颈椎间盘假体稳定性生物力学评价

目的 借鉴腰椎人工椎间盘置换成熟的经验。评价颈椎人工椎间盘置换对失稳颈段脊柱稳定性的重建作用。方法 在6具新鲜尸体的颈椎标本上切除C5-6椎间盘，将人工颈椎间盘假体植入该间隙内。对该颈椎节段进行前屈／后伸、左／右侧弯和左／右旋转运动稳定性评价。经颈椎三维运动测量系统测出该节段的运动范围(ROM)。随后施加2Nm，0．6Hz的疲劳载荷共2500次，评定其稳定性，并与标准的C5-6椎间盘破坏后稳定性值相比较。结果 正常C5-6前屈、后仲运动范围平均值为17．03&;#176;；人工椎间盘植入后前屈、后伸运动范围7．80&;#176;，疲劳载荷后前屈、后伸运动范围9．98&;#176;；椎间盘破坏后前屈、后伸运动范围25．53&;#176;，人工椎间盘植入具有显著的稳定性。正常左右侧弯运动范围平均值为10．75&;#176;；人工椎间盘植入后和疲劳载荷后左右侧弯运动范围分别为8．43&;#176;和9．43&;#176;，椎间盘破坏后左、右侧弯运动范围20．70&;#176;。正常左、右旋运动范围平均值为14．82&;#176;；人工椎间盘植入后和疲劳载荷后左、右旋运动范围分别为13．38&;#176;和13．83&;#176;，椎间盘破坏后左右旋运动范围25．88&;#176;。结论 颈椎间盘破坏后椎节稳定性显著性破坏。人工椎间盘植入后脊柱在前屈、后伸，左右侧弯方向上稳定性显著性改善，左右旋转接近正常值，并可提供59%正常屈伸活动，88%正常左右侧弯活动，93%正常左右旋转活动。     

人颈椎间盘假体置换后颈椎应力分布评价

目的：采取生物力学实验应力分析手段，评价颈椎间盘假体植入后颈椎应力分布及力学性能变化。方法：实验于2004—04／05在上海大学生物力学研究所实验室进行。采集6具新鲜人尸体颈椎标本（家属自愿捐助）。颈椎间盘假体采用医用不锈钢和医用聚乙烯材料制作，高度为5mm，深度为14mm。屈伸活。动度为8&;#176;，左右侧弯10&;#176;。实验标本在C3-7平面截取标本并在上、下截面浇灌骨水泥平台，两端平行度≤1&;#176;。分为正常组（未置换假体前）和颈椎间盘置换组（置换假体后），每组均为6个标本。模拟人体正常颈椎受力状态。选择50，100和150N3个级别载荷，测试两组C4-5椎节在屈曲、伸展和侧屈状态下，椎体和关节突关节应变和应力。结果：两组各6个标本均进入结果分析。①两组颈椎椎体和小关节的载荷-应变变化：正常颈椎在载荷150N时，屈曲位C4微应变为1406&;#177;98，C，为860&;#177;60；随着载荷增加，C4应变增加较大。伸展位，C4微应变为2035&;#177;140，C5为1450&;#177;102；随着载荷增加，C4和C5应变均增大。侧屈位时，颈椎应变情况位于屈曲位和伸展位之间。人工颈椎间盘置换后，C4，C5和C4-5关节突关节在各种体位及载荷下均较正常颈椎的应变略小（P〉0．05）。②两组颈椎椎体与小关节的应力：正常颈椎应力前屈时C4为（1．97&;#177;0．14）MPa，C5小于C4为（1．20&;#177;0．09）MPa，C4-5关节突关节为（1．54&;#177;0．11）MPa。伸展位时，C4，C5和C4-5关节突关节应力显著增加[（2．85&;#177;0．20），（2．03&;#177;0．14），（2．18&;#177;0．17）MPa]。颈椎问盘假体置换后，C4，C5和C4-5节突关节的应力值较正常组略减小（P〉0．05）。颈椎间盘假体置换后屈曲、伸展和侧屈体位时应力变化规律与正常组一致。结论：颈椎间盘假体植入椎间隙后，椎体和小关节的载荷-应变以及应力分布具有类似正常椎间盘的生物力学特性，说明该设计具有显著的椎节稳定性。并且在生理载荷下保留椎节活动度以及不同运动状态下正常应力分布的生物力学功能。     

