生物安全柜性能测试及风险评估

目前，生物安全柜的应用越来越受到人们的关注。随着生物安全柜使用的推广，人们对于生物安全柜的要求已经不仅仅局限于性能要求，风险评估逐渐受到人们的关注。本文将介绍一种有效的生物安全柜风险评估方法，希望对生物安全柜的安全使用有所帮助。     

生物安全柜更换过滤器后防护性能的评价

目的测试与评价生物安全柜更换高效过滤器后对操作人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能。方法制备枯草芽孢气溶胶发生液,按照标准中规定的测试方法,对安全柜的3种生物学评价指标,即人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能进行测试,3种测试分别重复3次。结果3次测试中,人员保护每次6个液体撞击式采样器的枯草芽孢杆菌培养菌落数之和不超过10 cfu,2个固体采样器的培养菌落数之和不超过5 cfu。产品保护每次所有培养皿上的枯草芽孢杆菌落数不超过5 cfu。交叉污染每次测试中被检测侧壁36 cm外的所有培养皿上的枯草芽孢杆菌菌落数不超过2 cfu。结论该安全柜更换过滤器后,人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能均良好,符合标准的要求。     

生物安全柜气密性检测与分析

目的：提高生物安全柜气密性的准确度和精度。方法：使用生物安全柜气密性检测装置检测生物安全柜的气密性。结果：相比于肥皂泡法,生物安全柜气密性检测装置不仅操作简便、自动、快速,而且精度高、实时、结果准确,能有效观察生物安全柜的气密性变化。结论：生物安全柜气密性检测装置可以有效地保护实验操作人员,适用于所有等级的生物安全柜气密性检测,具有广阔的应用前景。     

生物安全柜性能测评方法的研究

生物安全柜广泛应用于医疗卫生、生物制药等行业。为了防止其产生的感染性气溶胶或有毒有害物质的外泄,保护操作者本人、实验材料以及环境的安全,避免发生任何的生物危险。我们采用科学的实验方法和先进的技术手段来检测和评价生物安全柜的各项技术指标,从而保证了生物安全柜使用的安全可靠。     

生物安全柜

生物安全柜（biologi calsafety cabinet，BSC）为操作原代培养物、茵、毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶（aerosol）和溅出物而设计的负压排气柜。当操作液体或半流体，例如摇动、倾注、搅拌或将液体滴加到固体表面上或另一种液体中时，均有可能产生气溶胶。     

21台生物安全柜性能测试及分析评价

目的 了解生物安全柜的安全使用现况.方法 对21台Ⅱ级生物安全柜进行使用情况调查和物理指标检测.结果 生物安全柜洁净度和前窗操作口流入气流流速合格率仅为57.14％;高效过滤器完整性、下降气流流速、下降气流流向、前窗操作口边缘气流、观察窗气流、噪声、振动幅值、紫外线灯辐照强度等项目合格率分别为75％、80.95％、80.95％、85.71％、95.24％、76.19％、76.19％、71.43％.结论 生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患,要加强维护和检测.     

ⅡA2型生物安全柜对病毒气溶胶的防护效果

目的 测试与评价二级生物安全柜对病毒气溶胶的防护效果,为该生物安全柜的安全使用提供依据.方法 发生噬菌体 phiX 174气溶胶,按照标准中规定的测试方法就安全柜的物理学评价指标及3种生物学评价指标即人员保护、交叉污染和产品保护进行测试,3种测试分别重复3次.结果 3次测试中,人员保护每次6个液体撞击式采样器的培养噬菌...     

大连市二级病原微生物实验室生物安全柜生物安全调查分析

近年来研究显示,65%的实验室不明原因感染是因为实验室工作人员吸入了扩散在空气中的病原微生物气溶胶所致〔1〕。生物安全柜是生物安全实验室内最重要的安全设备,形成最重要的防护屏障;能使感染性气溶胶局限于一定的空间而不扩散,从而保护实验室工作人员、实验室环境和实验对象,因此正确使用生物安全柜的意义重大。目前,本市各级医疗机构和疾控系统的生物安全柜的使用不尽如人意,绝大多数使用后缺少性能检测。     

Ⅲ级安全柜特点分析

随着生物安全柜在实验室及医疗设备机构的广泛应用,生物安全防护污染也逐渐引起人们的重视,因此对生物安全防护的要求也逐渐提高。《Ⅲ级生物安全柜特点分析》对Ⅲ级生物安全柜的性能、结构、原理做明确的说明和介绍,并与Ⅱ级生物安全柜的特点进行分析对比。为进一步使用Ⅲ级生物安全柜,为生物安全实验室建设过程中对安全柜的选择提供参考。     

