一次性使用聚氯乙烯输液器中邻苯二甲酸二乙基乙酯和偏苯三酸三辛酯溶出量对比研究

本研究通过对比研究邻苯二甲酸二乙基乙酯(phthalic acid diethyl ethyl ester,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(rimellitic acid three dioctyl,TOTM)在不同药液中的溶出量,为安全使用DEHP或TOTM增塑的一次性使用聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)输液器提供依据。选用氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液、紫杉醇注射液、乙醇水溶液模拟临床滴注,分别收集通过两种输液器后的药液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测药液中DEHP或TOTM的溶出量。结果显示,在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液中未检出DEHP,在紫杉醇注射液、乙醇水溶液中有检出。在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液和紫杉醇注射液中未检出TOTM,在乙醇水溶液中有少量检出。说明在临床上输注药物,选择合适材质的一次性使用PVC输液器非常有必要。     

PVC一次性输液器中DEHP和TOTM增塑剂溶出量对比

目的偏苯三酸三辛酯(trioctyl trimellitate,TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP],提高医用输血输液器中聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)管路使用安全性的新型医用增塑剂。本实验对比两种增塑剂的溶出量,考察TOTM的安全性。方法采用硝酸甘油、单硝酸异山梨酯两种药物及45%乙醇水模拟药液,模拟临床使用。药液经过输液器后采用HPLC进行测试,测量两种药物及模拟药液中的TOTM和DEHP,考察采用上述两种增塑剂的输液器中增塑剂的溶出情况。结果两种药物中均未检出两种增塑剂。在乙醇水模拟药液中,检出两种增塑剂,且TOTM的溶出量较DEHP高。结论模拟药液评价增塑剂的溶出性能存在局限性,因此,需要医疗器械生产企业和医疗器械监管机构协同合作,模拟临床实际使用进行检测,确保医疗器械的安全性。     

口服左氧氟沙星治疗化脓性扁桃体炎疗效分析

目的：讨论研究应用左氧氟沙星治疗化脓性扁桃体炎的临床疗效与意义。方法选取我院呼吸科50例化脓性扁桃体炎患者。随机分为A、B两组，各25例。 A组患者应用青霉素钠进行治疗；B组患者口服左氧氟沙星治疗。比较两组患者使用不同药物治疗后治疗总有效率及不良反应发生人数等指标。结果口服左氧氟沙星组患者其治疗总有效率100%显著优于使用青霉素治疗组患者88.0%。口服左氧氟沙星治疗效果较好(P<0.05)。口服左氧氟沙星组患者各类不良反应发生人数均少于使用青霉素钠组患者(P<0.05)。结论临床应用左氧氟沙星治疗化脓性扁桃体炎疗效显著。药物杀菌力强且药效持续时间长；口服吸收速度快，生物利用度高，能够在短时间内缓解患者不适症状且不良反应率低，细菌清除率高。对加快疾病治疗速度，提高治疗效率及改善预后具有重要意义。     

DEHP和TOTM增塑的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液药物相容性研究

目的通过研究含有邻苯二甲酸二乙基乙酯(diethylhexyl phthalate,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(trioctyl trimellitate,TOTM)两种增塑剂的一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,考察新型增塑剂TOTM对脂肪乳注射液的安全性。对DEHP和TOTM增塑的PVC输液器的风险评估提出可行性依据。方法模拟临床使用条件,收集不同时间点经过输液器的脂肪乳注射液,采用HPLC进行测试,考察两种输液器对于脂肪乳注射液中大豆油的吸附性能及增塑剂的迁移情况。建立了同时检测脂肪乳注射液中DEHP和TOTM的高效液相色谱方法。结果脂肪乳中的大豆油在两种管路中吸附情况不同,两种输液器对大豆油均有一定的吸附作用,DEHP为增塑剂的输液器在模拟使用4h内大豆油浓度变化率为875%~920%。TOTM为增塑剂的输液器对大豆油吸附随使用时间的延长吸附渐大,在使用的前2h几乎无吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率为984%~996%;在使用2h后开始有明显吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率达479%~520%。增塑剂迁移试验中,在本实验的检出限条件下,未检出DEHP的迁移,TOTM的迁移在脂肪乳流经输液器30~60 min过程中有检出。结论本方法考察了TOTM和DEHP为增塑剂的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,为风险评估提供依据。     