人颈椎间盘假体置换后颈椎应力分布评价

目的:采取生物力学实验应力分析手段,评价颈椎间盘假体植入后颈椎应力分布及力学性能变化。方法:实验于2004-04/05在上海大学生物力学研究所实验室进行。采集6具新鲜人尸体颈椎标本(家属自愿捐助)。颈椎间盘假体采用医用不锈钢和医用聚乙烯材料制作,高度为5mm,深度为14mm。屈伸活动度为8°,左右侧弯10°。实验标本在C3～7平面截取标本并在上、下截面浇灌骨水泥平台,两端平行度≤1°。分为正常组(未置换假体前)和颈椎间盘置换组(置换假体后),每组均为6个标本。模拟人体正常颈椎受力状态,选择50,100和150N3个级别载荷,测试两组C4～5椎节在屈曲、伸展和侧屈状态下,椎体和关节突关节应变和应力。结果:两组各6个标本均进入结果分析。①两组颈椎椎体和小关节的载荷-应变变化:正常颈椎在载荷150N时,屈曲位C4微应变为1406±98,C5为860±60;随着载荷增加,C4应变增加较大。伸展位,C4微应变为2035±140,C5为1450±102;随着载荷增加,C4和C5应变均增大。侧屈位时,颈椎应变情况位于屈曲位和伸展位之间。人工颈椎间盘置换后,C4,C5和C4～5关节突关节在各种体位及载荷下均较正常颈椎的应变略小(P>0.05)。②两组颈椎椎体与小关节的应力:正常颈椎应力前屈时C4为(1.97±0.14)MPa,C5小于C4为(1.20±0.09)MPa,C4-5关节突关节为(1.54±0.11)MPa。伸展位时,C4,C5和C4～5关节突关节应力显著增加[(2.85±0.20),(2.03±0.14),(2.18±0.17)MPa]。颈椎间盘假体置换后,C4,C5和C4～5关节突关节的应力值较正常组略减小(P>0.05)。颈椎间盘假体置换后屈曲、伸展和侧屈体位时应力变化规律与正常组一致。结论:颈椎间盘假体植入椎间隙后,椎体和小关节的载荷-应变以及应力分布具有类似正常椎间盘的生物力学特性,说明该设计具有显著的椎节稳定性,并且在生理载荷下保留椎节活动度以及不同运动状态下正常应力分布的生物力学功能。     

人工颈椎间盘置换的生物力学系统评价

目的:评价人工颈椎间盘置换对颈椎运动范围及临近节段生物力学的影响.方法:以计算机检索方法检索中国期刊全文数据库中(CNKI:2005/2009)关于人工颈椎间盘置换治疗颈椎病的临床随访、对照实验,检索词为"人工颈椎间盘置换、生物力学".检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析.结果:共有21项实验469例颈动脉狭窄患者符合纳入标准,分析结果显示人工颈椎间盘置换后脊髓功能JOA评分较置换前明显升高.置换节段稳定并部分恢复了颈椎正常的活动范围.而且与颈前路减压植骨融合术相比,人工颈椎间盘置换未增加临近节段的关节活动范围和应力负荷,阻止或降低了临近节段的退变及颈椎活动范围减小的发生率,随访时影像学均未见假体移位、脱落、下沉等并发症发生.结论:人工颈椎间盘置换使颈椎运动范围得到一定保持,颈椎稳定性好,置换后对邻近节段影响较小,阻止了相邻节段的退变加速,是颈椎病治疗方面一种具有良好发展前景的治疗方法.但Fh于其临床应用时间短,其潜在的异位骨化、假体下沉、脱出等问题题仍有待于长期临床观察.     

