TrFIA定量检测HBV血清标志物的临床应用评价

目的：探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TrFIA）定量检测乙型肝炎病毒血清标志物（HBV-M）在临床中的应用价值。方法：用TrFIA、微粒子酶免疫分析法（MEIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测192例HBV感染者和110例正常人血清中的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,并以雅倍AXSYM的MEIA法作为参照,对三种方法的检测结果进行比较分析。结果：TrFIA法同MEIA法比较,测定结果的符合率分别为HBsAg99.7％、抗-HBs98．0％、HBeAg99.0％、抗-HBe96．4％和抗-HBc94．0％,经配对资料卡方检验,无显著性差异（P均〉0．05）;TrFIA法与ELISA法比较,五项HBV-M的阳性检出率前者均高于后者。结论：TrFIA检测HBV-M具有灵敏度高及特异性强等特点,对提高临床检测水平、指导临床治疗及监测等方面有较大的实用价值。     

TrFIA和CLEIA检测血清PRL和GH的结果比较

血清垂体泌乳素（PRL）和生长激素（GH）同时采用时间分辨荧光免疫分析（TrFIA）和酶放大发光免疫分析（CLEIA）进行定量，比较了两种方法的相关性和一致性。     

CA242 TrFIA与ELISA对比分析

运用时间分辨荧光免疫分析（TrFIA）与酶联免疫分析（ELISA）分别检测CA242的含量,分析两种方法的相关性和各自的优势,并作相应考核指标评价。     

TrFIA乙肝病毒PreS1抗原的应用研究

目的:乙型肝炎病毒PreS1抗原时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)的应用.方法:收集120例HBVDNA拷贝数＞103的乙型肝炎患者血清标本,同时应用TrFIA和酶联免疫吸附法(ELISA)对样本中PreS1抗原进行检测.选择荧光值较高的一例PreS1抗原阳性血清标本,倍比稀释至1:16384倍,用TrFIA试剂与ELISA定性试剂盒同时进行PreS1抗原的检测.结果:有9例标本ELISA结果为阴性,而用TrFIA可检测到PreS1抗原,χ2=7.1,P＜0.05,TrFIA方法灵敏度高于ELISA方法.一例PreS1抗原阳性血清标本ELISA在1:2048倍时结果为阴性,而TrFIA在1:8192倍时仍可检出PreS1抗原.TrFIA方法高、中、低三个浓度批内CV分别为3.57%、3.71%、6.74%;批间CV分别为3.54%、4.16%、8.52%均优于ELISA方法.50份正常体检者血清标本(乙肝标志物均阴性)用TrFIA试剂进行PreS1抗原的检测,结果均阴性,特异性100%.结论:TrFIA与ELISA相比,精密度和灵敏度有较大提高.     

CLIA,TrFIA及ECLIA分析系统与临床(文献综述)

近年来,标记免疫分析技术的研究和应用取得新的进展[ 1].尤其是非放射性标记免疫技术的分析自动化已推广应用于临床.如化学发光免疫分析(CL IA)、时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)及电化学发光免疫分析(ECLIA)相继建立(以上各种分析技术的性能比较见表1).它们除与放射免疫和免疫放射同样具有高度特异性和灵敏度外, 还克服了放射性核素可能造成的环境污染、核素半衰期的影响、保存期短等缺点,得到越来越广泛的应用,成为非放射性免疫分析中最有前途的方法.     

