结肠癌的临床观察

目的:评价奥沙利铂(L-OHP)联合5-FU/CF方案治疗晚期结肠癌的临床疗效和不良反应.方法:43例晚期结肠癌患者,给予L-OHP 130mg/m2静脉滴注,持续4h,d1;CF 150mg/m2静脉滴注,持续2h,d1-d5;5-FU 500mg/m2静脉滴注,持续6h,d1-d5.每3周重复1次.结果:43例患者中,完全缓解(CR) 1例,部分缓解( PR) 11例,稳定( SD) 17例,进展( PD)11例,总有效率(CR + PR)34.9%.不良反应主要是末梢神经毒性、恶心呕吐、腹泻、骨髓抑制等,均可耐受.结论:L-OHP联合5-FU/CF方案治疗晚期结肠癌疗效好,不良反应主要是末梢神经毒性和胃肠道反应.     

改良FOLFOX-6方案治疗晚期胃癌的临床观察

目的 观察奥沙利铂(OXA)联合亚叶酸钙(CF)、氟脲嘧啶(5-Fu)治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法 24例均接受奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注3 h,d1;CF 200 mg/m2静脉滴注2 h,给予5-Fu 400 mg/m2静脉推注,d1;后续5-Fu 2 000 mg/m2静脉持续输注约44 h.14 d为1周期,应用2周期后判定疗效.结果 完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)10例,总有效率为50%.24例共完成99个周期化疗,骨髓抑制为主要毒副反应,白细胞减少达90.9%;其次为胃肠道反应发生率87.4%,腹泻则为45.5%;另外周围神经毒性高达51.5%.结论 OXA联合CF 5-Fu治疗晚期胃癌有较好疗效,毒副反应可耐受,值得临床进一步推广应用.     

以奥沙利铂为主的联合化疗方案治疗晚期胃癌疗效分析

目的:观察应用奥沙利铂(L-OHP)联合亚叶酸钙(CF)与氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期胃癌的近期疗效和生活质量改善情况.方法:31例经病理证实的晚期胃癌患者,用奥沙利铂130mg/m2,d1,静脉滴注4小时;亚叶酸钙150mg/m2,d1-5,静脉滴注2小时;5-氟尿嘧啶500mg/m2,d1-5,静脉滴注4小时.每3周重复1次,至少完成2个周期后评价疗效.结果: 31例患者中,CR 1例,PR 14例,总有效率(CR+PR)为48.39%(15/31);临床受益反应有效率为74.19%;中位缓解期为6.25-7.6个月.主要不良反应为骨髓抑制,消化道反应和神经毒性,但均较轻微,多为Ⅰ-Ⅱ级,可以耐受.结论:奥沙利铂(L-OHP)联合亚叶酸钙(CF)与氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期胃癌的近期疗效好,不良反应轻,患者耐受性好,生活质量明显改善.     

紫杉醇、5-Fu联合DDP腹腔灌注配合热疗治疗中晚期胃癌疗效观察

目的探讨紫杉醇、5-Fu联合DDP腹腔灌注配合热疗治疗中晚期胃癌的疗效和毒副反应。方法34例Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者,给予紫杉醇135～175mg／m^2,d1,静脉滴注;5-Fu500mg／m^2,d1-5,静脉滴注;DDP40～50mg／m^2,d1,8,腹腔灌注后行微波热疗,28天为一个周期,2～3个周期后进行评价。结果全组34例共化疗153周期,总有效率（CR＋PR）47．1％,其中CR14．7％（5／34）,PR 32．4％（11／34）,毒副反应主要为骨髓抑制。结论紫杉醇、5-Fu联合DDP腹腔灌注配合热疗治疗中晚期胃癌有效率高,毒副反应轻,可明显减轻患者痛苦,提高生存质量。     

