玻璃酸钠微生物限度检查的探讨

玻璃酸钠 (ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅ ,ＳＨ)在临床应用的研究正在深入开展。同时 ,ＳＨ作为化妆品的一种重要成分 ,应用日渐广泛。ＳＨ具有酸性黏多糖的共有特性 ,其溶液具有高黏度。这给其微生物限度检查带来了一些困难。1　存在的问题按《中国药典》2 0 0 0年版二部附录收载的方法检查 ,规定供试品的检验量 ,对贵重的或微量包装的药品可酌减。即取ＳＨ 3ｇ ,加于生理盐水 10 0ｍｌ中 ,同时加入一定量的玻璃酸酶 (ｈｙａｌｕｒｏｎｉｄａｓｅ)进行处理。但经处理后的供试品溶液还是相当黏稠 ,将此溶液加于平皿中 ,往往与培养基…     

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法的研究

目的 建立一种测定乙酰螺旋霉素片微生物限度检查的方法.方法 采用《中国药典》2005年版二部附录收载的方法.结果 通过试验,采用离心集菌薄膜过滤法,能够排除乙酰螺旋霉素自身的干扰.结论 该法简单易行,重现性好,值得推广使用.     

万丝林生发水微生物限度检查方法的研究

目的 对万丝林生发水微生物限度检查方法进行验证,建立合适的微生物限度检查方法.方法 依据<中国药典>2010年版一部规定的常规法、培养基稀释法测定大肠埃希菌等5种试验菌回收率,并对控制菌的检查法进行验证.结果 万丝林生发水在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率低于70%,检测大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收...     

冰硼散微生物限度检查方法学研究

目的:建立冰硼散的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106非无菌产品微生物限度检查,进行试验和结果判定.结果:需氧菌总数采用薄膜过滤法进行;霉菌和酵母菌总数数采用薄膜过滤法进行;控制菌均能正常检出.结论:此方法可以有效地控制冰硼散的微生物限度.     

万丝林生发水微生物限度检查方法的研究

目的对万丝林生发水微生物限度检查方法进行验证,建立合适的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2010年版一部规定的常规法、培养基稀释法测定大肠埃希菌等5种试验菌回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果万丝林生发水在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率低于70%,检测大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率高于70%,采用培养基稀释法检测金黄色葡萄球菌回收率高于70%。结论万丝林生发水微生物限度检查采用培养基稀释法可消除其在试验条件下抑菌作用,而控制菌检查可采用常规法。     

银芩胶囊微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的：建立银芩胶囊微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015版要求,对银芩胶囊需氧菌、霉菌及酵母菌的计数方法和控制菌的检查方法进行适用性试验。结果采用常规法（1mL／皿,10－1）检测霉菌及酵母菌,采用稀释法（1mL／皿,10－2）检测需氧菌,回收试验比值在0．5～2之间。结论可采用平皿计数法对银芩胶囊进行微生物限度检查。     

肝素钠微生物限度检查方法适用性研究

目的 建立肝素钠的微生物限度检查方法。方法 采用2015年版中国药典(四部)通则下方法,对肝素钠进行方法适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果 计数方法采用薄膜过滤法,各试验菌比值均在0.5~2范围内,控制菌采用常规法,各阳性试验菌均检出,阴性对照均无菌生长。结论 所验证的肝素钠微生物限度检查方法是可行的。     

瑞格列奈微生物限度检查方法的建立

目的:建立瑞格列奈的微生物限度检查方法。方法:用离心法制备供试品溶液,采用平皿法,选取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉作为验证菌进行方法学验证。结果:本方法可满足中国药典2010年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对瑞格列奈最敏感,可作为瑞格列奈微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为瑞格列奈常规微生物限度检查方法。     

炉甘石洗剂微生物限度检查方法

目的探索炉甘石洗剂微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版附录检验。结果炉甘石洗剂细菌霉菌计数、酵母菌检查采用薄膜过滤法回收率均达到70%以上。结论该方法可用于炉甘石洗剂微生物限度检查。     

焦三仙合剂微生物限度检查的方法验证

目的对焦三仙合剂微生物限度检查进行方法验证。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下常规验证方法验证。结果试验组的菌回收率均达到70%以上,试验组MUG及靛基质试验均为阳性,检出大肠埃希菌,阴性对照菌金黄色葡萄球菌未检出。结论对焦三仙合剂的微生物限度检查可按常规法进行检验。     

透明质酸钠的核磁共振波谱研究

目的对透明质酸钠(SH)的结构进行表征。方法向SH的D2O溶液中加入NaOD,使NaOD的终浓度达到0.25 mol/L,分别于600 MHz和150 MHz进行1H-NMR和13C-NMR分析。结果SH的氢谱和碳谱信号均清晰完整,且与文献报道基本相符。结论碱性条件下的NMR分析可为SH及其衍生物的结构研究提供重要依据。     

透明质酸钠的毒理学研究

目的通过透明质酸钠(SH)的毒理学试验,探讨其食用安全性。方法按GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法的规定进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d喂养试验。结果 SH属实际无毒,未见有致突变作用。SH喂养大鼠90 d,动物生长活动正常,未见对动物体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器重量及脏体比、病理组织学检查结果有不良影响。结论 SH为无毒物质。     

鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

透明质酸钠眼内植入物细菌内毒素检查

目的建立透明质酸钠眼内植入物细菌内毒素检查法。方法制备供试品的浸提液,确定其细菌内毒素限值,进行干扰试验。结果制成每1 mL含供试品1 mg的浸提液对试验无干扰作用。结论此品可采用细菌内毒素检查法。     

关节腔注射玻璃酸钠治疗兔膝骨关节炎的研究

目的研究玻璃酸钠治疗骨关节炎的疗效和机制。方法新西兰白兔8只,左右膝关节腔内各注射0.4%木瓜酶溶液0.3 mL,随机分为2组。自造模7 d后开始给药,每周1次,共5周。结果玻璃酸钠组疗效明显优于生理盐水组。关节腔注射玻璃酸钠能够明显促进滑膜、软骨细胞增生,促进滑膜中血管增生,降低软骨破坏和滑膜纤维增生,同时抑制肿瘤坏死因子-α的释放,促进白介素-6的分泌,有利于改善骨关节炎症状。结论关节腔注射玻璃酸钠是一种安全、方便、行之有效的治疗骨关节炎的方法。     

透明质酸钠凝胶在预防人工流产术后粘连中的效果研究

目的探讨透明质酸钠凝胶在预防人工流产术后粘连中的效果。方法将2009年6月～2012年6月于本院进行人工流产的410例患者采用随机分配的方法分为对照组与观察组,对照组205例患者按照常规方法与步骤进行干预．观察组205例患者则在对照组的基础上加用透明质酸钠凝胶,后将两组患者的粘连发生率及手术前后的微循环指标进行比较。结果观察组的粘连发生率明显低于对照组,而手术后的白微栓、毛细血管流速、红细胞聚集率、襻周积分及管襻形态积分均明显优于对照组,P均〈0．05,差异均有统计学意义。结论透明质酸钠凝胶可有效降低人工流产术后粘连发生率,并可有效改善微循环状态。     

玻璃酸钠联合地塞米松治疗退行性膝关节炎的疗效观察

目的观察玻璃酸钠和地塞米松对退行性膝关节炎的疗效.方法96例退行性膝关节炎患者随机分为两组：联合治疗组47例,在第1、3周采用玻璃酸钠2ml和地塞米松5 mg进行膝关节内注射,每周1次,第2、4、5周则单纯注射玻璃酸钠2 ml,每周1次.对照组49例,膝关节内注入玻璃酸钠2 ml,每周1次,连续5周.两组均随访12周.结果在用药1周后至用药后12周,联合治疗组总有效率为95.7%,对照组为89.8%,两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05）.结论玻璃酸钠和地塞米松联合与单纯玻璃酸钠治疗退行性膝关节炎均有效,但前者治疗效果更优.     

对玻璃酸钠应用的临床疗效观察

目的:观察玻璃酸钠(施沛特)在骨科领域应用的临床效果及安全性。方法:对本院263例(279个关节)应用玻璃酸钠的病人进行随访,根据患者的病症分类统计,以临床疗效及患者的自觉症状作为评价指标。结果与结论:施沛特治疗退行性关节炎、创伤性关节炎、类风湿关节炎、肩关节周围炎和滑膜炎具有良好效果,特别对轻、中度患者疗效更好。     

透明质酸钠与地塞米松磷酸钠治疗颞下颌关节紊乱病31例报告

目的观察透明质酸钠与地塞米松磷酸钠联合用药治疗颞下颌关节内紊乱病(TMJID)的疗效。方法2%利多卡因局麻下行颞下颌关节上腔穿刺,用生理盐水作关节上腔冲洗,吸干冲洗液后,同部位注入2ml:20mg的透明质酸钠lml和lml:5mg地塞米松磷酸钠0.5ml混合液,退出注射器。局部压迫数分钟,嘱患者做开闭口及侧向运动,使药物在关节腔内均匀分布。结果31例35侧1月后随访,显效10例(占32.26%),有效18例(占58.06%),无效3例(占9.68%),总有效率为90.32%,未见明显毒副作用。结论透明质酸钠与地塞米松磷酸钠联合用药治疗颞下颌关节内紊乱病具有缓解临床症状、改善关节功能的作用。     

莫西沙星滴鼻液的研制

目的：研制莫西沙星玻璃酸钠滴鼻液，治疗细菌性鼻窦炎、鼻炎等鼻道感染性疾病。方法：以玻璃酸钠为增黏剂，用水为溶媒进行配制；采用高效液相色谱法同时测定盐酸莫西沙星及盐酸麻黄碱的含量；并考察制剂的稳定性。结果：盐酸莫西沙星的进样量在0．1～0．8μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9997，n=5），平均回收率为98．94％RSD为0．89％；盐酸麻黄碱进样量在0．125～1μg之间线性关系良好（r=0．9999，n=5），平均回收率为99．67％RSD为1．26％。结论：该制剂配方合理，制备工艺简单，质控方法简便准确，稳定性良好。