提高医院中药制剂质量的探讨

近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强,对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢？通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验,对此问题探讨如下。     

医院中药制剂开发成新药的探讨

医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现。由于它能进行一些临床处方制剂和特殊制剂的生产,而这些制剂无法和尚未形成大规模社会化的生产,因此,医院中药制剂能更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求,补充     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

医院制剂泛丸方法探讨

医院制剂泛丸方法探讨黑龙江省安达市工业医院马淑兰黑龙江省绥化地区药检所孙洪利黑龙江省绥化制药厂邓福杰传统的制丸方法技术要求高，制做方法不易掌握。笔者改用筛网制粒。药匾成型，小型糖衣锅成丸与打光等工艺进行制丸，用于临来制剂，收到比较好的失品规介绍如下：...     

提高中药制剂质量的策略探索

近几年来，我们就如何提高中药制剂质量问题进行了积极探索，取得了一定的成绩，使中药制剂质量普遍提高。现总结如下。     

医院制剂的质量控制

原料药　所有的复方制剂均有不同的药味组成 ,而每一单味药药典均有完整、全面的质量标准 ,根据这一标准 ,原料药入库前药检人员应对药品质量进行检验把关 ,包括性状、显微、杂质、含量等。所有药品必须符合药典对该药品的质量要求。对一些炮制药品同时还应符合炮制规范的要求。并根据实际用量控制进货量 ,避免药品积压、变质等。投　料　医院制剂一般每料药的生产量是固定的。对投料实行专人负责制 ,并有复核、监督人员。严格按处方投料 ,对每味药从投药的数量到药品的质量进行严格的把关 ,对有疑义的品种应该复检 ,确保用于制剂的药品质量…     

应加强医院制剂的包装质量

医院制剂由于具有生产规模小，品种众多．适应临床用药变化和需要的优势，发展迅速。但由于各医院在制剂设施、生产设备、仪器和专业技术力量上相差很大，大多数医院的情况有待提高。     

谈如何加强医院制剂质量管理工作

医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,在医疗实践中发挥着极其重要的作用。随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的推行和新的《制剂许可证验收标准》的实施,医院制剂室不同程度的改善了工作环境,添置了部分仪器和设备,完善了质量管理文件,培训了人员,制剂质量有较显     

医院制剂的卫生学检查

<正> 制剂的染菌轻则可造成其变质、失效,重则产生毒性。为了解我院自制制剂卫生学的状况,本文作者从1992年以来自制制剂中选择了3种胶囊剂、2种糖浆剂共136批制剂,对其卫生学情况进行检查与分析,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 制剂 加味逍遥散胶囊26批,伤风胶囊26批,复方降压胶囊38批,川贝止咳糖浆26批,莱阳梨糖浆20批。每批随机抽样各2个包装。 1.2 方法 按照中华人民共和国卫生部《药品卫生检查方法》(1990年版)所记载的方法进行卫生学检验。 2 结果 加味逍遥散胶囊26批,杂菌(+)5批,霉菌(+)0批,杂、霉菌(+)9批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率46.2％;伤风胶囊26批,杂菌(+)1批,霉菌(+)1批,杂霉菌(+)0批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率92.3％;复方降压胶囊38批,杂菌(+)2批,     

医院中药制剂现状分析与展望——以浙江省肿瘤医院中药制剂为例

通过分析目前浙江省肿瘤医院中药制剂存在的价值与作用、困难与问题,讨论了医院制剂存在的合理性,提出了医院制剂的发展方向.     

医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路

医疗机构制剂,特别是作为“独家秘方”的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以“过程动态质量控制技术”为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。     

关于加强医院药房管理及提高服务质量的探讨

目的：改善医院药房管理,促使其更好地为患者提供合理用药,提高服务质量.方法：根据工作实践对医院药房管理及提高服务质量提出改革方案,对加强对药品的管理,开展药学服务工作,培养高素质的药学服务专业人员.结论：对医院药房实行规范化、科学化和现代化管理,能健全医院药房管理制度,提高人员素质及服务质量.     