TrFIA检测CA242对结直肠癌的临床价值

目的：观察采用时间分辨荧光免疫分析检测的CA242在恶性肿瘤普查、诊断和预后的应用价值。方法：收集我院2004年10月～2006年3月的住院病例。包括恶性肿瘤组共226例,良性病变组共74例,正常组50例。采集患者静脉血,常规离心分离血清进行检测。CA242采用TrFIA,CA242正常值为〈20U／ml。结果：使用TrFIA检测CA242在恶性肿瘤组表达水平较良性病变组与正常对照组的表达水平及阳性例数明显升高,其差别明显,P〈0．05,有统计学意义。CA242与其他肿瘤标记物比较,以CEA的灵敏度（45．21％）和CA242的特异度（92．86％）最高。当CA242与另外一项肿瘤标志物联用时,采用平行联检CA242-CEA诊断的灵敏度（59．57％）最高,而采用系列联检CA242-CAl99和CA242-CA50的特异度可以达到100％。当CA242与其他其二项肿瘤标志物联用时,CA242-CEA-CA50平行联检灵敏度最高达67．74％。三项联合应用时,系列联检特异度都是100％。当CA242与其他三项指标联合时,平行联检在本文所用方法中灵敏度最高（69．23％）,系列联检特异度是100％。结论：采用TrFIA检测糖链抗原CA242对直肠癌等的普查、诊断、预后的判断提供了一定的应用价值。     

时间分辨荧光免疫分析法和免疫放射分析法检测HBsAg的对比分析

HBsAg存在于HBV的外壳部分,是乙型肝炎的早期诊断指标之一。绝大多数HBV感染者外周血出现HBsAg。我们用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法和免疫放射分析(IRMA)法对400份临床血清标本以及定值血清进行了HBsAg对比检测,现报道如下。材料与方法1材料血清:受检标本为广州邮电医院检验科收集的各类患者血清,检测前的标本保存于-20℃。adr亚型浓度为0.2μg/L、1.0μg/L定值血清,购自中国药品生物制品检定所。稀释用小牛血清购自郑州佰安生物有限公司。试剂:TRFIA定量检测试剂盒为广州市丰华生物工程有限公司和中山生物有限公司联合研制…     

TRFIA法检测前列腺特异抗原的临床意义

血清PSA测定是检测前列腺疾病尤其是诊断前列腺癌并观察疗效的指标之一,时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)检测PSA具有很高的灵敏性和特异性。2004~2005年我科用TRFIA检测了49名无前列腺疾病健康者和98例前列腺疾病患者的PSA,现报告如下。材料与方法1临床资料前列腺患者98例,其中前列腺癌组患者17例,年龄61~89岁,平均年龄73.2岁,临床分期依据X线、CT、B超判定:2例A期,4例B期,9例C期,2例D期;前列腺增生症组患者49例,年龄56~81,平均年龄65.9岁;前列腺炎组患者32例,年龄28~73岁,平均年龄45.8岁。以上全部病例均经临床明确诊断,前列腺癌组…     

血清HCV RNA荧光定量检测的临床意义

本文采用荧光定量PCR法（FQ—PCR）对220例慢性丙型肝炎患者血清中HCVRNA进行检测,探讨其临床意义,现将结果报道如下。     

小鼠肿瘤坏死因子ELISA、TRFIA及ALPHAScreen检测方法的建立及评估

目的分别建立ELISA、TRFIA及ALPHAScreen检测小鼠肿瘤坏死因子(mTNF-α)的方法,对3种检测技术进行评估。方法采用两株针对mTNF-α不同表位的单克隆抗体,分别构建双抗体夹心法mTNF-α-ELISA、mTNF-α-TRFIA、mT-NF-α-ALPHAScreen,对以上3种检测方法进行反应动力学,方法学参数和相关性的比较。结果 ALPHAScreen采用均相反应系统,反应速度最快。TRFIA和ALPHAScreen由于采用了稀土离子作为标记物,其灵敏度和检测范围大大高于ELISA。样品检测结果表明,3种方法的相关性较好。结论本文建立的mTNF-α-TRFIA和mTNF-α-ALPHAScreen具有很好的应用前景。     

