溶栓通络胶囊的质量控制研究

目的:建立溶栓通络胶囊的质量控制方法。方法:用TLC法对穿山甲、丹参进行定性鉴别,应用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。色谱条件:色谱柱:Hypersil ODS2(5mm×150mm,5μm),室温,流速:1m l/m in,流动相:甲醇-水(15:5),检测波长:270nm。结果:薄层色谱定性方法简便、灵敏、专属强;丹参酮ⅡA在0.00724μg~0.0362μg范围之内呈良好的线性关系。r=0.9999,平均回收率98.38%,RSD=3.40%。结论:此法简便、准确,可有效控制产品质量。     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

补脑丸的薄层色谱鉴别研究

目的研究补脑丸的质量控制方法。方法采用TLC法对补脑丸中酸枣仁、益智仁、琥珀、五味子进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。结论方法简便可行,可用于补脑丸的质量控制。     

丹参血脂茶质量标准研究

[目的]建立丹参血脂茶中决明子、枳壳定性鉴别及测定丹参酮ⅡA含量方法。[方法]采用TLC对丹参血脂茶中的主要药物决明子、枳壳进行鉴别和高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。[结果]TLC色谱中均能检出决明子、枳壳,专属性强,重现性好;在流动相:甲醇-水(78:22),检测波长270nm,柱温30℃,体积流量1.0m L/min的条件下使用高效液相色谱法对供试品进测定丹参酮ⅡA含量,结果准确可靠,分离完全,重复性好。[结论]TLC与高效液相色谱法简便、专属性强、重现性好,结果稳定,可有效控制丹参血脂茶的质量。     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

酸枣仁合欢方中酸枣仁皂苷A的薄层色谱鉴别和含量测定

目的:建立中药复方酸枣仁合欢方中酸枣仁皂苷A的定性鉴别以及高效液相色谱-蒸发光散射检测法的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对方剂中的有效成分酸枣仁皂苷A进行鉴别。采用Ameritech Accurasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测器漂移管温度102℃。结果:在薄层色谱图谱中可以检出酸枣仁皂苷A,斑点清晰可见,重复性好。酸枣仁皂苷A检测浓度在0.6～3.0μg与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9),平均回收率为100.16%(RSD 1.63%)。结论:定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为酸枣仁合欢方的质量控制方法。     

HPLC法测定活血效灵丸中丹参酮ⅡA的含量

目的测定活血效灵丸中丹参酮ⅡA的含量。方法HPLC法,Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×150mm,5μm）,甲醇-水（75∶25）为流动相,流速1.0 mL.min^-1,柱温32℃,检测波长270 nm。结果丹参酮ⅡA在1.654-16.544μg.mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 6）;平均回收率为100.5%,RSD=0.69%（n=6）。结论方法简便、准确、重复性好,可用于活血效灵丸中丹参酮ⅡA的含量测定。     

RP-HPLC测定丹芎滴丸中丹参酮Ⅱ_A

目的:建立测定丹芎滴丸中丹参酮ⅡA含量的高效液相法。方法:选用Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相甲醇-水(88∶12),流速1.0 mL·min-1,检测波长268 nm。结果:丹参酮ⅡA在4.48～89.6μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.76%,RSD为1.45%。结论:本方法简便可行、重复性好,可用于滴丸中的丹参酮ⅡA含量测定。     

复方益节健片中淫羊藿苷和丹参酮Ⅱ_A的TLC鉴别和HPLC含量测定

目的:建立复方益节健片中淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的TLC鉴别和HPLC含量测定方法,为完善复方益节健片质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱法对淫羊藿和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中的淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的含量。色谱条件:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为水-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为270 nm;进样量为10μL。结果:淫羊藿苷和丹参酮ⅡA分别在10~50μg/m L(r=0.999 8,n=5)和4~20μg/m L(r=0.999 8,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.82%和96.77%,RSD分别为1.14和1.80。结论:本方法专属性、重复性好,可用于复方益节健片的质量控制。     

HPLC法测定冠心Ⅴ号合剂中丹参酮ⅡA含量

目的:建立测定冠心Ⅴ号合剂中丹参酮ⅡA含量的HPLC方法。方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-水(80∶20)为流动相,色谱柱为Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果:丹参酮ⅡA在0.012 5~0.360 0μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.06%。结论:本方法简便可行、重复性好,可用于测定冠心Ⅴ号合剂中丹参酮ⅡA的含量。