上海市长宁区2006年预防接种不良反应监测分析

目的 分析上海市长宁区2006年预防接种不良反应,评价疫苗的安全性,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据.方法 通过预防接种不良反应监测系统收集数据,将不良反应分为一般反应、异常反应,进行描述性分析.结果 上海市长宁区2006年开展了19种疫苗126 459人次的接种,报告12种疫苗预防接种后不良反应178例,其中一般反应166例,异常反应12例.一般反应以低热和轻微局部反应为主要临床表现.百日咳-白喉-破伤风联合疫苗的小良反应发生率居首位,加强免疫引起的不良反应发生率显著高于基础免疫.结论 建立和完善规范化的预防接种不良反应监测系统,可提高不良反应报告的敏感性和利用率.加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、且安全性高的疫苗,以减少预防接种不良反应的发生.     

2009-2014年上海市普陀区预防接种不良反应 特征分析

摘要:目的　了解2009-2014年上海市普陀区预防接种不良反应的发生特征,评价预防接种安全性。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截至2015年1月31日报告的2009-2014年发生的不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果　2009-2014年普陀区共报告预防接种不良反应个案4242例,不良反应报告率为206.27/10万剂;不良反应报告率的最高峰在8月,最低峰在1月。男、女性别比为1.25∶1;0岁组占41.42%。不良反应发生时间距离接种时间的间隔以0～1 d为主,疫苗接种剂次以第1剂为主;一般反应以红肿/硬结/疼痛、发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主;99.88%的不良反应病例转归为治愈。结论　普陀区不良反应报告率逐步提高,使用的疫苗具有良好的安全性;不良反应常发生在小月龄儿童、首剂接种和接种早期。     

2011年上海市静安区疑似预防接种后不良反应监测数据分析

[目的]分析2011年静安区疑似预防接种后不良反应（AdverseEventFollowingImmunization,AEFI）数据,为提高监测工作质量,维护预防接种安全性提供依据。[方法]在常规监测的基础上,2011年7～9月对5家预防接种门诊接种对象开展主动监测,记录AEFI发生时间、疫苗接种时间、疫苗种类、报告时间、临床表现等信息,并分析比较。[结果]2011年静安区报告AEFI共249例次,平均报告率为289．49次／10万剂次,以一般反应为主。主动监测报告率为910．84次／10万剂次,常规监测报告率为84．99次／10万剂次,主动监测报告率为常规监测报告率的10．7倍。常规监测与主动监测中,AEFI报告率较高的疫苗较近似,但并不完全一致。[结论]静安区常规AEFI监测有效开展,但监测敏感度和监测质量尚存在进一步提高的空间,影响监测敏感性和监测质量的因素尚有待于进一步探讨。     

2008年句容市预防接种不良反应监测分析

目的:了解句容市2008年疑似预防接种不良反应(AEFI),评价疫苗的安全性,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据.方法:通过AEFI监测系统收集数据,进行描述性分析.结果:句容市2008年开展了15 种疫苗65 581人次的接种,报告AEFI 95例.其中一般反应71例,异常反应22例,偶合症2例;一般反应以高热和重度局部红肿反应为主;百白破联合疫苗的AEFI报告数居首位,加强免疫引起的AEFI发生率显著高于基础免疫.结论:句容市AEFI以小年龄为主.必须加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,以减少AEFI的发生,同时建立规范化监测系统.     

2008—2011年上海市静安区预防接种后不良反应监测系统评价

目的对2008—2011年上海市静安区预防接种后不良反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测数据进行分析,评价AEFI监测系统运行情况。方法用Excel2003对2008—2011年静安区AEFI监测数据和接种率监测数据进行分析,了解AEFI报告敏感度、AEFI发生时间、所报告AEFI临床症状分布情况及报告及时性。结果 2008—2011年静安区除2010年AEFI报告率为66/10万剂次以外,其余每年报告率均在150/10万剂次以上。89.6%的AEFI发生于接种后的3天内,50.0%以上的AEFI有不同程度的发热,25.0%以上的AEFI有不同程度的局部红肿,51.1%的AEFI在反应发生后的前3天内被报告。结论 2008—2011年静安区AEFI监测系统运转良好,监测数据质量较高,基本能够反映出疫苗安全性的真实水平。部分年份监测敏感度下降显著,一定程度上影响到监测数据质量,应探讨合适的管理方法,帮助维持AEFI监测系统高效运转。     

