胶体金早早孕检测试纸在绒毛膜促性腺激素定量中的应用

目的:解决ELISA法或MEIA法由于线性窄、高浓度标本不了解而盲目检测,导致超过线性而不能一次检测的难题。方法:通过胶体金早早孕检测试纸定性检测来初步确定血β-HCG浓度,再稀释相应倍数后,应用ELISA法或MEIA法即微粒子免疫发光法测出其浓度。结果:试纸检测线显色深于对照线,定量检测时应进行稀释再作定量分析,试纸检测线显色接近或浅于对照线可直接定量分析。结论:胶体金初步确定血β-HCG浓度再进行定量分析,可快速、及时、准确、定量检测血HCG的浓度。     

早早孕试纸在半定量检测人绒毛膜促性腺激素中的应用

目的用胶体金早早孕试纸,半定量检测人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度。方法用早早孕试纸,测试1600份血清或尿液标本中的HCG,在规定时间内,记录早早孕试纸检测线和对照线的颜色变化,再用化学发光法及时定量检测标本中的HCG浓度,并分析、总结试纸颜色变化与HCG浓度的关系。结果①检测线显色均匀。a.检测线显色接近或深于对照线,HCG浓度在10 000～60 000 mIU/ml之间,且浓度随显色差距的增加而降低;b.检测线显色浅于对照线,HCG浓度大于60 000 mIU/ml,且浓度随显色差距的增加而增加。②检测线显色不均匀,HCG浓度在500～10 000mIU/ml之间,且浓度随显色深度或均匀程度增加而增加。结论早早孕检测试纸可通过目测检测线和对照线的颜色变化,来半定量血、尿标本中的HCG浓度,此方法经济、快速、简便、可靠。     

196例POCT法与化学发光法血HCG检测结果的分析

目的:用POCT与化学发光两种方法检测血HCG结果的比较,进行相关性与精密度分析,了解差异性以其对POCT仪器做出正确评价。方法:分别用POCT法定量读数仪和化学发光仪对196例妇产科受检者的静脉血样进行HCG浓度的检测,对检测结果进行Westgard确定不精密度的方法分析、Pearson相关分析、配对t检验分析。结果:两种方法测定HCG浓度均有显著相关性(P>0.05),结果无显著性差异。结论:POCT法定量读数仪与传统化学发光分析仪测定血HCG结果比较,完全能满足临床检测需求。     

胶体金试纸法与化学发光免疫法检测全分子HCG分析

目的 通过观察胶体金试纸法与化学发光免疫法在检测全分子人绒毛膜促性腺激素(HCG)的具体效果,比较二者的异同点,分析优缺点,为在不同情况下得到更有效的检测结果提供依据.方法 以2011年1月至2011年12月收治的病人或孕妇188例通过抽血采样作为标本,分别采用胶体金试纸法和化学发光免疫法对标本进行测定,对比检测结果,分析二者有效性和异同.结果 采用胶体金试纸法检测,188例标本中,无效2例,阴性62例,弱阳性23例,阳性40例,强阳性61例,其中经化学发光免疫法检测证实,62例阴性标本中有9例为假阴性;采用化学发光免疫法检测,其线性范围为0.02～800IU/L,有效检测出全部188例标本.胶体金试纸法更便捷、易操作,化学发光免疫法更精确、灵敏,特异强.结论 胶体金试纸法不需仪器设备即可使用,已经取得广泛的临床应用,而化学发光免疫法在HCG检测上则更为灵活、准确,特别是在胶体金试纸法检测结果的基础上,采用化学发光免疫法一方面可以减少实验次数和试剂使用量,节约时间和成本,另一方面还可以获得高精确度的监测结果.     

