中国冠心病二级预防研究:不同发病期患者的亚组分析

目的探讨心肌梗死不同发病期患者服用血脂康胶囊的冠心病二级预防结果。方法对2135例心肌梗死发病期在28d至3个月和2735例发病期在3—60个月服用血脂康胶囊治疗的冠心病患者二级预防结果进行分析。结果血脂康治疗组与对照组比较,发病期在28d至3个月的患者中,冠心病事件减少56．7％（P〈0．0001）;总死亡事件减少48．6％（P=0．0002）;发病期在3—60个月之间的患者中,冠心病事件减少35．3％（P=0．0008）,总死亡事件减少20．0％（P=0．1181）。结论血脂康在发病期28d至3个月的患者中的疗效好于在发病期3—60个月之间的患者。心肌梗死后患者尽早服用血脂康胶囊可获得更大的预防效果。     

中国冠心病二级预防研究——老年高血压人群的干预结果分析

目的探讨血脂康对合并高血压的老年患者和无高血压史的老年患者冠心病二级预防结果。方法对一项随机、双盲、安慰剂对照试验中的1 530例合并高血压的老年患者(治疗组772例,对照组758例)和1 020例无高血压史的老年患者(治疗组508例,对照组512例)平均服用血脂康胶囊4年后的冠心病二级预防结果进行统计分析。结果与无高血压史的老年患者比较,合并高血压的老年患者的冠心病事件发生率增加38.1%(P=0.0097),脑卒中事件发生率增加156.3%(P=0.0003),总死亡率增加48.2%(P=0.0035)。在合并高血压的老年患者中,治疗组与对照组比较,冠心病事件减少38.2%(P=0.0009);总死亡事件减少36.3%(P=0.0030);新发肿瘤事件减少49.2%(P=0.0395),其中肿瘤死亡减少67.1%(P=0.0123)。在无高血压史的老年患者中,治疗组与对照组比较,冠心病事件减少47.8%(P=0.0025),其中冠心病死亡减少43.7%(P=0.0369);对经皮冠状动脉介入治疗和(或)冠状动脉旁路移植术的需求减少71.3%(P=0.0018);总死亡事件减少32.0%(P=0.0936)。两类老年患者中均没有发现治疗组临床不良事件或实验室安全指标的增加。结论合并高血压的老年冠心病患者较无高血压史的老年患者处于更高危状态,血脂康胶囊用于老年患者的冠心病二级预防是安全有效的。     

冠心病心力衰竭患者脉压与心率变异性的关系及其预后意义

目的通过对冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）心力衰竭（心衰）患者脉压与心率变异性（heart rate variability,HRV）的分析,探讨脉压及HRV对冠心病心衰患者自主神经功能的影响及其预后意义。方法选择冠心病心衰患者101例,同时采用动态血压监测与12导联动态心电图检查,以脉压≥60mmHg组（宽脉压组,n=38,1mmHg=0．133kPa）和脉压〈60mmHg组（正常脉压组,n=63）分为两组。对其进行分析并随访观察。结果宽脉压组年龄明显大于正常脉压组,差异有统计学意义（P〈0．01）;24h收缩压、白昼及夜间收缩压,24h脉压、白昼及夜间脉压高于正常脉压组,差异均有统计学意义（P〈0．001）：自昼心率低于正常脉压组,差异有统计学意义（P〈0．05）。宽脉压组SDNN、SDANN显著低于正常脉压组,差异有统计学意义（P〈0．001）。宽脉压组在随访期间总的心血管事件发生率明显高于正常脉压组,差异有统计学意义[32．4％（11／34）vs．13.3％（8／60）,P〈0．05];其中,宽脉压组心绞痛加重再次入院的发生率高于正常脉压组,差异有统计学意义[17．6％（6／34）vs.3．3％（2／60）,P〈0．05]。结论冠心病心衰患者脉压增大对自主神经功能损害有影响,且以交感神经兴奋性增加为主,提示脉压增大及HRV降低是冠心病心衰患者预后不良的重要指标。     