以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研究

背景与目的:治疗晚期胃癌目前尚无公认的金标准方案。Ⅱ期临床研究发现紫杉醇类药物对胃癌有较好疗效。本研究对比亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶(CF/5-FU)联合顺铂(DDP)、紫杉醇(Taxol)联合CF/5-FU、紫杉醇联合草酸铂(Oxaliplatin,OXA)方案治疗晚期胃癌的临床疗效与不良反应。方法:在福建省6家医院进行前瞻性、开放、随机对照研究,将符合入选标准的患者根据随机号码分入CF/5-FU DDP、CF/5-FU Taxol及Taxol OXA3个组,用双周方案进行全身化疗(CF0.2g/m2,静滴,d1、2;5-FU2.0/m2,持续静脉滴注48h;DDP50mg/m2,静滴,d1;Taxol100mg/m2,静滴,d1;OXA100mg/m2,静滴,d1),配合每周一次DDP40mg/m2腹腔灌注化疗。按WHO标准评价疗效及不良反应。结果:2002年5月至2004年5月,入选180例合格病例,随机分入对照组(CF/5-FU DDP组)60例,研究组120例(研究Ⅰ组:CF/5-FU Taxol组及研究Ⅱ组:Taxol OXA组各60例)。其中166例(92.22%)接受了至少2个周期的化疗,152例(84.44%)完成4个周期的化疗,103例(57.22%)完成了8个周期的化疗。166例可评价疗效,Taxol OXA组疗效较对照组好(P<0.05)。在术前初治患者中,研究组Ⅰ组和Ⅱ组的疗效明显优于对照组(50.00%、80.00%与20.75%,P<0.05);在腹膜后淋巴结转移的患者中,研究组疗效明显优于对照组(65.96%、85.71%与36.36%,P<0.05);而在肝转移的患者中,研究组与对照组疗效近似(28.57%、39.13%与34.62%,P>0.05)。与对照组相比较,研究组患者中任何程度的恶心、呕吐、食欲差、口腔炎及肾功能减退发生率均较低,但骨髓抑制及末梢神经损害相对较严重,并有7例(5.88%)发生不同程度的过敏反应,其中严重过敏反应3例(2.52%)。无治疗相关死亡。结论:晚期胃癌患者采用含紫杉醇方案化疗虽然骨髓抑制较重,但总体疗效优于CF/5-FU DDP方案,不良反应可以耐受。本研究推荐以紫杉醇为主的联合化疗方案作为晚期胃癌的一线化疗方案。     

TOFU/LV时辰化疗方案治疗进展期胃癌的临床研究

目的:观察和评价应用TOFU/LV时辰化疗方案治疗进展期胃癌的疗效及不良反应.方法:奥沙利铂(LOH-P)125mg/m2d1上午10时至下午4时静脉滴注,吡喃阿霉素(THP)35mg/m2d1上午10时后静冲,亚叶酸钙(CF)200 mg d2-6在应用5-FU前静脉滴注.氟尿嘧啶(5-FU)400 mg/m2 d2-6晚10时至次日上午10时静脉滴注,并于氟尿嘧啶静滴前静注250mg/m2,21天为1周期,2个周期为1疗程,至少完成2个周期后评价疗效.结果:入组12例均可评价疗效,有效率(CR+PR) 58.3%(7/12)SD25%(3/12),PD16.7%(2/12).中位生存期(MST)10.5个月,中位疾病进展时间(TTP)5.2个月.主要不良反应为外周神经毒性,消化道反应,骨髓抑制.结论:应用TOFU/LV时辰化疗方案治疗进展期胃癌,可提高进展期胃癌的临床缓解率﹑延长生存期,改善病人的生活质量,且不良反应较常规化疗减轻.     

奥沙利铂治疗结直肠癌的随机、多中心Ⅱ期临床试验

目的:评价国产注射用奥沙利铂(海通,OXA)治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性。方法:采用多中心随机阳性药对照法,本研究共144例完成临床试验。分别为:注射用OXA 氟尿嘧啶(5-FU)、甲酰四氢叶酸(CF)组(A组)41例;5-FU CF(B组)41例;注射用OXA 5-FU、CF组(C组)31例;注射用OXA(阳性药) 5-FU、CF组(D组)31例。注射用OXA 5-FU CF联合用药组:OXA130mg/m2,静滴2h,d1;CF200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用。5-FU CF联合用药组:CF200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用。每3周重复,共3个周期。结果:经过3个周期的治疗,4组疗效分别为24.4%(A组)、2.4%(B组)、25.8%(C组)、19.4%(D组)。统计学检验A、B两组之间有效率有显著性差异(P<0.01),C、D两组之间有效率无显著性差异(P>0.05)。结论:国产注射用OXA与5-FU CF联合应用治疗晚期结直肠癌具有确定的疗效,有临床应用价值。     

胃癌术后OXA+5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗疗效观察

目的:探讨OXA+5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗对胃癌的疗效.方法:OXA 85mg/㎡ d1+LV 0.2/㎡ d1-2+5-Fu 0.4/㎡ d1-2+5-FU 1.2/㎡ 44h双周方案,共执行6个月化疗,腹腔灌注化疗:DDP60mg每周,共6周后停用.结果:2004年1月-2009年7月共收治96例胃癌术后病人,83例完成12周期化疗,4年生存率55.4%,5年生存率40.9%,13例因为年龄、不良反应和经费等原因未能完成计划,无不良反应致死,总体不良反应耐受良好.结论:OXA+5-FU/LV联合DDP腹腔灌注辅助化疗胃癌疗效确切且不良反应低.     

