复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

目的:建立复方氯解磷定注射液细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:复方氯解磷定注射液稀释至含氯解磷定10 ms/mL及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:复方氯解磷定注射液细菌内毒素限值确定为0.2 EU/mg,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.     

氯解磷定注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录"细菌内毒素检查法"进行。确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品细菌内毒素限值确定为0.2EU·mg-1,其稀释至10mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用;4批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,对不同生产厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品最大不干扰浓度为0.94 g·L-1.结论:可采用细菌内毒素检查法对硫酸罗通定注射液进行质量控制.     

甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果：甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU.mL-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法研究

目的：建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1．0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

盐酸戊乙奎醚注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立盐酸戊乙奎醚注射液细菌内毒素检测方法。方法：按《中国药典》2015年版1143细菌内毒素凝胶检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果：盐酸戊乙奎醚注射液浓度稀释至0.125 mg.mL-1,使用0.06 EU.mL-1的鲎试剂,对鲎试剂与细菌内毒素反应无干扰影响,可对盐酸戊乙奎醚注射液进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法可用于盐酸戊乙奎醚注射液中的检查。     

富马酸伊布利特注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果：富马酸伊布利特注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25 EU.mg^-1。对3批富马酸伊布利特注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查。     

加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的 考察加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 加替沙星氯化钠注射液的1：2稀释液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 可用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原检查.     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

中药注射剂细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨刺五加注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：通过干扰试验确定样品检测浓度．并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素的定量检测。结果：刺五加注射液不适宜用细菌内毒素法进行检查。结论：热原检测比细菌内毒素检测更适宜于刺五加注射剂的安全性检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：对清开灵注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测清开灵注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液在稀释至120倍时检测可完全排除干扰因素的影响。结论：使用细菌内毒素检查法检查清开灵注射液中内毒素是可行的。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查的研究

目的：探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论：鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。     

消癌平注射液细菌内毒素检查法

目的：建立消癌平注射液细菌内毒素检查方法。方法：根据《中151药曲》2010年版收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对消癌平注射液进行干扰试验。结果：将消癌平注射液经24倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0．125EU·ml^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：消癌平注射液可用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

红花、柴胡注射液的细菌内毒素检查研究

目的：探索红花、柴胡注射液进行细菌内毒素检查的可行性并建立方法。方法：依据《中国药典》2015年版四部附录中的细菌内毒素检查法进行试验,并将结果与家兔法进行比较 结果：红花注射液稀释至30倍（细菌内毒素限值为15EU·mL-1）,柴胡注射液稀释至200倍（细菌内毒素限值为75EU·mL-1）进行细菌内毒素检查是可行的。结论：红花、柴胡注射液均可用细菌内毒素检查法进行检验。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

足叶乙甙注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：研究足叶已甙（Etoposide）注射液应用细菌内毒素检查法的可能性。方法：用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对足叶乙甙注射液进行干扰试验考查。结果：当足叶乙甙注射液稀释至1．0mg／ml浓度时对细菌内毒素检查不产生干扰。对10批足叶乙甙注射液进行了热原检查及细菌内毒素检查的对比试验，两法符合率为100％。结论：足叶乙甙注射液用细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。