妊娠相关血浆蛋白A产前检测的研究进展

妊娠相关血浆蛋白A(pregnancy -associatedplasmapro teinA ,PAPP -A)是一种大分子糖蛋白化合物 ,由胎盘合体滋养层和蜕膜产生 ,分子量为 80 0 0KD ,为四个相同的亚单位组成的四聚体。现已证明它是由两个PAPP -A分子和两分子嗜伊红主要碱性蛋白前体 (ProMBP)组成的异构聚合体 ,其生物学功能尚不完全清楚。 1974年Lin等首先报道PAPP-A是产前筛查胎儿核型异常及其它高危妊娠的有效指标之一 ,其中研究最多的是其与唐氏综合征 (Downsyndrome,DS)的关系。已证明在孕早期 ,妊娠唐氏综合征胎儿的孕母血清PAPP -A显著下降。因此 ,在孕…     

TrFIA检测HBV感染者血清标志物与HBV DNA相关性分析

用酶联免疫法（ELISA）检测HBVM模式,不能直接反映乙型肝炎病毒血清标志物具体含量。HBVM是检测HBV感染的最主要的病原学标志和直接证据之一。近年来,临床上检测HBV感染者血清标志物应用最多的仍是ELISA,但此法只能做定性检测,无法获知两对半具体的含量。TrFIA是发展较快的一种高灵敏度的非放射性免疫定量的检测方法,     

TRFIA法检测血清FA和VitB12及其临床应用

TRFIA法检测血清叶酸(FA)、维生素B12(VitB12)的含量,探讨其与各种疾病的关系。结果表明:68名对照组血清FA和VitB12分别为20.13±5.72nmol/L和240.45±58.23pmol/L。6例巨幼红细胞贫血组患者、26例中晚期妊娠妇女组和7例肝硬化组患者的FA和VitB12均明显低于对照组;24例恶性血液病组患者FA明显低于对照组,而VitB12极明显高于对照组;31例缺铁性贫血组和12例慢性再障组患者FA和VitB12含量与对照组无显著性差异;9例慢性萎缩性胃炎组患者FA无明显变化,而VitB12明显低于对照组;10例胃溃疡组患者、31例脑梗死组患者的FA和VitB12均明显低于对照组;57例恶性肿瘤组患者FA明显低于对照组,而VitB12明显高于对照组;42名献血员组FA无明显变化,而VitB12明显低于对照组。本文认为血清FA和VitB12的检测对疾病的诊断、治疗及预后判断具有重要意义;同时各实验室应建立本地区人群的正常参考值。     

时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究

对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P>0.05)。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P<0.01)。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。     

TgAb时间分辨荧光免疫分析间接测定法的建立及临床应用

目的建立甲状腺球蛋白抗体(TgAb)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)间接检测法。方法用Tg抗原包板,用铕(Eu3+)标记兔抗人IgG做标记物,间接法TRFIA检测人血清中的TgAb。结果 TgAb-TRFIA的灵敏度为1.0 IU/ml;批内变异系数(CV)为3.1%～3.6%,批间CV为3.3%～3.6%;平均回收率为101.6%;热稳定性好;与电化学发光分析技术(ECLIA)比对,相关系数达0.8945;与临床结果高度相关。结论本法建立的TgAb-TRFIA是一个高灵敏和可靠的检测,有助于甲状腺疾病的临床诊断。     

甲状腺过氧化物酶抗体TRFIA技术的建立及临床应用

目的:建立甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)竞争检测法。方法:用TPO抗原包板,用Eu3+标记羊抗鼠IgG做标记物,TRFIA检测人血清中的TPOAb。结果:TPOAb-TRFIA的灵敏度为1.0IU/ml;批内CV为3.2%～5.3%,批间CV为3.6%～5.6%;平均回收率为97.95%;热稳定性好;与电化学发光分析技术(ECLIA)比对,相关系数达0.9861;女性TPOAb测定值显著高于男性(P<0.01),且人群中TPOAb的阳性率女性也显著高于男性;TPOAb的正常值范围为≤32.6IU/ml。结论:本法建立的TPOAb-TRFIA是一个高灵敏和可靠的检测,有助于甲状腺疾病的临床诊断。     