曲美他嗪对高血压病患者心脏的保护作用

目的探讨心肌代谢类药物曲美他嗪对高血压病患者心脏的保护作用。方法采用随机表法将267例高血压病患者随即分为对照组（105例）和干预组（162例）。对照组常规抗高血压治疗,干预组在常规抗高血压治疗的基础上加用曲美他嗪（20mg,3次／d）=观察血压、6min步行距离变化;做超声心动图检测,得左心室质量指数（LVMI）、左心室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流频谱E／A比值;观察新发冠心病、合并冠心病患者急性冠脉事件的发生风险。结果干预治疗2年后,①两组间血压水平均明显下降（P〈0．0001）;②干预组LVMI、二尖瓣血流频谱E／A比值均显著改善（P〈0．0001）,LVEF亦显著改善（P〈0．05）,对照组LVMI、二尖瓣血流频谱E／A比值、LVEF均无显著改善（P〉0．05）;③十预组6min步行距离显著增加（P〈0．0001）,对照组显著下降（P〈0．0001）;④干预组2例（1．23％）、对照组为5例（4．76％）新发冠心病,RR=0．26（P〉0．05）;⑤干预组7例（4．23％）、对照组13例（12．38％）发生急性冠脉事件,RR=0．35（P〈0．025）。结论高血压病患者仅常规抗高血压治疗对心脏结构和功能的保护作用极为有限。在有效抗高血压治疗的基础上加用心肌代谢药物曲美他嗪,可使其心脏结构和功能均得到明显改善。     

北京中国冠心病二级预防研究--对合并糖尿病患者的干预结果分析

目的探讨血脂康胶囊对冠心病合并糖尿病患者的二级预防效果.方法对中国冠心病二级预防研究中的591例合并糖尿病的冠心病患者的干预结果进行统计分析.结果冠心病合并糖尿病患者的各类临床事件的发生率远高于无糖尿病史的冠心病患者.这部分患者经血脂康胶囊治疗后,冠心病事件可减少50.8%（P=0.0008）;死亡事件可减少44.1%（P=0.0097）;脑卒中、肿瘤、经皮冠状动脉介入术/ 冠状动脉旁路移植术需求等一般事件可减少20.2%.没有发现治疗组临床不良反应的增加.结论合并糖尿病的冠心病患者较其他患者处于更高危状态,血脂康胶囊用于这部分患者的冠心病二级预防是有效的.     

脉压水平与冠心病的相关性研究

目的 探讨体检人员脉压水平与冠心病之间的关系。方法 根据计划方案对1071例参检人员按年龄分为两组，并进行询问病史和测量血压。结果 高血压患者，年龄≤50岁，患病率为2．95％；年龄〉51岁，患病率为12．36％。脉压≤40mmHg，冠心病患病率为0．24％；脉压41～80mmHg，冠心病患病率为3．26％；脉压≥81mmHg，冠心病患病率为9．73％。结论 当收缩压（SBP）相同脉压不同时，随着脉压的增加，冠心病发病率增加（P〈0．05）。当SBP逐渐增高，舒张压（DBP）逐渐下降，冠心病发病率也增加（P〈0．01）。在50岁以上人群中，无论SBP正常还是增高，只要脉压增宽，冠心病的患病率就增加。     

老年高血压危象的治疗

1基本概念 老年高血压患者易患重症高血压的原因：从一项对100万高血压患者的回顾性分析发现，与年轻的患者比较，在同样血压水平，心脑血管事件的死亡率随着年龄的老化而进行性升高。因此，老年人患高血压时发生心脑血管事件的可能随着血压升高而增大。Staessen等荟萃分析了8项临床试验（共15693例）对年龄≥60岁、收缩压（SBP）≥160mmHg、舒张压（DBP）≤95mmHg，统计发现SBP与总死亡率呈显著正相关（P=0．0001），DBP与总死亡率呈负相关（P=0．05）。     

脉压与冠状动脉病变

目的了解24h平均脉压与冠心病之间的关系。方法24h动态血压监测以及选择性冠状动脉造影1166例，男780例，女386例。对比冠心病组以及非冠心病组的临床资料和24h平均脉压。结果冠心病组24h平均脉压（47±10）mmHg（1mmHg=0．133kPa），略高于非冠心病组（36±9）mmHg（P〉0．05）；脉压超过40mmHg561例，冠心病患者516例；脉压40mmHg或以下119例，冠心病患者44例（P〈0．05）。结论脉压超过40mmHg可能是冠心病的危险因素。     

