四种口服降糖药治疗2型糖尿病的成本-效果分析

评价4种口服降糖药物治疗2型糖尿病的疗效及经济成本。运用药物经济学成本-效果分析法,对4种治疗2型糖尿病的口服降糖药(A组:二甲双胍;B组:格列齐特;C组:瑞格列奈;D组:阿卡波糖)疗效及成本进行分析比较。A、B、C、D组的成本分别为7.00,150.27,282.24,462.00元;对空腹血糖的总有效率分别为83.0%,86.7%,77.8%,85.0%;对餐后2h血糖的总有效率分别为73.1%,78.3%,80.6%,95.0%;对空腹血糖的成本-效果比分别为0.09,1.73,3.63,5.44元,对餐后2h血糖的成本-效果比分别为0.10,1.92,3.50,4.86元。在降低餐后2h血糖方面,阿卡波糖明显优于二甲双胍、格列齐特和瑞格列奈,它们之间的差别有显著统计学意义(P<0.01)。控制空腹血糖以二甲双胍为最佳,降低餐后血糖以阿卡波糖较佳。     

口服降糖药的研究进展及临床评价

目的:分类介绍口服降糖药物的进展和临床应用概况,并评价其疗效,借以指导其临床正确的应用及合理的个性化选择.方法:采用近期国内外相关文献进行分析与评价.结果:口服降糖药物进展迅速,为糖尿病的防治拓展了更加广阔的空间.结论:进行正确应用及合理的个体化选择是促进糖尿病防治水平提高的关键.     

瑞格列奈治疗 2型糖尿病 68例疗效观察

目的 :观察瑞格列奈降低 2型糖尿病人的空腹血糖 ,餐后 2h血糖的作用。方法 :2型糖尿病人 68例 ,随机分为治疗组 3 4例 (男 1 8,女 1 6)及对照组 3 4例 (男 1 7,女 1 7)。采用瑞格列奈 0 .5mgpotid× 4周。结果 :能有效降低 2型糖尿病人的空腹血糖 ,餐后 2h血糖的作用。有非常显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,尚能降低糖化血红蛋白 (P <0 .0 1 )。结论 :瑞格列奈能有效降低 2型糖尿病人的空腹血糖 ,餐后 2h血糖 ,降低血脂及糖化血红蛋白 ,且无明显副作用。     

甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病30例疗效观察

目的:比较每日注射一次的长效重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)与中效低精蛋白胰岛素(NPH),联合口服瑞格列奈片治疗2型糖尿病的血糖控制情况和低血糖的风险。方法:60例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组(n=30)和NPH组(n=30),分别采用每晚10∶00注射长效重组甘精胰岛素和中效NPH胰岛素,两组均每日三餐前15min口服瑞格列奈片1～2mg,根据空腹血糖(FBG)水平调整胰岛素用量,以两组FBG均达到小于6.5mmol.L-1为治疗目标,共治疗12周,观察血糖控制和低血糖事件发生情况。结果:治疗后两组糖化血红蛋白(HbA1c)及全天血糖谱均较基线水平明显下降,两组下降幅度比较无统计学意义,但甘精胰岛素注射组HbA1c达标率明显高于NPH组(82.1%vs69.7%,P<0.05),低血糖事件明显少于NPH组(3.70%vs13.79%,P<0.05)。结论:每日注射一次甘精胰岛素联合口服降糖药的方案可使更多2型糖尿病患者血糖达标,减少低血糖事件的发生,且有利于全天血糖控制。     

胰岛素类似物与口服降糖药治疗2型糖尿病成本-效果分析

目的 比较不同药物治疗方案治疗2型糖尿病的经济效果,以利糖尿病患者用药更安全、经济、有效.方法 将259例患者随机分为3组,运用药物经济学成本-效果分析方法,比较格列吡嗪控释片联合盐酸二甲双胍片(A组)、阿卡波糖口服(B组)、注射胰岛素类似物诺和锐30(C组)3种方案治疗糖尿病的疗效、直接医疗费用和间接费用,并以最小成本分析法进行药物经济学评价.结果 A组、B组、C组总有效率分别为51.16%,62.07%,88.37%,成本-效果比分别为13.85,16.76,12.20.结论 从成本-效果分析看,C组为最佳治疗方案.     

