应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法选择一台可溯源的血细胞分析仪作为参考比对仪器。在各仪器的精密度检测合格后,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在各仪器上检测,收集白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板5个项目的数据,应用差异百分率方法将各仪器检测数据与参考仪器数据进行比对。结果各比对仪器携带污染率正常;检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均小于5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20例标本在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman-Keuls法),各配伍组总体均数差异无统计学意义(P>0.05);连续7d测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。结论当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,发现问题及时校准,保证检测结果的准确性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

迈瑞BC6600型与BC5600型血细胞分析仪比对结果分析

目的对迈瑞全自动血细胞分析仪BC6600与BC5600进行日常比对,验证其检验结果的一致性,为临床提供准确的检验结果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血细胞分析仪为比对方法,以BC5600血细胞分析仪为试验方法,用新鲜全血对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数4个项目进行检测,计算相关系数(r)和直线回归方程,评价2台仪器间的一致性。结果 2台仪器具有良好的相关性,r0.975,试验仪器在各项医学决定水平处的相对偏差CLIA′88允许误差1/2标准。结论 2台仪器具有可比性,在临床上可以交替使用。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

新鲜全血在不同血液分析仪比对试验中的应用

目的通过比对试验,保证科室两台血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法用新鲜抗凝全血通过重复性试验和比对试验,测定两台仪器的精密度,评价两台仪器检测结果的准确性和一致性。结果两台仪器测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)和血小板(PLT)的精密度均在美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)规定的允许误差的1/4范围内;试验仪器的各项参数与参比仪器具有良好的相关性,相关系数(r)均>0.98,平均相对偏差均在CLIA’88规定的允许误差的1/2范围内。结论在保证仪器稳定性和重复性前提下,定期进行比对试验可实现不同仪器检测结果的准确性和一致性。     

新鲜全血对不同血细胞分析仪的比对试验

目的评价4种血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法使用重复性试验和对比试验,用新鲜全血检测4种仪器的精密度,评价4种仪器检测白细胞计数、红细胞计数(RBC)、血红蛋白定量、平均红细胞体积和血小板计数的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)标准(1/2)来判断实验仪器与比对仪器的相对偏差是否符合判断标准。结果 4种仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV)值均小于5%;与ABX 120相比,3种仪器的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数(r)均大于0.975;根据判断标准,CD3700的RBC及BC5300的RBC和Hb相对偏差均超出允许误差,其他项目的相对偏差都在允许误差范围内。调整后,所以项目的相对偏差都在判断标准内。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床出具准确和一致的报告结果。     

用EXCEL软件做血细胞分析仪的比对试验

目的通过对Sysmex XT 2000i和Celltac 8222-K全自动血细胞分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间检测结果的可比性,建立用EXCEL处理数据的方法。方法 Sysmex XT 2000i作参考仪器,Celltac8222-K作为实验仪器,依据NCCLS EP9-A文件每天选取新鲜全血,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果进行数据处理,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a,以CLIA′88规定的可接受性能的1/2为标准,判断二台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（PLT）五项参数检测结果呈高度相关（r〉0.975）,系统误差SE低于可接受限。结论两台仪器的五项参数检测结果具有较好的可比性,可以互认,用EXCEL处理数据的方法简便、可行。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

全自动血细胞分析仪与血细胞形态学检验在血常规检验中的应用价值

目的比较全自动血细胞分析仪和血细胞形态学检验在血常规检验中的应用价值。方法选择2019年6月至2019年7月在本院进行血常规检验的3 000例患者为研究对象,将所有患者的样本均分为A、B两份,分别采用全自动血细胞分析仪和全自动血细胞形态学数字图像分析仪检查。以人工显微镜检查结果作为金标准,比较两种检验方式的白细胞异常检测结果。结果 A组检测结果显示,3 000例患者样本的阳性率为3.67%,灵敏度为90.99%,特异度为99.69%;B组检测结果显示,3 000例患者样本的阳性率为3.67%,灵敏度为97.30%,特异度为99.93%。B组检测的灵敏度高于A组(P<0.05)。结论全自动血细胞形态学数字图像分析仪在白细胞异常检测中的灵敏度高于全自动血细胞分析仪,具有效率高、速度快的优势,但仍不能替代人工镜检。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞（1G）的性能。方法选取202份XE-2100IG报警值〉200的样本．分别采用XE-2100和镜检分析IG％,评价两者之间相关性,选取5份不同IG％水平的样本进行XE-2100批内精密度（重复性）评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价。结果XE-2100分析IG％结果与镜检结果具有良好的相关性（γ=0．8382,P〈0．001）;5份不同IG％水平样本重复性的变异系数（CV）从4．93％N15．5％;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定。结论XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求。     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。     

新鲜血标本用于血液分析仪日内质控监测的应用

目的探讨用新鲜全血监测血液分析仪日内质量,从而达到保证全程质量控制和随机质量控制的目的。方法用正常新鲜血标本作为参考标本,用多次测定参考方式监控仪器的工作状态和判断当日测定结果的稳定性。结果参考标本在室温条件下白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）及其参数8h内多次测定结果稳定,极差很小。白细胞分类中仅对相对数量较多的中性粒细胞（GR）和淋巴细胞（LY）进行监控,而单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞则因数量很少、稳定性差、变异大,很难得到理想的结果。结论在当日质控合格的情况下,选择一份新鲜全血标本,多次、按一定时间或一定间隔连续测定,监测仪器的工作状态,是一种可行的室内、日内质量控制方法,可以间接证明仪器在当日每个测定时段是否都保持着良好的精密度和稳定性。     

