冠状动脉支架涂层材料对置入后发生血管再狭窄的影响

目的:了解抗增殖作用药物涂层支架的种类和特点及其在临床应用中的有效性和亟待解决的问题.方法:作者以"冠状动脉内支架;心血管疾病;细胞增生;药物涂层;再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索.纳入与抗增殖作用药物涂层支架预防血管再狭窄有关的文章.排除Meta分析及重复性研究,共入选16篇文献.结果:经皮冠状动脉腔内成形和支架置入后的最突出问题是血管再狭窄.血栓、炎症和平滑肌增生是支架内再狭窄的3个重要阶段,其中血管内膜增生是再狭窄的最主要机制.目前最常用的抗增生药物为紫杉醇和雷帕霉素及其衍生物.雷帕霉素通过抑制内膜、平滑肌细胞等增生抑制血管内再狭窄发生发展,而紫杉醇通过促进内皮细胞和平滑肌细胞等凋亡抑制血管内再狭窄发生发展.结论:抗增殖药物涂层支架已成为当前最有希望降低再狭窄发生率的手段,但是血管再狭窄是一个多因素的复杂问题,药物涂层支架的研究和应用还处于探索阶段,正确地评价药物涂层支架将有赖于大样本的临床科学试验.     

药物洗脱支架和内皮细胞种植支架的生物相容性

目前用于临床的药物洗脱支架包括雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架,雷帕霉素和紫杉醇在抑制血管平滑肌增殖和迁移的同时,也抑制了内皮细胞的正常恢复,抑制支架植入后剥脱内膜的再内皮化过程,中药川芎嗪和大蒜素既能抑制新生内膜增生,又能促进损伤动脉内皮化,成为目前研究较多的涂层药物。由于血管内膜及血管内皮细胞受损在再狭窄中起到至关重要的作用,以血管内皮细胞为靶向的干预措施成为人们研究的重点,在支架表面种植内皮细胞或内皮祖细胞,通过细胞释放的活性因子可以抑制血栓的形成及平滑肌细胞的过度增生。光滑的材料表面对药物涂层和内皮细胞的种植非常不利,主要表现为细胞的脱落、涂层不均匀等,材料表面粗糙度的研究在提高细胞黏附率,预防支架植入后血栓形成和再狭窄中起着重要的作用。     

冠状动脉内支架置入选择及对不良事件发生的预测

药物涂层支架主要由支架、基质和药物3部分组成.药物涂层支架以金属支架为载体携带药物到达血管损伤局部,使药物在较长的时间内充分释放到血管壁内,减少支架置入后再狭窄的发生.抗炎药物涂层支架丰要药物为地塞米松、甲泼尼龙等.抗迁移、抗增生药物涂层支架主要药物为雷帕霉素、紫杉醇、放线菌素D等.支持内膜愈合的药物涂层支架主要药物为雌二醇等.经皮冠状动脉支架置入可诱导和加重局部炎症反应,这对血管内皮的增生与再狭窄有重要影响,部分反映急性炎症反应的敏感指标如血清C-反应蛋向的浓度、血清脂蛋白、血清白细胞介素10、血清白细胞介素18等对于经皮冠状动脉支架置入后心血管事件的发生有预测价值.     

置入心血管支架后冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的C-反应蛋白变化

背景:心血管支架作为一种异体物质,置入后存在明显的炎症反应过程,主要表现在凝血系统的激活以及炎性标志物血清C-反应蛋白的显著升高.目的:总结探讨支架置入后冠状动脉粥样硬化性心脏病患者炎症反应及C-反应蛋白的变化.方法:应用计算机检索中文期刊全文数据库1990/2009相关文献,检索词为"心血管支架,C-反应蛋白,炎症反应",同时检索PubMed数据库1990/2009相关文献,检索词为"cardiovascular stent on plasma,c-reactive protein".结果与结论:药物涂层支架以金属支架为载体携带药物到达血管损伤局部,使药物在较长的时间内充分释放到血管壁内,减少支架置入后再狭窄的发生.抗炎药物涂层支架主要药物为地塞米松、甲泼尼龙等.抗迁移、抗增生药物涂层支架主要药物为雷帕霉素、紫杉醇、放线菌素D等.支持内膜愈合的药物涂层支架主要药物为雌二醇等.经皮冠状动脉支架置入可诱导和加重局部炎症反应,这对血管内皮的增生与再狭窄有重要影响.反映急性炎症反应的敏感指标如血清C-反应蛋白的浓度对于经皮冠状动脉支架置入后心血管事件的发生有预测价值.冠状动脉内支架置入可显著升高血浆C-反应蛋白水平,所以应充分认识炎症反应及血浆C-反应蛋白、细胞因子的变化对防止心血管支架置入后再狭窄起到的重要作用,及早进行预防及干预,从而减少再狭窄率,提高介入治疗效果.     