新型颈椎间盘假体的双层结构优化设计

目的改进颈椎间盘假体存在的问题。方法分析自然状态下人体颈椎间盘的功能要求，应用计算机辅助设计(CAD)技术和ANSYS分析手段，优化设计制造由两种高分子材料复合成型、双层结构的新型颈椎间盘假体。结果双层圆柱结构模型(外层为圆柱状纤维环，内层为圆柱状髓核)的颈椎间盘假体具有可以保证上下锥体所受的应力都比较小；正常状态下，可使假体在外部纤维环和内层髓核的最大应力都比较小；该型结构简单，需要的模具结构简单，定位方便准确。结论新型颈椎间盘假体的双层结构为双圆柱结构。     

三维重建仿真模拟手术辅助颈椎间盘置换

背景:人工颈椎间盘置换要求具有规范的操作程序,这样才能减少置入假体下沉、异位骨化、假体脱位等并发症.个体化的颈椎三维模型重建模型能够模拟自身颈椎间盘的真实结构,有利于人工颈椎间盘置换过程的精准操作.目的:分析颈椎间盘置换手术模拟的方法及临床应用.方法:选择42岁男性患者资料,颈椎间突出症(C4/5)脊髓型,颈椎间盘置换前行颈椎64排CT平扫,进行三维几何重建,测量C4/5间盘间隙,C5上终板,C4下终板尺寸,并适当撑开椎间隙,选择合适的假体尺寸,在scanCAD软件中模拟手术,安装假体,并再次修改假体尺寸,应用于临床.结果与结论:利用计算机模拟手术预计假体,模拟手术过程,可以有效减少置换时间,方便假体置换操作,置换过程中获得满意的临床疗效.提示三维重建仿真模拟手术能准确测量置入假体,数据真实可靠,或得满意疗效.     

椎间盘置换中体位对假体置入后活动度的影响

背景:颈椎间盘置换由于其能保留目标节段的运动功能同时延缓临近节段的退变,目前的应用十分广泛.但是在颈椎间盘置换中,患者的体位放置及其对置换后假体活动度的影响尚不明确.目的:探讨颈椎间盘置换中体位摆放和置换后植入假体活动度的相关性.方法:对四川大学华西医院2008-01/2010-07接受单节段PRESTIGE LP颈椎间盘置换共49例患者的影像学资料进行回顾性研究.收集患者置换中C臂透视及置换前后的颈椎矢状中立位及功能位(过伸、过屈位)X射线片,测量目标椎间盘的Cobb角,对其置换前中的差异、置换前后的改善等数据进行线性相关检验及线性回归分析.结果与结论:与置换前相比,目标椎间盘在置换中的前凸角度变化差异无显著性意义(P>0.05),置换后中立位、过屈位及过伸位的角度均有不同程度改善(P<0.01),置换后整体活动范围部分变化差异无显著性意义,其中前屈动度增加(P<0.01),后伸动度变化差异无显著性意义(P>0.05).目标椎间盘置换后假体的角度及活动范围与置换前中角度差异存在线性相关(P<0.01).证实颈椎间盘置换中颈椎位置的合理放置对植入椎间盘置换后的活动范围,尤其是前屈活动范围的改善具有重要影响.     

人工颈椎间盘假体置换短期随访：颈椎稳定性及其运动范围变化

背景：椎间盘摘除减压后的节段融合会限制节段的生理运动,造成邻近节段应力加大而导致其退变加速。目的：观察人工颈椎间盘植入假体治疗颈椎病短期随访中的稳定性及置换节段和颈椎整个节段的运动范围变化。方法：于2010-06/2011-08在常州市第二人民医院骨科共施行PCM钴铬合金颈椎间盘假体置换11例12个节段,男7例,女4例;脊髓型颈椎病8例,外伤性颈椎间盘突出3例。结果与结论：患者随访时间为3～12个月。置换后1,3,6个月以及末次随访时置换节段过屈过伸活动度、左右侧屈活动度与术前接近。置换后1个月、末次随访时患者日本矫形外科协会评分明显升高,而Oswestry颈椎功能障碍指数明显降低（P〈0.05）,且末次随访时日本矫形外科协会评分和Oswestry颈椎功能障碍指数与术后1个月时差异无显著性意义（P〉0.05）,同时X射线未发现假体松动、下沉或异位骨化等不良反应。提示PCM人工颈椎间盘置换后短期颈椎稳定功能活动效果较好。     

