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关于印发提高国家药品标准行动计划的通知 总被引：7，自引：3，他引：7
国家食品药品监督管理局 《中国药品标准》2004,5(2):3-9
国家食品药品监督管理局于二○○四年二月十二日下发了"关于印发提高国家药品标准行动计划的通知",这意味着此项行动计划的正式启动。我会将根据"通知"及附件中的要求,尽快展开国家标准的提高工作,请各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所及各药品生产企业认真领会"通知"中的精神,积极配合,做好这项工作。 国家药典委员会 相似文献
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本文介绍了国家中药标准提高行动计划，对目前我国中药质量标准的现状进行了分析．指出中药标准中存在的一些问题及提高的总体思路。提出了中药标准提高的总体目标并制定了实施方案。 相似文献
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"国家药品标准提高行动计划"(以下简称"行动计划")是由国家食品药品监督管理局制定、由国家药典委员会负责实施的一项全面提高药品质量标准的计划.这是国家食品药品监督管理局按照我国《标准化法》所规定的国家标准修订周期,结合我国医药产业与检测技术的迅猛发展以及我国药品标准与国际先进标准协调统一的形势需求,并且为保证广大人民群众用药的安全有效而提出的具体目标.对于中成药,包括部颁标准中药成方制剂中收载的4000多个品种、新药早期的转正品种以及国家药典历版收载而几乎未做过标准提高工作的老品种,要在今后3～5年的时间内,分期分批地将质量标准进行全面提高. 相似文献
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文"关于印发提高国家药品标准行动计划的通知"精神,由我会具体承担其组织任务。经研究,我会决定首先启动中药标准的提高工作。 为此,我们对现有中药方面的国家药品标准比较分析,拟定了第一阶段以部分国家中药保护品种为重点,经专家会议初审,遴选了120多个品种作为第一批,并于2003年10月确定由中国药品生物制品检定所及有关省、自治区、直辖市和口岸药品检验所,承担标准复核的标准统一验证工作。 相似文献
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目的 为国家药品标准提高工作提供参考。方法 通过查阅文献,结合药品标准管理工作实践,分析我国国家药品标准提高过程中存在的问题,并提出相应的管理建议。结果与结论 国家药品标准提高工作是药品上市后监管中极端重要的一项工作,对于保障人民群众安全用药发挥了重要作用。建议在国家药品标准提高立项阶段,应该充分调研药品临床应用情况以及标准存在问题,紧密与国家药品评价性抽验等部门互动,建立沟通机制,避免浪费资源,及时将可行建议转化为国家药品标准。此外,应当建立以国家药典委员会为核心的药品标准研究集群,制定鼓励药品生产企业参与国家药品准制修订工作的措施,通过绩效考核等方式提高国家药品标准提高工作完成质量和效率。 相似文献
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