生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

HPLC测定心悦胶囊中人参皂苷Rg1、Re及Rb3的含

目的：研究心悦胶囊中人参皂苷Re、人参皂苷豫,及人参皂苷Rb3的定量方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：LunC18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水梯度洗脱;检测波长为203nm。结果：线性范围为人参皂苷Rg1在0．0989～1．9780μg（r=0．9991,n=5）,人参皂苷Re在0．3120～5．38μg（r=0．9992,n=5）,人参皂苷Rb3在0．448—8．96bLg（r=0．9991,n=5）。平均加样回收率人参皂苷Rg,为97．1％,RSD：2．46％（n=6）,人参皂苷Re为97．5％,RSD=1．89％（n=6）,人参皂苷Rb,为100．0％,RSD=2．28％（n=6）。结论：本法简便、灵敏、准确,可用于心悦胶囊的质量控制。     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

双波长薄层扫描测定血塞通片中人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1的含量

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在本色谱条件下，人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1的回收率分别为99．1％、98．9％、99．3％，RSD分别为4．76％、4．71％、3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rg1：Y=532．18x-2．6 r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5x-74．3 r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14x-124．7 r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1含量测定的方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。     

参辛胶囊质量标准研究

目的研究复方制剂参辛胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对参辛胶囊中的人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定，流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（95：405），检测波长203nm。采用薄层色谱法对制剂中的主要药味人参、羚羊角、细辛等进行定性鉴别。结果人参皂苷Rg1线性范围为1．032～9．288μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．76％，RSD=2．10％。人参皂苷Re线性范围为0．850～7．650μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为96．24％，RSD=1．67％。薄层图谱斑点清晰，可鉴别出与人参、细辛对应的斑点，阴性对照无干扰。结论该方法准确、重现性好，可用于参辛肢囊的质量控制。     

红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定

目的：改进红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定方法。方法：高效液相色谱法。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水(20：80)，检测波长为203nm。结果：人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0．6008-6．0080μg和0．4032-4．0320μg；平均回收率分别为98．5％(RSD：1．3％，n=6)和99．2％(RSD=1．1％，n=6)。结论：本法简单、快速，结果准确。     

人参叶中总皂苷及人参皂苷Rg1、Re含量测定

目的：研究人参叶中总皂苷及人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法,以人参皂苷Re为对照品,香草醛-冰醋酸-高氯酸为显色剂,测定人参叶总皂苷的含量;采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re的含量。结果：人参叶中总皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re分别在25．2～151．2／,g、0．510～5．10μg、1．020～10．20μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为99．53％（RSD=2．00％,n=6）,99．02％（RSD=2．07％,n=6）和100．16％（RSD=2．67％,n=6）。结论：该方法重复性好,结果准确、可靠,为人参叶的质量控制提供了-定的参考。     

血塞通片的质量标准研究

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1的回收率分别为99．1％，98．9％，99．3％；RSD分别为4．76％，4．71％，3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rgl：Y=532．18X-2．6，r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5X-74．3，r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14X-124．7，r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rgl、Rbl、三七皂苷R1含量测定方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。     

毒素清颗粒质量标准研究

目的：研究毒素清颗粒的质量控制。方法：建立人参、牡丹皮的薄层鉴别方法;同时确立人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法,采用Lichrospher C18（4．6×200mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（99：400）,检测波长为203nm。结果：薄层色谱能明显检出人参Rg1、Re、Rb与丹皮酚,无阴性药材干扰;人参皂苷Rg1进样量在0．1506～3．012μg范围内线性良好,r=0．9997,平均回收率为100．91％,RSD％=1．19％;人参皂苷Re在0．1244-2．488μg范围内线性良好,r=0．9996,平均回收率为97．76％,RSD％=2．07％。结论：定性、定量方法准确可靠、重现性好,能有效地控制毒素清颗粒的内在质量。     