药物洗脱支架在冠状动脉介入治疗中的应用

目的:介绍药物洗脱支架的临床应用现状,重点探讨雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架的研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline1996-01/2006-12与药物洗脱支架相关的文章,检索词为“drug eluting stents,sirolimus eluting stents,paclitaxel-eluting stents”,限定文献语种为“English”;同时检索万方数据库2000-01/2006-12相关文章,检索词为“药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架”,限定文献语种为中文。资料选择:共检索到相关文献200余条,选择与药物洗脱支架临床应用相关文章,观察对象为患者,无论是否随机、有无对照组均纳入,但如果内容相似,选择随机对照大样本研究文献,最后纳入30篇进行综述。资料提炼:30条文献中论简单介绍药物洗脱支架特性的5篇,10篇论述雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架防治再狭窄机制,剩余15篇是洗脱支架临床应用文献。资料综合:药物洗脱支架通过释放一种或多种生物活性物质至血流和周围组织,抑制炎症反应和细胞增殖、延缓血管内皮化,使经皮冠状动脉介入术术后的支架再狭窄率显著降低,并大大拓展了经皮冠状动脉介入术的适应证。目前一些随机对照临床试验均证实,对于简单的冠状动脉狭窄病变,雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架均能降低再狭窄率,但对于复杂的分叉病变以及急性心肌梗死中的应用价值仍有待进一步研究,而且目前应用中还存在价格昂贵和支架内血栓形成的问题。结论:随着介入技术的不断进步、介入器材的不断改进和具有更高特异性、更低毒副作用的抗增生药物不断涌现,药物洗脱支架在降低支架术后再狭窄和临床主要的心血管不良事件方面将有更广阔的应用前景。     

冠状动脉支架表面涂层材料对置入效果的影响

目的:阐述冠状动脉内支架的临床应用进展,并探讨冠状动脉支架的表面涂层材料对置入后支架内血栓形成和再狭窄的影响.方法:作者以"冠脉内支架,表面涂层,血栓,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2008)及Medline数据库(PubMed:1974/2006)中,采用电子检索的方式进行文献检索.排除Meta分析及重复性研究,共检索到25篇文献,从冠状动脉内支架置入治疗进展,不同表面涂层材料及其对支架内血栓形成和再狭窄的影响等方面进行探讨.结果:冠状动脉内药物洗脱支架置入是治疗冠心病的常用方法,效果明显,并发症很少.冠状动脉内支架表面涂层材料有雷帕霉素、紫杉醇、肝素、二烯丙基三硫化物、地塞米松以及不可降解的聚合物等,均能促进内皮细胞修复,抑制平滑肌细胞增殖,防治支架内血栓形成和再狭窄,保持支架的通畅.由于残留的涂层材料刺激平滑肌细胞增殖,近年使用的可降解的聚合物涂层能进一步提高支架的通畅率.如肝素化聚氨酯涂层、聚乳酸聚羟基乙酸共聚物雷帕霉素涂层和聚砜-聚氧化乙酸共聚物雷帕霉素涂层具有良好的组织相容性,抑制内膜增生,改善再狭窄,有望成为新的冠状动脉内支架涂层材料.结论:冠状动脉内药物洗脱支架置入和阿司匹林、氯吡格雷联合应用是冠状动脉血运重建的良好方法,随着涂层材料的不断更新,支架的通畅率将得到进一步提高.     

药物洗脱支架:较强安全性和良好近远期效果之评价

目的:评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性.方法:以"经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性"为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章.纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响.结果:药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点.以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效.文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架.结论:以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效.     

药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用

目的:介绍雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架的在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)治疗中的研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline 2000-01/2006-12与药物洗脱支架相关的文章,检索词为“drugeluting stents,sirolimuseluting stents,paclitaxel-eluting stents,coronary”,限定文献语种为“English”;万方数据库2004/2007期间与药物洗脱支架在冠心病治疗有关的文章,检索词为“药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架,冠心病”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与药物洗脱支架在冠心病治疗中的研究进展相关;观察对象应为冠心病患者;以近3年且发表在较权威杂志者优先。资料提炼:共收集到370篇相关文献,52篇符合纳入标准,选用其中30篇作为本文参考文献。资料综合:目前在临床应用中取得显著成效的药物洗脱支架有雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架,已经有数个大样本前瞻性随机对照研究显示,这2种药物洗脱支架均能显著地减少靶血管的再狭窄率和靶血管治疗失败率。雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架相比较,再狭窄率无统计学差异,但应用雷帕霉素支架晚期管腔丢失明显减少。药物洗脱支架的应用目前还存在一些问题,主要是支架内血栓形成、支架的安全性与疗效性及成本效益问题。结论:药物洗脱支架能显著减少经皮冠状动脉介入后的再狭窄率,被认为是心脏介入治疗的第3个里程碑,但其临床应用还存在一些问题,对其使用应更趋理性。     

可降解心血管支架材料发展的优势与趋势

目的:阐述生物可降解材料的生物相容性,生物可降解性材料对动脉平滑肌及动脉内膜的影响以及生物可降解性支架在临床的应用进展.方法:作者以"生物可降解;药物洗脱支架;雷帕霉素;紫杉醇;经皮冠状动脉;急性冠脉综合征"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2010)中,采用电子检索的方式进行文献检索.排除重复性研究和陈旧文献,共入选19篇文献.结果:目前可降解支架材料应用较多的为聚左旋乳酸、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物,且生物相容性较好.生物可降解性材料对人脐动脉平滑肌细胞的生长没有影响,但含紫杉醇或雷帕霉素的可降解材料对动脉平滑肌细胞生长有抑制作用,也对动物冠状动脉内膜增殖有抑制作用.生物可降解性药物支架在近、中期临床研究中证明是安全和有效的.结论:生物可降解性支架有很好的生物相容性,置入后血栓形成、异物反应及新生内膜增生均减少,而内皮化更完全.载药局部释放可抑制早期的血栓形成和晚期的新生内膜增生,这一结论有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实.     

冠状动脉内支架置入后的炎症反应

冠状动脉支架置入对血管内膜造成的机械性损伤以及支架作为一种异体物质对血管壁的刺激,导致血小板和炎症细胞聚集、浸润,释放炎症介质、趋化因子、黏附分子和牛长因子,促进血管平滑肌细胞的迁移和增殖.支架置入后炎症反应与血管内再狭窄的发生关系密切.应用具有抗血管平滑肌细胞增生、抗炎症反应的药物制备药物支架,可以减少机体炎症反应的强度和持续时间,提高支架置入操作技术水平可减少支架置入过程中对血管壁的损伤,降低血管内再狭窄的发生率.     

药物涂层支架在老年冠状动脉相关疾病治疗中的应用及评价

背景：药物涂层支架由于显著降低了冠脉内支架置入再狭窄的问题,使其应用范围不断扩大。目的：从材料学及临床应用方面阐述如何提高老年心血管疾病中药物涂层支架的相容性。方法：以＂药物涂成;心血管支架;生物相容性;老年;介入＂为中文关键词;采用计算机检索1995-01/2010-10万方数据库及中国知网数据库相关文章。纳入与老年心血管疾病介入治疗中药物涂层的相关文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以25篇文献为主重点分析了药物涂层支架在老年心血管疾病介入治疗中相容性。结果与结论：老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者正日益增多,支架置入治疗疗效及应用价值在此领域已经得到循证医学的验证,但由于老年患者的年龄、身心状况等问题,以及长期置入支架后会导致血栓、动脉瘤、支架移位等并发症,所以老年患者置入支架的安全性及生物相容性有较高的要求。药物涂层支架的出现,将心血管介入治疗手段与局部缓释技术完美结合起来,大幅减低传统支架血管再狭窄概率,提高了置入后的生物相容性,为老年心血管疾病带来很好的治疗前景。     

Human internal mammary artery organ culture model of coronary stenting: a novel investigation of smooth muscle cell response to drug-eluting stents