门诊2型糖尿病合并冠心病患者临床特点分析

目的探讨门诊2型糖尿病合并冠心病患者的临床特点。方法回顾性分析中日友好医院2007年1月至2007年12月内分泌门诊528例2型糖尿病患者的临床资料。根据是否合并冠心病将患者分为冠心病组（81例）（男40例,女41例）和无冠心病组（447例）（男249例,女198例）。观察比较两组患者的临床资料。并通过logistic回归分析2型糖尿病患者冠心病的独立相关因素。结果与无冠心病组比较,冠心病组年龄较高[分别为（60±12）和（694-8）岁,t=-8．64,P〈0．05],糖尿病病程较长[分别为（9±7）和（12±7）年,t=-4．44,P〈0．05],糖化血红蛋白水平较高（分别为6．8％4-1．1％和7．4％±1．2％,t=-3．38,P〈0．05）,收缩压增高[分别为（1304-15）和（134±15）mmHg（1mmHg=0．133kPa）,t=-2．26,P〈0．05];冠心病组高血压、高血脂症、脑卒中及冠心病阳性家族史的发生率均较高（X^2=14．29、9．47、25．01、7．56,均P〈0．05）。2组血压和血脂控制达标率相当,但HbAlC〈7．0％比例在冠心病组明显低于无冠心病组（分别为48．1％和68．2％,0=12．18,P〈0．05）。Logistic多元回归分析表明年龄、糖尿病病程、HbAlC、合并脑卒中、收缩压以及他汀药的使用是2型糖尿病患者发生冠心病的独立相关因素（OR=1．08、1．11、1．47、2．72、1．03和2．41,均P〈0．05）。结论门诊2型糖尿病合并冠心病的患者表现多种危险因素并存,对于这些患者不能仅注重血糖的管理,还要注意控制血压、血脂并重视他汀类药物的使用。     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者炎症因子与高血压的相关性

目的：探讨阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（0SAHS）患者炎症因子的水平与合并高血压的相关性。方法：根据24h动态血压和多导睡眠图（PSG）监测结果将84例受检者分为正常对照组（n=22）、单纯高血压组（HT组,n=31）和中重度OSAHS合并高血压组（OSAHS＋HT组,n=31）。OSAHS诊断根据PSG监测结果,血压监测采用24h动态血压监测仪．以酶联免疫吸附法测定白细胞介素18（IL—18）、超敏C反应蛋白（hs—CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）及血管细胞黏附分子1（VCAM-1）的浓度。结果：①OSAHS＋HT组巾非杓型血压的发生率为62％,明显高于HT组的31％（P〈0．05）。②OSAHS＋HT组24h、白天、夜间平均脉压[分别为（50．5±11．8）mmHg（1mmHg=0．133kPa）、（51．4±10．9）mmHg、（52．2±15．8）mmHg]明显高于HT组[分别为（45．9±6．9）mmHg、（48．1±8．1）mmHg、（43．9±6．7）mmH朗（均P〈0．05）。③OSAHS＋HT组的IL-18、hs—CRP、TNF—α、VCAM—1浓度明显高于HT组和正常对照组;HT组的IL-18、hs-CRP、TNF—d、VCAM-1浓度明显高于正常对照组（均P〈0．05）。④OSAHS＋HT组的hs—CRP和VCAM-1浓度变化与呼吸紊乱指数、氧减饱和度呈正相关（P〈0．01）。结论：中重度OSAHS患者存在明显炎症反应,可能与其血压昼夜节律及脉压的变化相关。     

血脂康对老年人冠心病二级预防的作用

目的探讨血脂康调整血脂对老年人冠心病的二级预防结果. 方法对一项随机、双盲、安慰剂对照试验中的2550例老年和2320例非老年冠心病患者的干预结果进行对比分析. 结果老年患者的各类临床事件的发生率远高于非老年患者.老年患者血脂康治疗组与对照组发生冠心病事件各为97例（7.6%）和164例（12.9%）,治疗组减少41.3%（P＜0.0001）;死亡事件各发生92例（7.2%）和140例（11.0%）,治疗组减少34.8%（P＜0.001）,其中冠心病死亡减少34.0%（P＜0.01）,肿瘤死亡减少57.6%（P＜0.05）.未发现治疗组药物不良事件的增加. 结论老年冠心病患者较非老年患者处于更高危状态,血脂康用于老年患者的冠心病二级预防是安全有效的.     

