谈药品抽验与委托检验的区别

谈药品抽验与委托检验的区别邹德华别芝芳１（湖北省枝城市药检所４４３３００；１湖北省枝城市一医院）药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。根据《药品检验所工作管理办法》第十七条规定，药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品...     

药品检验所在牵涉到药品的医疗纠纷时委托检验遇到问题的探讨

随着人民群众法律意识和科学用药知识的提高 ,为维护自身权益 ,牵涉到药品的医患双方纠纷呈上升趋势。近些年来 ,医患双方曾多次到我所要求检验药品混合后静脉滴注的残留液体 ,患者的血样、尿样、呕吐物中的痕量药品 ,或在个体摊贩卖药处购的未知品名、成分的“药品”等 ,由于无法检验 ,虽经解释 ,医患双方仍不理解 ,认为有意不给检验。个别患者家属携带残留样品到人大和政府有关部门上访、告状 ,由于上级有关部门不了解药品检验所工作性质和药品的收检规定 ,一般认为只要牵涉到药的样品药检所均应该能检验 ,甚至出函指责药品检验所为不作为…     

新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题

2002年我省进行了药品抽验机制改革,加大了药品质量监督抽验力度,有力打击了销售、使用假劣药品违法行为,取得了显著的社会效益.     

积极探索实践新的药品监督检验的"绿色通道"

笔者发表在本刊2005年第1期的<药品监督抽验合格率与药品质量>(I)[1],指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、全面、真实的突出问题;发表在同年第2期的<药品质量抽验机制与药品质量>(Ⅱ)[2],分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的尖锐矛盾.我认为,前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源.那么,解决现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应矛盾的路在何方?     

省以下基层药品抽验工作存在的问题及对策探讨

~~省以下基层药品抽验工作存在的问题及对策探讨@周晖$浙江省温州市药品检验所!浙江温州325000     

龙陵县1995～1996年药品抽验情况分析

龙陵县经济发展较慢，整体人群素质不高，是一些不法商贩销售假劣药品的主要场所。县药检所于１９９５～１９９６年在全县范围内抽验药品１７９个批次，检验出假劣药品３４个批次，假劣药品检出率高于全省、全区水平，具体如下：１抽验结果依据现行国家药品标准和地方药品...     

药品抽验中存在的问题

近年来 ,在药品监督管理部门的领导下 ,我所认真落实全国和山东省药品抽验工作计划 ,较好地完成了药品的抽验任务 ,现就抽验工作中的问题探讨如下 :1　如何加强对基层医疗机构的药品抽样从前几年我省发生的几起假药致死人命案看出 ,基层医疗机构药品质量问题比较突出 ,而这方面的工作确实是我们的薄弱环节 ,主要表现在 :基层医疗机构从业人员药品质量意识相对薄弱 ,从药品的进货到储存 ,都存在隐患。省、市 (地 )级药品检验所抽验面小 ,而基层药品检验所仪器设备简陋 ,财政拨款少 ,交通不便 ,从基层收取检验费困难等等 ,限制了对基层医疗机…     

辽宁省药品委托检验现状及企业需求分析

通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计,分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求,以进一步做好对企业的服务工作,同时为监管提供信息,为辽宁省药品质量安全监管提供参考。     

计算机网络技术在药品监督抽查检验中的作用

计算机网络技术的应用,以其传输速度快,信息量大,数据可共享,查询、统计和分析能力强等优点,在药品监督管理、药品检验的数据处理分析中发挥着巨大的作用。笔者依据我所情况,对以下几个问题作一介绍,以期为药品监督抽验工作提供有益参考。1利用计算机网络,解决药品重复抽验的问     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

药品补充检验方法初探

药品补充检验方法来源于《药品管理法实施条例》第五十八条规定,“对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验;经国务院药品监督管理部门批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。”     

药品补充检验方法和检验项目审批管理工作10年回顾与发展的思考

目的通过探讨药品补充检验方法和检验项目的起草、审批和使用中存在的问题，提出相应的改进建议。方法回顾药品补充检验方法和检验项目审批管理10年的发展历程，梳理药品补充检验方法和检验项目在起草、审批和使用中存在的立题合理性、标准物质可获得性、方法的专属性和通用性；审批流程设计；与药典方法的一致性和方法的公开性等问题。结果与结论提出了改革审批流程和模式，明确方法的作用、规范方法起草与复核技术要求、建立标准物质供应制度等方面的建议，对于推进补充检验方法和检验项目更加规范与科学具有一定的借鉴作用。     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

补充检验方法和项目是打击药品掺杂、掺假行为的有效手段

随着科学技术的发展,药品生产的科技含量越来越高,造假手段也越来越隐蔽.造假者钻标准的空子,利用检验方法专属性不强或检验方法落后等缺陷,在药品中掺杂、掺假.科技造假给药检工作提出了新课题.     

2006年我局药品抽验结果质量分析

根据2006年聊城市药品抽验计划及其实施方案,我局对辖区内药品经营及医疗机构有重点的进行了抽验,并充分利用和发挥县级药品检验人员、检验仪器设备、药品快速鉴别箱等资源条件,对一些药品进行常规鉴别、检查项目进行初步检验。全年按计划、比例上转市药品检验所301批次,其中10     

2092份药品抽验报告分析

本文回顾性调查了2092份药品抽验报告,对不合格中药材(饮片)、中成药及化学药品的质量项目、品种及源头产地情况进行了分析讨论,并针对存在的问题提出了对策和建议.     

药品抽验管理模式探析

目的探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果的关系,为药品监管部门提供决策参考。方法将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析。结果与结论科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善。     

区域性药品抽验计划制定及应注意的问题

以一个特定的区域的1997－1999年的抽验情况进行统计、分析，并且结构监督检查工作的情况需要，提出今后制定抽验计划中应注意的问题。     

泰国药品检验介绍

为保证药品安全有效,泰国除制订一系列法律外,在卫生部设置食品药品管理局负责政策性和监督性工作。本文将从依法管理药品的技术检验方面对国家药品检验所、生物制品检定开发所和麻醉药品及精神药品检验所作介绍。 一,国家药品检验所 该所建于1952年,属医科院直接领导,是医科院的一个所,现有130人。自1985年为WHO基本药物质量保证协作中心。 该所的主要任务是:1.检验分析各类原料药和制剂;2.对国内药厂的质检部门进行监督;3.编写出版泰国药典;4.对涉及法律案件的原料药和制剂提出专业技术证据;5.培训药