临床实验室检验耗材的全程信息化管理在医院效益分析中的应用

目的：探究临床实验室检验耗材的全程信息化管理系统在医院效益分析中的应用价值。方法利用实验室信息系统统计实际有效检测量，利用临床实验室检验耗材的信息化管理系统统计试剂总体消耗量，进行单个项目的效益分析、各专业组的效益分析和独立仪器的效益分析。结果建立条码化实行出入库的信息管理模块，建立监测检验耗材终末走向的二级库管理模块，有效地控制检验耗材的采购、使用、个人绩效，并指导仪器和试剂的招标要求。结论以条形码为载体，可实现对临床实验室试剂与耗材的全程信息化追踪管理。进行单个项目的效益分析、各专业组的效益分析和独立仪器的效益分析，分析各种原因的试剂无效消耗，可保证仪器和试剂的有效利用，保证临床检验的质量和保障临床效益的最大化。     

临床化学检验分析前质量控制探讨

国际标准化组织在2003年3月正式颁布医学实验室质量和能力专用要求（即ISO／IEC15189），文件的核心就是加强实验室的全面质量管理。检验人员对临床实验室质量控制意识比较深刻，如仪器、试剂、质控品、分析方法等，都较重视，但常常忽视标本分析前的质量控制。随着国外现代化仪器和室内质量控制管理方法的引入，标本在分析中的质量控制有了较大改善和提高，标本在分析前的质量自然成了影响检验结果质量的前提和基础。     

LIS系统中强化检验试剂管理研究

根据目前临床实验室LIS系统管理现状,结合社会、制度要求和试剂管理现状,利用LIS系统信息化、规范化管理,强化LIS系统中的试剂管理子系统中的供应商信息、试剂信息、计划、验收、储存、领用、质量分析的管理,保证临床检验工作的可靠进行。     

医学实验室信息化建设探讨

随着检验水平和手段的日新月异,各种自动化分析仪器在检验医学领域大量应用,临床检验工作日趋自动化、信息化、规范化和网络化。实验室信息化建设是以实验室科学的管理模式为基础,借助现代通信技术、网络技术、计算机技术,对实验室各种信息进行高效管理,从整体上提高实验室综合效能的过程。实验室通过建立实验室信息系统、质量管理系统和样本管理系统对实验室重要信息进行管理利用,最大限度降低了临床与实验室差错的发生,提升了实验室的智能化管理,更有效地规范和管理了人员、设备、试剂耗材和样本流程等信息资源,极大地提高了临床检验和实验室管理的工作效率和水平。     

体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨

目的：探讨体外诊断检测实验室质量控制技术关键要求,有效地促进检验工作质量的改进提高。方法：通过对体外诊断检验技术进行梳理、汇总,从原始记录、试剂耗材、设施环境、仪器设备、废弃物处置及溯源性等方面,剖析实验室质量管理关键要素,提高检验工作质量。结果与结论：实验室应将体外诊断技术特点与质量管理要素紧密结合,制定符合本实验室实际工作情况的规范性文件,对实验室进行精细化管理。     

探析临床免疫检验质量控制的相关措施

目的探讨影响临床免疫检验质量的因素,以及相关的控制措施。方法收集我院在2011年5月-2012年5月期间进行免疫学检验的资料,从临床标本的采集以及保存等有可能对测定结果造成影响的标本因素和测定前的试剂准备等方面进行论述,分析影响检验质量的相关因素,然后制定相关的措施。结果实验室的温度、湿度、试剂平衡时间、标本的质量、洗液的更换情况以及实验员的操作水平都是影响临床免疫检验质量的重要因素(P<0.05)。结论影响临床免疫检验质量的因素有很多,其中试剂平衡时间、实验室的温度以及实验员的操作水平是最重要的因素,在检验的过程中操作人员必须严格按照操作规程进行操作,而且控制好检验前阶段的质量在整个检验过程中属于比较容易忽视的环节,必须引起重视。     

药品检验所微生物实验室质量管理规范问题的浅见

国家颁布的药品检验所实验室质量管理规范中,对微生物实验室质量管理规范有的是原则性的规定,没有实施细则,有的制度则要求各所补充制定,执行起来有可能不规范。药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,每一项检验都承担着严肃的法律责任。实验室质量管理规范是实现实验室的标准化、规范化和管理科学化,确保药品检验数据及检验结论的科学、公正、优质的重要基础和技术保证。微生物实验室亦不例外。但在药检所计量认证及实验室认可中对微生物实验室检查指导较少。正如美国FDA 药品质量控制微生物实验室     

浅谈药品检验质量风险管理

目的探讨在药品检验工作中质量风险的确认、分析、评价和审核。方法对影响检验质量的人员技能、仪器设备、样品管理、方法标准、环境控制等5个因素进行阐述。结果与结论实施风险管理可对药品检验工作质量进行有效控制;参加能力验证和比对,对影响因素进行有效控制;开展内部质量审核验证;留样再检验,考察仪器、环境、人员、试剂等条件的控制情况等,能够评价实验室能力,使实验室持续符合质量管理体系要求。     

浅谈检验试剂信息系统的建立与管理

随着检验试剂种类和品牌的日益增多,各家公司价格不一,试剂质量不尽相同,建立完善、规范的试剂管理制度显得愈加重要。实行检验试剂的信息化管理能够对试剂从计划采购至使用的全过程进行监控,可最大限度地提升试剂管理的效率,降低事故风险。本文针对检验试剂的信息化建设与管理探讨如下:     