Bryan人工颈椎间盘置换治疗脊髓型颈椎病8例

回顾性分析2007-05/2008-07南通大学第二附属医院脊柱外科和上海长征医院骨科收治的脊髓型颈椎病患者8例,男2例,女6例:年龄36～58岁,病程8～24个月:病变节段:均为单节段,C4-55例,C5-6 3例.全部患者均采用Bryan人工颈椎间盘置换,置换后3个月行JOA评分,摄置换节段前屈后伸位、左右侧屈位X射线平片,观察假体置入后的稳定性及置换颈椎节段的活动度.结果显示置换过程中和置换后未出现神经和血管损伤的并发症,平均置换时间135 min.8例患者均进行门诊随访,随访时间3～13个月,所有患者置换后症状明显缓解.JOA评分由置换前平均8.9分(6～12分)增加到置换后第3个月平均15.2分(12～17分).置换后3个月置换节段前屈后伸活动范围平均5.3°(4.3°～6.1°);左右侧屈活动范围分别为平均3.4°(2.8°～4.3°)和3.5°(2.9～4.3°).假体无偏移或下沉.末次随访未发现置换节段异位骨化、假体松动、下沉或颈椎牛理曲度的改变.提示Bryan人工椎间盘置换治疗脊髓型颈椎病近期临床效果良好,能维持颈椎正常的活动范围和生理曲度.     

Prestigelp人工颈椎间盘假体置换术患者的护理

目的探讨人工颈椎间盘置换术患者的护理要点。方法对12例行人工颈椎间盘置换术的患者手术前后的护理观察。12例患者顺利度过手术期,卧床时间短,精神愉快。结果经过平均6.5月(3～12月)的随访,按Odom评级,术后随访结束时9例患者疗效为优,2例患者疗效良好,1例患者疗效中等,0例患者疗效为差,优良率(优、良好)达91.7%。患者JOA评分,由术前的(8.45±1.37)分上升到术后的(15.86±5.47)分。结论人工颈椎间盘置换术中良好的护理是保证获得和维持良好治疗效果的有利措施和重要因素。     

循证护理在颈椎间盘置换围术期的应用

目的探讨循证护理在颈椎间盘置换围术期的应用,以达到患者顺利康复,减少并发症,缩短住院时间的目的。方法为12例患者成立循证护理小组,提出临床实践中的护理问题,查阅文献,小组讨论,制订循证护理措施。结果实施循证护理后,仅1例患者并发肺部感染,治疗后康复。12例患者随访示Odom评分优9例,良3例。结论循证护理应用于颈椎间盘置换围术期,可提高护理质量,改善护患关系,提高护士专业理论水平。     

Bias in cervical total disc replacement trials

Purpose of review

Cervical disc replacement (CDR) has emerged as a motion-preserving alternative to anterior cervical discectomy and fusion in selected cases. Despite favorable literature, CDR is not universally accepted because of concerns regarding bias in the existing literature. The purpose of this review is to identify the possible biases in the disc replacement literature.

Recent findings

Recent studies that compare CDR and ACDF have demonstrated equivalent or superior outcomes, lower rates of secondary surgery, and equivalent safety at medium- and long-term follow-up. In our review, we identified four types of bias that may affect the CDR literature: publication bias, external validity, confounding bias, and financial conflicts of interest.

Summary

Bias, whether intentional or unintentional, can impact the interpretation and outcome of CDR studies. Recognition of this issue is critical when utilizing the existing literature to determine the efficacy of CDR and designing future studies.

     

Medium-term outcomes of artificial disc replacement for severe cervical disc narrowing

ObjectiveTo determine if the Bryan cervical disc prosthesis could relieve objective neurological symptoms, signs, and restore mobility in patients with severe cervical disc narrowing.MethodsClinical data of thirty-two patients underwent Bryan cervical disc replacement has been collected from April 2006 to February 2010. Severe cervical disc narrowing with grade V disc degeneration were included in this study. Bryan cervical disc prostheses have been implanted through anterior approach. Japanese Orthopedics Association (JOA) score, visual analog scale, Odom's scale, and flexion-extension radiological follow-ups were applied for evaluations.ResultsA total of 41 Bryan disc prostheses from 32 patients with an average follow-up duration of 33.5 months (range 23 to 44 months) were evaluated. Clinical functions of patients were significantly improved. Preoperative averaged visual analog scale score of 6.3±2.2 was decreased to 1.3±1.2 (at 36 months, P<0.001), while preoperative averaged JOA score of 14.4±1.2 was increased to 16.3±0.9 (at 36 months, P<0.001). Thirty of 32 patients received excellent to good outcomes in Odom's scale. Averaged mobility was restored to (9.9±3.2)° at the last follow-up evaluation of 36 months. No subsidence or migration of implant was identified.ConclusionsAcceptable clinical outcome for treatment of severe cervical disc narrowing with cervical disc replacement technique has been performed in current study. Most patients maintained good postoperative mobility and no significant adjacent level degeneration were found. Cervical disc replacement may be applicable in treatment of severe cervical disc narrowing; however, longer follow-ups are required for ensuring the long-term efficacy of cervical disc replacement.     