生物安全柜生物安全使用调查

[目的]了解病原微生物实验室生物安全柜生物安全使用现况。[方法]2008年8月对嘉定区35户已备案的二级病原微生物实验室的44台生物安全柜采取使用现况调查和对15台生物安全柜进行安全性能现场检测。[结果]44台生物安全柜安装时进行过安全性能检测的生物安全柜占4.55%,使用过程中进行日常定期检测、维护的生物安全柜占0%;现场抽检的15台生物安全柜,安全性能不合格占46.67%。[结论]生物安全柜安全性能监测、维护不规范,直接影响了安全性能的合格率,其不仅会影响到检验标本的检验结果,还会影响到生物安全柜操作人员的身体健康。落实生物安全柜的安全性能监测、维护已势在必行。     

成都生物制品研究所实验室生物安全柜使用调查

目的了解成都生物制品研究所（成都生研所）生物制品质量检定用实验室生物安全柜使用现况。方法采取预先设计的现况调查表,对生物安全柜使用人员进行逐个调查登记。结果成都生研所生物制品质量检定用生物安全柜有26台,实验室内操作、维护、物品放置、个体防护装备及紫外灯使用得当为100%（26台）,进行有效清洁消毒、溢出及清除污染处理的生物安全柜有26台（100%）,认证合格的生物安全柜有26台（100%）,报警器和文献资料均齐备的生物安全柜有26台（100%）;后方/侧面与墙壁距离小于30 cm（甚至贴壁）的生物安全柜有17台（65.38%）,顶部装有通风管道的生物安全柜有17台（65.38%）,仍使用明火的生物安全柜有15台（57.69%）。结论成都生研所生物制品质量检定用实验室生物安全柜设计选型购买、安装试机、正常使用的整个操作使用过程,存在不符合要求之处。     

血氧饱和度仪的生物安全初步评价

本文介绍了对血氧饱和度仪的准确性和可靠性等生物安全性采用志愿者验血比对、运动分析、体温分析、皮肤分析等方法进行了临床试验；对试验结果进行了分析并作出安全性评价。     

应用失效模式与效应分析降低微创手术患者安全风险的研究

目的：降低微创手术患者的安全风险,从而减少手术失误,提高手术的安全性。方法：选取2010年1—12月本院微创手术患者为对照组,进行安全风险研究,对微创手术患者进行查对流程的监测,经统计讨论分析,计算事先风险指数（RPN）,RPN值高的6个项目是影响手术患者安全的高危因素,选取2011年1—12月本院微创手术患者为实验组,运用失效模式与效应分析（FMEA）高危因素,分析高危环节产生的原因,并提出防范对策。结果：对照组6项高危因素事先风险指数总和1570,均值261．67;实验组6项高危因素事先风险指数总和385,均值64．67,实验组高危因素事先风险指数低于对照组。结论：通过对内镜微创手术患者安全风险进行研究,找出安全风险高的环节,进行失效模式与效应分析,可降低高危因素事先风险指数,有效保障手术安全,降低手术风险,提高手术质量。     

生物安全柜动态条件下空气细菌污染监测与影响因素分析

目的:分析生物安全柜动态条件下空气细菌污染监测与影响因素。方法:采用平板自然沉降法收集生物安全柜内外空气细菌,将在生物安全柜内实验操作前准备好实验可能用到的材料,避免频繁出入房间的和生物安全柜操作窗口的作为观察组,将没有特别要求的作为对照组,并将两组分别分为生物安全柜内消毒净化空气的BSC区和柜外周边消毒区域的外周区,分别进行生物安全柜工作后10min、20min、40min以及60min的空气细菌数对比分析。结果:观察组与对照组各个时间段BSC区的空气细菌数均明显少于周边区(P<0.05);观察组与对照组各个时间段BSC区空气细菌数无明显差异(P>0.05);观察组对对照组各个时间段外周区空气细菌数存在显著差异(P<0.05)。结论:生物安全柜在动态条件下可以有效保证柜内空气的清洁和细菌数量的稳定性,不会随着采样次数的增加而出现细菌数有所增加的趋势,人员活动并不会对空气安全柜内空气的清洁造成影响。     

成都市公共场所集中空调通风系统可吸入颗粒物污染现状分析

目的了解成都市公共场所集_中空调通风系统送风中可吸入颗粒物（PM10）污染现状,分析主要影响因素,探讨改善集中空调通风系统PM10污染状况的办法。方法对40家使用集中空调场所进行现场调查,检测通风系统送风中的PM10浓度。结果40家场所中有9家合格,合格率为22％,集中空调经过清洗的场所PM10浓度比未经过清洗的场所低（t=4．528,P=0．001）,但集中空调清洗和未清洗场所的合格率比较没有统计学意义（x2=2．634,P=0．105）。结论集中空调管道内的清洁状况仅是送风中PM10的一项影响因素;集中空调通风系统送风中PM10浓度受外部环境影响很大,要改善集中空调通风系统PM10污染状况,集中空调使用单位应在新风口位置和集中空调设施做一些改进。     