癌胚抗原检测方法学评价及其在胃癌诊断中的意义

为比较临床常用CEA检测方法的特异性和敏感性,探讨CEA在胃癌诊断中的意义,用ELISA、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、RIA、化学发光免疫法(CLIA)检测36例病理确诊胃癌患者血清CEA水平,同时检测20名健康体检者血清CEA水平.结果显示,四种方法的特异性均为100%,ELISA敏感性最低,为19.4%,CLIA的敏感性最高,为44.4%.结论是ELISA检测CEA的敏感性有待提高,CEA检测不能作为胃癌诊断的指标,可以作为部分胃癌患者疗效观察的指标.     

铁蛋白时间分辨荧光免疫层析法的建立及临床应用

建立铁蛋白(FER)时间分辨荧光免疫层析检测法(TRFIA-POCT)并进行临床应用。将FER抗体和兔IgG包被在硝酸纤维素膜(NC膜)上,以荧光微球标记抗FER单克隆抗体及兔IgG分别作为检测线和质控线制备荧光免疫层析试纸条。FER-TRFIA-POCT的灵敏度为0.5ng/ml;批内CV为3.2%~4.6%,批间CV为3.8%~5.2%;平均回收率为100.5%;热稳定性好;与电化学发光分析技术(ECLIA)比对,相关系数达0.8898。正常参考值范围男性为90~350ng/ml,女性为30~260ng/ml。本法建立的FER-TRFIA-POCT是一个快速高灵敏和可靠的检测。     

AFP时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制及其临床应用

目的:研制AFP时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)试剂盒。方法:采用双抗体夹心法建立AFP-Tr-FIA试剂盒,对反应条件进行优化,并对试剂盒的各项指标进行评价。结果:抗体包被浓度确定为5μg/m l,铕标抗体最佳稀释比为1 50。试剂盒的线性范围为1ng/m l~1210ng/m l,灵敏度为0.41ng/m l,准确度高,批内和批间变异系数分别5.1%~8.8%,6.7%~11.9%。与CA199、CA125、CEA和白蛋白无交叉反应。破坏试验表明试剂在37℃可稳定7d。收集50例肝癌患者和370例健康人血清,用本试剂盒测得肝癌患者血清AFP浓度(557.3ng/m l±322.1ng/m l)显著高于健康人(6.5ng/m l±5.4ng/m l)(P<0.001)。370例正常人血清标本测试该试剂盒的正常参考范围为(0~12.0)ng/m l。本试剂盒检测结果与商用W allac AFP试剂盒检测结果相关系数为0.9988。结论:试剂盒各项指标达到规定的要求,可用于临床血清AFP检测。     

乙型肝炎病毒血清学标志物五项指标(HBV-M)的检测及临床应用

目的旨在研究TRFIA、MEIA、EIA技术在乙型肝炎病毒标志物检测中的应用情况.就其结果符合程度、灵敏度及特异性的比较,探讨三种检测方法在日常工作中的可行性及相关性.方法采用Anytest-2000时间分辨荧光免疫分析仪及配套试剂对200例正常人随机抽取50例作为对照及50例乙型肝炎患者的血清同时用TRFIA法、AXSYM免疫分析仪微粒子酶免疫分析法(MEIA)及EIA法进行HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb五项指标(HBV-M)检测.结果 TRFIA、MEIA和EIA检测结果(定性)的阳性率、灵敏度、特异性均无显著性差异(P＞0.05).一种单一的实验方法不能完全满意地鉴定出HBV的感染,所有的实验方法都具有其特殊的应用范围和检测限度.结论TRFIA具有高灵敏度、高稳定性、高特异性和动态范围宽等诸多优点,可作为乙型肝炎病毒指标量化的一种常规方法,能为临床检测诊断与疗效监测、预后判断和科学试验及乙型肝炎疫苗免疫力、乙型肝炎高效价免疫球蛋白的作用评价和高危人群预防提供及时准确的实时信息,应用空间越来越广.