宿迁市宿城区2009年预防接种不良反应监测分析

目的:了解宿迁市宿城区2009年预防接种不良反应(AEFI)发生情况,为今后规范预防接种工作和及时处置不良反应提供科学依据.方法:对2009年AEFI监测报告的数据,采用描述性流行病学方法统计分析.结果:2009年共报告AEFI69例,涉及17种疫苗,其中无细胞百白破疫苗(DTaP)AEFI发生构成比最高(23.19％...     

上海市龙柏社区2007—2009年预防接种不良反应报告率分析

[目的] 分析上海市龙柏社区2007—2009疑似预防接种不良反应 (AEFI) 的发生特征, 评价监测系统的运行状况。[方法] 通过预防接种不良反应监测系统收集AEFI个案数据, 进行描述性分析。[结果] 2007—2009年, 该社区AEFI平均报告率为276.56/10万, 其中一般反应278例, 占92.1%, 异常反应24例, 占7.9%;未发生实施差错、注射反应、偶合病例和不明事件报告;细菌类疫苗的AFEI报告率是病毒类疫苗的4.04倍;AEFI报告率在7、8月份较高;沪籍儿童的AEFI报告率为357.10/10万, 高于非户籍儿童的220.10/10万。[结论] 采取主动与被动监测相结合的模式, 提高了AEFI监测系统的敏感性和准确性。     

连云港市新浦区预防接种不良反应监测分析

越来越多的疾病通过有效的预防接种疫苗而显著减少或消灭,人们对预防接种后发生的不良反应更加关注。由疫苗应用的增加而导致的疫苗反应和偶合症,以及接种不当造成的不良反应和接种事故,给免疫预防工作带来的困难已引起各方面的重视。江苏省从2002年起建立和启动了预防接种反应监测报告系统。     

上城区2004-2008年预防接种不良反应监测

目的了解预防接种不良反应发生情况,分析发生的原因,控制和降低不良反应的报告率。方法对2004-2008年该区预防接种不良反应的监测资料进行分析。结果2004-2008年该区预防接种不良反应报告率为51.27/10万。其中2006年不良反应报告率最低,为35.16/10万;2008年不良反应报告率最高,为66.86/10万。一般反应和异常反应分别占总反应的98.02%和1.98%。其中5例异常反应中过敏反应占60%,非特异性反应占40%。结论该区接种不良反应的报告率较高,应加强接种前后的护理,严格掌握疫苗禁忌症,以减少接种不良反应的发生。     

江苏东海县牛山镇2008—2010年预防接种不良反应监测分析

目的了解江苏省东海县牛山镇2008—2010年预防接种不良反应(AEFI)发生情况以及疫苗使用的安全性,分析影响AEFI发生的因素,并针对这些影响因素提出相应的预防对策,有效减少AEFI的发生,以保证儿童规划免疫的正常开展。方法收集2008—2010年牛山镇预防接种不良反应月报表及预防接种不良反应个案调查表,对所有AEFI的数据采用统计描述的方法,分析流行病学的相关指标。结果 3年共报告AEFI 108例,发生率为48.07/10万。涉及8种疫苗,其中无细胞百白破疫苗(Dtap)AEFI发生构成比最高,占65.7%;其次为B型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib),构成比为12.03%;其余疫苗构成比均在5%以下。结论预防接种不良反应发生与诸多因素有关,多数具有相似和较为典型的症状,多种疫苗均可发生,应结合具体情况采取相应的措施。     