高危型人乳头瘤病毒检测联合液基薄层细胞学试验评估重度宫颈上皮内瘤样病变的宫颈电圈环切术治疗效果及预后

目的应用高危型人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）检测联合液基薄层细胞学试验（thinprep cytologic test,TCT）评价宫颈电圈环切术（loop electrosurgical excision procedure,LEEP）治疗重度宫颈上皮内瘤样病变（cervical intraepitheliai neoplasia,CIN）Ⅱ及Ⅲ的效果及预后。方法选择2005年11月至2006年12月在本院行宫颈电圈环切术的重度宫颈上皮内瘤样病变患者病变组织标本为研究对象。根据诊断结果分为CIN Ⅱ组（n=68,59．13％）,CIN Ⅲ组[包括原位癌（carcinoma in situ,CIS）]（n=47,40．87％）（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准）。本组115例患者均于宫颈电圈环切术后4～6个月行液基薄层细胞学检测,6～8个月行高危型人乳头瘤病毒第二代杂交捕获法（hybrid captureⅡ,HC2）检查,并随访至2008年1月。采用回顾性分析法对其进行宫颈电圈环切术后疗效及预后分析研究。结果CINⅡ组行宫颈电圈环切术前,人乳头瘤病毒阳性率为73．53％（50／68）,CIN Ⅲ组为95．74％（45／47）,CIN Ⅲ组较CINⅡ组显著升高,两组比较,差异有显著意义（P〈0．05）。宫颈电圈环切术后,6例患者（5．22％,6／115）病灶残留或复发。宫颈电圈环切术前,人乳头瘤病毒呈阳性患者中,宫颈电圈环切术后,5例病灶残留或复发,占术前人乳头瘤病毒呈阳性总例数的5．26％,与术前人乳头瘤病毒呈阴性患者预后比较,差异无显著意义（P〉0．05）。术后随访中,第二代杂交捕获法人乳头瘤病毒检测灵敏度为66．67％,特异度为98．12％,阳性预测值为57．14％,阴性预测值为98．15％;液基薄层细胞学试验的人乳头瘤病毒检测灵敏度为83．33％,特异度为76．15％,阳性预测值为16．13％,阴性预测值为98．81％。宫颈电圈环切术后,人乳头瘤病毒及液基薄层细胞学试验检测均呈阳性的4例患者,全部病灶残留或复发,因此联合两种检测方法具更高的阳性预测值和特异度。结论宫颈电圈环切术是目前治疗重度宫颈上皮内瘤样病变的有效方法。高危型人乳头瘤病毒感染与重度宫颈上皮内瘤样病变的发生高度相关。术前对重度宫颈上皮内瘤样病变患者进行人乳头瘤病毒检测,对评估术后预后临床意义不大。人乳头瘤病毒检测联合液基薄层细胞学试验对评价宫颈电圈环切术效果及患者转归,具有重要临床价值。     

医用电气设备安全通用要求和环境要求检测辨析

提出了在医用电气设备的电气试验中,执行国标GB9706.J--2007“医用电气设备安全通用要求”和GB/T14710-1993“医用电气设备环境要求及试验方法”的理解思路和方法。应用切实可行的操作方法和合理有效的防护措施．解决了实际操作和测试中遇到的一些疑难问题。使得科学准确的电气测试、电击防护、环境试验等方面的操作更加规范。     

神经和肌肉刺激器安全测试中需要注意的几个问题的讨论

本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准（GB9706．1-2007）与行业标准专用要求（YY0607—2007）在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法（YY／T0696．2008）及仪表的使用。总结了神经和肌肉刺激器类医疗器械在安全检测中需要注意的几个问题。     

2008年江苏省艾滋病自愿咨询检测情况分析

目的：了解江苏省2008年艾滋病自愿咨询检测（VCT）情况。方法：对2008年全省VCT门诊求询者的基本信息及艾滋病病毒（HIV）抗体检测情况进行统计分析。结果：2008年到全省各级CT门诊的求询者共72760人次,HIV抗体总初筛阳性率为0．38％。求询者以15-49岁青壮年为主,男女检测比例为1．17：1,男性HIV抗体初筛阳性率显著高于女性。求询者类型主要以非婚异性性行为史者为主,配偶／固定性伴阳性者求询者的HIV抗体初筛阳性率最高。结论：随着艾滋病自愿咨询检测工作的推进,江苏省更多的人愿意接受自愿咨询检测,特别是女性;但还应进一步加强重点人群的干预和检测力度,以及早发现感染者,减少二代传播。     

高压蒸汽灭菌应用BD-PCD测试不合格的原因分析及对策

目的探讨和分析BD测试模拟装置（BD-PCD）测试不合格的原因并制定出相应的对策,以提高BD实验的合格率,确保灭菌质量,预防和控制医院感染。方法对我科2010年5月～2011年4月BD-PCD实验的结果进行分析。结果 2010年5月～2011年4月共进行419例BD-PCD实验,失败17例。失败的17例中,设备原因13例,操作技术原因4例。结论加强工作人员的技术培训、规范操作、完善设备的维护保养、及时排除故障,可提高BD-PCD实验的成功率,确保医疗护理安全。