重视搞好"行为规范教育"

20 0 2年 3月 ,国家药品监督管理局印发《关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见》 (以下简称《指导意见》) ,反映了我们整个系统在实行新的监管体制以后 ,将围绕建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品监督管理队伍 ,加快脚步、加大力度、加强培训 ,提高公务员和事业单位公职人员的素质 ,以尽快适应形势要求 ,适应执法监管工作需要的总体设想。《指导意见》既有药品监督管理系统“十五”期间培训的中期目标 ,又有对当前培训工作的重点要求 ;既坚持了“抓作风、抓基础、抓基层”的整体思路 ,又把加强药…     

滕州药监创建"一岗双责"和"区域负责"新机制

山东省滕州市食品药品监督管理局积极探索基层药品监管新途径,创建"一岗双责"和"区域负责"等一系列既符合法律要求又适合基层药监部门实际的监管新体系,有效地解决了基层药监部门执法人员少与监管点多、面广的突出矛盾,提高了药品监管的能力和规范执法的水平.     

上海社科院与上海市药品监管局联手培养"博士后"

9月5日两名分别来自复旦大学和南开大学的博士成为首批上海社会科学院与上海市药品监管局联手培养“博士后”项目的研究人员。上海社会科学院经济研究所和上海市药品监管局派人担任两名“博士后”的指导老师,主攻方向是药品监管学研究和药物经济学研究。药品是特殊的商品。药品监管是特殊的监管。药品监管系统的广大干部已在实践中积累了一定的经验,如药品稽查执法、药品注册、药品安全监管、药品质量管理规范、药品检验等,需要在总结、探讨和研究的基础上,将感性认识上升到理性认识,提示药品监管的规律,使药品监管的实践有系统的理论指导,…     

对我国药品广告监督管理工作现状的思考

对我国药品广告监督管理工作的现状进行探讨和分析,指出了现行的药品广告监督体制存在着监管分离、多头管理、法律滞后、责权不清、管理混乱,药品广告监管中的盲点、死角较多的弊端,提出了改革现行药品广告监督管理体制,调整药品广告监督执法行政主体,修改、完善药品广告监管法律,建设高效、权威、统一的药品广告监督管理执法队伍的构想。     

贯彻"三个代表"的要求,做好农村药品监管

福建省三明市药监局在履行药品监管职责中,认真实践"三个代表"的重要思想,明确县(市、区)、乡、村为药品监管的工作重点,为实现广大农村百姓用药安全有效、品种齐全、价格合理、方便及时的目标,采取严格执法、健全机制、科学监管、打规结合、堵疏相济等措施,有效地解决了农村游医药贩多、药品市场混乱等突出问题.     

重庆市率先实施农村药品安全委托乡镇政府执法监管

日前,重庆市改革乡镇药品安全执法监管工作在万州区率先启动,万州区食品药品监管分局与41个乡镇人民政府签订了"药品安全行政执法委托协议书",重庆市首期乡镇药品监督员培训班在万州区正式开课,100余名农村基层干部参加培训.这是改革基层药品监管体制,深化农村药品"两网"建设的重大举措.     

对农村药品监管网络建设的几点建议

我国农村地域广,人口多,公共卫生基础薄弱,且农村地区药品监管人员少,监管力度较弱,使得广大农民用药安全缺乏有力的保障.为此,国家食品药品监督管理局提出了在农村地区建设药品监管网络的倡议.实践证明,农村药品监管网络在规范农村药品市场流通秩序、保证农村药品质量、保障人民群众用药安全有效、提高药监部门执法效率、降低执法成本方面发挥了巨大的作用.但在实际工作中也出现了一些不协调的问题.如何解决这些问题?笔者在此提出几点建议.     

北京市顺义区药品物流环节监管对策探讨

目的探讨如何加强药品物流环节的监管对策。方法从基层药监执法实践出发,发现药品物流环节监管存在的问题,提出政府主导、部门联动,实施双诚信机制等措施。结果与结论要完善相关法律法规,促进三层责任体系建设,推进药品安全社会化监管,严打药品物流环节违法行为。     

“五抓”显成效——打造农村药品监管框架初探

“三农”问题是各级政府最关注的问题,国家食品药品监督管理局把工作重点放在改善农村用药环境,消除监管薄弱环节,提出“三抓”和“两网建设”,北京市药品监督管理局把监管重点移到农村,规范农村药品购销渠道,积极探讨新时期促进农村药品供应网络建设新途径、新方法、新思路。保障农民用药安全有效。北京市药品监督管理局平谷分局为改善农村药品使用环节突击进行拉网式检查,并对农村药品市场状况进行了深入细致的调研,找出了症结,并以平谷区为例,对农村药品监管思路,提出了“五抓”建立完善“五个体系”,取得初步成效。抓源头建立完善药品供…     

坚持"四抓四提高"加强班子建设

20 0 1年 6月 ,我省重新组建了省、市、县药品监督管理机构 ,实行垂直管理。牡丹江市及所属六县 (市 )相应成立了药品监督管理局 ,配备了新班子 ,工作职能由行政管理转为执法监督。为了加强班子建设 ,我们重点抓了四项工作。1　抓素质 ,提高监管本领。药品监管部门新调整进来的领导干部很多 ,抓班子建设必须把提高领导者素质放在首位。一是结合实际加强学习。切实提高领导干部运用理论解决实际问题的能力。我们坚持完善理论中心组学习制度 ,定期提出学习重点、列出阅读书目、调阅学习笔记 ,确保学习的时间和质量。通过认真学习 ,掌握药事管…     