Local drug delivery by coronary stents is of current research interest. Organ culture of human vascular tissue is a model of intimal hyperplasia. We report an ex vivo organ culture model of stented vessels. This allows stent-artery interactions to be studied in living tissue. The recognized anti-restenosis agent paclitaxel was chosen to test the organ culture model. Mammary artery specimens were cultured 'closed' (i.e. without opening them flat) for 72 h. Phosphocholine-coated stents, half of them loaded with the anti-restenosis drug paclitaxel, were implanted. The absorption and elution characteristics of paclitaxel were established. Artery tissue remained viable at 72 h when cultured closed, despite stent implantation. Specimens developed smooth muscle cell proliferation. The stents absorbed up to 127+/-29 microg of paclitaxel, with a biphasic elution curve. A mean of 13% of the absorbed paclitaxel remained after a 24 h perfusion. In mammary artery, these paclitaxel stents reduced or abolished smooth muscle cell proliferation compared with controls. This model allows the effects of stenting on human arterial tissue to be studied for at least 72 h, long enough to demonstrate effects on smooth muscle cell proliferation. Phosphocholine-coated stents absorb adequate doses of paclitaxel, which is eluted gradually, inhibiting muscle cell proliferation. Such an organ culture model of stented mammary artery will provide useful data in addition to that from animal or cell culture models of drug-eluting stents.     

Early experiences and clinical implications of drug-eluting stents: part 1

OBJECTIVE: To review the pathogenesis of in-stent restenosis and the evolution of drug-eluting stents (DES). DATA SOURCES: Using the search terms sirolimus, paclitaxel, and drug-eluting stents, a literature review was conducted to identify peer-reviewed articles and abstracts in MEDLINE (1966-June 2003). Recent meeting abstracts were accessed through the American Heart Association and the American College of Cardiology Web sites. Citations from available articles were also reviewed for additional references. STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: Published reviews and studies showing the effects of in-stent restenosis and drug-coated and -eluting stents were evaluated and reviewed. DATA SYNTHESIS: Coronary stent implantation is a common form of percutaneous coronary interventions. Approximately 20-30% of patients undergoing stent placement develop restenosis 6 months after the procedure. The primary cause of in-stent restenosis is neointimal proliferation and subsequent accumulation of extracellular matrix, collagen, and macrophages. Eluting stents with an antimitotic agent may reduce the extent of restenosis. Research is ongoing in terms of finding the ideal combination of antimitotic agent, stent, and eluting medium to create the perfect stent. CONCLUSIONS: Research over the last decade has led to a better understanding of the pathogenesis of in-stent restenosis and ways to prevent restenosis. DES are being developed as one of the strategies to prevent restenosis.     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较

背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率,但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时,阻碍血管完全内皮化进程,促使再狭窄发生,且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性,并与置入金属裸支架患者进行比较。方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例,首次经皮冠状动脉成形治疗,置入国产可降解药物洗脱支架（EXCELTM）,并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组,随访12个月以上,记录主要不良心血管事件发生情况,并复查冠状动脉造影。结果与结论：实验组129例,对照组83例完成（13.5±3.5）个月随访,实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件,两组间差异有显著性意义（P=0.045）,对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组（P〈0.05）。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组（P〈0.05）,再狭窄率低于对照组（P〈0.05）。说明对于冠心病合并糖尿病患者,应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率,减少再狭窄,改善患者远期预后,安全性能良好。     

紫杉醇可降解乙交酯/丙交酯共聚物材料对人脐动脉平滑肌细胞的作用

背景：冠脉支架术后较高的早期急性再闭塞及晚期再狭窄已成为研究热点,而生物降解材料携带对抑制再狭窄有效的药物——紫杉醇金属涂层支架有望解决这一问题。目的：评价含药物紫杉醇可降解支架材料乙交酯/丙交酯共聚物（PLLGA）对人脐动脉平滑肌细胞的作用。设计、时间及地点：对比观察的细胞学实验,于2003-07/2005-07在吉林大学公共卫生学院毒理实验室完成。材料：含紫杉醇可降解材料PLLGA由中国科学院长春应用化学研究所提供,左旋丙素酯与聚乙交酯的比例为9∶1。方法：选取人脐动脉原代平滑肌细胞培养,得到传代细胞,然后与含1,2,3g紫杉醇PLLGA可降解材料一起培养,以金属支架组和不含紫杉醇只含PLLGA组为对照。主要观察指标：分别在培养0,24,48,72h后在相差显微镜下观察不同材料对细胞生长情况的影响。结果：PLLGA对照组及金属支架组对平滑肌细胞生长无影响,含1,2,3g紫杉醇的降解材料组细胞生长状态不佳,至培养72h,与PLLGA对照组及金属支架组比较差异有非常显著性意义（P〈0.01）。结论：PLLGA可作为抑制平滑肌细胞生长的血管内支架材料。     