血脂康对心肌梗死患者的疗效及安全性研究

目的研究血脂康对冠心病心肌梗死患者调整血脂的作用以及是否能降低冠心病相关事件和死亡。方法入选204例确诊为心肌梗死的患者,其血清总胆固醇水平在4.40～6.47 mmol/L(170～250 mg/dl)。采取双盲与安慰剂对照方法,定期检测血脂及其他相关指标,并收集记录所有发生事件及不良反应,平均随访4年。结果血脂康治疗组总胆固醇(TC)水平和低密度脂蛋白胆固醇(LDI-C)水平分别下降13.2%和19.5%,与安慰剂组相比差异有统计学意义;血脂康治疗组主要终点和次要终点事件发生率、冠心病死亡及总死亡数目均有所减少。临床不良反应和实验室指标异常两组间差异无统计学意义。结论血脂康对心肌梗死患者具可靠调脂作用,可使冠心病事件及死亡减少。并具有良好的安全性及耐受性。     

中国冠心病二级预防研究

目的判定在与西方人群相比血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患中,通过血脂康调整血脂能否降低各种冠心病相关事件的危险性,并判定对各种原因死亡的影响。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验,研究时间从1996年5月至2003年12月,在中国19个省市自治区的65家临床协作医疗中心,对4870例血清总胆固醇水平在4．40～6．47mmol／L(170～250mg/d1)之间、年龄在18～75岁,有明确心肌梗死史的中国冠心病患进行了平均4年的随访观察,以比较血脂康胶囊0．6g,2次／d与安慰剂的作用。主要终点为冠心病事件,包括非致死性心肌梗死及冠心病死亡,次要目标为能否减少非心血管病事件如肿瘤、脑卒中、自杀、经皮冠状动脉介入术(PCI)和(或)冠状动脉旁路移植术(CABG)需求以及总死亡。结果主要终点在血脂康治疗组的发生率为5．72％,安慰剂对照组为10．41％,治疗组相对危险降低45．1％(P=0．0000),其中冠心病死亡治疗组为3．19％,对照组为5．49％,治疗组相对危险降低31．0％(P=0．0048),非致死性心肌梗死治疗组为1．93％,对照组为4．92％,治疗组相对危险降低60．8％(P=0．0000)。次要终点(脑卒中、肿瘤、PCL／CABG的需求)的发生率治疗组为69．2例次／1000人,对照组为100．4例次／1000人,治疗组相对危险降低31．1％(P=0．0004),其中PCI和(或)CABG的需求,治疗组为30．1例次／1000人,对照组为45．1例次／1000人,治疗组相对危险降低33．3％(P=0．0097)。各种原因的死亡在治疗组为5．19％,对照组为7．74％,治疗组相对危险降低33．0％(P=0．0003),其中肿瘤死亡在治疗组降低54．7％(P=0．0138)。在临床不良反应和实验室指标异常方面,治疗组和对照组之间差异无统计学意义。结论与安慰剂比较,血脂康胶囊治疗能显降低冠心病患非致死性心肌梗死及冠心病死亡的发生率。能显减少对PCI和(或)CABG的需求,能显减少肿瘤死亡和各种原因的总死亡。表明中国冠心病患服用血脂康胶囊调整血脂可获得明显益处。     

血脂康调整血脂对冠心病的二级预防研究

目的:研究血脂康调整血脂对冠心病的二级预防作用。方法:采用双盲、随机、安慰剂对照长期随访临床试验,研究时间从1997年至2003年,对97例血清总胆固醇(TC)水平在4．40～6．47 mmoL／L(170～250 mg/dl)之间、年龄18～75岁,有明确心肌梗死的冠心病患者分为血脂康组(49例),安慰剂组(48例),主要终点为冠心病事件(包括非致死性心肌梗死和冠心病死亡)。次要终点为总死亡。同时观察血脂变化。结果:冠心病事件和总死亡在血脂康组发生率分别为4．25％和6．12％,在安慰剂组发生率分别为18．75％与20．83％。两组冠心病事件和总死亡率分别比较,差异均有统计学意义,P<0．05。调脂治疗后,血脂康组TC、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇分别降低19．04％、13．76％、25．52％;对照组TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇分别降低3．21％、4．57％、1．21％;血脂康组高密度脂蛋白胆固醇升高4．35％,安慰剂组升高1．77％,两组间各指标比较均有统计学差异。在临床不良反应和实验室指标异常方面,血脂康组和安慰剂组间差异无统计学意义。结论:与安慰剂组比较,血脂康能显著降低冠心病心肌梗死患者的冠心病事件与总死亡的发生率。     