HCG胶体金检测试纸条的灵敏度分析

目的：探讨胶体金早早孕检测试纸条检测HCG的检测灵敏度。方法：将浓度为500万mIU／mL的HCG定值血清配制成不同浓度HCG的标本液,用 HCG 胶体金检测试纸条严格按操作规程进行检测并对定性结果量级分析。结果：HCG 浓度为10 mIU／mL和500万mIU／mL时,试纸条定性结果为阴性;HCG 浓度为25~1000 mIU／mL,试纸条定性结果为阳性;HCG 浓度为3000~100万mIU／mL,试纸条定性结果为强阳性;HCG浓度为200万~400万mIU／mL,试纸条定性结果为弱阳性。结论：该胶体金早早孕检测试纸条检测范围为25~400万mIU／mL,检测灵敏度为25 mIU／mL。     

70例胎膜早破患者HCG定量检测及其意义的临床分析

目的 探讨HCG定量检测在诊断胎膜早破中意义.方法 随机选择我院2009年1月～2011年7月妇产科住院分娩的70例胎膜早破组做为观察组,同时选择同期的健康孕妇70例做为对照组.采用固相免疫吸附法对70例胎膜早破患者,70例健康孕妇采集阴道液进行定量检测HCG浓度,同时对两组患者进行早孕试纸条定性检测.结果 早孕试纸阴道液hCG定性检测诊断胎膜早破的敏感性为90.4%,特异性为93.0%,阳性预测值为94.3%,阴性预测值为88.3%;阴道液hCG定量检测( -hCG≥50IU/L为界限值)诊断胎膜早破的敏感性为97.3%,特异性为94.7%,阳性预测值为95.9%,阴性预测值为96.4%.结论 阴道液定量检测HCG能简单、快速、可靠的诊断胎膜早破,应在临床大力推广.     

化学发光法定量测定血液HCG的间接质量保证

目的 建立定量测定血液人绒毛膜促性腺激素(HcG)的间接质量保证.方法 采用胶体金法对472例血液标本进行定性测量,然后根据定性测量结果的强弱将待测血液标本按一定比例预稀释后使用化学发光法(CLIA)[1]进行定量测试.结果 经预处理后的标本,其检测相对光强度有98.4%落在A点和F点之间. 结论 血液HCG的定性测定可间接反映定量测定的结果.     

化学发光免疫法检测甲胎蛋白临床可报告范围的建立分析

目的:分析临床医师采用化学发光免疫法测定甲胎蛋白时对于可报告范围的相关建立工作。方法:借助化学发光免疫自动分析仪器对甲胎蛋白实施检测工作,开展测量范围验证与最大可允许稀释度两项实验,依据分析仪的功能灵敏度,为其临床检测工作建立可报告范围。结果:测量范围为每毫升1.00~912ng,最大可允许稀释度是1∶50,基本上与分析仪灵敏度说明一致,临床医师可将甲胎蛋白的可报告范围设定为每毫升3.53~45600ng。结论:检验医师以化学发光的免疫方法为甲胎蛋白进行检测,可准确测定甲胎蛋白的测量范围及最大可允许的稀释度,为建立临床报告范围提供参考。     

化学发光免疫法检测甲胎蛋白临床可报告范围的建立分析

目的：分析临床医师采用化学发光免疫法测定甲胎蛋白时对于可报告范围的相关建立工作。方法：借助化学发光免疫自动分析仪器对甲胎蛋白实施检测工作,开展测量范围验证与最大可允许稀释度两项实验,依据分析仪的功能灵敏度,为其临床检测工作建立可报告范围。结果：测量范围为每毫升1．00～912ng,最大可允许稀释度是1∶50,基本上与分析仪灵敏度说明一致,临床医师可将甲胎蛋白的可报告范围设定为每毫升3．53～45600ng。结论：检验医师以化学发光的免疫方法为甲胎蛋白进行检测,可准确测定甲胎蛋白的测量范围及最大可允许的稀释度,为建立临床报告范围提供参考。     

检测阴道液HCG及AFP水平诊断胎膜早破的临床价值

目的:探讨阴道液人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)、甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)水平在诊断胎膜早破中的临床价值。方法:①采用北京蓝十字生物技术有限公司生产的胶体金早早孕检测试纸对HCG定性检测。②应用放射免疫法(radioimmu noassay,RIA)对30例胎膜早破和20例胎膜未破的正常孕妇阴道液进行HCG、AFP定量测定。结果:①早孕试纸诊断的敏感性为93.3%,特异性为100%。②胎膜早破组阴道液β-HCG、AFP测量中位数值分别为820.00 mIu/ml和212.90 ng/ml,明显高于对照组的5.55 mIu/ml和0.12 ng/ml(P<0.01);四分位数间距分别为557.40 mIu/ml和199.50ng/ml,明显高于对照组的3.87 mIu/ml和0.30 ng/ml(P<0.01);以β-HCG≥50 mIu/ml或AFP≥30 ng/ml为阳性参考值,阳性检出率均为93.3%;其诊断的敏感性均为93.3%;特异性均为100%。③3种检测胎膜早破的方法无显著性差异。结论:阴道液HCG定性、定量检测和AFP定量检测,尤其是早早孕试纸检测是胎膜早破简易、准确、快速的诊断方法。     

化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体实验结果比较

目的：比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法：分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法（3TP）检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行检测。结果：化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异（P〉0.05）。结论：胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。     

新藤黄酸微囊的制备与含量测定

目的：比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法：分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法（3TP）检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行检测。结果：化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异（P〉0.05）。结论：胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。     

尿分析仪法与镜检法检测尿液中红细胞结果的比较

目前 ,尿分析仪已广泛应用于各大医院实验室 ,因其需尿量少、快速、操作简便等 ,大大提高了工作效率 ,但在临床应用中出现了尿分析仪检测结果与显微镜测法结果不相符的情况 ,针对这种情况分别用尿分析仪法和镜检法对尿中红细胞检测结果进行了比较 ,现报道如下。1　资料与方法1 1　标本来源 :随机收取本院住院及门诊患者尿液。1 2　仪器 :美国生产的ＣＬＩＮＩＴＥＲ 10 0型尿分析仪。试纸条为中国长春迪瑞检验制品有限公司提供的尿 10联试纸条。1 3　方法 :用一次性尿杯收取尿液 ,选取 2 0例红细胞检测阴性及 80例红细胞检测阳性的患者尿液…     

自制尿HCG定性临界值质控血清的应用效果分析

目的研究自制尿HCG定性质控血清的应用效果。方法使用注射用水对已知HCG浓度血清进行稀释,直到浓度为25.00mIU/mL为止,加入防腐剂后使用一次性EP管进行分装处理,分4℃、0℃、-20℃环境下保存。每天对其进行一次检测并持续一年,同时做好质控记录。结果自制尿HCG定性临界值控制血清,在-20℃环境保存下,质控血清稳定,控制效果好重复性高。从质控记录中监测到由于HCG试纸灵敏度下降,出现四次失控。结论自制尿HCG定性临界值质控血清在-20℃环境下保存,稳定可靠,能够对实际灵敏度进行有效监测,可以将其当成尿HCG定性室内质控物来应用。     

三种免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体分析

目的：探讨不同免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）结果的可比性,以评价不同检测系统间结果的相关性。方法：收集2019年10月12日—12月16日我院收治的甲状腺功能异常患者血液标本共80份,分别采用新产业化学发光免疫分析仪（CLIA法）、贝克曼化学发光免疫分析仪（CLIA法）和罗氏电化学发光免疫分析仪（ECLIA法）测定不同浓度水平标本的TPOAb值。分析三种免疫分析系统的检测结果是否有较好的一致性,是否能够满足临床的诊疗需求。结果：定性判断新产业CLIA法检测TPOAb,其符合率为83.75%,Kappa值0.644;贝克曼CLIA法检测TPOAb,其符合率为87.5%,Kappa值0.530。结论：新产业和贝克曼化学发光分析仪检测TPOAb结果与罗氏电化学发光分析仪检测结果有中等的一致性,可满足临床需求。     

半定量试纸法评价微量白蛋白尿的探索性研究

背景　微量白蛋白尿（MAU）是高血压肾脏早期损害的标志之一，尿微量白蛋白/肌酐（ACR）已被推荐作为MAU的首选检测方法。目前检测ACR的主要方法包括放射免疫法、化学发光免疫分析法、免疫比浊法等，均需要特殊的仪器和设备以及专业的检验人员才能实施，不能应用于基层以及流行病学调查中。寻找简易MAU的测定方法，有助于基层评估高血压早期肾脏损害，并可能为相关的流行病学调研提供方法。半定量试纸法作为一种快速简便、经济的MAU检测方法，已被推荐用于基层的疗效监测、患者家庭监测以及流行病学调查，但目前国内相关研究较少。目的　本研究以免疫比浊法检测的尿ACR作为金标准，评估半定量试纸法检测MAU的准确度及临床应用价值。方法　选取2016年11月-2017年8月在北京大学人民医院心脏中心就诊的未服降压药18~85岁高血压患者284例为研究对象，以免疫比浊法测定的ACR结果作为金标准，分别以半定量试纸法测定的ACR结果 30~300 mg/g（标准一）、50~300 mg/g（标准二）、80~300 mg/g（标准三）、100~300 mg/g（标准四）、150~300mg/g（标准五）作为MAU的阳性诊断标准，计算不同阳性诊断标准下半定量试纸法检测MAU的灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率、Youden指数及阳性似然比。结果　与半定量试纸法ACR 30~300 mg/g、50~300 mg/g、80~300 mg/g以及150~300 mg/g的切点相比，ACR 100~300 mg/g的Youden指数及阳性似然比最优，分别为6.83%及1.25。同时，半定量试纸法ACR 150~300 mg/g的特异度（75.61%）最高，误诊率（24.39%）最低。结论　半定量试纸法检测的ACR 100~300 mg/g可作为MAU的半定量阳性诊断标准，是一种可用于基层筛查MAU的有效工具，具有一定的临床应用价值。     

