中药创新药物技术风险模糊评价模型研究

美国控制专家L.A.Zadeh1965年提出模糊集论的概念,有关模糊数学的理论和方法在各种不同领域得到广泛的应用;近年来模糊数学方法常用于对某特定系统或机构进行风险分析与评估,可望将其推广应用于风险分析———风险评价———风险控制的整体风险管理流程中,形成以风险评价为核心的管理体系。本文以中药创新药物的技术风险研究使用模糊数学方法对中药创新药物技术风险管理进行系统的研究。1问题的提出中药创新药物研究开发是一项投入大、周期长、风险高的工程,在新药批准前的研发过程中,新药的淘汰率甚高;由于创新思想在投资时尚处于起步设…     

中成药上市后临床安全性评价研究模式的探索建立

中药安全性问题已经成为社会关注的热点,中成药上市后临床安全性评价亟需开展。然而,关于如何开展相关研究,具体操作步骤尚无标准可循,故此,急需建立一种临床安全性评价研究模式和方法以指导实践。笔者根据课题组前期开展的一系列研究,提出在中成药上市后临床安全性评价工作中的几点看法,包括明确临床安全性评价的目的与内容,确定评价工作的流程,制定安全性评估项目清单,并提出三级风险分类控制,最终探索性的形成临床安全性评价研究模式。该评价模式根据前期研究基础,通过项目清单评估的方式对中成药目标品种进行风险分级,并分别针对不同风险级别的品种采取相应措施,目的是使药品从高风险级别降到低风险级别,最后进入五步骤循环无端的常态化风险管理,即广泛收集风险信号,通过数据挖掘等技术对风险进行识别,以过程质量控制进行风险评估,采取风险最小化措施的风险管理,再次应用于临床进行后效评估。希望该文提出的评价模式和方法能够为将来开展的研究提供参考。     

医药企业开发第三终端风险管理模型研究

针对当前已有风险管理方法无法对医药企业开发第三终端的风险进行有效的管理,结合医药企业开发第三终端项目的特点,提出一种基于模糊层次分析法的风险管理方法。该方法通过风险因素的识别、层次结构模型的建立、模糊判断矩阵的构造,以及风险排序等一系列工作,初步解决了医药企业开发第三终端风险管理的风险因素的识别和风险因素的大小。最后以某企业为例,实证分析了该模型的实用性。     

基于核心指标集及模糊综合评价法探索冠心病心绞痛中药品种筛选方法

2019年中共中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出用3年时间筛选100个疗效独特的中药品种。由于中药多成分、多靶点的作用机制,导致难以像化学药、生物制剂等直接简单地评估其多维度的临床价值;同类产品选择的评价指标有很大差异,使同类中药品种间疗效优势难以体现。前期在核心指标集和模糊数学基础上构建的中医临床疗效模糊综合评价法可能会解决以上问题。该研究以冠心病心绞痛为例,构建了冠心病心绞痛中成药临床疗效模糊综合评价模型,并采用既往规范的研究,进行了数据完整和不完整时模型应用的验证。结果显示,数据完整的原始研究未能对不同干预措施的综合疗效进行评价比较,结果显示原始研究仅在不同方面呈现了不同干预措施的优劣,通过模糊综合评价得出3种干预措施的综合临床疗效等级均为Ⅱ级;数据缺失的原始研究与模糊综合评价的结论相同,模糊综合评价的结果符合逻辑,并提供了更为全面的信息。因此,模糊综合评价法可以突出具有整体临床疗效优势的品种,可能是中药品种筛选的一种思路和方法。     

基于模糊综合评价法的复方中成药欧盟简化注册研究

目的:通过欧盟药品注册法规及标准的研究,建立复方中成药欧盟简化注册评价指标体系及模糊综合评价模型,以期为复方中成药欧盟简化注册品种选择提供参考。方法:运用Delphi专家咨询法构建复方中成药欧盟简化注册评价指标体系,运用模糊综合评价法构建了模糊综合评价模型。结果:得到2个一级指标、3个二级指标、18个三级指标以及各指标权重,构建了模糊综合评价模型。对A企业113个复方中成药品种评价后,有61个品种不适宜进行欧盟简化注册。结论:运用模糊综合评价法构建的评价指标体系及综合评价模型,能够有效的运用于对注册品种的评价,对复方中成药欧盟简化注册具有参考意义。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