径向基神经网络预测利培酮的稳态血药浓度

目的:评价用径向基(RBF)神经网络所建立的预测利培酮稳态血药浓度模型的预测性能。方法:将数据分为训练集、校验集和测试集来建立获取输出变量与输入变量两者间关系的RBF网络模型,其中以患者的性别、年龄、体重、剂量、血压、多项生理生化指标等37项参数为输入变量,利培酮稳态血药浓度为输出变量。用训练集和校验集的网络计算输出值与目标输出值之间的均方差(MSE)和相关系数(R)来综合评价网络模型的学习效果,用测试集的网络计算输出值与目标输出值之间的MSE和R来评价网络模型的预测性能。结果:当扩展系数值为1.5时,训练集的MSE为6.93×10-6,R值为0.99988;校验集的MSE为8.24×10-3,R值为0.86669;测试集的MSE为8.58×10-3,R值为0.80899;网络模型的预测效果和泛化能力较好。结论:RBF网络用于预测利培酮稳态血药浓度的研究是可行的。     

瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

目的 观察复方制剂瑞格列奈二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床效果.方法 将292例经盐酸二甲双胍单药治疗无效的2型糖尿病患者随机分为对照组和试验组,每组146例.对照组给予瑞格列奈1 mg+盐酸二甲双胍500 mg联合用药,每天2次,口服给药.试验组给予瑞格列奈二甲双胍片复方制剂(1 mg/500 mg),每天2次,口服给...     

那格列奈片治疗2型糖尿病的多中心随机双盲平行对照临床试验

目的　以瑞格列奈为对照,评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法　用多中心随机双盲双模拟平行对照的试验设计,观察了228例2型糖尿病病人,其中那格列奈组111例,瑞格列奈组117例。结果　与基础值比较,治疗12周后那格列奈组空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降(1.25±1.79) mmol.L-1,(4.03±2.82) mmol.L-1和(0.56±1.07)%;瑞格列奈组病人FBG、PBG及HbA1c分别下降(1.54±1.49)mmol.L-1,(3.79±3.44) mmol.L-1和(0.53±0.97)%;2组下降各指标比较均有显著性差异,而2组间比较无显著性差异。2组药物不良反应发生率比较无统计学差异。结论　那格列奈是治疗2型糖尿病有效和安全的药物。     

2008年至2010年我院口服降血糖药使用情况分析

目的 了解医院口服降血糖药的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用金额排序和频度分析法,对医院2008年至2010年口服降血糖药进行统计分析.结果 口服降糖药用药金额排前3位的分别是噻唑烷二酮类、a-糖苷酶抑制剂和双胍类;用药频度最高的是罗格列酮,其次是格列美脲和阿卡波糖.结论 医院口服降血糖药的使用基本合理.     

瑞格列奈治疗肥胖及非肥胖2型糖尿病80例

目的 :观察瑞格列奈对肥胖及非肥胖 2型糖尿病患者的降糖效应 ,并与格列吡嗪进行比较。方法 :12 0例 2型糖尿病患者入选 ,按体重指数 (BMI)≥ 2 5和≤ 2 4分为DM1和DM 2两组 ,每组各 6 0例。 2组均有 4 0例用瑞格列奈 0 .5～ 1mg ,tid ,2 0例用格列吡嗪 5～ 10mg ,tid ,疗程 12周 ,比较两药对空腹血糖 (FBS)、餐后 2h血糖(PBS)、糖基化血红蛋白 (HbA1C)及BMI的影响。结果 :经 12周治疗后 ,在DM 1组接受瑞格列奈治疗的患者的FBS ,PBS ,HbA1C和BMI值较格列吡嗪治疗的患者显著降低 (P <0 .0 5和P <0 .0 1) ;在DM2组仅PBS水平瑞格列奈组明显低于格列吡嗪组 (P <0 .0 5 )。DM 2组BMI均有上升趋势 ,但 2组比较差异无显著性。消化道不良反应及低血糖的发生率瑞格列奈低于格列吡嗪。结论 :对于 2型糖尿病患者瑞格列奈的疗效优于格列吡嗪。     