微泵输注5-FU联合顺铂腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤疗效观察

目的观察5-FU持续输注联合顺铂腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤客观疗效及毒副作用。方法深静脉留置导管,CF 200mg/m2输注后5-FU 3.5g/m2置入微泵持续输注48小时,同时用DDP 60mg/m2行腹腔化疗。结果52例病人,CR 6例,PR 22例,SD 21例,PD 3例,总有效率53.9%。其中胃癌32例,CR 5例,PR 15例,有效率62.5%;肠癌20例,CR 1例,PR 7例,有效率40.0%。主要毒副反应为恶心呕吐、骨髓抑制,大多为I~II级。结论5-FU持续输注联合顺铂腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤近期疗效较好,可减轻临床症状,毒副反应较轻。     

紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期卵巢癌临床研究

目的 探讨紫杉醇(PTX)腹腔灌注化疗联合顺铂(PDD)全身化疗治疗晚期卵巢癌患者的疗效和安全性.方法 2006年1月至2010年1月,给予33例TNMⅢ-Ⅳ期卵巢癌患者(Ⅲ期20例,Ⅳ期13例)PTX 60mg/m2 ip d1,5,10,PDD 40mg/m2 iv d1-2,每21天为1周期,共2-4个周期,每2周期评定疗效.结果 总有效率(RR,CR+PR)为78.79%,其中CR 60.61%、PR 18.18%.中位疾病进展时间(TTP)为22.3个月.2年生存率为81.82%.常见不良反应为骨髓抑制、腹痛、腹泻、胃肠道反应、脱发、口腔黏膜炎和肌肉关节痛等.结论 PTX 60mg/m2腹腔灌注d1,5,10联合PDD 40mg/m2静脉滴注d1,2方案治疗晚期卵巢癌疗效肯定,且不良反应可以耐受.     

紫杉醇联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的临床观察

目的:评价紫杉醇(TAX)联合亚叶酸钙(CF)和氟尿嘧啶(5-FU)方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒性反应。方法:TAX 135mg/m2,静脉滴注d1,CF 200 mg/m2静滴2小时,5-Fu 400 mg/m2静推后继之5-Fu 600mg/m2,静滴22小时连续3天,每3周重复。结果:可评价疗效者38例,获得CR 2例(5.26%),PR 19例(50%),NC 10例(26.3%),PD 6例(15.8%),总有效率(CR PR)为55.3%,中位TTP 6.2个月,MST 9.5个月。主要毒性反应为骨髓抑制。结论:TAX联合CF、5-Fu治疗晚期胃癌患者疗效较好,毒副反应轻,可以耐受。     

紫杉醇联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的临床观察

目的:评价紫杉醇(TAX)联合亚叶酸钙(CF)和氟尿嘧啶(5-FU)方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒性反应.方法:TAX 135mg/m2,静脉滴注d1,CF 200mg/m2静滴2小时,5-Fu 400mg/m2静推后继之5-Fu 600mg/m2,静滴22小时连续3天,每3周重复.结果:可评价疗效者38例,获得CR 2例(5.26%),PR 19例(50%),NC 10例(26.3%),PD 6例(15.8%),总有效率(CR+PR)为55.3%,中位TTP 6.2个月,MST 9.5个月.主要毒性反应为骨髓抑制.结论:TAX联合CF、5-Fu治疗晚期胃癌患者疗效较好,毒副反应轻,可以耐受.     

FOLFOX4方案联合顺铂腹腔双路热化疗并全身化疗治疗晚期胃癌38例

 目的　探讨FOLFOX4方案联合顺铂（DDP）腹腔双路热化疗并全身化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法　选择38例经病理确诊并分期的晚期胃癌患者行FOLFOX4方案联合DDP腹腔双路热化疗并全身化疗，即行腹腔单点穿刺灌注40～42 ℃的0.9 %NaCl注射液2000～2500 ml + DDP 80～100 mg／m2＋地塞米松10 mg＋呋塞米40 mg的混合液，第1天腹腔注药后给予高频热疗机加热42～43 ℃维持1 h，隔日1次，共4次，在腹腔化疗前0.5 h起给予复方NaCl注射液1000 ml+硫代硫酸钠（STS）20～40 g静脉滴注（12 h），DDP与STS的比例为1∶200，次日STS的剂量减半，静脉滴注12 h，14 d为1周期；奥沙利铂（OXA）85 mg／m2静脉滴注（3 h）第1天；亚叶酸钙（CF）200 mg／m2静脉滴注（2 h）第1、2天；5-氟尿嘧啶（5-Fu）400 mg／m2静脉推注，5-Fu 600 mg／m2，持续静脉滴注22 h，14 d为1个周期，治疗4～6个周期后按WHO评定标准评价疗效和毒副作用。所有患者在应用OXA前1天起均给予硫酸镁、葡萄糖酸钙预防OXA的神经毒性。结果　全组38例患者均可评价疗效，总有效率52.6 %（20／38）。其中，初治18例，CR 3例，PR 9例，总有效率66.7 %；复治20例， 无CR，PR 8例，有效率40.0 %，患者不良反应主要为胃肠道反应、骨髓抑制和末梢神经毒性等。结论　FOLFOX4方案联合DDP腹腔双路热化疗并全身化疗治疗晚期胃癌，近期疗效确切，患者不良反应可耐受，值得进一步探讨。