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景：近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值。目的：阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性。方法：作者以＂冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄＂为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献。结果与结论：药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察。各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实。现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应。如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现。因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系。     

血管内支架材料特点与缺血性脑卒中的治疗效果

背景：新型血管内支架材料是目前脑血管疾病介入治疗的研究热点.目的：分析血管内支架材料学特征及缺血性脑卒中治疗效果.方法：第一作者于2012年12月应用计算机检索数据库的相关文章,中文检索词为“缺血性脑卒中;血管内支架;支架材料;介入治疗”,检索时间范围在2003至2012年,共检索到相关文献120篇,符合纳入标准并用于分析的文献24篇.结果与结论：①金属裸支架在血液中长期存放有腐蚀、金属离子溶出和凝血性等现象,为解决金属材料存在的问题,可以通过金属支架表面改性来处理,提高金属材料的血液相溶性.②药物支架是将治疗药物涂于支架表面,使药物能够持续并高浓度的释放,防止支架置入后再狭窄.③覆膜血管内支架是在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜,抑制血管内皮增生,对血管平滑肌细胞具有良好的生物相容性,可以预防血管支架置入后再狭窄.血管内支架治疗可以降低缺血性脑卒中的风险,是一种安全有效的治疗手段,同时还可以改善缺血性脑病患者的认知功能障碍.基因及细胞种植支架材料在防治脑血管介入后再狭窄方面也具有一定优势,是血管内支架材料研究的新方向.     

可降解与不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗急性心肌梗死

背景：大量随机对照临床试验显示药物涂层支架较金属裸支架的支架再狭窄率低,但药物涂层支架并不降低主要心血管事件和死亡发生率,而且长期随访的临床注册研究显示其可能会增加支架晚期血栓事件。目的：评价可降解、不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗心肌梗死后患者心血管狭窄的发生率及不良反应。方法：回顾性分析236例急性心肌梗死患者的临床资料,其中79例采用生物可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,83例采用不可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,74例采用金属裸支架置入治疗。对比3组支架置入12个月内晚期管腔丢失和支架再狭窄,以及24个月时的主要不良心脏反应。结果与结论：置入12个月时,裸支架组支架内晚期管腔丢失多于可降解和不可降降解雷帕霉素洗脱支架组（P 〈0.05）,3组间支架再狭窄率比较差异无显著性意义（P 〉0.05）。置入24个月时,3组死亡、心因性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建、主要不良心脏事件发生率及支架内血栓形成事件比较差异无显著性意义。3种支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的长期疗效和安全性有待进一步随访。     

Sirolimus-eluting coronary stents: novel devices for the management of coronary artery disease

Despite major technological advances in the practice of percutaneous coronary intervention, restenosis of the treated arteries remains a challenge for many interventional cardiologists. Sirolimus is a macrolide antibiotic with potent antifungal, immunosuppressive, and antimitotic activities. Sirolimus inhibits in-stent restenosis via 2 major mechanisms of action: by blocking the process of neointimal hyperplasia by inhibiting smooth muscle cell proliferation and by inhibiting inflammatory cell activity. In pivotal clinical trials, the sirolimus-eluting stent has demonstrated significant improvements in angiographic and clinical outcomes compared with bare metal stents in patients with de novo lesions in native coronary arteries. Since the systemic exposure of sirolimus in patients who received the drug-eluting stent is minimal, adverse effects resulting from systemic exposure of sirolimus are unlikely to occur. Further studies are needed to determine the safety and effectiveness of sirolimus-eluting stents in patients with more complex coronary artery lesions. In addition, the long-term safety, efficacy, and cost-effectiveness of this novel drug-eluting device will need to be established in ongoing clinical trials. This review article focuses on the pharmacology as well as clinical studies of the sirolimus-eluting stent.