LB-1型自动排气安全输液器的设计

LB-1型自动排气安全输液器供临床一次性输液使用。设计依据一次性使用输液器国家标准,在原一次性使用输液器的基础上做了若干创新,使本输液器在输液全过程中具有自动排气的新功能。     

奥扎格雷钠分别联合低分子肝素钙和红花注射液治疗急性脑梗死的临床疗效比较

目的:比较奥扎格雷钠分别联合低分子肝素钙和红花注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法:将85例急性脑梗死患者采用随机对照方法分为A组(奥扎格雷钠联合低分子肝素钙)和B组(奥扎格雷钠联合红花注射液),两组分别在治疗前和治疗第14天进行神经功能缺损评分、凝血功能测定和临床疗效评定。结果:与B组比较,A组患者神经功能缺损评分的降低和临床疗效的改善均优于B组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗第14天后凝血功能(除B组凝血酶原时间)均较治疗前改善明显,且A组优于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:奥扎格雷钠联合低分子肝素钙治疗急性脑梗死疗效明显优于奥扎格雷钠联合红花注射液。     

咪达唑仑与盐酸右美托咪定用于妇科手术麻醉镇静的疗效分析

目的：探讨分析咪达唑仑与盐酸右美托咪定分别作用于妇科子宫切除手术中的麻醉镇静的效果。方法选择我院在全身麻醉下行妇科子宫切除术的患者100例,随机分为两组各50例,A组于麻醉前静脉输注咪达唑仑,B组于麻醉前静脉输注右美托咪定,分析比较两组在麻醉中的镇静、术中知晓及麻醉清醒时镇静的效果。结果根据两组在不同时间段的镇静效果进行Ramsay评分比较,A组T1~T7均高于B组(P<0.05);通过对患者采用术后随访的方式调查患者术中知晓情况发现,A组术中知晓8例,占(16%)高于B组(P<0.05);充分说明A组输注的咪达唑仑镇静效果低于B组输注的右美托咪定镇静效果。结论右美托咪定不仅能有效的提高患者术中、术后的镇静效果,减少术中知晓的发生,更无呼吸抑制等不良反应,值得临床推广使用。     

一次性输液器中ATBC溶出量的测定方法

目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性。非脂溶性溶液,色谱柱:岛津Rtx-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm);脂溶性溶液,色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.45 mm,3μm);其他条件二者均相同,氢气:40m L/min;空气:400 m L/min;氮气:15 m L/min作为流动相;内标物:十六烷;柱温:240℃;进样量:1μL。结果非脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.44%(RSD2.4%);脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为92.02%(RSD7.9%)。结论利用气相色谱法测定ATBC溶出量,精确度高、回收率好。该方法可用于ATBC含量分析,为以ATBC作为塑化剂的一次性输液器质量控制及进一步研究提供参考。     

闭环自反馈系统输注罗库溴铵在肝脏手术中的应用

目的 研究闭环自反馈系统持续输注罗库溴铵维持开腹肝脏手术肌松可行性和临床效果.方法 肝脏手术患者30例(ASA Ⅰ/Ⅱ),随机分为罗库溴铵闭环自动持续输注组(A组15例)和手动间断推注组(B组15例),在肌松监测下记录患者的恢复指数、拮抗时间、恢复时间和罗库溴铵平均用量并分析其相关性.记录外科医生满意度.结果 两组患者的罗库溴铵恢复指数没有差异,A组拮抗时间和恢复时间短于B组(P＜0.01),且与罗库溴铵平均用量有显著相关性(P＜0.01).两组患者均没有出现呼吸系统并发症或其他不良事件.B组的外科满意度更高(P＜0.01).结论 肝脏手术中利用闭环自动反馈系统持续输注罗库溴铵安全可行,可减少肌松药用量,降低肌松药残余作用风险.     

对大量不保留灌肠的改进

目的对大量不保留灌肠用物进行改进，简化灌肠操作步骤。方法用0．9％氯化钠注射液可者外用生理盐水连接一次性输液器代替灌肠筒一套；用一次性高分子塑胶制成的导尿管代替肛管，在LC（腹腔镜胆囊切除）手术准备中行一次大量不保留灌肠，随机将140例行LC手术的患者分为两组，观察组采用改进的灌肠用物行一次大量不保留灌肠，对照组采用传统方法。结果对灌肠用物进行改进后，一次性用物不用清洗、消毒，省时、省力且易操作，对病人刺激性小，舒适程度高，从而降低患者负性心理，减轻术前病人的焦虑。结论改善大量不保留灌肠用物后，方便、省时、效果好，副作用少。