穿心莲分散片的质量标准研究

目的:探讨穿心莲分散片的质量标准。方法:用溶出度测定法(篮法)检查制剂的溶出度。用HPLC法对分散片中穿心莲内酯进行定量分析。结果:溶出度含量测定线性浓度范围为5.28-26.40μg/mL(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.15%,RSD%=0.72%(n=5)。定量分析中穿心莲内酯进样量线性范围为43.2-216.0μg/mL(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.0%,RSD%=1.25%(n=6)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可作为该制剂的溶出度检查和定量分析质量标准。     

关于我国民族药材标准及其研究制定的若干思考

本文初步论述了加强我国民族药材工作的重要意义,根据我国民族药材标准工作的成绩与不足,对纳入标准的品种范围,标准研究制定的总体原则,标准中项目、内容与指标的确立,以及标准具体研究制定中需注意的几个问题提出了自己的观点。并从宏观上就加强我国民族药材标准化建设提出了几点积极性建议。     

基于名老中医经验处方的医院中药制剂发展现状及转化策略

医院制剂和协定处方多源于名老中医经验处方,具有促进名老中医学术经验传承、推动医院特色专科发展、填充中成药市场空白、保证临床医疗需求的作用.文章针对医院中药制剂发展的现状,分析医院中药制剂申报存在的常见问题及发展存在的共性问题,提出源于协定处方的医院中药制剂转化研究策略,为促进名老中医经验传承、加快医院中药制剂转化提供参...     

降脂红曲产品质量标准的探讨

简要介绍了降脂红曲产品国内现有的产品质量标准现状。重点对涉及我国几种降脂红曲产品的标准中有关技术内容进行探讨。现有的有些标准中对发酵菌种、发酵原料规定得过于具体,缺乏包容性及合理性;有的标准中对莫纳可林K的结构和检测方法规定的不够科学;有的标准中对桔霉素的限定指标过于苛刻,超过现有检测仪器的灵敏度,缺乏可操作性等。降脂红曲要走向国际市场,应根据现有的菌种、原料及生产技术,并参照国内外有关标准制定更为科学合理的产品标准。     

胃灵冲剂质量标准研究

目的：制定胃灵冲剂质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别甘草，用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果：其定性定量方法简便。灵敏，准确，专属性强。结论：建立的方法可供控制质量用。     

高乌甲素新型制剂的研究进展

高乌甲素是从高乌头Aconitum sinomontanumNakai内提取的二萜类生物碱,为非阿片类镇痛药,临床上常使用高乌甲素的氢溴酸盐用于中度以上疼痛的治疗。由于高乌甲素的水溶性差、对光照较敏感,其理化性质决定了传统制剂的临床应用受到一定的限制,使得新型制剂的研究成为一种趋势。近年来,高乌甲素的不同新型制剂被不断开发以满足不同的治疗目的,综述了近几年高乌甲素新型制剂方面的研究进展,主要从其药物载体制剂、缓控释制剂及速释制剂3个方面进行了分类、归纳和总结,对现有问题进行分析并为后续研究提供一些参考。     

浅谈医院文化建设与和谐医院构建

医院文化是医院的灵魂,是医院生存和发展的重要战略资源和宝贵的物质及精神财富,是提高医院整体素质和核心竞争力的重要内容,是决定医院和谐发展的精髓。     

氯化血红素提取工艺及质量标准研究

 目的:探讨氯化血红素提取工艺的最佳条件，并制定其质量标准。方法:以氯化血红素的得率为指标，运用正交试验优选氯化血红素提取工艺的最佳条件，用红外光谱、紫外光谱作定性验证，用紫外光谱法测定氯化血红素 的含量。结果:通过正交试验，得出血红蛋白与冰醋酸的比例1:4、反应温度118℃、反应时间20 min为氯化血红素最佳提取工艺，产品得率高，质量可控。结论:本提取工艺及质量标准可行。