颈椎人工间盘置换的历史与现状

人工颈椎间盘置换技术有效解决了传统颈椎前路融合固定后颈部活动受限、远期相邻节段退变加速的并发症等问题。文章从颈椎人工间盘置换的历史、现在假体的类型、相关的适应证、并发症等方面做一综述,进一步探讨微创下置换的可行性。     

颈椎人工椎间盘置换术的护理配合

总结65例在全麻下实施颈椎人工椎间盘置换手术的术中护理配合要点及护理体会.术前加强患者心理护理,精心准备手术间和配套器械,合理选择植入物.术中密切观察病情变化,熟悉手术相关步骤及配套器械的使用安装,准确传递各类手术器械,注意严格无茵操作,协助术中透视检查.65例手术均顺利完成,效果满意.     

应用颈椎人工椎间盘置换治疗脊髓和神经根型颈椎病

背景：前路减压植骨融合一直是治疗脊髓型颈椎病和神经根型颈椎病的标准术式，但是颈椎前路融合术后相邻节段的应力增加引起继发性退变和由此产生新的症状得到越来越多的学者的重视。人工颈椎间盘置换术为颈椎病的治疗提供了一种新的选择。目的：观察应用BRYAN^＆人工椎间盘系统治疗脊髓型颈椎病和神经根型颈椎病的疗效。设计：自身前后对照实验。单位：宁波市第六医院骨科。对象：选择2003-12／2005-02宁波市第六医院骨科收治的脊髓型颈椎病和神经根型颈椎病患者17例，患者均知情同意参加本实验并经过医学伦理委员会批准。其中脊髓型颈椎病9例，颈椎椎间盘突出8例。BRYAN^＆人工椎间盘系统是一种复合结构型的人工颈椎间盘，由两个钛合金终板外壳与中间承受载荷的以聚亚安酯为基质的聚合体内核相接合而构成。方法：应用BRYAN^＆人工椎间盘系统植入治疗。全部进行了单节段置换。手术节段C3-4 2例，C4-5 5例，C5-6 8例，C6-7 2例。术后1，3，6个月进行X线正侧位和前屈、后伸、左右侧屈动力位片，了解假体的稳定性。神经功能采用日本JOA评分标准评定。主要观察指标：①动力位片了解假体有无移位，周围有无骨桥。②JOA评分了解神经功能恢复情况。结果：①JOA评分Eh术前的平均8．5分提高到15分，神经系统症状均有不同程度改善，平均改善率为75％。所有患者术后1，3，6个月时均获得门诊随访，拍摄颈椎正侧位和过屈过仲侧位X射线片显示颈椎稳定性好，运动功能无明显丢失。未见假体周围异位骨化。②无伤13感染病例。有1例术后3个月发现假体有轻度位移，但不超过2mm，没有明显的症状，其余未见假体磨损、下沉及骨桥形成等和其他排异反应等。生物相容性良好，能进行常规CT及MRI检查。结论：人工颈椎间盘置换术后患者症状改善明显，用于治疗颈椎病效果较好。     