Predicting the Fine Particle Fraction of Dry Powder Inhalers Using Artificial Neural Networks

Dry powder inhalers are increasingly popular for delivering drugs to the lungs for the treatment of respiratory diseases, but are complex products with multivariate performance determinants. Heuristic product development guided by in vitro aerosol performance testing is a costly and time-consuming process. This study investigated the feasibility of using artificial neural networks (ANNs) to predict fine particle fraction (FPF) based on formulation device variables. Thirty-one ANN architectures were evaluated for their ability to predict experimentally determined FPF for a self-consistent dataset containing salmeterol xinafoate and salbutamol sulfate dry powder inhalers (237 experimental observations). Principal component analysis was used to identify inputs that significantly affected FPF. Orthogonal arrays (OAs) were used to design ANN architectures, optimized using the Taguchi method. The primary OA ANN r² values ranged between 0.46 and 0.90 and the secondary OA increased the r² values (0.53-0.93). The optimum ANN (9-4-1 architecture, average r² 0.92 ± 0.02) included active pharmaceutical ingredient, formulation, and device inputs identified by principal component analysis, which reflected the recognized importance and interdependency of these factors for orally inhaled product performance. The Taguchi method was effective at identifying successful architecture with the potential for development as a useful generic inhaler ANN model, although this would require much larger datasets and more variable inputs.     

瑞格列奈治疗中重度初诊2型糖尿病的疗效和安全性

目的探讨瑞格列奈对于未接受过口服降糖药治疗的中重度初诊2型糖尿病患者（HbA1c〉8.5%）的疗效和安全性。方法入选未接受过口服降糖药治疗的中重度初诊2型糖尿病患者46例,随机分为2组。联合组23例用瑞格列奈和二甲双胍口服,单药组23例用瑞格列奈单独口服。观察治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、体质量、常规安全性指标和低血糖事件,并进行两组之间的比较。结果瑞格列奈单独或联合二甲双胍治疗后体质量没有明显变化,FBG降低2.8 mmol·L^-1（P〈0.01）,PBG降低5.2 mmol·L^-1（P〈0.01）,HbA1c降低3.9%（P〈0.01）,血糖的达标率为81.8%。联合组瑞格列奈中位数剂量每日3 mg,单药组瑞格列奈中位数剂量每日6 mg,联合组瑞格列奈用量显著低于单药组（P〈0.05）。结论对于未接受过口服降糖药治疗的中重度（HbA1c〉8.5%）初诊2型糖尿病患者,采用瑞格列奈单独或联合二甲双胍治疗能够有效和安全地降低HbA1c,降低FBG和PBG,以PBG为著;联合二甲双胍治疗能够减少瑞格列奈的剂量。     

瑞格列奈联合氨氯地平治疗2型糖尿病合并原发性高血压的临床研究

目的:探究瑞格列奈联合氨氯地平治疗2型糖尿病合并原发性高血压临床效果。方法:选取60例T2DM合并原发性高血压患者随机分为观察组和对照组,各30例。两组患者采取常规饮食运动疗法以及胰岛素治疗,观察组在此基础服用2.5毫克苯磺酸左旋氨氯地平片,观察两组患者临床疗效、血压和血糖水平、肾功能指标如血肌酐、尿微量蛋白含量、血尿酸、血尿素氮)和舒张期左心房厚度。结果:两组患者临床疗效差异无统计学意义(P>0.05);在血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度比较中,观察组始终低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:瑞格列奈联合氨氯地平能够降低血压、血糖,能够较好地保护心脏,延缓左心室重构。     

