卡托普利片溶出速率考察

目的：对国产及合资厂卡托普利片溶出速率的测定，考察其质量，提示国产卡托普利片有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法：转篮法，用ＵＶ法（２１２ｎｍ）检测，提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ），并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品溶出参数差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）；糖衣片溶出度比素片差（Ｐ＜０．０１）。     

尼卡地平片溶出度测定

采用紫外分光光度法对三个厂家四个批号的尼卡地平片进行溶出度测定，求得的Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示尼卡地平片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

4厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较

目的：比较市场上不同厂家马来酸氯苯那敏片溶出度。方法：采用桨法对国内４个厂家的马来酸氯苯那敏片进行体外溶出度测定,进行Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ参娄方差分析。结果：４个厂家抽检品溶出参数分别为：Ｔ５０：３０．３１９７、１７．６９５、２０．１０３８、１４．３６５１;Ｔｄ：３４．６０８８、２６．７ １６２、２８．０ ５１４、２２．１５９３;ｍ：２．７ ６７６、０．８ ５０２、１．０９９２、０．８ ４４８。结论：经统计学处理,不同厂家马来酸氯苯那敏片抽检品溶出参数有显著性差异（Ｐ＜０．０１）。     

不同厂家的利福平胶囊体外溶出度比较

采用转篮法和紫外分光光度法,对两个厂家生产的利福平胶囊进行了体外溶出度测定。结果,同一剂型相同药物不同厂家产品之间,溶出参数有显著性差异（Ｔ５０、ｍ,Ｐ＜０．０１;Ｔｄ,Ｐ＜０．０５）。     

盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度测定

本文采用转篮法对国产几个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了溶出度考察，结果表明，同一厂家不同批号以及不同厂家的产品之间，溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别（Ｐ＜０．０１），提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其内在质量。     

尼莫地平体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内３个厂家及进口尼莫地平片进行体外溶出度测定，溶出介质为３０％乙醇溶液。实验数据经计算机处理而得出溶出参数（τ、ｔ０、ｍ、Ｔ５０、Ｔｄ、Ｔ９０），将溶出参数进行方差分析，可看出四个厂家的尼莫地平片溶出度都具著性差异（Ｐ＜０．０１），其结果显示国产三个厂家生产的尼莫地平片的溶出度不低于进口尼莫地平片。     

羟氨苄青霉素胶囊及片剂的溶出度考察

本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Ｔ＿（５０）、Ｔｄ、ｍ）进行了统计处理。结果表明：同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间，其溶出参数皆有显著性差别（ｐ＜０．０１）。     

盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度考察

本文采用紫外分光光度法（λｍａｘ＝３１４ｎｍ）对国产六个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了体外溶出度测定。求得的Ｔ５０、Ｔｄ等参数具有显著差异（Ｐ＜０．０１）。六批只有四批累积溶出达８０％以上，且临床使用疗效不一，提示国产盐酸雷尼替丁胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的：对国内５个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法：按中国的药典１９９５年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果：提取参数（Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ）,并对参数进行相关性研究。结论：各厂产品溶出度参数差异有极显著性（Ｐ〈０．０１）。Ｂ、Ｄ、Ｅ厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,Ａ、Ｃ厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。     

高效液相色谱法测定特非那丁片溶出度

目的：通过对国内３个厂家生产的特非那丁片溶出度测定,考察其质量。方法：转篮法,用高效液相色谱法检测,提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）,并对参数进行相关性检验。结果：不同厂家产品溶出参数差异显著。结论：对国内厂家的特非那丁片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的 :考察国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度 ,为其质量控制提供参考。方法 :采用转篮法测定溶出度 ,用威布尔 (Weibull)分布模型拟合溶出曲线 ,并对溶出参数m、T50 、Td 等采用方差分析及t检验进行统计。结果 :国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ;国产片 3批号间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,进口片 2批号间差异无显著性(P >0 .0 5 )。结论 :进口片的体外溶出度较国产片为优。国产片及进口片制剂工艺均较稳定     

国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较

目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度，以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度，用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线，并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P＜0．05)；部分批号的国产片间有显著性差异(P＜0．05)，进口片两批号间无显著性差异(P＞0．05)。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优，工艺较稳定，质量较优。     

复方黄芩片的溶出度研究

以水为溶出介质 ,在 2 74nm处测定黄芩苷的吸收度 ,按转篮法对复方黄芩片的溶出度进行了考察 ,结果不同批号复方黄芩片的溶出参数有极显著性差异 ,复方黄芩片的溶出缓慢 ,T50 为 2 70～ 30 2 min。     

3厂家氯沙坦钾片体外溶出度比较

目的:比较3厂家氯沙坦钾片的溶出度。方法:参考2010年版《中国药典》相关标准考察3厂家(A、B、C)3批次氯沙坦钾片的体外溶出行为,再按威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,同时对其进行方差分析。结果:3、5、7、10min时片剂的累积溶出百分率为A>C>B(P>0.05),15、20、30、45min时片剂的累积溶出百分率为B>A>C(P>0.05),45min内的累积溶出百分率3厂家片剂均在92%以上。A与C的m、T50、Td比较无显著性差异(P>0.05),B与C的Td比较无显著性差异(P>0.05),A与B、B与C的m、T50比较具有显著性差异(P<0.05),A与B的Td比较具有显著性差异(P<0.01)。结论:3厂家氯沙坦钾片的溶出行为存在差异。     

盐酸普罗帕酮片的溶出度测定

目的：通过溶出度检查来全面考察盐酸普罗帕酮片剂的质量。方法：首先建立溶出度测定方法即以水为溶出介质,检测波长为２４８ｎｍ。同时对国内３种来源的片剂与德国产片剂进行溶出度比较,提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在３０ｍｉｎ时的溶出量均大于７５％。威布尔参数Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ值,除Ｃ片与Ｄ片间比较Ｐ＞０．０５外,其余两两间比较Ｐ均＜０．０１。结论：采用溶出度测定方法,表明国内、外盐酸普罗帕酮片剂间存在显著性差异     

4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量。方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按《中国药典》2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T50、Td、m结果进行相关的方差分析等。结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T50比较无显著性差异,Td和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间Td、T50比较均具有显著性差异。结论:4厂家样品质量多数符合《中国药典》规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求。     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

不同厂家格列齐特片溶出度考察

目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50、Td 值与其它5厂有显著性差异 (P<0 01) ,其余5厂格列齐特片的T50、Td 值间无显著性差异 (P>0 05)。其中 ,E厂格列齐特片在180min时的累积溶出率<75 %,不符合《中国药典》规定 ,其它5厂格列齐特片的溶出度均符合规定。结论 :建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量。     

两厂家赖诺普利片药剂学评价比较

目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较，为临床应用提供参考。方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定，考察片剂的质量，并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线，对溶出参数（m，td,t50）及t检验进行统计学分析比较。结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准，溶出参数比较无显著性差异（P〉0.05），各自产品批间质量均无显著性差异（P〉0.05）。结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求，生产工艺稳定。