颈前路融合与人工椎间盘置换治疗颈椎病

背景:目前临床上有关颈前路椎间盘切除减压植骨融合及人工椎间盘置换治疗颈椎病的效果尚未得出一致的结论。目的:对比颈前路融合与人工椎间盘置换治疗颈椎病的效果。方法:回顾性分析郑州大学第一附属医院骨科收治的颈椎病患者106例,其中19例行Bryan人工椎间盘置换(置换组),87例行单节段颈前路椎间盘切除减压植骨融合(融合组)。结果与结论:所有患者均获得随访,随访时间36～48个月。①两组患者随访时神经功能均得到明显恢复,末次随访时两组目测类比疼痛评分、JOA评分差异无显著性意义(P>0.05)。②融合组患者治疗后6个月植骨全部骨性融合,内固定无松动、脱落、断裂发生。置换组患者置换后无假体移位、脱落等并发症发生。③置换组置换后颈椎活动范围和置换节段活动范围与置换前相比差异无显著性意义(P>0.05)。全部患者均无严重并发症发生。提示单节段人工椎间盘置换后早期并发症少,Bryan人工颈椎间盘置换治疗颈椎病在取得满意临床疗效的同时能保留置换节段和颈椎的活动范围。     

Application of a modified surgical position in anterior approach for total cervical artificial disc replacement

BACKGROUND Total cervical artificial disc replacement(TDR)has been considered a safe and effective alternative surgical treatment for cervical spondylosis and degenerative disc disease that have failed to improve with conservative methods.Positioning the surgical patient is a critical part of the procedure.Appropriate patient positioning is crucial not only for the safety of the patient but also for optimizing surgical exposure,ensuring adequate and safe anesthesia,and allowing the surgeon to operate comfortably during lengthy procedures.The surgical posture is the traditional position used in anterior cervical approach;in general,patients are in a supine position with a pad under their shoulders and a ring-shaped pillow under their head.AIM To investigate the clinical outcomes of the use of a modified surgical position versus the traditional surgical position in anterior approach for TDR.METHODS In the modified position group,the patients had a soft pillow under their neck,and their jaw and both shoulders were fixed with wide tape.The analyzed data included intraoperative blood loss,position setting time,total operation time,and perioperative blood pressure and heart rate.RESULTS Blood pressure and heart rate were not significantly different before and after body positioning in both groups(P>0.05).Compared with the traditional position group,the modified position group showed a statistically significantly longer position setting time(P<0.05).However,the total operation time and intraoperative blood loss were significantly reduced in the modified position group compared with the traditional position group(P<0.05).CONCLUSION The clinical outcomes indicated that total operation time and intraoperative blood loss were relatively lower in the modified position group than in the traditional position group,thus reducing the risks of surgery while increasing the position setting time.The modified surgical position is a safe and effective method to be used in anterior approach for TDR surgery.     

颈椎间盘置换与颈前路椎间盘切除减压植骨融合治疗退变性颈椎病的Meta分析

背景:颈前路减压植骨融合是目前治疗退变性颈椎病手术方案中的"金标准".但是,随着颈前路减压植骨融合技术使用的增加和随访资料的不断丰富,一些不良结果开始暴露出来.近20年来,人工颈椎间盘置换技术在国外和国内逐步推广并广泛应用于临床,文献报道治疗效果令人满意.目的:系统评价颈椎间盘置换与传统的颈前路减压植骨融合治疗退变性颈椎病治疗效果的差异.方法:计算机检索Medline(1966/2009-06),荷兰医学文摘(EMbase1966,2009-06),Cochrane 图书馆(2009年第2期)、Cochrane协作网背痛专业试验数据库、中国生物医学文献数据库(CBM 截止2009-06),CNKI(截止2009-06),手工检索中文文献,收集颈椎间盘置换与颈前路减压植骨融合比较治疗退变性颈椎病的随机、半随机对照试验,进行严格的质量评价,利用RevMan4.2.2软件对纳入研究结果进行Meta分析.结果与结论:共纳入15个研究,Meta分析结果显示:颈椎间盘置换与颈前路减压植骨融合术比较平均出血量、手术时间、住院时间及术后并发症差异无显著性意义:术后2年再手术率颈椎间盘置换组低于颈前路减压植骨融合组;手术满意率两组差异无显著性意义;颈椎间盘置换组术后颈部功能异常指数较颈前路减压植骨融合组明显改善,术后SF-36评分改善显著优于颈前路减压植骨融合组;术后手术节段运动幅度颈椎间盘置换组显著大于颈前路减压植骨融合组,术后邻近节段运动范围颈前路减压植骨融合组明显较颈椎间盘置换组增大.但上述结果可能存在各种偏倚,因此需要更多高质量的临床随机对照试验来得出更为可靠的结论.