SE—9000型血液分析仪在检测外周血干细胞中的临床应用

目的　探讨SE 90 0 0型血液分析仪在外周血造血干细胞检测的临床应用价值。方法　采用SE 90 0 0型血液分析仪与流式细胞仪 (FCM)对 1例脐带血干细胞和 2例骨髓干细胞移植患者的造血干细胞连续 6d进行检测。结果　两种检测方法所得数据差异无显著性 ,具有良好的相关性 (r =0 .92 3,P <0 .0 1)。结论　SE 90 0 0型血液分析仪为临床提供了一种快速简捷、费用经济的造血干细胞检测方法     

XE-2100血液分析仪异常细胞警示标志的实际应用

目的通过对Sysmex XE-2100血液分析仪所提供的异常细胞警示标志与外周血细胞各类细胞对应关系的研究,评价其在实际应用中的价值。方法按临床标本的检测流程对925例门诊及住院标本进行全血血细胞分析后,进行手工细胞形态分类,运用受试者工作特征（ROC）曲线及其他统计学方法并对其进行分析。结果警示标志与手工镜检进行相应细胞一致性分析：IG（未成熟细胞）、Blasts（幼稚细胞）2项指标与手工镜检比较显示：Kappa值为0.461、0.431,显示两者一致性尚可;left shift（左移）、atypical Ly（异型淋巴细胞）、Abn Ly/L-Blasts（异型淋巴/原始淋巴）Kappa值分别为0.280、0.101、0.234,显示一致性不够理想;当多个警示标志联合出现时,对异常细胞检出阳性符合率升高,Blasts能对白血病细胞起到提示的作用,尤其当与其他标志同时出现时,应得到极高的重视。ROC曲线显示,当白细胞介于2.5×109/L~20×109/L（不含白血病）时,IG曲线下面积（area under the curve,以下简称Area）0.911,准确性较高,cutoff值可选在1.5处,此时IG能较准确预报患者核左移的情况。结论仪器提供的警示标志能起到很好的提示作用,但对血细胞形态的观察依然十分必要。实验室的复检规则应根据实验依据制定,以降低复片率,提高检验效率。     

XE-5000血液分析仪检测有核红细胞的评价

目的探讨Sysmex XE-5000血液分析仪(简称XE-5000)自动计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,评价其临床应用价值。方法评析XE-5000重复性、线性范围、携带污染率,并对391份静脉血标本做常规测定,评价其对NRBC的报警、定量测定,并与手工涂片法进行对照。结果 XE-5000测定NRBC的重复性较好,线性范围较广,携带污染率较小。当NRBC比例>5.0%时,则引起白细胞计数和淋巴百分比计数假性增多。以显微镜复检为金标准,XE-5000与显微镜计数法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r=0.997),其NRBC报警的敏感性为100.0%,特异性为85.4%。结论 XE-5000可灵敏、准确、精密地自动计数外周血中NRBC,适合临床检测NRBC。     

儿科患儿使用CD-1700血液分析仪检测中间型细胞镜检的探讨

目的探讨三分群CD-1700血液分析仪在儿科患儿血常规检查时中间型细胞(MO)镜检复查规则,以保证检验结果的正确性。方法收集232例临床血常规标本进行全自动血液分析仪检测,同时进行外周血涂片人工镜检,将仪器白细胞分类的MO结果与人工镜检分类结果进行对比统计,分析差异和原因。结果将仪器分类的MO结果分为3组,与人工镜检分类结果比较,MO在<8%时,r=0.804,P>O.05;MO在8%~9.9%时,r=0.796,P>0.05。以上2组标本2种方法间差异无显著性,有良好的相关性。MO≥10%时,r=0.352,P<0.05,2种方法间差异显著,相关性差,同时该组标本的人工镜检异常结果检出率(15.5%)明显高于前2组(2.1%和1.9%)。结论当血液分析仪检测白细胞分类MO为10%以上时,均应作瑞特染色人工镜检复查,以防止异型淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、幼稚细胞等病理性细胞漏检。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

CELl-DYN 3700血液分析仪复检规则制订及应用评价

目的建立CELL-DYN 3700血液分析仪复检规则,保证血细胞分析结果准确性,以利临床诊断和治疗。方法根据医院具体情况建立CELL-DYN 3700血液分析仪复检规则,并在规则指导下通过对1200份标本检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果在规则控制下,有33.7%的标本需采用复检和复片措施以确保结果准确,虽依旧存在2.3%的假阴性,但已经低于国际标准化委员会血液专家制定的5%的最大允许范围。结论各临床实验室有必要根据自己所用仪器的特点制定出合理的血细胞复检和显微镜复片的规则,既保证每个血细胞分析结果的准确性,又减少不必要的工作负担。