用模糊模式识别方法进行中医动物实验证候模型评价的研究

应用模糊模式识别方法对中医动物实验中证候模型进行综合评价。模糊模式识别的方法模拟了中医专家在临床诊断中将四诊所得到的信息进行综合评判的思维方法。将动物模型的所有症状、体征以及检验结果组成评估因素论域，通过建立隶属函数等方法求出每个动物模型的每个评估因素的隶属度值．赋予不同评估因素以不同权重，最后建立模糊数学模型求出每个动物模型综合评判的隶属度值，按最大隶属原则来评价每个动物模型造模的成功与否。     

应用模糊综合疗效评价法评价复方羌芪片治疗急性病毒性心肌炎疗效的研究

目的:应用模糊综合疗效评价法评价复方羌芪片治疗急性病毒性心肌炎的疗效,进一步推广模糊综合疗效评价法。方法:首先建立了指标集合及评价集合,根据疗效评价标准得出各种资料的频数分配并建立模糊矩阵,并依照有关专家意见,得出评判因素的权重,采用模糊数学进行综合疗效评判。结果:按最大隶属原则来判断疾病治疗质量,治疗组A组属于评价等级中显效,阳性对照组B组、安慰剂对照组C组均属于评价等级中有效这一等级,根据隶属度相加得出阳性对照组的有效率高于安慰剂对照组。结论:模糊综合评价在一定程度上可弥补现行临床研究指导原则疗效评定标准中部分模糊不能正确归类的病例的缺点,同时评价的内容范围明显扩大,因此其结果可能更为科学和可信,因此是一种值得推广的综合疗效评定方法。     

用模糊模式识别方法进行中医动物实验证候模型评价的研究

应用模糊模式识别方法对中医动物实验中证候模型进行综合评价.模糊模式识别的方法模拟了中医专家在临床诊断中将四诊所得到的信息进行综合评判的思维方法.将动物模型的所有症状、体征以及检验结果组成评估因素论域,通过建立隶属函数等方法求出每个动物模型的每个评估因素的隶属度值,赋予不同评估因素以不同权重,最后建立模糊数学模型求出每个动物模型综合评判的隶属度值,按最大隶属原则来评价每个动物模型造模的成功与否.     

基于模糊数学的益气通络颗粒处方评价

目的探讨模糊数学综合评价法在处方筛选中的应用。方法以益气通络颗粒为模型药物,在正交试验基础上,研究三氯蔗糖、甜菊素、DL-苹果酸对模型药物的影响,并应用模糊综合评价法对正交试验9种处方进行甜味、苦味、总体口感、溶化性感官评价,通过综合评判筛选出最佳处方。结果模糊感官综合评价结果为:处方2处方3处方8处方5处方9处方1处方4处方6处方7。验证试验表明,利用正交试验和模糊综合评价法进行处方筛选可达到试验目的。结论模糊数学综合评价结果科学、准确。     

权重赋值法在多指标综合评价中的研究进展及其在中药质量评价中的应用展望

权重赋值法是一种常用的决策分析方法,研究者通过对不同因素或多个评价指标的权重进行赋值,从而得出最终的决策或评价结果。目前,国内外对权重赋值法在多因素、多指标综合评价中的应用进行了多方面的研究,并取得了一系列进展。综述近年来国内外权重赋值法在各行业的研究进展,介绍常见权重赋值法的概念、原理、权重赋值过程及其应用,同时分析比较了各种方法的优缺点,最后对权重赋值法在中药多指标质量综合评价中的应用进行展望。其中组合赋权法更符合中药多指标的综合评价体系,适合用于构建中药质量评价模型。     

中国医药制造业国际竞争力评价（二）

本文从中国医药制造业的发展现状出发,对中国医药制造业的竞争实力、竞争潜力、竞争环境以及竞争态势进行了综合评价分析;得出经济规模不大已经成为制约我国医药制造业R&D投入和技术创新能力提升与发展的重要因素的结论,并且提出了提高我国医药制造业国际竞争力需要重点解决的6个关键性的问题。     

中国医药制造业国际竞争力评价(二)

本文从中国医药制造业的发展现状出发,对中国医药制造业的竞争实力、竞争潜力、竞争环境以及竞争态势进行了综合评价分析;得出经济规模不大已经成为制约我国医药制造业R＆D投入和技术创新能力提升与发展的重要因素的结论,并且提出了提高我国医药制造业国际竞争力需要重点解决的6个关键性的问题.     