2009-2014年回龙观地区疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2009-2014年北京市昌平区回龙观镇AEFI监测情况,为疫苗安全监测工作提供科学依据。方法　通过AEFI信息管理系统,收集回龙观镇2009-2014年报告病例,采用描述性方法进行流行病学分析。结果　2009-2014年回龙观地区上报AEFI共113例,其中男66人,女47人;2岁组最多为40例;AEFI报告的总发生率为13.2/10万剂次;AEFI涉及的疫苗发生率最高的依次为麻疹风疹联合减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗以及23价肺炎疫苗;预防接种一般反应为69例,异常反应为34例,偶合症10例;接种后1 d内发生AEFI 79例,1～2 d内发生21例,2 d以上13例。结论　回龙观地区AEFI报告敏感性增加,无严重AEFI产生。     

2008-2013年广西宾阳县疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2008-2013年宾阳县疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价本县AEFI监测系统运行情况。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集宾阳县2008-2013年报告的AEFI个案数据,运用卡方检验的统计方法对相关指标进行描述性流行病学分析。结果　宾阳县2008-2013年共报告AEFI为 82例,年报告发生率为1.61/10万剂次～7.59/10万剂次,年平均发生率3.16/10万剂次（82/2597229）,其中一般反应22例（占26.83%）,异常反应51例（占62.20%）,偶合症8例（占9.76%）,接种事故1例（占1.22%）;偶合死亡4例（占4.88%）;男女发生比例为2.15∶1.00,男性发生率显著高于女性;0岁组报告的例数最多,为49例（占59.76%）;接种卡介苗后发生的AEFI最多,为43例（占52.44%）。结论　宾阳县AEFI监测系统运转良好。AEFI主要发生在小年龄组儿童和国家免疫规划疫苗,接种卡介苗后发生的AEFI是监测的工作重点,要继续加强AEFI监测和处置技术培训,提高AEFI的监测和处置水平。     

2009-2014年天津市河西区疑似预防接种异常反应 监测结果分析

摘要:目的　探讨2009-2014年天津市河西区预防接种不良反应监测系统报告的不良反应问题,为疫苗安全使用提供科学依据。方法　采取描述流行病学得方法对河西区监测系统收集的AEFI病例分析。结果　2009-2014年河西区通过AEFI信息管理系统接报15种疫苗引起的AEFI病例208例,总报告接种剂次为778172剂,AEFI发生率为26.73/10万,12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生。常见临床症状为发热、接种局部红肿及硬结。较为严重有两例,均为接种吸附无细胞百白破疫苗后,一例为血管性水肿、另一例为血小板过敏性紫癜。结论　全区12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生,AEFI报告发生率很低,预防接种的安全性良好。AEFI监测是科学评价接种疫苗的利弊,及时处置AEFI,增加大众对预防接种信心的有效措施。     

Surveillance of adverse events following immunization in China: Past,present, and future

Surveillance for adverse events following immunization (AEFI) is an important component of any national immunization program. In the People's Republic of China (China), a populous, middle-income country, development of an AEFI surveillance system began in 2005. In 2008, the AEFI surveillance system was implemented as a nationwide, online system and called the Chinese National AEFI Information System (CNAEFIS). Since then, CNAEFIS has provided useful, national-level data on vaccine safety. National AEFI surveillance guidelines were issued jointly by the Ministry of Health and the China Food and Drug Administration in 2010. This article reviews the development, status, and key aspects of the Chinese AEFI surveillance system, and describes challenges and future plans for vaccine safety assessment in China.     