HPLC测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re含量

目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用Agilent TC C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-水（20：80）;流速：0．8mL·min^-1,检测波长：203nm。结果：人参皂苷Rg1在0．120—2．040μg呈良好线性关系,r=0．9996,平均回收率为97．1％,RSD=0．7％（n=6）;人参皂苷Re在0．297—5．049μg呈良好线性关系,r=0．9998,平均回收率为97．4％,RSD=0．3％（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定参麦注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的:建立高效液相色谱测定参麦注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的方法.方法:采用Bon Chrome C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相A相为0.1mol/L的KH2PO4溶液,B相为乙腈∶水=75∶25,PH =3.5进行梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为203 nm;柱温为38℃.结果:参麦注射液中人参皂苷Rg1在0.4175～2.0496μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.9998),平均加样回收率为98.40％(RSD为0.58％);人参皂苷Re在0.4864～2.473μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.9997),平均加样回收率为98.67％(RSD为0.53％).结论:HPLC测定参麦注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量,其结果准确、灵敏度高、重现性好,操作简单、方法可靠,可以作为参麦注射液产品质量控制的方法之一.     

HPLC法测定人参、三七颗粒中四种皂苷类成分的含量

目的：建立测定人参、三七颗粒中四种皂苷类成分含量的高效液相色谱方法。方法：WatersNova—Pakc18（150×3．9mm 4μm）色谱柱,流动相为乙腈-水溶液梯度洗脱,流速为1．0mL／min,检测波长为203nm。结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rbl分别在0．210～1．890μg,0．822—7．398μg,0．203～1．827μg及11．22—10．98μg范围内线性关系良好,相关系数r均大于0．9995。三七皂苷R1的回收率为101．7,RSD=2．3％（n=5）;人参皂苷Rg1的回收率为97．4,RSD=1．3％（n=5）;人参皂苷Re的回收率为98．9,RSD=1．6％（n=5）;人参皂苷Rb1的回收率为100．4RSD=0．9％（n=5）。结论：本方法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重复性好,可用于控制人参、三七颗粒的质量。     

HPLC测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re的含量

目的:建立用高效液相色谱法同时测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re的含量.方法:Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-水(19∶81),检测波长203 nm,流速1 mL· min-1,柱温30℃,进样量20 μL.结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别进样量在0.086～4.296 μg(r=0.999 9),0.050 ～2.480 μg(r =0.999 8)与峰面积呈良好的线性关系;人参皂苷Rg1回收率为99.7％ (RSD 1.11％),人参皂苷Re回收率为100.0％ (RSD 1.32％).结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于参麦注射液的含量测定.     

高效液相色谱法测定复方鳖甲软肝片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量

目的：建立复方鳖甲软肝片中三七皂苷R1和夫参皂苷Rg1的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，SUPELCOSIL^TMLC-18分析柱，甲醇－水（50：50）为流动相，流速1．0ml/min，检测波长203nm。结果：三七皂苷R1回归方程为Y＝264.4065X-3.3174,r=0.9997(n=5)，线性范围0.56-5.60μg，平均回收率为98．49％，RSD0.99%,人参皂苷Rg1回归方程为Y＝265.258X-2.0187,r=0.9999(n=5)，线性范围0.64-6.40 μg，平均回收率为99．11％，RSD0.71%。结论：方法简便、准确、快速、可作为该制剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的定量方法。     

双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re含量测定

目的:建立双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1、Re和Rg1的含量.结果:人参皂苷Rb1对照品进样量在2.408～24.08 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=299.82X-26.243(r=0.9995),人参皂苷Rg1、Re对照品进样量分别在0.600～2.400 μg、5.000～20.000 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=270.6X-9.5751(r=0.9999)和Y=241657X 15.104(r=0.9999),平均回收率分别为97.41%、97.67%、96.10%, RSD分别为1.92%、2.14%、1.26%(n=5).结论:本法测定双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re的含量测定方法简便,灵敏,准确,专属性强,能够有效控制双参片的内在质量.     