The effect of fluvastatin on cardiac events in patients with symptomatic coronary artery disease during one year of treatment.

The primary objective of the present study was to investigate the cholesterol-lowering effect of fluvastatin on the incidence of cardiac events in hyperlipidaemic patients with symptomatic, clinically-diagnosed (exercise-ECG) coronary heart disease (CHD) during 1 year of treatment. Exercise tolerance, incidence of angina pectoris episodes, use of anti-anginal medication and intimal-medial-thickness (IMT subgroup) of the A. carotis were secondary endpoints. In the double-blind trial a total of 365 male and female patients with stable symptomatic CHD and a low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) above 160 mg/dl on a lipid-lowering diet were randomised to fluvastatin 40 mg (o.a.d. or b.i.d.) or placebo for 1 year. Fluvastatin lowered total cholesterol by 17% and LDL-C by 27%. There was a significantly lower incidence of cardiac events (cardiac death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina pectoris) in the fluvastatin group (3 events) as compared to the placebo group (10 events) (P < 0.05). Exercise tolerance improved and the incidence of angina pectoris episodes decreased in both groups, but more pronounced on fluvastatin (n.s.). Exercise-ECG discontinuation due to angina pectoris and ST-segment depression decreased in the fluvastatin group by 55.6 and 70.9%, respectively, and in the placebo group by 39.6 and 46.5% (n.s.). At baseline, a subgroup of 76 patients showed a mean IMT value of 0.73 mm which remained uninfluenced in the fluvastatin and the placebo groups. Fluvastatin was safe and well tolerated. In conclusion, patients with symptomatic CHD get cardiovascular benefit from lipid-lowering therapy with fluvastatin even during the first year of treatment.     

Effect of xuezhikang on cardiovascular events and mortality in elderly patients with a history of myocardial infarction: a subgroup analysis of elderly subjects from the China Coronary Secondary Prevention Study

OBJECTIVES: To evaluate whether lipid-lowering therapy with xuezhikang reduces the risk of coronary events and total mortality in patients with coronary heart disease (CHD) aged 65 and older. DESIGN: Subgroup analysis of the China Coronary Secondary Prevention Study, a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. SETTING: Sixty-six hospitals in China. PARTICIPANTS: A total of 1,445 patients, aged 65 to 75, were chosen from 4,780 patients with a history of myocardial infarction. INTERVENTION: The patients were randomized to the xuezhikang (n=735) or the placebo (n=710) group and followed for a mean of 4 years. MEASUREMENTS: The primary endpoint was recurrent coronary events; the secondary endpoint was all-cause mortality and other clinical events, including adverse effects. RESULTS: Elderly patients were at greater risk for coronary events, death from coronary events, all-cause mortality, and malignancies than younger patients. Xuezhikang therapy reduced the incidence of coronary events 36.9% (P=.001), death from coronary heart disease 31.0% (P=.04), all-cause mortality 31.9% (P=.01), stroke 44.1% (P=.04), the need for a percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft 48.6% (P=.07), and malignancies 51.4% (P=.03). Based on the treatment of elderly patients with xuezhikang for an average of 4 years, the number needed to treat (NNT) to prevent one coronary event, one coronary death, and one mortality due to all causes was estimated to be 18, 33, and 23, respectively. In a like manner, the estimated NNT to prevent one coronary event, one coronary death, and one mortality due to all causes in younger patients was 23, 82, and 51, respectively. There was not a significantly greater number of adverse effects in the xuezhikang group than in the placebo group. CONCLUSION: This is the first study demonstrating that treatment with xuezhikang capsules is safe and effective for the secondary prevention of CHD in older Chinese people.