信息速递

连云港:采取五项措施提高执法文书制作水平为强化机关依法监管意识,规范机关执法行为,提高机关执法文书的质量,近期江苏省连云港食品药品监管局把2006年所有已归档药品监管执法文书进行一次“回头看”,严要求、细把关,从而有效地提高药品监管执法文书制作水平和依法监管、服务企业的能力。     

论药品监管中行政自由裁量权的控制

在行政执法过程中,必然涉及到自由裁量权的行使,药品监管也不例外,《药品管理法》等法律法规中,对很多违法行为的法律责任设定了自由裁量幅度,有的自由裁量幅度还比较大。在药品监管执法中如何正确行使自由裁量权,保证药品监管行政处罚的公正公平,避免执法处罚的随意性,使执法行为更趋规范和统一,值得关注和思考。     

完善方法手段,加大违法打击和震慑力度

药品的质量安全关乎民计民生,备受社会关注,目前已列入各级政府重要工作日程,监管部门通过加强和创新社会管理,进一步完善职能、创新监管,能力和水平不断提升,相应质量安全责任体系也已初步建立并逐步完善。近年来,天津市食品药品监督管理局稽查执法工作按照＂打击非法、查处违法、保护守法＂的方针,坚持＂五不放过＂原则,坚持＂抓基础、抓作风、抓基层、抓整顿＂的监管思路,在各项工作开展中得到了充分印证。     

抚顺市食品药品监管局——抚顺的另一道靓丽“风景”

7月7日,全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开,会议以贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,深入推进食品药品专项整治为主题,对一手抓监管工作、一手抓自身建设,以自身建设促进监管工     

建立药品监管电子执法系统的必要性与可行性

药品是关系到人民生命健康的特殊商品，多数药品在治病的同时，具有不同程度的毒副反应，用之得当可治病救人，失之管理甚至可能危及生命，因此世界各国均实行严格的监督管理，以保障人民用药安全、有效。药品监管说到底是药品质量的监管，与西方一些先进国家相比，我国的药品监管手段落后，法规体系建设和执法     

改进作风 夯实基础 狠抓基层 全面提高广东药品监督管理效能——陆惠兴局长在全省药品监督管理工作会议上的报告

【编者按】3月 1 3日 ,广东省药品监督管理工作会议在穗召开 ,广东省药品监督管理局陆惠兴局长在会议上所作 的“改进作风 ,夯实基础 ,狠抓基层 ,全面提高广东药品监督管理效能”的工作报告 ,报告在部署 2 0 0 2年工作时 ,自始至终 贯穿着一条主线 ,那就是依法行政。 报告分两个方面阐述“五抓” :一方面是“三抓” ,阐述广东省药监系统要强身壮骨、苦练内功、增强本领 ,就是要做到 作风清正、基础夯实、基层过硬、加强自身建设 ;另一方面是“两抓” ,阐述全省药监系统要尽快履行法定职责、职能 ,不断 提高监管效率、效能 ,做到职能到位 ,效能提高。广东药品监管要通过“三抓”到位确保“两抓”到位。“三抓”是措施、是手 段 ,而“两抓”才是根本目的。 “三抓”和“两抓” ,无论从形式上还是内容上都是始终贯穿着依法行政这根主线来阐述的 :“三抓”之一 ,抓作风、抓勤 政廉政、树立新机构新形象 ,是从思想上、行动上促进依法行政的落实 ;“三抓”之二 ,抓基层、抓创新制度、增创体制新优 势 ,是从方法上、手段上加快依法行政的落实 ;“三抓”之三 ,抓基层、提高素质、建立药品监管新队伍 ,是从执法组织上、人 员上保证依法行政的落实。实际上 ,“三抓”就是抓依法行政落到实处。     

关于建立药品监管内部制约机制的思考

进入二十一世纪以来,全国各地相继建立了省以下垂直管理的药品监督新体制,新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的正式实施以及一系列相关法规条例的颁布执行,标志着一个有法可依、依法管药、依法行政的药品监管局面已经形成。面对中国加入WTO后药品监管的新形势、新要求,如何建立有效的内部制约和监督机制,树立公正、严明、高效、清廉的药监队伍形象,成为各级药监机关面临的新问题。1建立药品监管内部制约机制的必要性1.1建立药品监管内部制约机制是执法公正性的需要执法队伍的形象,归根到底还是体现在执法的公正性上。执法的…     

完善药品监管执法的内部监督

国务院《全面推进依法行政实施纲要》提出:“要完善行政执法机关的内部监督制约机制。”近年来,药监系统坚持依法管药、依法行政,药品监管的法治局面正在逐步形成。但是,药品监管执法内部监督机制尚不完善,监督手段较为薄弱,这不仅是当前药品监管执法中存在的不可忽视的现实问题,也是造成其他问题发生的一个重要原因。因此,应大力加强内部监督,确保依法执法,树立公正、严明、高效、清廉的药监形象。笔者拟就加强药品监管执法的内部监督略抒浅见。一、当前药品监管执法内部监督存在的问题1.重视不够,监督地位待提高。因药监机构组建时间较短…     

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.     

全国药品监督管理系统思想政治工作研究会2002年工作要点

20 0 2年全国药品监督管理系统思想政治工作研究会总体思路是 :以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民“三个代表”重要思想为指导 ,突出迎接、宣传、贯彻党的十六大精神这条主线 ,紧紧围绕药品监督管理体制改革和药品监督管理系统抓作风、抓基础、抓基层三项重点任务 ,在提高药品监督管理队伍素质 ,全面加强执法队伍的思想建设、作风建设、职业道德建设方面确定几个研究课题 ,使思想政治工作更好地为药品监督管理中心工作提供服务 ,确保国家药品监督管理局党组提出的“努力建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷…