中国处方药

WHO decided to maintain global alert and response （GAR） for pandemic A （H1N1） on February 25th, 2010, however, from the view of incidence, patients infected with influenza H1N1 accounted for less than 20% of all the patients infected with influenza, compared with the proportion of 30% in the last January, and the mortality of the patients infected with H1N1 influenza was not higher than that of seasonal influenza. With the strong intervention of governments of various countries, the pandemic A （H1N1） seems to gradually go away from us. Prevention and control capacity for human influenza pandemic has been demonstrated again,     

药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。     

对药品管理实行处方药和非处方药分类管理的探讨

国家卫生部药发（1996）第30号指出以5年时间建立起我国处方药与非处方药分类管理体制并实施有关管理规定。为了加快改革步伐可能提早推行药品的分类管理与国际药品管理并轨，这是我国医疗体制改革的一大举措，对处方药人们也许不陌生，但对非处方药似乎又那么不熟悉、对此作一简要介绍。1．OTC的来历：OTC（OverTheCounter）为柜台销售药的英方缩写，份界各围都把非处方药简称为OTC［1］。OTC在国外建立已近SO年的历史，已在不少国家实行，早在1951年美国国会通过了由二位药师参议员提出的“食品、药品、化装品法”的修正案，规定了…     

2000年世界畅销处方药探析

处方药市场占医药市场80％的份额，其中畅销处方药更是具有举足轻重的地位，被称为“重磅炸弹”的畅销处方药的销售额约占医药市场总份额的50％。以全球最大处方药市场美国为例，2001年销售额比2000年增长17．9％，几乎是1996年的两倍，处方总量达到31亿张以上，相当于每个美国人每月开一张处方。本文通过对2000年世界最畅销的500种处方药进行分析，探索世界畅销处方药的动态变化，希望对我们研制和开发新药有所启迪。     

中国2004年药品市场增长强劲

IMS Health报道，中国2004年处方药销售增长强劲，达到28％，审计后的销售达到95亿美元。中国已经位于世界最大的9个药品市场之列，估计到2008年可以成为世界第8大药品市场。     

药品零售企业处方药管理存在的问题与建议

国家加强处方药的监督管理是为了保障人民群众用药安全有效,经过几年的实践,一些难以回避的问题有待解决。1基本情况笔者对74家药品零售企业进行了调研,在处方药的经营方面不符合《药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》要求的企业共有40家,所占比例为54.05%;不符合要求的次数共有58家次。具体情况见表1。     

2010年神经保护剂的处方药市场规模将增至115亿美元

来自Research and Markets的一项新报道称，随着新产品的批准和老式对症治疗市场的兴旺，预计2005年神经保护类产品的全球市场规模将达到51亿美元，2010年将增至115亿美元。     

处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨

通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。     

迷失的中国药品分类管理

3年前,即2000年1月1日,国家药品监督管理局以10号局长令颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)正式施行,堪称建国以来药品监督管理重大改革之一的药品分类管理制度正式建立。此项改革被主管部门誉为“千年首日的任务”,这个称谓给中国的药品分类管理工作赋予了更多的使命感。     

药品销售的全球化策略

在全球医药市场中,美国所占的市场份额最大为46．2％,而且一直保持最快的增长速度,估计到2005年将达2,630亿美元,约占全球医药市场的50％。美国之外,欧洲市场占了全球25．1％,日本占16％,其他主要的市场还包括拉丁美洲、东南亚和中国。面对如此庞大而又相对分散的市场,让产品进入全球市场成了制药企业最大的目标。     

2004年药品市场分析

IMS Health报道，中国2004年处方药销售增长强劲，达到28％，审计后的销售达到95亿美元。中国已经位于世界最大的9个药品市场之列，估计到2008年可以成为世界第8大药品市场。     

2007年世界最畅销的处方药

1 2007年世界最畅销的处方药的慨况2007年世界最畅销的200种处方药有如下几个新的特点①除极个别品种外,均将多家公司销售同一产品的金额合并计算为总销售额,并分别列出2005~2007年连续3 a的销售额作比较,对此前报道的数据有误之处也进行修正,不再列举销售额增减百分率的数据。     

Bayer将在中国处方药市场超过AstraZeneca

Bayer Healthcare执行委员会主席Arthur Higgins对路透社说，德国的BayerAG将在中国处方药（Rx）市场上超过英国一瑞典的AstraZeneca公司。     

2004年世界药品市场的几个特点

据IMS Health估计，2004年可能是全球制药业的转折点。按美元不变值计算，全球经和未经审计的药品销售额增长了7％，达到创记录的5500亿美元。2003年为9％(4918亿美元)。全球增长速度减缓是因为市场越来越多地受到压力和不肯定性的影响，包括定价、安全性和法规问题。尽管如此，市场增长继续反映出对未能满足的医药需求，以及人口统计学动态(它正在增加潜在的需求)。新的机会正在一些市场如中国出现，也来自生物技术的创新。     

1992年美国处方药收费法概述--FDA和美国药品工业5年的实践

自<1992年美国处方药收费法>(以下简称<收费法>执行以来,美国FDA和药品生物制品工业之间形成了一种新型的关系.在其授权下,FDA向新药上市申请者和新生物制品上市申请者收取审批费,这标志着FDA的审评工作进入了一个前所未有的阶段.<收费法>的执行期为5年,在5年执行期的第一个财政年中收费为3 600万美元,以后每年收取的费用依次增加,1994年5 628.42万美元,1995年7 741.5万美元,1996年7 998.12万美元.     

中国药品市场价格问题探讨

1 中国药品市场存在的问题 医药行业与人们的健康密切相关,人类在生存和发展的过程中不断出现的疑难顽症,促使医药行业不断进行科技研究和开发。 我国是世界上最大的发展中国家,人口总数已达12多亿,随着人口自然增长和社会老龄化,人们医疗保健意识的不断加强,医药的需求水平将不断有所提高。据有关部门测算,我国的医疗保健品的需求与生活水平成正比,随着生活水平的提高,医药保健品的消费也会相应上升。因此可以说,我国的医药市场潜力巨大,有很大的持续发展的空间。