检验试剂的科学化管理

随着社会的不断进步,科技的不断发展,检验工作与临床治疗的关系越来越密切。实际检验质量的优劣和临床诊断与治疗效果呈正相关。因此,检验试剂的工作显得非常重要,也成为整个检验工作中的重要方面。在整个的检验工作中,管理则是影响检验试剂质量的重要因素之一,同时,管理检验试剂也是和其成本效益有着必然联系的。目前,传统的管理科存在着普遍的问题那就是工作效率低下,管理混乱,试剂数据不准确,浪费严重等。因此,需要建立规范化的试剂管理模式,形成科学化管理。     

影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究

目的为提高免疫检验的质量,对于影响检验质量的起因进行深讨,从而为增强检验可靠性提供理论依据。方法收集笔者所在医院的免疫检验结果,并对影响检验结果的因素进行logistic回归分析。结果通过分析发现,实验室的温湿度、检验人员的素质、标准品及标本的质量以及反应试剂平衡的时间为影响检验结果的重要因素(P<0.05)。结论在进行免疫检验时,操作人员应特别注意实验室的温湿度、标准品及标本的质量以及反应试剂平衡的时间等细节,严格按照SOP实行检验工作,避免因细节疏忽而造成的检验结果的不真实,提高检验水平及质量。     

检验试剂院内招标方法的探讨

目的:建立一个可操作的检验试剂院内招标评标方法。方法:在公开招标的基础上进行院内招标,科学合理的引进竞争机制,让产品之间竞争质量,让公司之间竞争价格和服务。结果:通过院内招标,对试剂进行全面的合法性审核,有效防止一些违规违法行为,规范了管理,提高了检验质量,减少了医疗风险;检验试剂管理出现的明显的“两高一低”现象,即价格明显降低,质量和服务明显提高。结论:引进竞争的院内招标是规范检验试剂管理的最有效手段。     

影响生化分析结果的几点因素

在临床检验的生化分析中有诸多影响因素。只有有效的发现分析环节中的影响因素,并加以修正和排除,才能切实为临床医师在疾病诊断、鉴别诊断、观察治疗效果等方面提供可靠的实验数据。影响因素主要有:标本的预处理、试剂状况、仪器状态、人员素质。只有通过加强临床实验室的质量管理,采用良好的检测方法、选用质量优良的仪器和试剂、建立健全的分析制度、培养高水平高素质的检验人员队伍,才能为预防诊断、治疗提供准确、可靠、有效的检验保障。     

《药品质量控制实验室质量管理规范》中试剂与仪器管理的运用

目的为药品质量控制实验室推行《药品质量控制实验室质量管理规范》提供参考。方法从试剂管理和仪器管理两方面探讨《药品质量控制实验室质量管理规范(征求意见稿)》在实验室管理工作中的要求。结果与结论该规范有助于药品质量控制实验室操作规范的国际间一致性,以及实验室间的合作和结果互认,推动药品质量控制实验室质量管理水平的提升。     

免疫检验的影响因素分析及初步研究

目的分析影响免疫检验的因素,制定质控方式。方法收集2015年12月至2016年12月免疫学检验资料为研究样本。数量为8800。实施免疫检验,做好质控工作,分析影响检验结果的原因。结果经线性回归分析可知,实验室温度和湿度、检验者经验、试剂平衡时长、洗液更换详情、标本质量为影响检验质量的关键性因素,组间数据存在显著差异,P<0.05。结论影响免疫检验质量的因素诸多,实验室温度、检验者经验以及试剂平衡时间为最主要影响因素,在实施临床免疫检验过程中,检验者应依照相关标准进行,重视检验过程内的细节问题,这对于保证检验质量来讲,有着相当重要的现实意义。     

医学检验实验室的分析前质量管理

本文旨在探讨医学检验实验室分析前质量管理,加强检验质量管理体系,提高医学检验实验室检验质量。采用的方法为保证分析前检验质量的每一个环节,认真对待每一个细节的注意事项。做好知识宣教、注重检验与临床的相互沟通．充分完善各项制度。加强了分析前检验质量管理,保证了医学检验结果的准确性和可靠性。加强分析前检验质量管理,显著提高了医学检验实验室检验的质量。     

临床检验试剂盒的选择及其质量控制

检验试剂管理和质量控制是关系到检验质量水平的重要工作。懂得检验试剂的一般性质及分类规律；具有专门的试剂储藏室；试剂实行分类存放；严格试剂的出入库验收，经常进行定期和不定期检查；做好试剂的采购和论证工作。做好以上各环节工作，建立健全并遵循严格的规章制度；才能提高实验的准确性，更好地服务临床。     

2008-2012年临床免疫室的室间质评分析

<正>人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV抗体)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP抗体)检验的质量直接关系到输血安全性及患者病情及时、准确的诊断,而实验室多种因素如技术人员操作的规范化、仪器试剂的性能等,均可以影响到检验结果。为了提高检验质量,参加室间质量评价越来越受到临床实验室重视。能力比对检验(proficiency testing,PT)是室间质量评价主要方案[1],其结果可为评价实验室分析     

临床生化检验质控管理及试剂使用评价

临床生化检验质量控制与管理及试剂的应用对保证检验结果和正确的数据非常重要.如何搞好质量控制同样更重要,就我院生化室使用各厂家试剂加以论述.     

欧盟和美国血筛试剂批签发监管制度研究及启示

目的：对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议。方法：研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状，结合我国国情及国外监管经验，对我国血筛试剂监管提出建议。结果与结论：为保证血筛试剂质量，欧盟和美国都制定了严格的法律法规，对血筛试剂实施批签发管理。依据《生物制品批签发管理办法》，我国已对血清学检测血筛试剂实施批签发，但核酸检测血筛试剂尚未开展批签发。建议加快推动落实批签发工作，适时增加时限性输血相关传染病标志物的检测试剂批签发项目，指定检验机构开展全部项目检验，以进一步完善我国血筛试剂监管，保障人民用血安全。