两种甲胎蛋白血清学检测方法比较

目的：对甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）与甲胎蛋白（AFP）化学发光法检测方法的敏感性和特异性进行对比,评价两种方法在甲胎蛋白检测中的应用效果。方法：用甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）与甲胎蛋白（AFP）化学发光法检测法同时对100份肝硬化患者血清标本进行AFP检测。结果：在甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）检测出37例阳性标本中,甲胎蛋白（AFP）化学发光法检测方法同样检出阳性38例,敏感性为94.29%;酶联法检出阳性20例,敏感性为57.14%。（AFP）检测试纸（胶体金法）检出的37例阳性中,有1例确证为阴性,特异性为99.9%;酶联法检出的22例阳性中,2例确证为阴性,特异性为99.32%。两种方法同为阳性的38例标本,经确证均为阳性。有1例经确证为阳性的标本为甲胎蛋白（AFP）化学发光法检出而甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）法未能检,结论：甲胎蛋白（AFP）化学发光法方法的敏感性远远大于甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）法,而特异性差别不大,甲胎蛋白（AFP）检测试纸（胶体金法）方法更适合于血液的甲胎蛋白（AFP）筛查。     

尿与血清中HCG的化学发光酶免疫分析法比较

目的测血HCG和尿HCG与妊娠及滋养细胞疾病辅助诊断的关系。方法用化学发光法检测30例妊娠或滋养细胞疾病妇女血HCG和尿HCG的浓度。结果妊娠及滋养细胞疾病妇女血HCG和尿HCG的检测值均升高。结论血和尿HCG显著增高对妊娠及滋养细胞疾病妇女诊断有一致性,并且血HCG比尿HCG更准确更有临床意义。     

血清β-HCG在异位妊娠的诊断和术后疗效观察的价值

目的 :探讨血清 β HCG在输卵管妊娠的临床诊断和术后疗效观察的意义。方法 :37例输卵管妊娠病人 ,术前 1d及术后第 1d开始每隔 1d以化学发光法检测血 β HCG水平 ,直至降至正常。同时术后每隔 2d以羊红细胞免疫抑制法检测尿HCG定量 ,直至降至正常。结果 :血 β HCG平均 (12 .8± 4 .38)d降至正常 ,尿HCG定量平均(6 .5 2± 3.34)d降至正常。术后第 1d血 β HCG平均下降率为 6 2 .3%± 11.1%,术后第 3d血 β HCG平均下降率为 84 76 %± 11.95 %。结论 :连续测定血 β HCG可作为异位妊娠及持续性异位妊娠的重要辅助诊断指标 ,血 β HCG作为术后监测的指标优于尿HCG定量检测     

化学发光法检测HBsAg不同稀释模式的对比分析

目的探讨化学发光法定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)自动稀释模式的可行性。方法将30例HBsAg定量为30~250 IU/mL的阳性标本分为3个浓度组(30~100 IU/mL、101~200 IU/mL、201~250 IU/mL)分别以自动稀释模式1∶500倍、手工稀释模式1∶500倍进行检测,比较两种模式与原倍血清测定结果。结果 3个浓度组的阳性标本自动稀释模式与原倍血清测定结果差异无统计学意义(P>0.05),3个浓度组手工稀释模式与原倍血清测定结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论自动稀释模式操作简便,试验误差小,应该替代手工稀释模式。