那格列奈片治疗2型糖尿病安全性和有效性的临床观察

目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法 2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变。采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例。观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规)。结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者 HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0．95±1．32)％,瑞格列奈片为(-1．22±1．23)％, 两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异。标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12．72±3．84mmol／L和10．93±3．59mmol／L(P <0．05),瑞格列奈组治疗前后分别为13．28±2．80mmol／L和11．09±3．24mmol／L(P<0．05),但两组之间比较没有统计学差异。使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21．89± 14．01μIU／mL和22．41±13．93μIU／mL(P<0．05),瑞格列奈组治疗前后分别为22．77±17．14μIU／mL和23.06± 17．29μIU／mL(P<0．05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别。两组安全性方面没有差别。结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物。     

国产那格列奈和进口瑞格列耐治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

目的比较国产那格列奈和进口瑞格列耐治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法用双盲双模拟随机平行方法,210例患者经14周治疗,评价组内和组间的糖化血红蛋白、餐后血糖和安全性。结果治疗后,2组糖化血红蛋白和餐后2h血糖均显著降低。糖化血红蛋白:国产那格列奈组为(9.06±1.54)%vs(7.85±1.00)%(P<0.05);进口瑞格列耐组为(8.95±1.56)%vs(7.76±1.04)%(P<0.05)。餐后2h血糖:国产那格列奈组为(14.17±3.44)mmol·L-1vs(10.90±2.97)mmol·L-1(P<0.05);进口瑞格列耐组为(14.14±3.11)mmol·L-1vs(10.89±3.09)mmol·L-1(P<0.05)。治疗后,空腹血糖和胰岛素水平均有不同程度下降,但无统计学差异。药物不良反应主要为轻度低血糖。结论国产那格列奈与进口瑞格列耐均显著降低餐后血糖且无严重药物不良反应。     

甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病疗效观察

目的:探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的临床疗效与安全性.方法:将48例口服降糖药血糖控制不理想的老年2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组,每组各24例.对照组采用预混胰岛素治疗,观察组采用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗,疗程均为12周.观察2组FPG及2hPG、HbA1c、BMI、低血糖事件的发生率等指标的变...     

降血糖新药——格列美脲合成工艺研究

格列美脲是新一代磺酰脲类降糖药,具有高效、长效、副作用小等优点,以乙酰乙酸乙酯为原料,先制得关键中间体３－乙基－４－甲基－３－吡咯啉－２－酮（Ⅳ）,然后与β－苯甲基异氰酸醋（Ｖ）缩合,再经磺化、氯解等反应制得格列美脲,总收率为１３．３９％,该合成路线具有原料易得、反应条件温和、后处理方便、三废少等优点,适合工业规模制备格列美脲。     

Use of Artificial Neural Networks to Predict Drug Dissolution Profiles and Evaluation of Network Performance Using Similarity Factor

Purpose. To use artificial neural networks for predicting dissolution profiles of matrix-controlled release theophylline pellet preparation, and to evaluate the network performance by comparing the predicted dissolution profiles with those obtained from physical experiments using similarity factor. Methods. The Multi-Layered Perceptron (MLP) neural network was used to predict the dissolution profiles of theophylline pellets containing different ratios of microcrystalline cellulose (MCC) and glyceryl monostearate (GMS). The concepts of leave-one-out as well as a time-point by time-point estimation basis were used to predict the rate of drug release for each matrix ratio. All the data were used for training, except for one set which was selected to compare with the predicted output. The closeness between the predicted and the reference dissolution profiles was investigated using similarity factor (f ₂). Results. The f ₂ values were all above 60, indicating that the predicted dissolution profiles were closely similar to the dissolution profiles obtained from physical experiments. Conclusion. The MLP network could be used as a model for predicting the dissolution profiles of matrix-controlled release theophylline pellet preparation in product development.