2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI))监测结果进行流行病学特征分析,为疫苗的安全使用提供依据。方法 采用描述流行病学方法,对2015-2018年天津市AEFI监测资料进行统计学分析。结果 2015-2018年天津市共报告AEFI病例10378例,报告发生率分别为60.03/10万、57.32/10万、62.53/10万和67.48/10万,2016-2018年报告发生率有上升趋势(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=35.256,P＜0.001)。小于等于1岁组最多(占74.40%)。5-8月份高发。88.01%发生在接种疫苗后48小时内。一般反应和偶合症的构成逐年上升(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=4.026,P=0.045;〖XC小五号.EPS;P〗趋势=11.896,P=0.001)。一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI报告发生率前3位为麻风疫苗(314.07/10万)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(289.22/10万)、23价肺炎疫苗(268.56/10万)。麻疹和麻风疫苗、3种含百白破成分的疫苗、乙脑减毒和灭活疫苗、EV71(Vero)和EV71(二倍体)AEFI发生率均有统计学差异(〖XC小五号.EPS;P〗=204.003,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=59.864,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=57.975,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=8.106,P=0.004)。结论 疫苗安全性较好,AEFI监测能科学评价接种疫苗的利弊,并能及时进行处置,应进一步加强AEFI监测工作。     

2015-2017年回龙观地区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2015-2017年北京市昌平区回龙观地区AEFI监测情况进行分析,为疫苗安全监测工作提供科学依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集回龙观地区2015-2017年AEFI个案。运用Excel和SPSS对AEFI病例数据进行整理,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析;对于剂次间率的比较采用〖XC小五号.EPS;P〗检验的统计方法。结果 2015-2017年回龙观地区共上报AEFI病例123例,报告病例中男64人(52%),女59人(48%);按发生原因主要为一般反应82例(66.7%),异常反应32例(26%);临床诊断主要为发热50例(40.65%),红肿硬结34例(27.64%);AEFI发生率前6位的疫苗分别是五联疫苗、麻风疫苗、流脑A群疫苗、乙脑疫苗、四联疫苗;接种后≤1d发生病例99例(80.49%)。结论 回龙观地区AEFI报告敏感性逐渐增加,应继续加强AEFI监测工作。     

扬州市2008-2014年预防接种异常反应监测分析

目的 分析扬州市2008-2014年预防接种异常反应发生特征,评估预防接种异常反应监测系统运转情况。 方法 通过AEFI信息管理系统收集2008-2014年报告中异常反应个案,采用描述流行病学方法分析。 结果 报告预防接种异常反应358例,报告发生率4.35/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的15.64%、13.13%和12.01%;不同地区、不同年份和不同疫苗间异常反应发生率差异有统计学意义(χ²=65.67、38.12、691.07,均P＜0.01);异常反应56.15%发生在＜1岁儿童、64.53%发生在接种24 h内、78.21%发生在接种第1剂次。 结论 扬州市AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可以接受范围内。     

白山市2008-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析白山市2008-2010年疑似预防接种异常反应(AEFI),了解疑似异常反应的发生频率,评价疫苗接种的安全性。方法对本市《疑似预防接种异常反应监测报告系统》的数据进行分析。结果本市共开展15种疫苗接种工作,AEFI监测系统共报告78例AEFI,其中一般反应57例,占73.08%;异常反应18例,占23.08%;偶合症3例,占3.84%。AEFI报告中百白破、麻疹疫苗发生率较高,占71.79%。AEFI报告发生率为13.19/10万剂,AEFI报告的完整率为100.00%,48 h及时报告率为91.03%,48 h及时调查率为96.15%。结论不断提高AEFI监测报告系统敏感性,选用安全高效的疫苗,严格掌握禁忌症,实行预防规范化操作,才能保证预防接种的安全实施。     

北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2012年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012年海淀区共报告AEFI个案174例,报告发生率12.0/10万,一般反应报告率为6.4/10万,48 h内报告率和调查率均为100%。AEFI报告个案中≤2岁占82.2%,男、女比例为1.24:1,多发生在接种后24 h,没有明显的季节聚集性。反应分类一般反应占53.5%,异常反应占31.0%,偶合症占15.5%。一般反应以接种百白破后发热/红肿/硬结发生率最高(38.2/10万),异常反应以接种7价肺炎疫苗过敏性皮疹发生率最高(53.3/10万)。结论海淀区AEFI监测敏感性和及时性较高,但仍需进一步加强一般反应监测。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。