HPLC测定生血复元口服液中人参皂苷Rg_1和人参皂苷Re的含量

目的:建立生血复元口服液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,安捷伦ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水梯度洗脱,检测波长203 nm。结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0.041 05~0.205 25 mg.mL-1(r=0.999 7)、0.063 05~0.315 25 mg.mL-1(r=0.999 4),人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的平均回收率分别为96.59%(RSD=0.99%,n=5)、96.43%(RSD=0.95%,n=5)。结论:方法准确可靠,专属性强,可用于控制生血复元口服液中人参皂苷Rg和人参皂苷Re的质量。     

HPLC法测定参苓白术颗粒中人参皂苷的含量

目的：建立HPLC法测定参苓白术颗粒中人参电苷的含量。方法：采用色谱柱：J＇sphere ODS-H80，流动相：乙腈-0．05％磷酸溶液（19．5：80．5），以人参皂苷为对照品，检测波长203nm。结果：人参皂苷Rg1在1.04～5.2μg、人参皂苷Re在0．48-2．4μg范围内线性良好。人参皂苷Rg1平均回收率98．29％，RSD为2．63％；人参皂苷Re平均回收率98．17％，RSD为1．82％。结论：该方法准确、灵敏，可用于参苓白术颗粒的质量控制。     

基于效液相色谱法测定参附注射液中人参皂苷的浓度

目的:评价高效液相色谱法(HPLC)指纹图检测方法测试参附注射液中人参皂苷的浓度。方法:采用Agilengt-1100高效液相色谱仪进行试验研究,色谱柱选用Agilent的ZORBAX SB-C18柱,具体参数为5μm×250 mm×4. 6 mm,柱温为30℃,进样量为10μL,选择流动相的条件是在A流动相水和B流动相乙腈中以1 m L/min的流速进行HPLC研究。分别对HPLC方法学的严谨性进行检测,包括专属性试验、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、线性回归试验、加样回收率试验等逐步建立方法的科学性;而后进一步采用HPLC对参附注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的浓度进行具体的检测和统计分析。结果:专属性结果显示4种人参皂苷(Rg1、Re、Rb1、Rd)均具有良好的分离度,拖尾因子均在0. 98～1. 04范围。线性回归方程:人参皂苷Rg1为Y=11 278X-54. 71,人参皂苷Re为Y=3 633X-36. 34,人参皂苷Rb1为Y=8 640X-4. 18,人参皂苷Rd为Y=7 088X+35. 03,所有人参皂苷相关系数均 0. 999,结果显示人参皂苷线性关系良好。人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd峰面积的RSD分别为1. 23%、1. 28%、1. 33%、1. 20%、1. 35%,结果表明HPLC具有良好的精密度。人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的峰面积RSD分别为0. 44%、0. 75%、0. 25%、0. 85%;结果表明参附注射液供试品溶液在24 h内稳定。人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的RSD分别为1. 18%、1. 47%、1. 86%、1. 59%、1. 30%,结果显示HPLC具有良好的重复性。加样回收率,人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的RSD分别为1. 82%、1. 04%、1. 54%、2. 07%,结果显示加样回收率均良好。不同批次参附注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的浓度存在较大差别。结论:高效液相色谱法检测不同批次参附注射液中人参皂苷的浓度存在较大差异。     

高效液相色谱法测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的:测定不同生产厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的含量。方法:采用高效液相色谱法,Global C18柱(4.6 mm×250.0mm,5μm),流动相为乙腈(A)-水(B),进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长203 nm,柱温30℃。结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别在0.040 4~1.616 0μg(r=0.999 8),0.030 7~1.226 4μg(r=0.999 9)与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)人参皂苷Rg1为100.57%,人参皂苷Re为100.12%。结论:本实验所建方法简单、高效,分离度好,精密度高,可用于测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re的含量。     

人参皂苷Rg1与人参皂苷Re含量测定方法的研究

目的：建立人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法。方法：采用HPLC色谱法，流动相为乙腈-0．05％磷酸（199：801），检测波长为203nm，Echrom C18柱。结果：人参皂苷Rg1在0．032～0．192mg／ml范围内线性良好；人参皂苷Re在0．024～0．144mg／ml范围内线性良好。平均回收率为97.59％，RSD为1．64％。结论：该方法简便稳定，准确．重现性好，可用于控制人参药材的质量。