中国医药制造业国际竞争力评价(一)

本文从中国医药制造业的发展现状出发，对中国医药制造业的竞争实力、竞争潜力、竞争环境以及竞争态势进行了综和评价分析；得出经济规模不大已经成为制药我国医药制造业R＆D投入和技术创新能力提升与发展的重要因素的结论，并且提出了提高我国医药制造业国际竞争力需要重点解决的6个关键性的问题。     

中国医药制造业国际竞争力评价（一）

本文从中国医药制造业的发展现状出发,对中国医药制造业的竞争实力、竞争潜力、竞争环境以及竞争态势进行了综和评价分析;得出经济规模不大已经成为制药我国医药制造业 R&D投入和技术创新能力提升与发展的重要因素的结论,并且提出了提高我国医药制造业国际竞争力需要重点解决的6个关键性的问题。     

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??OBJECTIVE To compare the setting methods for biologics data protection period between America and Japan, in order to provide suggestions for China. METHODS We made a contrastive study of American ??break even?? model and Japanese ??risk management evaluation?? model by using method introduction and characteristic analysis. RESULTS The two setting methods in the US and Japan focus on different system objectives, respectively. The Chinese choice of setting method needs to combine the feasibility of setting methods and the national conditions and policy goals for comprehensive consideration. CONCLUSION At present and the future for a long time, China's pharmaceutical industry is still in the ??imitation to innovation?? stage, and drug safety issues remain the core task. Therefore, the period of biologics data protection should be rationally set up by using ??risk management evaluation?? model as the base, ??break even?? model as supplement, so as to bring the three policy effects such as innovation incentive, the improvement of innovative drugs availability and strengthening the drug post-market safety monitoring.     

“中西医并重”视角下中医“治未病”与健康管理的对比及融合研究

自2007年,国家中医药管理局实施中医治未病健康工程以来,相继推行“治未病”科建设,印发了中医药健康管理服务规范,大力构建中医预防保健服务体系。中医“治未病”的未病先防、既病防变与瘥后防复等思想内涵充分体现了中医预防保健的思维模式,而健康管理是对健康危险因素的监测、评估、干预与随访跟踪的全过程。本文通过比较研究法,从历史源流、思想内涵、指导思想及关键策略与技术等方面对中医“治未病”与健康管理进行了深入对比剖析,发掘了中医“治未病”在理论层面和综合调理手段上优势更为明显,而现代健康管理在应用流程与技术方法更为先进;二者的相同点在于对健康促进与疾病预防的追求,强调整体医学观念及对影响健康之“因”的关注,且在理论与实践、核心理念及技术方法上存在可能融合点。中医“治未病”思想指导下的“未病-未传-未复”阶段性监测-评估-干预应为中医健康管理的主导思路,当前基于中医“治未病”思想指导下的亚健康、体质偏颇、慢性病等人群的健康管理（预防、治疗及康复干预）研究取得一定成效,但不同生命周期的中医健康或疾病风险监测与评估有待加强。     

栀子生产的经济分析

目的指导栀子产业化生产。方法以2008年重庆市南川社会经济发展状况及栀子市场行情为基础,采用农业项目投资评估的方法,开展栀子生产（20hm^2,r=10％）的经济分析。结果估算投入226．03万元,投资利润率2．1％、财务净现值12．24万元、内部收益率14．1％,产量及就地销售价格的盈亏平衡点（动态）分别为1300kg／hm^2、4．3元kg,销售价格对NPV的影响最敏感。结论栀子种植具有一定经济、社会、生态效益,市场风险相对较小。     

基于基础医学混合式学习平台医学生创新能力的培养

大学生创新创业是促进高等学校转变教育思想观念,改革人才培养模式,强化创新创业能力训练,增强高等学校学生个人能力、创新思路的综合性活动。基于该目的,并且在上海健康医学院的大力支持下,由基础医学院牵头,医学本科生参与开发临床案例导向的基础医学混合式学习系统,并获得第五届互联网+大学生创新创业大赛铜奖。临床案例导向的基础医学混合式学习系统,以真实案例呈现诊疗过程,并以线上虚拟仿真和线下实训指导相结合的方式,完成对相关病例和基础医学知识的学习,最终以互动练习与累计评价的方式完成学习评价。项目于2017年立项,现已完成对泌尿系统之肾小球肾炎的开发,并已上线投入试用,预计八大系统的开发会在2021年正式完成并投入市场。本项目内容由权威的专家团队审核,以确保专业性和准确性。